Bedömning av acceptansen av en humanoid robot hemma för barn med cochleaimplantat - H2R2 (H2R2)
27 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Kvaliteten på rehabiliteringen av dövhet hos barn med cochleaimplantation är en viktig prognostisk faktor för utfallet på talförståelse och muntligt uttryck.
Denna rehabilitering utförs i samarbete av sjukhusets cochleaimplantationsteam och av en logoped i närheten av barnets hem.
Flerveckorssessionerna utgör en begränsning för barnet och hans föräldrar.
Kompletterande träningsarbete i hemmet skulle göra det möjligt att balansera rättvisa i fördelningen av omsorgen inom territoriet och bör främja utvecklingen för barnet, som är mer benäget att använda ett verktyg som finns tillgängligt i hemmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den humanoida roboten bör tillåta en ekologisk inställning till denna ytterligare rehabilitering. Innan man utvecklar detta tillvägagångssätt är det nödvändigt att studera acceptansen av den humanoida roboten hemma, både av föräldrarna och av det cochleaimplanterade barnet. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma acceptansen av barnet och hans familj av en humanoid robot installerad hemma under en månad.
De sekundära målen är att beskriva acceptansen för barnet och hans familj, det vill säga förhållandet till teknik, avsikten med användning, förväntningar, upplevd användbarhet, uppfattning om roboten och underlättande förhållanden innan dess efter 1 månads användning av roboten hemma,
- beskriva barnets acceptans med avseende på hans upplevelse, hans nöje och känslor när det använder roboten hemma
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 8 till 12, användare av sitt cochleaimplantat med en gynnsam familjemiljö,
- Barn implanterat med minst ett cochleaimplantat som genomgår talterapirehabilitering och övervakas av den pediatriska cochleaimplantatenheten (UPIC) på Toulouse University Hospital
- Barn och hans familj vars modersmål är franska
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Kognitiv eller psykologisk oförmåga eller vägran hos deltagaren att ge skriftligt samtycke
- Annat sensoriskt eller motoriskt underskott som kan störa användningen av roboten
- Instabil psykiatrisk patologi
- Barn med båda föräldrarna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Humanoid robot
|
En humanoid robot kommer att installeras i 30 dagar hos barn.
Den har en surfplatta med pekskärm, vilket möjliggör manuell interaktion som kompletterar röstinteraktionen.
Roboten talar, hör och har ansikts- och röstidentifiering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av en humanoid robot
Tidsram: månad 1
|
bedöma efter antalet veckotimmar under vilka barnet använder roboten.
|
månad 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande till teknik
Tidsram: månad 1
|
Bedömning genom en uppsättning frågeformulär och standardiserade skalor validerade av det vetenskapliga samfundet
|
månad 1
|
|
Avsikt att använda
Tidsram: månad 1
|
Bedömning genom en uppsättning frågeformulär och standardiserade skalor validerade av det vetenskapliga samfundet
|
månad 1
|
|
Relation med roboten
Tidsram: månad 1
|
Bedömning genom en uppsättning frågeformulär och standardiserade skalor validerade av det vetenskapliga samfundet
|
månad 1
|
|
Användarupplevelse
Tidsram: Månad 1
|
Bedömning genom en uppsättning frågeformulär och standardiserade skalor validerade av det vetenskapliga samfundet
|
Månad 1
|
|
deltagarnas förväntningar
Tidsram: Månad 1
|
Mätning genom meningskomplettering som består av att ge början av en mening och låta användaren slutföra resten av meningen
|
Månad 1
|
|
3 Metod
Tidsram: Månad 1
|
Utvärdering av känslor i form av en teckning med en pratbubbla och en tankebubbla.
|
Månad 1
|
|
klassificering av verksamheter
Tidsram: Månad 1
|
klassificering enligt olika kriterier (bra fungerande, roligt, användarvänligt)
|
Månad 1
|
|
Respons
Tidsram: Månad 1
|
med en semistrukturerad intervju om användningen av roboten
|
Månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0250
- 2020-A01989-30. (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .