人形机器人在家中对人工耳蜗植入儿童的可接受性评估 - H2R2 (H2R2)
2025年11月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
人工耳蜗植入患儿耳聋康复质量是影响言语理解和口语表达效果的主要预后因素。
该康复由医院人工耳蜗植入团队和位于孩子家附近的语言治疗师合作进行。
多周一次的课程对孩子和他的父母来说是一种约束。
在家进行的补充培训工作可以平衡地区内护理分配的公平性，并且应该促进孩子的进步，他们更倾向于使用家里可用的工具。
研究概览
详细说明
人形机器人应该允许采用生态方法来进行这种额外的康复。 在开发这种方法之前，有必要研究父母和人工耳蜗植入儿童在家中对人形机器人的接受程度。 本研究的主要目的是评估儿童及其家人对在家中安装人形机器人一个月的接受程度。
次要目标是描述孩子及其家人对技术的接受程度，即与技术的关系、使用意图、期望、感知效用、对机器人的感知以及在家里使用机器人 1 个月之前的便利条件，
- 描述孩子对自己的经历、乐趣和在家中使用机器人时的感受的接受程度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 8-12岁儿童，人工耳蜗使用者，家庭环境良好，
- 植入至少一个人工耳蜗的儿童正在接受言语治疗康复治疗，并由图卢兹大学医院的儿科人工耳蜗单元 (UPIC) 进行监测
- 母语为法语的儿童及其家人
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 参与者的认知或心理无能或拒绝给予书面同意
- 其他可能影响机器人使用的感觉或运动缺陷
- 不稳定的精神病理学
- 父母双方受法律保护措施的子女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：人形机器人
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人形机器人将在儿童身上安装 30 天。
它有一个触摸屏平板电脑，允许手动交互补充语音交互。
机器人会说话、会听，并具有面部和语音识别功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人形机器人的可接受性
大体时间：第 1 个月
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根据孩子每周使用机器人的小时数进行评估。
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第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与技术的关系
大体时间：第 1 个月
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通过一组经科学界验证的问卷和标准化量表进行评估
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第 1 个月
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使用意向
大体时间：第 1 个月
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通过一组经科学界验证的问卷和标准化量表进行评估
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第 1 个月
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与机器人的关系
大体时间：第 1 个月
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通过一组经科学界验证的问卷和标准化量表进行评估
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第 1 个月
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用户体验
大体时间：第 1 个月
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通过一组经科学界验证的问卷和标准化量表进行评估
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第 1 个月
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参与者的期望
大体时间：第 1 个月
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通过句子完成进行测量，包括给出句子的开头并让用户完成句子的其余部分
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第 1 个月
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3方法
大体时间：第 1 个月
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以带有语音气泡和思想气泡的绘图形式评估情绪。
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第 1 个月
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活动分类
大体时间：第 1 个月
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根据各种标准分类（功能好、有趣、易用）
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第 1 个月
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反馈
大体时间：第 1 个月
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关于机器人使用的半结构式访谈
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第 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier DEGUINE, PH、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diehl JJ, Schmitt LM, Villano M, Crowell CR. The Clinical Use of Robots for Individuals with Autism Spectrum Disorders: A Critical Review. Res Autism Spectr Disord. 2012 Jan;6(1):249-262. doi: 10.1016/j.rasd.2011.05.006.
- Stiti S, Caroux L, Gaillard P, Paubel PV, Deguine O. Innovative protocol of an exploratory study evaluating the acceptability of a humanoid robot at home of deaf children with cochlear implants. PLoS One. 2023 Jun 16;18(6):e0285927. doi: 10.1371/journal.pone.0285927. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月17日
初级完成 (实际的)
2023年3月29日
研究完成 (实际的)
2023年3月29日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月2日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.