Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy humanoid robot otthoni elfogadhatóságának értékelése cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek számára - H2R2 (H2R2)

2025. november 27. frissítette: University Hospital, Toulouse
A cochlearis implantációval rendelkező gyermekek süketség-rehabilitációjának minősége a beszédmegértés és a szóbeli kifejezés kimenetének fő prognosztikai tényezője. Ezt a rehabilitációt a kórházi cochleáris implantációs csapat és a gyermek otthona közelében található logopédus közösen végzi. A többhetes foglalkozások korlátot jelentenek a gyermek és szülei számára. Az otthoni kiegészítő oktatómunka lehetővé tenné a méltányos ellátások területi elosztásának egyensúlyát, és elősegítené a gyermek előrehaladását, aki hajlamosabb az otthon elérhető eszköz használatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A humanoid robotnak lehetővé kell tennie ennek a további rehabilitációnak az ökológiai megközelítését. A megközelítés kidolgozása előtt meg kell vizsgálni, hogy a humanoid robot otthoni elfogadható-e mind a szülők, mind a cochleáris beültetett gyermek által. Ennek a tanulmánynak a fő célja annak felmérése, hogy a gyermek és családja mennyire fogadja el az egy hónapra otthon telepített humanoid robotot.

A másodlagos cél a gyermek és családja elfogadhatóságának leírása, azaz a technológiához való viszony, a felhasználási szándék, az elvárások, az észlelt hasznosság, a robot észlelése és az azt megelőző feltételek, a robot 1 hónapos otthoni használata után,

- írja le a gyermek elfogadóképességét tapasztalatai, szórakozása és a robot otthoni használata során érzett érzelmek tekintetében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8 és 12 év közötti gyermek, a cochleáris implantátum felhasználója kedvező családi környezetben,
  • Legalább egy cochleáris implantátummal beültetett gyermek, aki logopédiai rehabilitáción esik át, és a Toulouse Egyetemi Kórház gyermekkori cochlearis implantátum egysége (UPIC) felügyeli.
  • Francia anyanyelvű gyermek és családja
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy pszichológiai képtelenség vagy a résztvevő írásbeli hozzájárulásának megtagadása
  • Egyéb szenzoros vagy motoros hiányosságok, amelyek zavarhatják a robot használatát
  • Instabil pszichiátriai patológia
  • Gyermek, akinek mindkét szülője jogi védelmi intézkedésben részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Humanoid robot
Eszköz: Interakció humanoid robottal
Egy humanoid robotot 30 napra telepítenek gyermekekbe. Érintőképernyős táblagéppel rendelkezik, amely lehetővé teszi a kézi interakciót, amely kiegészíti a hangos interakciót. A robot beszél, hall, arc- és hangazonosítással rendelkezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy humanoid robot elfogadhatósága
Időkeret: hónap 1
értékelje a heti órák számát, ameddig a gyermek használja a robotot.
hónap 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat a technológiával
Időkeret: hónap 1
Értékelés a tudományos közösség által jóváhagyott kérdőívekkel és szabványosított skálákkal
hónap 1
Használati szándék
Időkeret: hónap 1
Értékelés a tudományos közösség által jóváhagyott kérdőívekkel és szabványosított skálákkal
hónap 1
Kapcsolat a robottal
Időkeret: hónap 1
Értékelés a tudományos közösség által jóváhagyott kérdőívekkel és szabványosított skálákkal
hónap 1
Felhasználói tapasztalat
Időkeret: 1. hónap
Értékelés a tudományos közösség által jóváhagyott kérdőívekkel és szabványosított skálákkal
1. hónap
a résztvevők elvárásait
Időkeret: 1. hónap
Mérés mondatbefejezéssel, amely abból áll, hogy megadjuk a mondat elejét, és hagyjuk, hogy a felhasználó befejezze a mondat többi részét
1. hónap
3. módszer
Időkeret: 1. hónap
Érzelmek értékelése rajz formájában beszédbuborékkal és gondolatbuborékkal.
1. hónap
tevékenységek osztályozása
Időkeret: 1. hónap
osztályozás különböző kritériumok szerint (jó működés, szórakozás, könnyű használat)
1. hónap
Visszacsatolás
Időkeret: 1. hónap
félig strukturált interjúval a robot használatáról
1. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/20/0250
  • 2020-A01989-30. (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel