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Bewertung der Akzeptanz eines humanoiden Roboters zu Hause für Kinder mit Cochlea-Implantaten – H2R2 (H2R2)

27. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Die Qualität der Rehabilitation von Gehörlosen bei Kindern mit Cochlea-Implantat ist ein wichtiger prognostischer Faktor für das Ergebnis des Sprachverständnisses und des mündlichen Ausdrucks. Diese Rehabilitation wird kooperativ vom Cochlea-Implantat-Team des Krankenhauses und von einem Logopäden in der Nähe des Wohnorts des Kindes durchgeführt. Die mehrwöchigen Sitzungen stellen eine Belastung für das Kind und seine Eltern dar. Ergänzende Trainingsarbeit zu Hause würde es ermöglichen, die Verteilung der Betreuung im Gebiet gerechter zu gestalten, und sollte den Fortschritt des Kindes fördern, das eher geneigt ist, ein zu Hause verfügbares Hilfsmittel zu nutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der humanoide Roboter soll einen ökologischen Umgang mit dieser zusätzlichen Rehabilitation ermöglichen. Vor der Entwicklung dieses Ansatzes ist es notwendig, die Akzeptanz des humanoiden Roboters zu Hause zu untersuchen, sowohl bei den Eltern als auch bei dem Cochlea-implantierten Kind. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz eines humanoiden Roboters, der einen Monat lang zu Hause installiert wird, durch das Kind und seine Familie zu bewerten.

Die sekundären Ziele sind die Beschreibung der Akzeptanz des Kindes und seiner Familie, d. h. der Beziehung zur Technologie, der Nutzungsabsicht, der Erwartungen, des wahrgenommenen Nutzens, der Wahrnehmung des Roboters und der erleichternden Bedingungen vor und nach 1 Monat der Verwendung des Roboters zu Hause.

- Beschreiben Sie die Akzeptanz des Kindes in Bezug auf seine Erfahrung, seinen Spaß und die Emotionen, die es empfindet, wenn es den Roboter zu Hause verwendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 8 bis 12 Jahren, Träger seines Cochlea-Implantats mit günstigem familiären Umfeld,
  • Kind, dem mindestens ein Cochlea-Implantat implantiert wurde, das sich einer sprachtherapeutischen Rehabilitation unterzieht und von der pädiatrischen Cochlea-Implantat-Einheit (UPIC) des Universitätsklinikums Toulouse überwacht wird
  • Kind und seine Familie, deren Muttersprache Französisch ist
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder psychische Unfähigkeit oder Weigerung des Teilnehmers, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • Andere sensorische oder motorische Defizite, die die Verwendung des Roboters beeinträchtigen können
  • Instabile psychiatrische Pathologie
  • Kind, bei dem beide Elternteile von einer Rechtsschutzmaßnahme profitieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Humanoider Roboter
Gerät: Interaktion mit humanoidem Roboter
Kindern wird für 30 Tage ein humanoider Roboter installiert. Es verfügt über ein Touchscreen-Tablet, das eine manuelle Interaktion ermöglicht, die die Sprachinteraktion ergänzt. Der Roboter spricht, hört und hat eine Gesichts- und Stimmerkennung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz eines humanoiden Roboters
Zeitfenster: Monat 1
nach der Anzahl der Wochenstunden beurteilen, in denen das Kind den Roboter benutzt.
Monat 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis zur Technik
Zeitfenster: Monat 1
Bewertung anhand einer Reihe von Fragebögen und standardisierten Skalen, die von der wissenschaftlichen Gemeinschaft validiert wurden
Monat 1
Verwendungszweck
Zeitfenster: Monat 1
Bewertung anhand einer Reihe von Fragebögen und standardisierten Skalen, die von der wissenschaftlichen Gemeinschaft validiert wurden
Monat 1
Beziehung zum Roboter
Zeitfenster: Monat 1
Bewertung anhand einer Reihe von Fragebögen und standardisierten Skalen, die von der wissenschaftlichen Gemeinschaft validiert wurden
Monat 1
Benutzererfahrung
Zeitfenster: Monat 1
Bewertung anhand einer Reihe von Fragebögen und standardisierten Skalen, die von der wissenschaftlichen Gemeinschaft validiert wurden
Monat 1
Erwartungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Monat 1
Messung durch Satzvervollständigung, die darin besteht, den Anfang eines Satzes anzugeben und den Benutzer den Rest des Satzes vervollständigen zu lassen
Monat 1
3EMethode
Zeitfenster: Monat 1
Bewertung von Emotionen in Form einer Zeichnung mit einer Sprechblase und einer Gedankenblase.
Monat 1
Klassifizierung von Aktivitäten
Zeitfenster: Monat 1
Einstufung nach verschiedenen Kriterien (gute Funktion, Spaß, Benutzerfreundlichkeit)
Monat 1
Feedback
Zeitfenster: Monat 1
mit einem halbstrukturierten Interview zum Einsatz des Roboters
Monat 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0250
  • 2020-A01989-30. (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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