このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ULD-E (超低用量四肢) (ULD E)

2021年4月1日 更新者:Ahmed Larbi、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

緊急治療室における四肢の ULD CT スキャンの初期結果

四肢の外傷は、緊急治療室の訪問の頻繁な理由です。 X 線よりも検出感度が高いため、四肢外傷での CT スキャナーの使用が増加しています。これは、特に「潜在骨折」および治療組織、特に外科的治療のためです。 CT スキャンの数が増えるにつれて、照射線量の低減が関心の対象になっています。

使用される多くの方法の中で、反復再構成の使用により、画質を損なうことなく、送達される線量の大幅な削減が可能になりました。関心のある同じ領域から)が開発されましたが、四肢外傷ではまだ評価されていません。

私たちの実現可能性研究の主題は、緊急治療室で四肢の外傷を相談している患者のレントゲン写真と比較して、超低線量 CT の診断性能を評価することです。

低線量探査専用のスキャナーの最近の部門での実装とプロトコルの最適化により、2017 年 6 月以降、超低線量スキャンの実現が可能になりました。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、2018 年 2 月から 8 月の間に救急部門で手と手首、足と足首などの四肢の外傷を受診した連続したすべての成人患者が含まれていました。 含まれる患者は、週末と休日を除く平日の勤務時間中 (午前 9 時から午後 6 時) に、外傷の診断のためにデジタル X 線撮影と ULD-CT を受けていました。 全身 CT スキャンを必要とする重度の多発性外傷を有する患者、およびデジタル X 線撮影が最初に実施された画像モダリティではない患者は、研究に含まれませんでした。

ULD-CT 画像は、Somatom Definition AS+ CT-scan (Siemens Healthineers) を使用して取得しました。 取得パラメータは次のとおりです。64×0.6 mmのビームコリメーション。 500mmの視野; 0.85 のピッチ係数; 1.0秒の回転時間。 管電圧は 80 kVp に固定し、管電流は手と手首で 12 mA、足と足首で 15 mA に設定しました。 管電圧の自動調整 (CARE kV) と自動管電流変調 (CARE Dose4D) の両方が無効にされました。 画像は厚さ 1 mm、オーバーラップ 0.7 mm の横断面で再構成され、生データは SAFIRE® (Sinogram Affirmed Iterative Reconstruction) アルゴリズムのレベル 4 を使用して再構成されました。 使用された再構成カーネルは、すべての場所の軟部組織の探索には「適度に滑らか」(I30f)、骨の探索には「非常に鋭い」(I70f) でした。

画像の解釈 画像の分析と解釈は、2 人の放射線科医、3 年の経験を持つジュニア リーダー (TA、リーダー 1) と 11 年の経験を持つシニア リーダー (FS、リーダー 2) によって盲目的にレトロスペクティブに行われました。 2 人の放射線科医は、画像の匿名化と読み取りランクのランダム化を行った後、すべての X 線写真を別々に分析しました。 解釈の偏りを制限するために、ULD-CT 画像の解釈の前に 4 週間の期間が観察されました。 それらは、読影ランクを無作為化した後、放射線写真と同じように盲検化された方法で、2 人の同じ放射線科医によって別々に分析されました。 画像は、GE Healthcare Centricity Picture Archiving and Communication System (PACS) で視覚化されました。すべての ULD-CT 画像は、多平面の 3 mm 再構成スライスで読み取られました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、四肢の外傷、すなわち手と手首、足と足首の外傷について救急部門で相談した連続したすべての成人患者が含まれていました。 含まれる患者は、週末と祝日を除く平日の就業時間内 (午前 9 時から午後 6 時) に、外傷診断のためにデジタル X 線撮影と ULD-CT の両方を受けていました。 全身スキャンを必要とする重度の多発性外傷を有する患者、およびデジタルX線撮影が最初に実施された画像診断法ではなかった患者は、研究に含まれませんでした。

説明

包含基準:

  • 勤務時間中にニーム大学病院の緊急治療室で相談する主な患者
  • 四肢の外傷: 手/手首 足/足首

除外基準:

  • 治験参加反対
  • 未成年の患者
  • ボディスキャナーを使用した多発性外傷患者の検討

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折の有無
時間枠:1年
2人のリーダーのコンセンサス解釈後に検出された骨折の数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Local 2018/AL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する