ULD-E (ultra alacsony dózisú végtagok) (ULD E)
A sürgősségi osztályon végzett végtagok ULD CT-vizsgálatának korai eredményei
a végtagsérülés a sürgősségi ellátás gyakori oka. Növekszik a CT-szkennerek használata végtagsérülések esetén a röntgennél nagyobb észlelési érzékenység miatt, különösen az "okkult törések" és a kezelés megszervezése, különösen a sebészeti kezelések esetében. A CT-vizsgálatok számának növekedésével a kiadott dózis csökkentése is érdeklődés témává vált.
A sok alkalmazott módszer közül az iteratív rekonstrukció alkalmazása lehetővé tette a leadott dózis jelentős csökkentését a képminőség veszélyeztetése nélkül: alacsony dózisú és ultraalacsony dózisú protokollok (az effektív dózis megfelel a röntgenfelvételek diagnosztikai referenciaszintjeinek effektív dózisának). ugyanabból az érdeklődési körzetből) fejlesztették ki, de még nem értékelték őket végtagsérülésben.
Megvalósíthatósági tanulmányunk tárgya az ultraalacsony dózisú CT diagnosztikai teljesítményének értékelése a röntgenfelvételekkel összehasonlítva végtagsérüléses betegeknél a sürgősségi osztályon.
A közelmúltban részlegünkön az alacsony dózisú kutatásokra és a protokollok optimalizálására szánt szkenner bevezetése 2017 júniusa óta lehetővé tette az ultraalacsony dózisú szkennelések megvalósítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálatban minden egymást követő felnőtt beteg vett részt, akik 2018 februárja és augusztusa között végtag-, azaz kéz- és csukló-, lábfej- és boka-sérülés miatt fordultak a sürgősségi osztályon. A bevont betegeken hétköznapokon, munkaidőben (9:00-18:00), a hétvégék és ünnepnapok kivételével, digitális röntgenfelvételen és ULD-CT-n estek át trauma diagnosztizálására. A vizsgálatba nem vonták be azokat a súlyos polytraumában szenvedő betegeket, akiknél teljes test CT-vizsgálatot kellett végezni, valamint azokat, akiknél nem a digitális radiográfia volt az első képalkotó módszer.
Az ULD-CT képeket Somatom Definition AS+ CT-scan (Siemens Healthineers) segítségével készítettük. Az adatgyűjtési paraméterek a következők voltak: 64×0,6 mm-es sugárkollimáció; látómező 500 mm; hangmagassági tényező 0,85; forgási idő 1,0 s. A csőfeszültséget 80 kVp-re rögzítették, a csőáramot pedig 12 mAs-re a kéznél és a csuklónál, valamint 15 mAs-re a lábfejeknél és a bokánál. Mind a csőfeszültség automatikus beállítása (CARE kV), mind az automatikus csőáram-moduláció (CARE Dose4D) le van tiltva. A képeket 1 mm vastagságú keresztirányú síkban, 0,7 mm átfedéssel rekonstruáltuk, a nyers adatokat pedig a SAFIRE® (Sinogram Affirmed Iterative Reconstruction) algoritmus 4. szintjével rekonstruáltuk. Az alkalmazott rekonstrukciós magok „mérsékelten sima” (I30f) voltak a lágyszövetek feltárásához és „erősen éles” (I70f) a csontfelderítéshez minden helyen.
Képalkotó értelmezés A képelemzést és -értelmezést retrospektív módon, elvakult módon végezte két radiológus, egy 3 éves (TA, 1. olvasó) és egy 11 éves (FS, 2. olvasó) idősebb olvasó. A két radiológus külön-külön elemezte az összes röntgenfelvételt a kép anonimizálása és a leolvasási rang randomizálása után. Az értelmezési torzítások korlátozása érdekében 4 hetes időszakot figyeltek meg az ULD-CT képek értelmezése előtt. Ezeket a két radiológus külön-külön elemezte, ugyanúgy, mint a röntgenfelvételeket, az olvasási rang véletlenszerűsítése után is. A képeket a GE Healthcare Centricity Picture Archiving and Communication System (PACS) rendszerén jelenítettük meg; az összes ULD-CT képet többsíkú, 3 mm-es rekonstruált szeletekben olvastuk le.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország
- Takieddine ADDALA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Nîmes Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán főbetegek tanácsadása munkaidőben
- Végtagsérülés: Kéz/csukló Láb/boka
Kizárási kritériumok:
- a tárgyaláson való részvétel ellen
- Kisebb betegek
- Politraumatizált beteg testszkennerrel figyelembe véve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törés jelenléte vagy hiánya
Időkeret: 1 év
|
a két olvasó konszenzusos értelmezése után észlelt törések száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local 2018/AL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .