ULD-E (конечности со сверхнизкой дозой) (ULD E)
Ранние результаты УЛД КТ конечностей в отделении неотложной помощи
Травма конечностей является частой причиной обращения за неотложной помощью. Растет использование КТ-сканеров при травмах конечностей, что связано с большей, чем у рентгена, чувствительностью обнаружения, особенно при «скрытых переломах» и для организации лечения, в частности хирургического лечения. По мере увеличения количества КТ-сканирований предметом интереса стало снижение доставляемой дозы.
Среди многих используемых методов использование итеративной реконструкции позволило существенно снизить доставляемую дозу без ущерба для качества изображения: протоколы с низкой и сверхнизкой дозой (эффективная доза эквивалентна эффективной дозе диагностических референтных уровней рентгенограмм). из той же интересующей области) были разработаны, но еще не оценивались при травмах конечностей.
Предметом нашего технико-экономического обоснования является оценка диагностической эффективности сверхнизкодозной КТ по сравнению с рентгенограммами у пациентов, консультирующихся по поводу травм конечностей в отделении неотложной помощи.
Недавнее внедрение в нашем отделе сканера, предназначенного для исследований с низкими дозами, а также оптимизация протоколов позволили проводить сканирование со сверхнизкими дозами с июня 2017 года.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование были включены все взрослые пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи в период с февраля по август 2018 года по поводу травм конечностей, то есть кистей и запястий, стоп и лодыжек. Включенные пациенты прошли цифровую рентгенографию и УЛД-КТ для диагностики травмы в будние дни, в рабочее время (9:00-18:00), кроме выходных и праздничных дней. Пациенты с тяжелой политравмой, требующие компьютерной томографии всего тела, и пациенты, для которых цифровая рентгенография не была первым методом визуализации, в исследование не включались.
Изображения ULD-CT были получены с использованием КТ-сканирования Somatom Definition AS+ (Siemens Healthineers). Параметры сбора данных были следующими: коллимация пучка 64×0,6 мм; поле зрения 500 мм; шаг-фактор 0,85; время вращения 1,0 с. Напряжение на трубке было зафиксировано на уровне 80 кВп, а ток трубки был установлен на уровне 12 мА для рук и запястий и 15 мА для ступней и лодыжек. И автоматическая регулировка напряжения трубки (CARE kV), и автоматическая модуляция тока трубки (CARE Dose4D) были отключены. Изображения были реконструированы в поперечной плоскости толщиной 1 мм и с перекрытием 0,7 мм, а необработанные данные были реконструированы с использованием уровня 4 алгоритма SAFIRE® (подтвержденная синограмма итеративной реконструкции). Используемые ядра реконструкции были «умеренно гладкими» (I30f) для исследования мягких тканей и «сильно острыми» (I70f) для исследования костей во всех местах.
Интерпретация изображений Анализ и интерпретация изображений выполнялись ретроспективно вслепую двумя радиологами, младшим специалистом с 3-летним опытом (TA, читатель 1) и старшим наблюдателем с 11-летним опытом (FS, читатель 2). Два рентгенолога отдельно проанализировали все рентгенограммы после анонимизации изображения и рандомизации ранга чтения. Чтобы ограничить предвзятость интерпретации, перед интерпретацией изображений ULD-CT наблюдался период в 4 недели. Они были проанализированы отдельно двумя теми же радиологами, таким же слепым методом, как и рентгенограммы, также после рандомизации ранга чтения. Изображения были визуализированы в GE Healthcare Centricity Picture Archiving and Communication System (PACS); все изображения УЛД-КТ были прочитаны в многоплоскостных реконструированных срезах толщиной 3 мм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- Takieddine ADDALA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты консультируются в отделении неотложной помощи Университетской больницы Нима в рабочее время.
- Травма конечностей: кисти/запястья стопы/лодыжки
Критерий исключения:
- возражение против участия в испытании
- Маленькие пациенты
- Рассматривается пациент с политравмой со сканером тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие или отсутствие перелома
Временное ограничение: 1 год
|
количество переломов, обнаруженных после консенсусной интерпретации двух читателей
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local 2018/AL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .