ULD-E (extrémně nízké dávky končetin) (ULD E)
Časné výsledky ULD CT skenování končetiny na pohotovosti
poranění končetiny je častým důvodem návštěv pohotovosti. Dochází k nárůstu používání CT skenerů u poranění končetin, a to díky vyšší citlivosti detekce než rentgenové záření, zejména u „okultních zlomenin“ a pro organizaci léčby, zejména chirurgické. S narůstajícím počtem CT vyšetření se stává předmětem zájmu snižování podávané dávky.
Mezi mnoha použitými metodami použití iterativní rekonstrukce umožnilo podstatné snížení podané dávky bez ohrožení kvality obrazu: protokoly s nízkou dávkou a ultranízkou dávkou (efektivní dávka ekvivalentní efektivní dávce diagnostických referenčních hladin rentgenových snímků ze stejné oblasti zájmu) byly vyvinuty, ale dosud nebyly hodnoceny u poranění končetin.
Předmětem naší studie proveditelnosti je zhodnotit diagnostický výkon ultranízkodávkového CT ve srovnání s rentgenovými snímky u pacientů konzultujících s traumatem končetiny na pohotovosti.
Nedávná implementace skeneru určeného pro průzkumy s nízkými dávkami a optimalizace protokolů v našem oddělení umožnila od června 2017 realizovat skeny s ultranízkými dávkami.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie zahrnovala všechny po sobě jdoucí dospělé pacienty, kteří byli konzultováni kvůli traumatu končetin, tj. rukou a zápěstí, nohou a kotníků, na pohotovosti v období od února do srpna 2018. Zahrnutí pacienti podstoupili digitální radiografii a ULD-CT pro diagnózu traumatu během pracovních dnů, během pracovní doby (9:00–18:00), kromě víkendů a svátků. Do studie nebyli zahrnuti pacienti s těžkým polytraumatem vyžadujícím celotělové CT vyšetření a pacienti, u kterých digitální radiografie nebyla první zobrazovací modalitou.
Obrazy ULD-CT byly získány pomocí CT skenu Somatom Definition AS+ (Siemens Healthineers). Parametry akvizice byly následující: kolimace paprsku 64x0,6 mm; zorné pole 500 mm; pitch faktor 0,85; doba otáčení 1,0s. Napětí trubice bylo fixováno na 80 kVp a proud trubice byl nastaven na 12 mA pro ruce a zápěstí a na 15 mA pro nohy a kotníky. Jak automatické nastavení napětí elektronky (CARE kV), tak automatická modulace proudu elektronky (CARE Dose4D) byly deaktivovány. Snímky byly rekonstruovány v příčné rovině o tloušťce 1 mm a překrývajících se 0,7 mm a nezpracovaná data byla rekonstruována pomocí algoritmu úrovně 4 SAFIRE® (Sinogram Affirmed Iterative Reconstruction). Použitá rekonstrukční jádra byla "středně hladká" (I30f) pro průzkum měkkých tkání a "silně ostrá" (I70f) pro průzkum kostí pro všechna místa.
Interpretace zobrazení Obrazovou analýzu a interpretaci provedli retrospektivně naslepo dva radiologové, mladší čtenář s 3letou praxí (TA, čtenář 1) a starší čtenář s 11letou praxí (FS, čtenář 2). Dva radiologové odděleně analyzovali všechny rentgenové snímky po anonymizaci obrazu a randomizaci pořadí čtení. Pro omezení interpretačních zkreslení bylo před interpretací ULD-CT snímků pozorováno období 4 týdnů. Byly analyzovány odděleně dvěma stejnými radiology, stejným zaslepeným způsobem jako rentgenové snímky, také po randomizaci pořadí čtení. Snímky byly vizualizovány na GE Healthcare Centricity Picture Archiving and Communication System (PACS); všechny ULD-CT snímky byly přečteny v multiplanárních 3mm rekonstruovaných řezech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- Takieddine ADDALA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti konzultují na pohotovosti Fakultní nemocnice Nîmes v pracovní době
- Trauma končetin: Ruce/zápěstí Chodidla/kotníky
Kritéria vyloučení:
- odpor k účasti na zkoušce
- Nezletilí pacienti
- Zvažuje se polytraumatizovaný pacient s tělesným skenerem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost či nepřítomnost zlomeniny
Časové okno: 1 rok
|
počet zlomenin detekovaných po konsensuální interpretaci dvou čtenářů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local 2018/AL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .