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ULD-E(초저용량 사지) (ULD E)

2021년 4월 1일 업데이트: Ahmed Larbi, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

응급실에서 사지에 대한 ULD CT 스캔의 초기 결과

말단 외상은 응급실 방문의 빈번한 이유입니다. 특히 "잠재적 골절" 및 치료 조직, 특히 외과적 치료를 위해 X-레이보다 검출 감도가 더 크기 때문에 사지 외상에서 CT 스캐너의 사용이 증가하고 있습니다. CT 촬영 횟수가 증가함에 따라 전달 선량의 감소가 관심의 대상이 되었습니다.

사용된 많은 방법 중에서 반복 재구성을 사용하면 이미지 품질을 손상시키지 않고 전달된 선량을 크게 줄일 수 있습니다. 동일한 관심 영역에서)이 개발되었지만 아직 사지 외상에 대해서는 평가되지 않았습니다.

타당성 조사의 주제는 응급실에서 사지 외상으로 상담하는 환자의 방사선 사진과 비교하여 초저선량 CT의 진단 성능을 평가하는 것입니다.

저선량 탐사 전용 스캐너와 프로토콜 최적화를 최근 구현한 결과 2017년 6월부터 초저선량 스캔을 실현할 수 있게 되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 2018년 2월부터 8월까지 응급실에서 손과 손목, 발, 발목과 같은 사지 외상에 대해 상담한 모든 연속 성인 환자가 포함되었습니다. 포함된 환자들은 주말과 공휴일을 제외한 평일 근무시간(오전 9시~오후 6시)에 외상 진단을 위해 디지털 방사선 촬영과 ULD-CT를 시행받았다. 전신 CT 스캔이 필요한 중증 다발성 외상 환자와 디지털 방사선 촬영이 수행된 첫 번째 이미징 양식이 아닌 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

ULD-CT 이미지는 Somatom Definition AS+ CT-scan(Siemens Healthineers)을 사용하여 획득했습니다. 획득 매개변수는 다음과 같습니다: 64 x 0.6mm의 빔 시준; 500mm의 시야; 0.85의 피치 팩터; 1.0초의 회전 시간. 관전압은 80kVp로 고정하고 관전류는 손과 손목의 경우 12mAs, 발과 발목의 경우 15mAs로 설정하였다. 관전압 자동 조정(CARE kV)과 자동 관전류 변조(CARE Dose4D)가 모두 비활성화되었습니다. 이미지는 1mm 두께와 0.7mm 중첩의 가로 평면으로 재구성되었으며 원시 데이터는 SAFIRE®(Sinogram Affirmed Iterative Reconstruction) 알고리즘의 레벨 4를 사용하여 재구성되었습니다. 사용된 재구성 커널은 모든 위치에 대해 연조직 탐색에 대해 "적당히 매끄럽고"(I30f), 뼈 탐색에 대해 "강하게 날카로운"(I70f)이었습니다.

영상해석 영상분석 및 해석은 3년 경력의 주니어 리더(TA, 리더 1)와 11년 경력의 시니어 리더(FS, 리더 2) 두 명의 영상의학과 전문의에 의해 블라인드 방식으로 후향적으로 수행되었다. 두 방사선 전문의는 이미지 익명화 및 판독 순위 무작위화 후 모든 방사선 사진을 개별적으로 분석했습니다. 해석 편향을 제한하기 위해 ULD-CT 이미지를 해석하기 전에 4주의 기간을 관찰했습니다. 두 명의 동일한 방사선과 전문의가 판독 순위를 무작위화한 후 방사선 사진과 동일한 맹검 방식으로 별도로 분석했습니다. 이미지는 GE Healthcare Centricity 사진 보관 및 통신 시스템(PACS)에서 시각화되었습니다. 모든 ULD-CT 이미지는 다중 평면 3mm 재구성 슬라이스에서 판독되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nîmes, 프랑스
        • Takieddine ADDALA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 응급실에서 팔다리, 즉 손, 손목, 발, 발목의 외상에 대해 상담하는 모든 연속 성인 환자가 포함되었습니다. 포함된 환자들은 주말과 공휴일을 제외한 평일 근무시간(오전 9시~오후 6시)에 외상 진단을 위해 디지털 방사선 촬영과 ULD-CT를 모두 받았다. 전신 스캔이 필요한 중증 다발성 외상이 있는 환자와 디지털 방사선 촬영이 수행된 첫 번째 이미징 양식이 아닌 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 님 대학병원 응급실에서 근무시간에 상담하는 주요 환자들
  • 말단 외상: 손/손목 발/발목

제외 기준:

  • 재판 참여 반대
  • 경미한 환자
  • 바디 스캐너를 고려한 다발성 외상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절 유무
기간: 일년
두 판독기의 합의 해석 후 감지된 골절 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Local 2018/AL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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