ULD-E (Ultra Low Dose Extremitities) (ULD E)
Ensiapupoliklinikan ULD-CT-skannauksen varhaiset tulokset
raaja trauma on yleinen syy ensiapuun käyntiin. TT-skannerien käyttö raajavammoissa lisääntyy, koska havaitsemisherkkyys on suurempi kuin röntgensäteet, erityisesti "okkulttisten murtumien" ja hoidon, erityisesti kirurgisen hoidon, järjestämisessä. Kun TT-kuvausten määrä lisääntyy, annostellun annoksen pienentämisestä on tullut kiinnostava aihe.
Monien käytettyjen menetelmien joukossa iteratiivisen rekonstruoinnin käyttö on mahdollistanut annetun annoksen huomattavan pienentämisen kuvanlaadusta tinkimättä: matala- ja erittäin pieniannoksiset protokollat (tehokas annos vastaa röntgenkuvien diagnostisten vertailutasojen efektiivistä annosta samalta kiinnostavalta alueelta) on kehitetty, mutta niitä ei ole vielä arvioitu raajavammassa.
Toteutettavuustutkimuksemme aiheena on arvioida erittäin pieniannoksisen TT:n diagnostista suorituskykyä röntgenkuviin verrattuna potilailla, jotka neuvottelevat raajavamman vuoksi ensiapuun.
Osastomme äskettäinen käyttöönotto pieniannoksisille tutkimuksille omistetun skannerin sekä protokollien optimoinnin ansiosta on mahdollistanut erittäin pieniannoksisten skannausten toteuttamisen kesäkuusta 2017 lähtien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuivat kaikki peräkkäiset aikuispotilaat, jotka hakeutuivat päivystykseen helmi-elokuussa 2018 raajojen eli käsien ja ranteiden, jalkojen ja nilkkojen vamman vuoksi. Mukana oleville potilaille oli tehty digitaalinen röntgenkuvaus ja ULD-CT trauman diagnosoimiseksi arkisin, työaikana (9.00-18.00), viikonloppuja ja pyhäpäiviä lukuun ottamatta. Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joilla oli vaikea polytrauma, joka vaati koko kehon TT-skannauksen, eikä potilaita, joille digitaalinen röntgenkuvaus ei ollut ensimmäinen kuvantamismenetelmä.
ULD-CT-kuvat hankittiin Somatom Definition AS+ CT-skannauksella (Siemens Healthineers). Hankintaparametrit olivat seuraavat: säteen kollimaatio 64 × 0,6 mm; näkökenttä 500 mm; äänenkorkeuskerroin 0,85; pyörimisaika 1,0 s. Putken jännite asetettiin arvoon 80 kVp ja putken virtaksi asetettiin 12 mAs käsille ja ranteille ja 15 mAs jaloille ja nilkoille. Sekä automaattinen putken jännitteen säätö (CARE kV) että automaattinen putkivirran modulointi (CARE Dose4D) poistettiin käytöstä. Kuvat rekonstruoitiin poikittaistasossa, jonka paksuus oli 1 mm ja limittäin 0,7 mm, ja raakatiedot rekonstruoitiin käyttämällä SAFIRE® (Sinogram Affirmed Iterative Reconstruction) -algoritmin tasoa 4. Käytetyt rekonstruktioytimet olivat "kohtalaisen sileitä" (I30f) pehmytkudosten tutkimiseen ja "vahvasti teräviä" (I70f) luun tutkimiseen kaikissa paikoissa.
Kuvantamisen tulkinta Kuva-analyysin ja tulkinnan suoritti retrospektiivisesti sokeasti kaksi radiologia, nuorempi lukija 3 vuoden kokemuksella (TA, lukija 1) ja vanhempi lukija 11 vuoden kokemuksella (FS, lukija 2). Kaksi radiologia analysoivat erikseen kaikki röntgenkuvat kuvan anonymisoinnin ja lukujärjestyksen satunnaistamisen jälkeen. Tulkintaharhojen rajoittamiseksi tarkkailtiin 4 viikon ajanjakso ennen ULD-CT-kuvien tulkintaa. Nämä kaksi samaa radiologia analysoivat ne erikseen, samalla sokkokuvalla kuin röntgenkuvat, myös lukujärjestyksen satunnaistamisen jälkeen. Kuvat visualisoitiin GE Healthcare Centricity Picture Archiving and Communication System -järjestelmällä (PACS); kaikki ULD-CT-kuvat luettiin monitasoisissa 3 mm:n rekonstruoiduissa viipaleissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- Takieddine ADDALA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suurpotilaat neuvottelevat Nîmesin yliopistollisen sairaalan ensiapupoliklinikalla työaikana
- Raajojen trauma: Kädet/ranteet Jalat/nilkat
Poissulkemiskriteerit:
- vastustaa oikeudenkäyntiin osallistumista
- Pienet potilaat
- Polytraumaattinen potilas vartaloskannerin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtuman olemassaolo vai ei
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
havaittujen murtumien lukumäärä kahden lukijan konsensustulkinnan jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local 2018/AL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .