ULD-E (ultra lavdose ekstremiteter) (ULD E)
Tidlige resultater av ULD CT-skanning for ekstremitet på legevakt
ekstremitetstraumer er en hyppig årsak til legevaktbesøk. Det er en økning i bruken av CT-skannere ved ekstremitetstraumer, på grunn av en større deteksjonsfølsomhet enn røntgen, spesielt for "okkulte frakturer" og for organisering av behandling, spesielt kirurgisk behandling. Etter hvert som antallet CT-skanninger øker, har reduksjonen av den leverte dosen blitt et tema av interesse.
Blant de mange metodene som er brukt, har bruken av iterativ rekonstruksjon muliggjort en betydelig reduksjon i den leverte dosen uten å gå på akkord med bildekvaliteten: lavdose- og ultralavdoseprotokoller (effektiv dose tilsvarende den effektive dosen av diagnostiske referansenivåer for røntgenbilder fra samme område av interesse) har blitt utviklet, men har ennå ikke blitt evaluert i ekstremitetstraumer.
Emnet for vår mulighetsstudie er å evaluere den diagnostiske ytelsen til ultralavdose CT sammenlignet med røntgenbilder hos pasienter som konsulterer for ekstremitetstraumer på legevakten.
Den nylige implementeringen i vår avdeling av en skanner dedikert til lavdoseutforskninger samt optimalisering av protokoller har muliggjort realisering av ultralavdoseskanninger siden juni 2017.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte alle påfølgende voksne pasienter som konsulterte for traumer i ekstremitetene, dvs. hender og håndledd, føtter og ankler, på akuttmottaket mellom februar og august 2018. Pasienter inkludert hadde gjennomgått digital røntgen og ULD-CT for en traumediagnose på ukedager, i arbeidstiden (9-18), unntatt helger og ferier. Pasienter med alvorlig polytraume som krever en CT-skanning av hele kroppen og pasienter som digital radiografi ikke var den første avbildningsmetoden som ble utført, ble ikke inkludert i studien.
ULD-CT-bilder ble tatt ved hjelp av en Somatom Definition AS+ CT-skanning (Siemens Healthineers). Innsamlingsparametere var som følger: strålekollimering på 64×0,6 mm; synsfelt på 500 mm; tonehøydefaktor på 0,85; rotasjonstid på 1,0 s. Rørspenningen ble fastsatt til 80 kVp, og rørstrømmen ble satt til 12 mA for hender og håndledd og til 15 mA for føtter og ankler. Både den automatiske justeringen av rørspenning (CARE kV) og den automatiske rørstrømmodulasjonen (CARE Dose4D) ble deaktivert. Bildene ble rekonstruert i tverrplan med 1 mm tykkelse og 0,7 mm overlapping, og rådata ble rekonstruert ved å bruke nivå 4 av SAFIRE® (Sinogram Affirmed Iterative Reconstruction) algoritmen. Rekonstruksjonskjernene som ble brukt var "moderat glatte" (I30f) for bløtvevsutforskning og "sterkt skarpe" (I70f) for beinutforskning for alle lokasjoner.
Bildetolkning Bildeanalyse og tolkning ble utført retrospektivt på en blendet måte av to radiologer, en juniorleser med 3 års erfaring (TA, leser 1) og en seniorleser med 11 års erfaring (FS, leser 2). De to radiologene analyserte hver for seg alle røntgenbilder etter bildeanonymisering og randomisering av leserangeringen. For å begrense tolkningsskjevheter ble det observert en periode på 4 uker før tolkning av ULD-CT-bildene. De ble analysert separat av de to samme radiologene, på samme blindede måte som røntgenbilder, også etter randomisering av leserangeringen. Bildene ble visualisert på GE Healthcare Centricity Picture Archiving and Communication System (PACS); alle ULD-CT-bilder ble lest i multiplanare 3 mm rekonstruerte skiver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- Takieddine ADDALA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større pasienter som konsulterer på legevakten ved universitetssykehuset i Nîmes i arbeidstiden
- Ekstremitetstraumer: Hender/håndledd Føtter/ankler
Ekskluderingskriterier:
- motstand mot prøvedeltakelse
- Mindre pasienter
- Polytraumatisert pasient med kroppsskanner vurderes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse eller ikke av brudd
Tidsramme: 1 år
|
antall brudd oppdaget etter konsensustolkning av de to leserne
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local 2018/AL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .