ULD-E (ultra lavdosis ekstremiteter) (ULD E)
Tidlige resultater af ULD CT-scanning for ekstremitet på skadestue
ekstremitetstraumer er en hyppig årsag til skadestuebesøg. Der er en stigning i brugen af CT-scannere ved ekstremitetstraumer på grund af en større detektionsfølsomhed end røntgenstråler, især for "okkulte frakturer" og til tilrettelæggelse af behandling, især kirurgisk behandling. Efterhånden som antallet af CT-scanninger stiger, er reduktionen af den afgivne dosis blevet et emne af interesse.
Blandt de mange anvendte metoder har brugen af iterativ rekonstruktion muliggjort en væsentlig reduktion i den leverede dosis uden at gå på kompromis med billedkvaliteten: lavdosis- og ultra-lavdosis-protokoller (effektiv dosis svarende til den effektive dosis af de diagnostiske referenceniveauer for røntgenbilleder fra samme område af interesse) er blevet udviklet, men er endnu ikke blevet evalueret i ekstremitetstraumer.
Emnet for vores feasibility-undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne af ultralavdosis CT sammenlignet med røntgenbilleder hos patienter, der konsulterer for ekstremitetstraumer på skadestuen.
Den nylige implementering i vores afdeling af en scanner dedikeret til lavdosis-udforskninger samt optimering af protokoller har gjort det muligt at realisere ultra-lavdosis-scanninger siden juni 2017.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede alle på hinanden følgende voksne patienter, som konsulterede for traumer i ekstremiteterne, dvs. hænder og håndled, fødder og ankler, på skadestuen mellem februar og august 2018. De inkluderede patienter havde gennemgået digital røntgen og ULD-CT for en traumediagnose på hverdage, i arbejdstiden (9-18), eksklusive weekender og helligdage. Patienter med alvorligt polytrauma, der kræver en CT-scanning af hele kroppen, og patienter, for hvem digital radiografi ikke var den første billeddannende modalitet, der blev udført, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
ULD-CT-billeder blev erhvervet ved hjælp af en Somatom Definition AS+ CT-scanning (Siemens Healthineers). Optagelsesparametre var som følger: strålekollimation på 64×0,6 mm; synsfelt på 500 mm; pitchfaktor på 0,85; rotationstid på 1,0 s. Rørspændingen blev fastsat til 80 kVp, og rørstrømmen blev sat til 12 mA for hænder og håndled og til 15 mA for fødder og ankler. Både den automatiske justering af rørspænding (CARE kV) og den automatiske rørstrømmodulation (CARE Dose4D) blev deaktiveret. Billederne blev rekonstrueret i tværgående plan med 1 mm tykkelse og 0,7 mm overlappende, og rådata blev rekonstrueret ved hjælp af niveau 4 af SAFIRE® (Sinogram Affirmed Iterative Reconstruction) algoritmen. De anvendte rekonstruktionskerner var "moderat glatte" (I30f) til udforskning af blødt væv og "stærkt skarpe" (I70f) til knogleudforskning for alle lokationer.
Billedfortolkning Billedanalyse og fortolkning blev udført retrospektivt på en blind måde af to radiologer, en juniorlæser med 3 års erfaring (TA, læser 1) og en seniorlæser med 11 års erfaring (FS, læser 2). De to radiologer analyserede hver for sig alle røntgenbilleder efter billedanonymisering og randomisering af læserangen. For at begrænse fortolkningsbias blev der observeret en periode på 4 uger før fortolkning af ULD-CT-billederne. De blev analyseret separat af de to samme radiologer, på samme blindede måde som røntgenbilleder, også efter randomisering af læserangen. Billederne blev visualiseret på GE Healthcare Centricity Picture Archiving and Communication System (PACS); alle ULD-CT-billeder blev læst i multiplanar 3 mm rekonstruerede skiver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig
- Takieddine ADDALA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter konsulterer på skadestuen på Nîmes Universitetshospital i arbejdstiden
- Ekstremitetstraumer: Hænder/håndled Fødder/ankler
Ekskluderingskriterier:
- modstand mod forsøgsdeltagelse
- Mindre patienter
- Polytraumatiseret patient med kropsscanner overvejet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse eller ej af brud
Tidsramme: 1 år
|
antal brud opdaget efter konsensustolkning af de to læsere
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local 2018/AL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .