ULD-E (Ultra Low Dos Extremities) (ULD E)
Tidiga resultat av ULD CT-skanning för extremitet på akutmottagning
extremitetstrauma är en vanlig orsak till akutbesök. Det finns en ökning av användningen av CT-skannrar vid extremitetstrauma, på grund av en större detektionskänslighet än röntgenstrålar, särskilt för "ockulta frakturer" och för organisering av behandling, särskilt kirurgisk behandling. När antalet CT-skanningar ökar har minskningen av den tillförda dosen blivit ett ämne av intresse.
Bland de många metoder som används har användningen av iterativ rekonstruktion möjliggjort en avsevärd minskning av den levererade dosen utan att kompromissa med bildkvaliteten: lågdos- och ultralågdosprotokoll (effektiv dos som motsvarar den effektiva dosen av diagnostiska referensnivåer för röntgenbilder från samma område av intresse) har utvecklats, men har ännu inte utvärderats vid extremitetstrauma.
Ämnet för vår förstudie är att utvärdera den diagnostiska prestandan av ultralåg dos CT jämfört med röntgenbilder hos patienter som konsulterar för extremitetstrauma på akuten.
Den senaste implementeringen på vår avdelning av en skanner dedikerad till lågdosutforskningar såväl som optimering av protokoll har möjliggjort förverkligandet av ultralågdosavsökningar sedan juni 2017.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade alla på varandra följande vuxna patienter som konsulterade för trauma mot extremiteterna, det vill säga händer och handleder, fötter och vrister, på akutmottagningen mellan februari och augusti 2018. De inkluderade patienterna hade genomgått digital röntgen och ULD-CT för diagnos av trauma under vardagar, under arbetstid (9-18), exklusive helger och helgdagar. Patienter med allvarligt polytrauma som kräver en CT-skanning av hela kroppen och patienter för vilka digital röntgen inte var den första avbildningsmodaliteten som utfördes ingick inte i studien.
ULD-CT-bilder togs med hjälp av en Somatom Definition AS+ CT-skanning (Siemens Healthineers). Förvärvsparametrar var följande: strålkollimation på 64×0,6 mm; synfält på 500 mm; tonhöjdsfaktor på 0,85; rotationstid på 1,0 s. Rörets spänning var fixerad till 80 kVp, och rörströmmen sattes till 12 mA för händer och handleder och till 15 mA för fötter och vrister. Både den automatiska justeringen av rörspänningen (CARE kV) och den automatiska rörströmmoduleringen (CARE Dose4D) inaktiverades. Bilderna rekonstruerades i tvärgående plan med 1 mm tjocklek och 0,7 mm överlappande, och rådata rekonstruerades med hjälp av nivå 4 av SAFIRE® (Sinogram Affirmed Iterative Reconstruction) algoritmen. Rekonstruktionskärnorna som användes var "måttligt släta" (I30f) för mjukvävnadsutforskning och "starkt skarpa" (I70f) för benutforskning för alla platser.
Bildtolkning Bildanalys och tolkning utfördes retrospektivt på ett förblindat sätt av två radiologer, en yngre läsare med 3 års erfarenhet (TA, läsare 1) och en senior läsare med 11 års erfarenhet (FS, läsare 2). De två radiologerna analyserade var för sig alla röntgenbilder efter bildanonymisering och randomisering av läsgraden. För att begränsa tolkningsfördomar observerades en period på 4 veckor före tolkning av ULD-CT-bilderna. De analyserades separat av två samma radiologer, på samma förblindade sätt som röntgenbilder, även efter randomisering av läsgraden. Bilderna visualiserades på GE Healthcare Centricity Picture Archiving and Communication System (PACS); alla ULD-CT-bilder lästes i multiplanar 3-mm rekonstruerade skivor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- Takieddine ADDALA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stora patienter som konsulterar på akutmottagningen på universitetssjukhuset i Nîmes under arbetstid
- Extremitetstrauma: Händer/handleder Fötter/fotleder
Exklusions kriterier:
- motstånd mot rättegångsdeltagande
- Minderåriga patienter
- Polytraumatiserad patient med kroppsskanner övervägs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst eller inte av fraktur
Tidsram: 1 år
|
antal frakturer som upptäckts efter konsensustolkning av de två läsarna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local 2018/AL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .