ULD-E (Ultra Low Dose Extremities) (ULD E)
Resultados iniciais da tomografia computadorizada ULD para extremidade na sala de emergência
trauma de extremidade é um motivo frequente para visitas à sala de emergência. Há um aumento no uso de tomógrafos em traumas de extremidades, devido a uma maior sensibilidade de detecção do que os raios X, principalmente para "fraturas ocultas" e para a organização do tratamento, principalmente o tratamento cirúrgico. À medida que o número de exames de TC aumenta, a redução da dose administrada torna-se um assunto de interesse.
Entre os vários métodos utilizados, o uso de reconstrução iterativa tem permitido uma redução substancial na dose entregue sem comprometer a qualidade da imagem: protocolos de baixa dose e ultrabaixa dose (dose efetiva equivalente à dose efetiva dos Níveis de Referência de Diagnóstico das radiografias da mesma região de interesse) foram desenvolvidos, mas ainda não foram avaliados em trauma de extremidade.
O objeto de nosso estudo de viabilidade é avaliar o desempenho diagnóstico da TC de dose ultrabaixa em comparação com as radiografias em pacientes atendidos por trauma de extremidade na sala de emergência.
A recente implementação em nosso departamento de um scanner dedicado a explorações de baixa dose, bem como à otimização de protocolos, permitiu a realização de varreduras de ultrabaixa dose desde junho de 2017.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo incluiu todos os pacientes adultos consecutivos que consultaram por trauma nas extremidades, ou seja, mãos e punhos, pés e tornozelos, no departamento de emergência entre fevereiro e agosto de 2018. Os pacientes incluídos realizaram radiografia digital e ULD-CT para diagnóstico de trauma durante a semana, durante o horário de trabalho (9h às 18h), excluindo finais de semana e feriados. Pacientes com politraumatismo grave que necessitaram de tomografia computadorizada de corpo inteiro e pacientes para os quais a radiografia digital não foi a primeira modalidade de imagem realizada não foram incluídos no estudo.
As imagens ULD-CT foram adquiridas usando um Somatom Definition AS+ CT-scan (Siemens Healthineers). Os parâmetros de aquisição foram os seguintes: colimação do feixe de 64×0,6 mm; campo de visão de 500 mm; fator de passo de 0,85; tempo de rotação de 1,0 s. A voltagem do tubo foi fixada em 80 kVp e a corrente do tubo foi ajustada em 12 mAs para mãos e punhos e em 15 mAs para pés e tornozelos. Tanto o ajuste automático da tensão do tubo (CARE kV) quanto a modulação automática da corrente do tubo (CARE Dose4D) foram desabilitados. As imagens foram reconstruídas em plano transversal de 1 mm de espessura e 0,7 mm de sobreposição, e os dados brutos foram reconstruídos usando o nível 4 do algoritmo SAFIRE® (Sinogram Affirmed Iterative Reconstruction). Os núcleos de reconstrução usados foram "moderadamente lisos" (I30f) para exploração de tecidos moles e "fortemente pontiagudos" (I70f) para exploração óssea em todas as localizações.
Interpretação de imagem A análise e interpretação de imagem foram realizadas retrospectivamente de forma cega por dois radiologistas, um leitor júnior com experiência de 3 anos (TA, leitor 1) e um leitor sênior com experiência de 11 anos (FS, leitor 2). Os dois radiologistas analisaram separadamente todas as radiografias após anonimização das imagens e randomização da classificação de leitura. Para limitar vieses de interpretação, um período de 4 semanas foi observado antes da interpretação das imagens ULD-CT. Eles foram analisados separadamente pelos dois mesmos radiologistas, da mesma forma cega que as radiografias, também após randomização do posto de leitura. As imagens foram visualizadas no GE Healthcare Centricity Picture Archiving and Communication System (PACS); todas as imagens de ULD-CT foram lidas em cortes reconstruídos multiplanares de 3 mm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França
- Takieddine ADDALA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves consultados na sala de emergência do Hospital Universitário de Nîmes durante o horário de trabalho
- Trauma de Extremidades: Mãos/punhos Pés/tornozelos
Critério de exclusão:
- oposição à participação em julgamento
- Pacientes menores
- Paciente politraumatizado com scanner corporal considerado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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presença ou não de fratura
Prazo: 1 ano
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número de fraturas detectadas após interpretação consensual dos dois leitores
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local 2018/AL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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