此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ULD-E(超低剂量四肢) (ULD E)

2021年4月1日 更新者:Ahmed Larbi、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

急诊室四肢 ULD CT 扫描的早期结果

肢体创伤是急诊室就诊的常见原因。 由于检测灵敏度高于 X 射线,CT 扫描仪在肢体创伤中的使用有所增加,特别是对于“隐匿性骨折”和治疗组织,尤其是手术治疗。 随着 CT 扫描次数的增加,减少输送剂量已成为人们关注的话题。

在所使用的众多方法中,迭代重建的使用已经能够在不影响图像质量的情况下显着减少输送剂量:低剂量和超低剂量方案(有效剂量相当于射线照片诊断参考水平的有效剂量来自同一感兴趣区域)已经开发,但尚未在肢体创伤中进行评估。

我们可行性研究的主题是评估超低剂量 CT 与急诊室四肢外伤患者的 X 光片相比的诊断性能。

自 2017 年 6 月以来,我们部门最近实施了专用于低剂量探索的扫描仪以及协议优化,从而实现了超低剂量扫描。

研究概览

详细说明

该研究纳入了 2018 年 2 月至 2018 年 8 月期间在急诊室就诊的所有连续成年患者,这些患者因四肢创伤,即手和手腕、脚和脚踝。 包括的患者在工作日、工作时间(上午 9 点至下午 6 点)(不包括周末和节假日)接受了数字 X 光摄影和 ULD-CT 诊断外伤。 需要全身 CT 扫描的严重多发伤患者和数字放射照相不是第一种成像方式的患者不包括在研究中。

使用 Somatom Definition AS+ CT 扫描(Siemens Healthineers)获取 ULD-CT 图像。 采集参数如下:光束准直64×0.6 mm;视野 500 毫米;间距系数为 0.85;旋转时间为 1.0 秒。 管电压固定为 80 kVp,手和手腕的管电流设置为 12 mAs,脚和脚踝的管电流设置为 15 mAs。 管电压自动调整 (CARE kV) 和自动管电流调制 (CARE Dose4D) 均被禁用。 图像在 1 毫米厚和 0.7 毫米重叠的横向平面中重建,原始数据使用 SAFIRE®(正弦图确认迭代重建)算法的第 4 级重建。 使用的重建内核对于软组织探查是“适度平滑”(I30f),对于所有位置的骨骼探查都是“非常锐利”(I70f)。

影像判读 影像分析和判读由两名放射科医师、一名具有 3 年经验的初级读者(TA,读者 1)和一名具有 11 年经验的高级读者(FS,读者 2)以盲法回顾性方式进行。 两位放射科医师分别分析了图像匿名化和阅读等级随机化后的所有放射线照片。 为了限制解释偏差,在解释 ULD-CT 图像之前观察了 4 周的时间。 它们由两位相同的放射科医生分别进行分析,采用与放射照片相同的盲法,也是在阅读等级随机化之后。 这些图像在 GE Healthcare Centricity 图片存档和通信系统 (PACS) 上可视化;所有 ULD-CT 图像均在多平面 3 毫米重建切片中读取。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国
        • Takieddine ADDALA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括所有在急诊室就四肢创伤(即手、手腕、脚和脚踝)进行咨询的连续成年患者。 包括的患者在工作日的工作时间(上午 9 点至下午 6 点)内(不包括周末和公共假期)接受了数字 X 光摄影和 ULD-CT 以进行创伤诊断。 需要全身扫描的严重多发伤患者和数字放射照相术不是第一种成像方式的患者不包括在研究中。

描述

纳入标准:

  • 工作时间在尼姆大学医院急诊室就诊的主要患者
  • 肢体创伤:手/手腕脚/脚踝

排除标准:

  • 反对参与审判
  • 未成年患者
  • 考虑使用身体扫描仪的多发伤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有无骨折
大体时间:1年
在两位读者的共识解释后检测到的骨折数量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月1日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月1日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Local 2018/AL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅