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ADHDの成人に対する筋力ベースの治療アプローチ

2023年5月16日 更新者:Rebecca Champ、University of Huddersfield

強度に基づく治療は、注意欠陥多動性障害の成人の自己管理を改善できるか

この研究の目的は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人に対して、積極的な自己認識と自己決定の成果をもたらす治療プログラムを開発することです。 現在の治療法は、症状の制御と軽減を主な目標として、日常の機能を損なう赤字に基づく ADHD の特徴付けに基づいています。 ただし、治療アプローチは標準化されておらず、短期的な有効性のみが証明されています。 このプロジェクトは、自己決定理論 (SDT) によってサポートされている、ADHD の行動を理解するための代替アプローチを提案します。 研究によると、SDT ベースの治療アプローチは、内因性動機付けの関与と行動変化の長期的な統合をサポートできることが示されています。 ADHD の研究では、ある状況では障害があるが他の状況では障害がなく、うまく管理できることが示されています。これは、ADHD の神経多様な「強み」を開発してサポートできる可能性があることを示しています。 最近の心理学研究では、ポジティブな心理的要因と感情を育てて、メンタルヘルスとウェルビーイングを改善することを推奨しています。 ADHD の診断が確認された 18 歳以上の成人は、2 つのプロジェクトに参加するよう招待されます。個人が日常の障害を克服するのに役立ちます。 これらの要因は、ADHD の実際の経験を理解し、これらの強みに基づいて構築することに焦点を当てた、SDT ベースの 12 週間の治療プログラムのパイロット フィージビリティ スタディに組み込まれます。 治療は個々の参加者向けに設計され、オンラインで配信されます。 この研究には 2 組の参加者が参加します。1 つのグループは直接治療を受け、もう 1 つのグループは比較グループを作成するために 12 週間の待機リストに登録されます。 2 番目のグループには、12 週間の治療が提供されます。 参加者の経験の尺度は、この治療の実現可能性、受容性、および有効性、ならびに症状改善の指標、ならびに自己認識および自己調整スキルの変化を探します.

調査の概要

詳細な説明

ADHD の症状は、職場でも家庭でも日常生活に悪影響を及ぼし、学業、職業、社会、感情面の機能に長期的な影響を及ぼします。 診断も治療も受けていない ADHD の成人は、医療費の増加と職場での生産性の低下により経済的負担になる可能性があるため、効果的で長期的な治療結果は、ADHD の個人と社会の両方に利益をもたらします。 Russell Barkley は、ADHD の行動の源に行動抑制の核となる欠陥を置く ADHD の最初の統一理論を仮定しました。 Barkley のモデルは、「年齢や発育レベルに対して過度または不適切」と評価される慢性的な行動障害の観察に基づいて構築されています。 このモデルが発表されて以来、ADHD 症状の発症に別の認知源を帰するいくつかの理論モデルが提案されましたが、Barkley のモデルは一次治療推奨の基礎を形成しています。 ADHD の理論に関する最近のレビューでは、より検証可能な仮説を作成する必要があることが推奨されています。 さまざまな介入が利用可能であり、他の形態のサポートの利点が認められています (例: 心理療法やコーチングなど)、National Institute for Health and Care Excellence (NICE) は、投薬と同様のプロトコルに一致する介入のみを推奨しています。 したがって、ADHDの特徴付けに関する現在の研究の多くは、症状の軽減と不適応行動の制御という主要な治療結果に焦点を当てた認知行動パラダイムに基づいていると仮定されています. 心理学の研究によると、赤字に焦点を当てることはメンタルヘルスを改善するための最良のアプローチではない可能性があり、健康と幸福を育むポジティブな心理的要因と感情を発達させる必要があるかもしれません. ADHD の研究では、これには認知ダイナミズム、創造性、回復力などが含まれることが示唆されています。 この分野の研究は不足しています。

このプロジェクトは、自己決定理論 (SDT) によってサポートされている、ADHD の行動を理解し、それに対処するための代替アプローチを提案します。 SDT は、ポジティブ心理学に端を発する、人間の動機とパーソナリティに対する経験的で有機的な弁証法的アプローチです。 SDT ガイド付き研究は、内発的動機付け、自己調整、および幸福を高める条件に焦点を当てています。 SDT における積極的な活性化と行動の意図に対するポジティブなアプローチは、ADHD におけるポジティブな関与の証拠と密接に関連しています (例えば、関心を介して)。したがって、SDT の観点から ADHD の行動を見ると、行動の行動と意図を異なる方法で理解することができます。 自己の肯定的な概念を統合するための心理療法の原則と組み合わせた SDT ベースのアプローチは、長期的な治療に潜在的に効果的なツールを提供します。

効果的な治療法を設計する上での課題の 1 つは、ADHD を持つ個人が経験する障害の多様性です。 障害は、ADHD と診断されたすべての人にとって慢性的な問題の「クラスター」と見なされますが、個人のプロファイルは大きく異なる可能性があります。 これは、ADHD を持つ個人がうまく機能できる状況や状況があることを意味します。 この仮説を支持するために、このプロジェクトの 2 つのフェーズが開発されました。 フェーズ 2 の目的は、次のことを説明する、データに基づいた理論を生成することです。 b) ADHD を持つ人々の可変障害の影響。 c) ADHD の可変障害の影響と結果に関する主な懸念を解決するために ADHD を持つ人々が使用するプロセスと戦略。 目的は、ADHD を持つ個人が障害の変動性を管理するのをサポートする普遍的な選択的強みを特定することです。 これらの代替理論とアプローチを支持して、このプロジェクトのフェーズ 3 は、ADHD と診断された成人のための治療的自己開発、心理教育、およびスキルトレーニングの新しい強度ベースのプログラムの参加者の受容性、実現可能性、および有効性を調べることを目的としています。 このプログラムは、マルチモーダルな精神療法的アプローチと教育方法論を使用して、参加者が ADHD を理解し、自己管理スキルを開発するのを支援します。

ADHD は主に神経生物学的障害と見なされており、治療法はありませんが、ADHD が個人に利点をもたらす可能性については広く議論されています。 ADHD の経験に関する現象の研究には理論的な意味合いがあり、根拠のある理論は、これまであまり研究や理論化が行われてこなかった分野にとって理想的な研究方法論として提示されています。 現在、グラウンデッド セオリーにはいくつかの方法論的アプローチがあり、このプロジェクトでは、構成主義的アプローチを使用するのが最も適切であると見なされました。 このアプローチは、理論構築におけるデータの構築と解釈における主観性と研究者の関与を認識することにより、研究者に実用的な認識論的視点を導入します。 これは、研究者自身のADHDの個人的な経験から、研究プロセス中に監視する重要な要素であると考えられていました.

理論を発展させるための新しい洞察を提供する可能性のあるケースを選択することに重点を置いて、このプロジェクトは、参加のために3つの異なるグループにアプローチすることを目的としています。ハダースフィールド大学とケンブリッジ大学の大学生。 ADHDを持つ大人のためのADHDサポートグループ。 個々のケーススタディの分析が検討されましたが、ADHD の肯定的な心理的要因の現在の見方は「個人の強み」として特定されているため、インタビューでケースを比較することで、より普遍的な方法で現象を特定できる可能性があると考えられました。

フェーズ 2 のグラウンデッド セオリー リサーチは、5 ~ 10 人の参加者へのインタビューを分析した後、飽和状態に到達することを目指しています。 ただし、根拠のある理論の性質上、これはプロセスの一部としてのみ確定できます。 より多くの参加者が参加する可能性があります

他の定性的な方法とは異なり、グラウンデッド セオリー アプローチでは、調査によってデータ コレクションが形成されることが推奨されます。 「豊富な」データ、つまり詳細で焦点が絞られた完全なデータを見つけて生成するこのプロセスは、実質的な分析のための確かな資料を提供します。 したがって、このプロジェクトでは、初期のデータ収集を開始するいくつかの領域を特定しますが、新たな潜在的なデータの例に開かれたままにします。 これらの領域は、研究者による集中的なインタビュー、ビデオ、およびメモまたはフィールド ノートです。

研究デザイン - パイロット研究 これは、治療前、治療中、治療後の測定を伴う待機リスト対照研究デザインです。 参加者のローリングエントリーが実施され、個人がスクリーニングされると、研究へのエントリーが開始されます。 ADHD の診断が確認された 18 歳以上の最大 30 人の成人が、ブロック無作為化を使用して、SDT 理論に基づくモデルまたは待機リストに 12 週間にわたって割り当てられます。 12 週間の待機の後、待機リストのグループも SDT 理論ベースのモデルに登録されます。 これにより、すべての参加者が治療を体験する機会を得ることができます。

参加者は、Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust の Adult ADHD Clinic の NHS 患者からのみ募集されます。フェーズ 3 はパイロットの実現可能性調査であり、2 つのアームのパイロット調査のためにアームごとに 15 人の参加者を募集することを目的としています。

介入の受容性、実現可能性、有効性は、各セッションの最後に出席し、評価フォームに記入することによって測定されます。 治療後 1 週間のフォローアップ インタビューでは、治療後の措置によるフィードバックと評価の機会が提供されます。 対面での接触が必要な研究に対するCovid-19の制限により、参加者と機関、およびNHSスタッフの安全への配慮がこの研究デザインに組み込まれました。 すべてのインタビュー、スクリーニング、および治療セッションは、NHS 承認のビデオ プラットフォームでオンラインで実施されます。

2つのグループ内の治療効果をテストするために、治療前後の心理測定データは、対応のあるサンプルt検定または従属t検定を使用して統計的に分析されます。 2つのグループ内の治療効果をテストするために、治療前後の心理測定データを、ノンパラメトリックペアウィルコクソン検定を使用して統計的に分析します。 Cohen の D は、効果の大きさの尺度として計算されます。 バイアスを減らすために、分析を処理する意図が使用されますが、データの欠落により問題が発生する可能性があることが認識されています。撤回、フォローアップの喪失、または評価アンケートの無回答に基づいており、その程度は分析時に考慮されます。 したがって、この研究は、無作為化試験 (RoB 2) 用の改訂されたコクラン バイアスのリスク ツールを使用してレビューされます。 すべての分析は、SPSS バージョン 26 で実施されます。

このプロジェクトの倫理的プロセスは、ハダースフィールド大学人間健康科学部 - 学校研究倫理および誠実性委員会 (SREIC) によって審査されており、関連する NHS 倫理委員会によって審査されます。 ガバナンスの承認は、大学および NHS トラスト サイトから取得されます。 参加者とのすべてのセッションは、英国心理療法評議会 (UKCP) によって設定された優れた実践のための倫理的枠組みに従って開催されます。

英国カウンセリング心理療法協会 (BACP) 認定の心理療法スーパーバイザーが、プロジェクトの期間中、月に 2 時間、または 6 つの患者セッションごとに 1 時間従事し、進捗状況を測定し、必要に応じて参加者とケースワークを確認します。

参加者は、研究への参加について話し合うための最初のインタビューへの招待状を受け取ります。 フェーズ 2 の目的、活動、結果、および結果を詳述した情報シートが提供されます。これには、研究者の連絡先の詳細 (名前、電話番号、電子メール アドレス) が含まれます。 参加者は、同意書に署名する前に、情報シートをもう一度読み、評価日に質問することをお勧めします。 参加の自発的な性質と、個人の同意をいつでも撤回できることは、研究中に強調されます。

フェーズ 2 の集中インタビューでは、すべての参加者が 50 ポンドの Amazon バウチャーの抽選に参加します。 これは、ADHD の研究への貢献だけでは十分な利益とは見なされないため、実体験グループによって示唆されました。

フェーズ 3 パイロット研究の参加者は、現在サービス内ではアクセスできない、個別に焦点を当てた治療コーチング サポートの週 11 セッションを受け取ります。 研究のすべての参加者が最終的に介入を受けるため、待機リスト制御設計研究は参加者が参加するインセンティブになる可能性があります。 しかし、介入を受ける選択肢を与えずに研究の場を提供することは非倫理的であると考えました。 参加者には、研究への参加を検討するために最低 24 時間、最大 3 日間の猶予が与えられ、研究者は質問に答えることができます。

この研究プロジェクトの重要な要素は、ADHD を持つ成人の生きた経験の調査と表現、および結果の適用性、有効性、およびアクセシビリティです。 したがって、このプロジェクトでは、募集前の研究前の準備に患者参加グループが関与しています。 この研究に強い関心を示した ADHD の成人 5 ~ 6 人の小グループが、募集チラシ、患者情報シート、同意書、面接ガイドなど、フェーズ 2 およびフェーズ 3 の募集資料を見直し、改良しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Yorkshire
      • Huddersfield、West Yorkshire、イギリス、HD1 3DH
        • University of Huddersfield
      • Wakefield、West Yorkshire、イギリス、WF1 5PN
        • Manygates Adult ADHD Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ADHDの確定診断
  • 18歳以上
  • インターネットに接続されたパソコンまたはスマートフォンへのアクセス

除外基準:

  • 併存疾患の診断 (例: 自閉症、双極性障害、学習障害、外傷性脳損傷、精神病またはトゥレット病)
  • 薬物乱用障害
  • その他のメンタルヘルス障害 (例: PTSD、反抗挑発性障害
  • 人格障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
SDT理論に基づく心理療法モデル
12週間の個別治療コーチング介入
介入なし:コントロール
待機リスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Weiss 機能障害評価尺度 -WFIRS
時間枠:ベースラインと介入直後
ADHD 症状の重症度の変化を測定します。 合計スコアを確認できるLilkertスケール、または関連する各ドメインの平均スコア。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインと介入直後
患者健康アンケート (PHQ)- 9
時間枠:ベースラインと介入直後
うつ病症状の重症度の変化を測定する、より大きな PHQ の大うつ病性障害セクション。 最小スコア 0、最大スコア 27、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
ベースラインと介入直後
全般性不安障害 (GAD) 7
時間枠:ベースラインと介入直後
不安症状の重症度の変化を測定します。 スケール スコアの範囲は 0 ~ 21 で、カット ポイントは 5、10、および 15 であり、軽度、中程度、および重度の不安レベルを表すと解釈される可能性があります。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインと介入直後
ハーターの自己認識プロファイル
時間枠:ベースラインと介入直後
自己認識の変化を測定します。 各項目の最小スコアは 1、最大スコアは 4 です。平均スコアは、12 のサブドメインごとに計算されます。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
ベースラインと介入直後
自律機能指数 -IAF
時間枠:ベースラインと介入直後
自己決定感の変化を測定します。 各項目のスコアは最小 1、最大 5 で、合計は 15 項目のスコアを平均して計算されます。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
ベースラインと介入直後
知覚された選択とセルフスケールの認識 - PCASS
時間枠:ベースラインと介入直後
自己決定感の変化を測定します。 リッカート 10 項目スケール、各項目で最小 1 と最大 5 の 2 つの 5 項目サブスケール。 合計は、各サブスケールのスコアを平均して計算されます。スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
ベースラインと介入直後
個人アンケート - PQ
時間枠:介入中
参加者が選択した特定の心理的困難の変化を測定します。 10 の問題が毎週測定され、スコアは最小 1、最大 7 です。合計は、各サブスケールのスコアを平均することによって計算され、スコアが高いほど良い結果を意味します。
介入中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Barry Tolchard、University of Huddersfield

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月6日

一次修了 (実際)

2023年4月17日

研究の完了 (実際)

2023年4月17日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者の身元を保護するために、すべての個人を特定できるデータ (PID) は匿名化され、公開されません。 すべての参加者のケース記録は、データ保護法に従って保持されます。 記録は、電子形式とハードコピー形式の両方で保管されます。 参加者の自宅の住所と電話番号は、データ保護法に準拠して、NHS/大学のコンピューター上の安全なデータベースとスプレッドシートに保存されます。 NVivo データベースに保持されているデータは匿名化され、パスワードで保護された研究者ログインによってのみアクセスできます。 すべての手動記録は、研究者のみがアクセスできる施錠されたキャビネットに保管されます。

個人情報保護法により、個人情報は必要以上に保持されることはありません。 ハダーズフィールド大学は、研究の透明性と完全性を高めるために、データを 10 年間保存することを推奨しています。 データの長期保存は、研究者のみがアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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