Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkebaseret behandlingsmetode for voksne med ADHD

16. maj 2023 opdateret af: Rebecca Champ, University of Huddersfield

Kunne en styrkebaseret behandling forbedre selvledelse hos voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Målet med forskningen er at udvikle et behandlingsprogram med positiv selvbevidsthed og selvbestemmelsesresultater for voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Nuværende behandlinger er baseret på en karakterisering af ADHD orienteret på underskud, der hæmmer dagligdagens funktion, med primære mål om symptomkontrol og reduktion. Imidlertid er behandlingsmetoder ikke standardiserede og beviser kun kortsigtet effektivitet. Dette projekt foreslår en alternativ tilgang til forståelse af ADHD-adfærd, understøttet af Self Determination Theory (SDT). Forskning viser, at SDT-baserede behandlingstilgange kan understøtte inddragelse af indre motivation og langsigtet integration af adfærdsændringer. ADHD-forskning viser, at individer er svækket i nogle sammenhænge, ​​men ikke i andre og kan klare sig godt, hvilket indikerer potentiale for ADHD neurodiverse "styrker", som kunne udvikles og understøttes. Nyere psykologiforskning anbefaler at dyrke positive psykologiske faktorer og følelser for at forbedre mental sundhed og velvære. Voksne i alderen 18+ med en bekræftet ADHD-diagnose vil blive inviteret til at deltage i to projekter: Intensive onlineinterviews på 1 time vil blive gennemført for at identificere, udforske og konstruere en teori om faktorerne eller "naturlige styrker" i levet oplevelse af ADHD som hjælper individer til at overvinde daglige handicap. Disse faktorer vil blive inkorporeret i en pilotgennemførlighedsundersøgelse af et SDT-baseret 12-ugers behandlingsprogram med fokus på at forstå den levede oplevelse af ADHD og bygge videre på disse styrker. Behandlingen vil blive designet til individuelle deltagere og leveret online. Denne undersøgelse vil have to sæt deltagere: Den ene gruppe vil gå direkte til behandling, den anden vil gå på en 12-ugers venteliste for at oprette en sammenligningsgruppe. Den anden gruppe vil herefter blive tilbudt den 12 uger lange behandling. Målinger af deltagernes erfaring vil være at lede efter gennemførligheden, acceptablen og effektiviteten af ​​denne behandling, samt indikatorer for symptomforbedring og ændringer i selvbevidsthed og selvreguleringsevner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

ADHD-symptomer påvirker den daglige funktion negativt både på arbejdet og i hjemmet og har langsigtet indflydelse på akademiske, erhvervsmæssige, sociale og følelsesmæssige funktionsområder. Effektive, langsigtede behandlingsresultater gavner både individet med ADHD og samfundet, da udiagnosticerede og ubehandlede voksne med ADHD kan blive en økonomisk belastning på grund af øgede sundhedsudgifter og nedsat produktivitet på arbejdet. Russell Barkley postulerede den første forenende teori om ADHD, som placerer et kerneunderskud af adfærdshæmning til kilden til ADHD-adfærd. Barkleys model er bygget på observation af opfattede kroniske vanskeligheder i adfærd, målt som "overdrevne eller upassende for deres alder eller udviklingsniveau." Siden offentliggørelsen af ​​denne model er der foreslået adskillige teoretiske modeller, som tilskriver alternative kognitive kilder til udvikling af ADHD-symptomer, men Barkleys model danner grundlaget for primære behandlingsanbefalinger. En nylig gennemgang af teorierne om ADHD anbefalede, at der skulle udarbejdes flere testbare hypoteser. Mens en række forskellige interventioner er tilgængelige, og fordelen ved andre former for støtte anerkendes (f. psykoterapi eller coaching), anbefaler National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kun interventioner, der matcher en tilsvarende protokol til medicin: Randomized Controlled Trials (RCT'er), som primært er baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT). Det er derfor en hypotese, at meget af den nuværende forskning til karakterisering af ADHD er baseret på et kognitivt adfærdsparadigme, der er deficitfokuseret med primære behandlingsresultater af symptomreduktion og kontrol af maladaptiv adfærd. Forskning i psykologi tyder på, at et underskudsfokus måske ikke er den bedste tilgang til at forbedre mental sundhed, og det kan være nødvendigt at udvikle positive psykologiske faktorer og følelser, der dyrker sundhed og velvære. Inden for ADHD tyder forskning på, at dette blandt andet omfatter kognitiv dynamik, kreativitet og robusthed. Der er mangel på forskning på dette område.

Dette projekt foreslår en alternativ tilgang til at forstå og arbejde med ADHD-adfærd, understøttet af Self Determination Theory (SDT). SDT er en empirisk, organismisk dialektisk tilgang til menneskelig motivation og personlighed, med oprindelse i positiv psykologi. SDT-styret forskning fokuserer på forhold, der forbedrer indre motivation, selvregulering og velvære. Den positive tilgang til aktiv energi og intention om adfærd i SDT er tæt forbundet med beviser på positivt engagement i ADHD (f.eks. via interesse), derfor giver det mulighed for at se ADHD-adfærd fra et SDT-perspektiv en anden forståelse af handlingen og intentionen med adfærd. En SDT-baseret tilgang kombineret med psykoterapeutiske principper for integration af et positivt selvbegreb giver værktøjer, der er potentielt effektive til langtidsbehandling.

En af udfordringerne ved at designe effektiv behandling er variationen i funktionsnedsættelsen, som individer med ADHD oplever. Funktionsnedsættelser ses som "klynger" af kroniske vanskeligheder for alle med en ADHD-diagnose, men individuelle profiler kan variere betydeligt. Dette indebærer, at der er situationer eller sammenhænge, ​​hvor personer med ADHD kan fungere med succes. To faser af dette projekt er blevet udviklet til at understøtte denne hypotese. Målet med fase 2 er at generere en teori baseret på data, der forklarer a) hvorfor og hvordan individer med ADHD oplever variabel funktionsnedsættelse; b) virkningen af ​​variabel funktionsnedsættelse for dem med ADHD; og c) processer og strategier, der anvendes af dem med ADHD til at løse deres hovedproblemer med hensyn til virkningen og konsekvenserne af den variable svækkelse af ADHD. Formålet er at identificere universelle selektive styrker, der støtter individer med ADHD til at håndtere variabiliteten af ​​deres funktionsnedsættelse. Til støtte for disse alternative teorier og tilgange har fase 3 af dette projekt til formål at undersøge deltageracceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​et nyt styrkebaseret program for terapeutisk selvudvikling, psykoedukation og færdighedstræning for voksne med en diagnose ADHD. Dette program vil bruge en multimodal psykoterapeutisk tilgang og pædagogisk metode til at hjælpe deltagere med at forstå ADHD og udvikle selvledelsesevner.

Mens ADHD primært ses som en neurobiologisk lidelse uden kur, er muligheden for, at ADHD kan give fordele for individet, meget omdiskuteret. Forskning i fænomener vedrørende oplevelsen af ​​ADHD har teoretiske implikationer, og grounded theory præsenteres som en forskningsmetodologi, der er ideel til et område, hvor der ikke er forsket meget eller teoretiseret før. Der findes i øjeblikket flere metodiske tilgange til grounded theory, og til dette projekt blev det vurderet som mest hensigtsmæssigt at anvende en konstruktivistisk tilgang. Denne tilgang introducerer et pragmatisk epistemologisk perspektiv på forskeren ved at anerkende subjektiviteten og forskerens involvering i konstruktion og fortolkning af data i teorikonstruktion. Dette blev anset for at være et vigtigt element at overvåge under forskningsprocessen på grund af forskerens egen personlige oplevelse af ADHD.

I overensstemmelse med fokus på udvælgelse af cases, som kan give ny indsigt til udvikling af teori, vil dette projekt sigte mod at henvende sig til tre forskellige grupper for deltagelse: NHS-patienter fra Adult ADHD Clinic ved Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust; universitetsstuderende ved University of Huddersfield og University of Cambridge; og ADHD-støttegrupper for voksne med ADHD. Analyse af individuelle casestudier blev overvejet, men da nuværende perspektiver af positive psykologiske faktorer i ADHD identificeres som "individuelle styrker", mente man, at en case-sammenligning på interviews kunne identificere fænomenet på en mere universel måde.

Fase 2-fundet teoriforskning har til formål at nå mætning efter analyse af 5-10 deltagerinterviews. På grund af grundet teoris natur kan dette dog kun afsluttes som en del af processen. Det er muligt, at flere deltagere vil

I modsætning til andre kvalitative metoder anbefaler grounded theory tilgange, at undersøgelsen former dataindsamlingen. Denne proces med at finde og generere data, der er "rige", eller detaljerede, fokuserede og fulde, giver solidt materiale til substansanalyse. Derfor vil dette projekt identificere nogle områder, hvor man kan begynde indledende dataindsamling, mens det forbliver åbent for nye potentielle dataeksempler. Disse områder er intensive interviews, videoer og notater eller feltnotater af forskeren.

Studiedesign - Pilotundersøgelse Dette er et ventelistekontrolstudiedesign med mål før, inden for og efter behandling. En rullende indtastning af deltagere vil blive gennemført, hvor når enkeltpersoner er blevet screenet, vil deres deltagelse i undersøgelsen begynde. Maksimalt 30 voksne i alderen 18+ med en bekræftet diagnose ADHD vil blive allokeret ved hjælp af blokrandomisering til den SDT teoribaserede model eller venteliste over en 12-ugers periode. Efter de 12 ugers ventetid vil ventelistegruppen også blive tilmeldt den SDT teoribaserede model. Dette sikrer, at alle deltagere får mulighed for at opleve behandlingen.

Deltagerne vil kun blive rekrutteret fra NHS-patienter på Adult ADHD Clinic ved Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust. Fase 3 er et pilotgennemførlighedsstudie, og målet er at rekruttere 15 deltagere pr. arm til pilotstudiet med to arme.

Interventionens acceptabilitet, gennemførlighed og effektivitet vil blive målt ved deltagelse og udfyldelse af evalueringsskemaer i slutningen af ​​hver session. En opfølgende samtale en uge efter behandling vil give mulighed for feedback og evaluering ved hjælp af tiltag efter behandlingen. På grund af Covid-19-restriktioner for forskning, der kræver personlig kontakt, blev hensynet til sikkerheden for deltagere og institutioner og NHS-personale indarbejdet i dette studiedesign. Alle interviews, screening og behandlingssessioner vil blive udført online på en NHS godkendt videoplatform.

For at teste for behandlingseffekter inden for de to grupper, vil de psykometriske data før og efter terapi blive analyseret statistisk ved hjælp af en parret prøver t-test eller afhængig t-test. For at teste for behandlingseffekter inden for de to grupper vil de psykometriske data før og efter terapi blive analyseret statistisk ved hjælp af den ikke-parametriske parrede Wilcoxon-test. Cohens D vil blive beregnet som et mål for effektstørrelse. For at reducere bias vil en intention to treat analyse blive brugt, men det erkendes, at der kan opstå udfordringer på grund af manglende data; baseret på tilbagetrækning, manglende opfølgning eller manglende besvarelse af vurderingsspørgeskemaer og graden af ​​dette vil dette blive taget i betragtning på analysetidspunktet. Derfor vil undersøgelsen blive gennemgået ved hjælp af det reviderede Cochrane risk-of-bias-værktøj til randomiserede forsøg (RoB 2). Alle analyser vil blive udført med SPSS version 26.

Den etiske proces for dette projekt bliver gennemgået af University of Huddersfield School of Human and Health Sciences - School Research Ethics and Integrity Committee (SREIC) og vil blive gennemgået af en relevant NHS etisk komité. Governance-godkendelser vil blive opnået fra universiteter og NHS Trust-websteder. Alle sessioner med deltagere vil blive afholdt i overensstemmelse med den etiske ramme for god praksis fastsat af UK Council for Psychotherapy (UKCP).

En British Association for Counseling and Psychotherapy (BACP) akkrediteret psykoterapisupervisor vil blive engageret i to timer om måneden eller en time for hver sjette patientsession i hele projektets varighed for at måle fremskridt og gennemgå case-arbejdet med deltagerne, hvis det er nødvendigt.

Deltagerne vil modtage en invitation til et indledende interview for at diskutere deltagelse i undersøgelsen. Et informationsark, der beskriver formålet, aktiviteterne, resultaterne og resultaterne af fase 2, vil blive udleveret, inklusive forskerens kontaktoplysninger (navn, telefonnummer, e-mailadresse). Deltagerne vil blive opfordret til at læse informationsarket igen og stille spørgsmål på vurderingsdagen, inden de underskriver samtykkeerklæringen. Deltagelsens frivillige karakter og muligheden for at trække et individs samtykke tilbage til enhver tid vil blive understreget under undersøgelsen.

Til de intensive fase 2-interviews deltager alle deltagere i lodtrækningen om en Amazon-voucher på £50. Dette blev foreslået af den levede erfaringsgruppe, da bidrag til forskning for ADHD ikke blev betragtet som nok af en fordel alene.

For deltagere i fase 3-pilotstudiet vil de modtage 11 ugentlige sessioner med individuelt fokuseret terapeutisk coachingstøtte, som i øjeblikket ikke er tilgængelig i tjenesten. Det er muligt, at en ventelistekontroldesignundersøgelse kan være et incitament for deltagere til at deltage, da alle deltagere i undersøgelsen i sidste ende vil modtage interventionen. Vi anså det dog for uetisk at tilbyde en plads i undersøgelsen uden mulighed for at modtage interventionen. Deltagerne vil få minimum 24 timer og op til tre dage til at overveje deltagelse i undersøgelsen, og forskeren vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål, de har.

Et kritisk element i dette forskningsprojekt er udforskningen og repræsentationen af ​​den levede oplevelse af voksne med ADHD og anvendeligheden, effektiviteten og tilgængeligheden af ​​resultaterne. Derfor har dette projekt involveret en patientdeltagelsesgruppe i forstudieforberedelse inden rekruttering. En lille gruppe på 5-6 voksne med ADHD, som udtrykte stor interesse for forskningen, har gennemgået og forfinet rekrutteringsmateriale til fase 2 og fase 3, herunder rekrutteringsfoldere, patientinformationsark, samtykkeskemaer og interviewguide.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HD1 3DH
        • University of Huddersfield
      • Wakefield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, WF1 5PN
        • Manygates Adult ADHD Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose ADHD
  • Alder 18 eller ældre
  • Adgang til computer eller smartphone med internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid diagnose (f. Autisme, Bi-polar, Indlæringsvanskeligheder, Traumatisk Hjerneskade, Psykose eller Tourettes)
  • Stofmisbrugsforstyrrelser
  • Andre psykiske lidelser (f. PTSD, Oppositionel Defiant Disorder
  • Personlighedsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
SDT teoribaseret psykoterapeutisk behandlingsmodel
12 ugers individuel terapeutisk coaching intervention
Ingen indgriben: Styring
Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weiss Functional Impairment Rating Scale -WFIRS
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Måler ændring i sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer. Lilkert skala, hvor den samlede score kan gennemgås, eller en middelscore fra hvert relevant domæne. Højere score betyder dårligere resultat.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Patient Heath Questionniare (PHQ) - 9
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Major Depressive Disorder sektion af større PHQ, der måler ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Minimum score 0, maksimal score 27, højere score betyder dårligere resultat.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Generel angstlidelse (GAD) 7
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Måler ændring i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Skalaens score går fra 0 til 21 med skæringspunkter på 5, 10 og 15, der kan fortolkes som at repræsentere milde, moderate og svære niveauer af angst. Højere score betyder dårligere resultat.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Harters selvopfattelsesprofil
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Måler ændringer i selvbevidsthed. Hvert element har minimumscore på 1, maksimumscore på 4. Gennemsnitsscore beregnes for hvert af 12 underdomæner. Højere score betyder bedre resultat.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Indeks over autonom funktion -IAF
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Måler ændringer i følelsen af ​​selvbestemmelse. Hvert element scorer minimum 1, maksimum 5, og det samlede antal er beregnet ved at beregne et gennemsnit af 15 elementer. Højere score betyder bedre resultat.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Opfattet valg og bevidsthed om egen skala -PCASS
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Måler ændringer i følelsen af ​​selvbestemmelse. Likert 10-emne skala, med to 5-emne underskalaer med minimum 1 og maksimum 5 på hvert emne. Samlet beregnes ved at beregne gennemsnitsscore i hver underskala, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Personligt spørgeskema - PQ
Tidsramme: Under indgrebet
Mål ændring i deltager udvalgte specifikke psykologiske vanskeligheder. 10 problemer måles ugentligt med en score på minimum 1, maksimum 7. I alt beregnes ved at beregne gennemsnitsscore i hver underskala, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Barry Tolchard, University of Huddersfield

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte individuelle deltageres identitet vil alle personligt identificerbare data (PID) blive anonymiseret og vil ikke blive frigivet. Alle sager om deltagere vil blive opbevaret i overensstemmelse med databeskyttelsesloven. Optegnelser vil blive opbevaret både i elektronisk og papirform. Deltagernes hjemmeadresser og telefonnumre vil blive opbevaret i en sikker database og regneark på NHS/Universitetets computere i overensstemmelse med databeskyttelsesloven. Data, der opbevares i NVivo-databasen, vil blive anonymiseret og kun tilgængelige via adgangskodebeskyttet forskerlogin. Alle manuelle optegnelser vil blive opbevaret i et aflåst skab, som kun er tilgængeligt for forskeren.

I henhold til databeskyttelsesloven vil personoplysninger ikke blive opbevaret længere end nødvendigt. University of Huddersfield anbefaler, at data opbevares i 10 år for at fremme gennemsigtighed og integritet af forskning. Langtidslagring af data vil kun være tilgængelig for forskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med ADDapt Ability Framework

Abonner