Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvuuteen perustuva hoitomuoto ADHD:tä sairastaville aikuisille

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Champ, University of Huddersfield

Voisiko vahvuuteen perustuva hoito parantaa itsehoitoa aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää positiivisen itsetuntemuksen ja itsemääräämiskyvyn hoito-ohjelma aikuisille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD). Nykyiset hoidot perustuvat ADHD:n karakterisointiin, joka on suuntautunut jokapäiväistä toimintaa heikentäviin puutteisiin, ja ensisijaisena tavoitteena on oireiden hallinta ja vähentäminen. Hoitomenetelmät eivät kuitenkaan ole standardoituja, ja ne osoittavat vain lyhyen aikavälin tehokkuutta. Tämä projekti ehdottaa vaihtoehtoista lähestymistapaa ADHD-käyttäytymisen ymmärtämiseen, jota tukee Self Determination Theory (SDT). Tutkimukset osoittavat, että SDT-pohjaiset hoitomenetelmät voivat tukea sisäisen motivaation sitoutumista ja käyttäytymisen muutoksen pitkäaikaista integrointia. ADHD-tutkimukset osoittavat, että yksilöt ovat heikentyneet joissakin yhteyksissä, mutta eivät toisissa ja voivat selviytyä hyvin, mikä osoittaa, että ADHD:lla on potentiaalia neuromonimuotoisille "vahvuuksille", joita voitaisiin kehittää ja tukea. Viimeaikaiset psykologiset tutkimukset suosittelevat positiivisten psykologisten tekijöiden ja tunteiden kasvattamista mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on vahvistettu ADHD-diagnoosi, kutsutaan osallistumaan kahteen hankkeeseen: Tehdään intensiivisiä 1 tunnin verkkohaastatteluja, joiden avulla tunnistetaan, tutkitaan ja rakennetaan teoria ADHD:n kokemisen tekijöistä tai "luonnollisista vahvuuksista". jotka auttavat yksilöitä voittamaan jokapäiväisiä vaivoja. Nämä tekijät sisällytetään SDT-pohjaisen 12 viikon hoito-ohjelman pilottitoteutettavuustutkimukseen, jossa keskitytään ADHD:n kokeman kokemuksen ymmärtämiseen ja näiden vahvuuksien kehittämiseen. Hoito suunnitellaan yksittäisille osallistujille ja toimitetaan verkossa. Tässä tutkimuksessa on kaksi osallistujaryhmää: yksi ryhmä menee suoraan hoitoon, toinen menee 12 viikon odotuslistalle vertailuryhmän luomiseksi. Toiselle ryhmälle tarjotaan sitten 12 viikon hoitoa. Osallistujien kokemuksen mittareilla etsitään tämän hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta sekä oireiden paranemisen indikaattoreita sekä muutoksia itsetietoisuudessa ja itsesäätelytaidoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHD-oireet vaikuttavat negatiivisesti päivittäiseen toimintaan sekä työssä että kotona, ja niillä on pitkäaikainen vaikutus akateemiseen, ammatilliseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen toiminta-alueeseen. Tehokkaat, pitkäaikaiset hoitotulokset hyödyttävät sekä ADHD:tä sairastavaa yksilöä että yhteiskuntaa, sillä diagnosoimattomista ja hoitamattomista ADHD:sta kärsivistä aikuisista voi tulla taloudellinen taakka kohonneiden terveydenhuoltokustannusten ja heikentyneen työn tuottavuuden vuoksi. Russell Barkley oletti ensimmäisen ADHD:n yhdistävän teorian, joka asettaa käyttäytymisen eston ydinvajeen ADHD-käyttäytymisen lähteeksi. Barkleyn malli perustuu havaittujen kroonisten käyttäytymisvaikeuksien havaintoihin, jotka mitataan "liiallisiksi tai sopimattomiksi ikään tai kehitystasoon nähden". Tämän mallin julkaisemisen jälkeen on ehdotettu useita teoreettisia malleja, joissa ADHD-oireiden kehittymiselle on annettu vaihtoehtoisia kognitiivisia lähteitä, mutta Barkleyn malli muodostaa perustan ensisijaisille hoitosuosituksille. Äskettäinen ADHD-teorioiden katsaus suositteli, että on tuotettava enemmän testattavia hypoteeseja. Vaikka tarjolla on useita erilaisia ​​interventioita ja muiden tukimuotojen hyöty tunnustetaan (esim. psykoterapia tai valmennus), National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suosittelee vain interventioita, jotka vastaavat samanlaista protokollaa kuin lääkkeet: Randomized Controlled Trials (RCT), jotka perustuvat ensisijaisesti kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT). Siksi oletetaan, että suuri osa nykyisestä ADHD:n karakterisointitutkimuksesta perustuu kognitiiviseen käyttäytymismalliin, joka keskittyy alijäämäisiin hoitotuloksiin eli oireiden vähentämiseen ja sopeutumattoman käyttäytymisen hallintaan. Psykologian tutkimukset viittaavat siihen, että alijäämäpainotus ei ehkä ole paras tapa parantaa mielenterveyttä, ja voi olla tarpeen kehittää positiivisia psykologisia tekijöitä ja tunteita, jotka kasvattavat terveyttä ja hyvinvointia. ADHD:ssa tutkimukset viittaavat siihen, että tämä sisältää muun muassa kognitiivisen dynaamisuuden, luovuuden ja joustavuuden. Tällä alueella on vähän tutkimusta.

Tämä projekti ehdottaa vaihtoehtoista lähestymistapaa ADHD-käyttäytymisen ymmärtämiseen ja sen kanssa työskentelemiseen, jota tukee Self Determination Theory (SDT). SDT on empiirinen, organismin dialektinen lähestymistapa ihmisen motivaatioon ja persoonallisuuteen, joka on peräisin positiivisesta psykologiasta. SDT-ohjattu tutkimus keskittyy olosuhteisiin, jotka lisäävät sisäistä motivaatiota, itsesääntelyä ja hyvinvointia. Positiivinen lähestymistapa aktiiviseen energisointiin ja käyttäytymisaikomukseen SDT:ssä liittyy läheisesti todisteisiin positiivisesta sitoutumisesta ADHD:hen (esim. kiinnostuksen kautta), joten ADHD-käyttäytymisen tarkastelu SDT-näkökulmasta mahdollistaa erilaisen käsityksen toiminnasta ja käyttäytymisaikomuksesta. SDT-pohjainen lähestymistapa yhdistettynä psykoterapeuttisiin periaatteisiin positiivisen itsekäsityksen integroimiseksi tarjoaa työkaluja, jotka voivat olla tehokkaita pitkäaikaisessa hoidossa.

Yksi tehokkaan hoidon suunnittelun haasteista on ADHD-potilaiden kokeman heikentymisen vaihtelevuus. Vammat katsotaan kroonisten vaikeuksien "klusteriksi" kaikille, joilla on ADHD-diagnoosi, mutta yksittäiset profiilit voivat erota merkittävästi. Tämä tarkoittaa, että on tilanteita tai yhteyksiä, joissa ADHD-potilaat voivat toimia menestyksekkäästi. Tämän hankkeen kaksi vaihetta on kehitetty tukemaan tätä hypoteesia. Vaiheen 2 tavoitteena on luoda dataan perustuva teoria, joka selittää a) miksi ja miten ADHD-potilaat kokevat vaihtelevia vammoja; b) muuttuvan heikentymisen vaikutus ADHD-potilaisiin; ja c) ADHD-potilaiden käyttämät prosessit ja strategiat ratkaistakseen suurimmat huolensa ADHD:n vaihtelevan heikentymisen vaikutuksista ja seurauksista. Tarkoituksena on tunnistaa yleismaailmallisia selektiivisiä vahvuuksia, jotka tukevat ADHD-potilaita hallitsemaan vammansa vaihtelua. Näiden vaihtoehtoisten teorioiden ja lähestymistapojen tueksi tämän projektin 3. vaiheen tavoitteena on tutkia osallistujien hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta terapeuttiseen itsensä kehittämiseen, psykokoulutukseen ja taitojen harjoittamiseen aikuisille, joilla on ADHD-diagnoosi. Tässä ohjelmassa käytetään multimodaalista psykoterapeuttista lähestymistapaa ja koulutusmenetelmiä auttamaan osallistujia ymmärtämään ADHD:tä ja kehittämään itsehallintataitoja.

Vaikka ADHD:ta pidetään ensisijaisesti neurobiologisena häiriönä, johon ei ole parannuskeinoa, mahdollisuudesta, että ADHD voi tarjota etuja yksilölle, keskustellaan laajasti. ADHD:n kokemiseen liittyvien ilmiöiden tutkimuksella on teoreettinen merkitys, ja perustettu teoria esitetään tutkimusmetodologiana, joka sopii erinomaisesti alueelle, jolla ei ole aiemmin tehty paljon tutkimusta tai teoretisointia. Perustetulle teorialle on tällä hetkellä olemassa useita metodologisia lähestymistapoja, ja tässä projektissa katsottiin sopivimmaksi käyttää konstruktivistista lähestymistapaa. Tämä lähestymistapa esittelee pragmaattisen epistemologisen näkökulman tutkijaan tunnistamalla subjektiivisuuden ja tutkijan osallistumisen tiedon rakentamiseen ja tulkintaan teoriakonstruktiossa. Tätä pidettiin tärkeänä osana seurata tutkimusprosessin aikana tutkijan oman henkilökohtaisen ADHD-kokemuksen vuoksi.

Tarkoituksena on valita tapaukset, jotka voivat tarjota uusia näkemyksiä teorian kehittämiseen, ja tämän hankkeen tavoitteena on lähestyä kolmea eri osallistumisryhmää: NHS-potilaita Adult ADHD Clinicistä Southwest Yorkshire Partnershipin NHS Foundation Trustissa; yliopisto-opiskelijat Huddersfieldin ja Cambridgen yliopistoissa; ja ADHD-tukiryhmät aikuisille, joilla on ADHD. Yksittäisten tapaustutkimusten analysointia harkittiin, mutta koska nykyiset näkökulmat ADHD:n positiivisiin psykologisiin tekijöihin tunnistetaan "yksilöllisiksi vahvuuksiksi", ajateltiin, että tapausvertailu haastatteluissa voisi tunnistaa ilmiön yleismaailmallisemmalla tavalla.

Vaiheen 2 perusteltu teoriatutkimus tähtää kyllästymiseen 5-10 osallistujan haastattelun analysoinnin jälkeen. Perustetun teorian luonteesta johtuen tämä voidaan kuitenkin viimeistellä vain osana prosessia. On mahdollista, että osallistujia tulee lisää

Toisin kuin muut kvalitatiiviset menetelmät, perusteelliset teorialähestymistavat suosittelevat, että kysely muokkaa tiedonkeruuta. Tämä "rikkaiden" tai yksityiskohtaisten, kohdistettujen ja täydellisten tietojen etsimis- ja luomisprosessi tarjoaa vankkaa materiaalia sisällölliseen analysointiin. Siksi tämä projekti tunnistaa joitakin alueita alustavan tiedonkeruun aloittamiseksi, mutta pysyy avoimena uusille mahdollisille dataesimerkeille. Näitä alueita ovat tutkijan intensiiviset haastattelut, videot ja muistiot tai kenttämuistiinpanot.

Tutkimussuunnitelma - Pilot Study Tämä on jonotuslistan kontrollitutkimussuunnitelma, jossa on hoitoa edeltäviä, sisäisiä ja jälkihoitotoimenpiteitä. Osallistujien rullaava ilmoittautuminen suoritetaan, jolloin kun henkilöt on seulottu, heidän osallistumisensa tutkimukseen alkaa. Enintään 30 yli 18-vuotiasta aikuista, joilla on vahvistettu ADHD-diagnoosi, kohdennetaan lohkosatunnaistuksen avulla SDT-teoriaan perustuvaan malliin tai jonotuslistaan ​​12 viikon ajanjaksolle. 12 viikon odotuksen jälkeen jonotuslistaryhmä otetaan myös mukaan SDT-teoriapohjaiseen malliin. Tämä varmistaa, että kaikki osallistujat saavat mahdollisuuden kokea hoito.

Osallistujat rekrytoidaan NHS-potilaista vain Southwest Yorkshire Partnershipin NHS Foundation Trust Adult ADHD Clinic -klinikalle. Vaihe 3 on pilotti toteutettavuustutkimus, ja tavoitteena on rekrytoida 15 osallistujaa kahta haaraa kohden.

Intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta mitataan läsnäololla ja arviointilomakkeiden täyttämisellä kunkin istunnon lopussa. Viikon hoidon jälkeen suoritettava seurantahaastattelu tarjoaa mahdollisuuden palautteen antamiseen ja arvioimiseen hoidon jälkeisillä toimenpiteillä. Henkilökohtaista kontaktia vaativaa tutkimusta koskevien Covid-19-rajoitusten vuoksi osallistujien sekä laitoksen ja NHS:n henkilökunnan turvallisuus huomioitiin tässä tutkimussuunnitelmassa. Kaikki haastattelut, seulonta- ja hoitoistunnot suoritetaan verkossa NHS:n hyväksymällä videoalustalla.

Hoidon vaikutusten testaamiseksi kahdessa ryhmässä psykometriset tiedot ennen terapiaa ja sen jälkeen analysoidaan tilastollisesti käyttämällä parinäytteen t-testiä tai riippuvaa t-testiä. Hoidon vaikutusten testaamiseksi kahdessa ryhmässä psykometriset tiedot ennen ja jälkeen hoidon analysoidaan tilastollisesti käyttämällä ei-parametrista paritettua Wilcoxon-testiä. Cohenin D lasketaan tehon koon mittana. Harhaisuuden vähentämiseksi käytetään aikomusta käsitellä analyysiä, mutta tunnustetaan, että puuttuvista tiedoista voi aiheutua haasteita. Arviointikyselylomakkeiden peruuttamisen, seurannan menettämisen tai vastaamatta jättämisen perusteella, ja tämän aste otetaan huomioon analyysin yhteydessä. Siksi tutkimusta tarkastellaan uudelleen käyttämällä satunnaistettujen kokeiden Cochrane-harhariskin työkalua (RoB 2). Kaikki analyysit suoritetaan SPSS-versiolla 26.

Tämän projektin eettistä prosessia tarkastelee Huddersfieldin yliopiston ihmis- ja terveystieteiden korkeakoulu – School Research Ethics and Integrity Committee (SREIC), ja asianomainen NHS:n eettinen komitea tarkastelee sen. Hallintohyväksynnät hankitaan yliopistojen ja NHS Trust -sivustoilta. Kaikki istunnot osallistujien kanssa pidetään Yhdistyneen kuningaskunnan psykoterapianeuvoston (UKCP) asettaman hyvien käytäntöjen eettisen viitekehyksen mukaisesti.

Brittiläisen neuvonta- ja psykoterapiayhdistyksen (BACP) akkreditoitu psykoterapiaohjaaja työskentelee projektin aikana kahdeksi tunniksi kuukaudessa tai tunniksi jokaista kuudetta potilaskertaa kohden mittaamaan edistymistä ja tarvittaessa arvioimaan tapaustyötä osallistujien kanssa.

Osallistujat saavat kutsun ensimmäiseen haastatteluun keskustellakseen osallistumisesta tutkimukseen. Toimitetaan tietolomake vaiheen 2 tarkoituksesta, toiminnoista, tuloksista ja tuloksista, mukaan lukien tutkijan yhteystiedot (nimi, puhelinnumero, sähköpostiosoite). Osallistujia rohkaistaan ​​lukemaan tietolomake uudelleen ja esittämään kysymyksiä arviointipäivänä ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista. Tutkimuksen aikana korostetaan osallistumisen vapaaehtoisuutta ja mahdollisuutta peruuttaa henkilön suostumus milloin tahansa.

Vaiheen 2 intensiivisten haastattelujen osalta kaikki osallistujat arvotaan 50 punnan Amazon-kupongilla. Kokemusryhmä ehdotti tätä, koska panosta ADHD:n tutkimukseen ei pidetty riittävänä hyödynä yksinään.

Vaiheen 3 pilottitutkimukseen osallistujat saavat 11 viikoittaista istuntoa yksilöllisesti kohdistettua terapeuttista valmennustukea, joka ei ole tällä hetkellä saatavilla palvelussa. On mahdollista, että jonotuslistan kontrollisuunnittelututkimus saattaa kannustaa osallistujia liittymään, koska kaikki tutkimukseen osallistujat saavat lopulta intervention. Pidimme kuitenkin epäeettisenä tarjota paikkaa tutkimuksessa ilman mahdollisuutta saada interventio. Osallistujille annetaan vähintään 24 tuntia ja enintään kolme päivää aikaa harkita osallistumista tutkimukseen, ja tutkija on käytettävissä vastaamaan heidän kysymyksiinsä.

Tämän tutkimusprojektin kriittinen osa on ADHD-aikuisten kokemien kokemusten tutkiminen ja esittäminen sekä tulosten sovellettavuus, tehokkuus ja saavutettavuus. Siksi tässä hankkeessa on ollut mukana potilaiden osallistumisryhmä esitutkimusvalmistelussa ennen rekrytointia. Pieni ryhmä 5-6 aikuista, joilla on ADHD ja jotka ilmaisivat suurta kiinnostusta tutkimukseen, ovat tarkastelleet ja tarkentaneet vaiheen 2 ja 3 rekrytointimateriaaleja, mukaan lukien rekrytointilehtiset, potilastietolomakkeet, suostumuslomakkeet ja haastatteluoppaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HD1 3DH
        • University of Huddersfield
      • Wakefield, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 5PN
        • Manygates Adult ADHD Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu ADHD-diagnoosi
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen Internet-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen diagnoosi (esim. Autismi, kaksisuuntainen mieliala, oppimisvaikeudet, traumaattinen aivovamma, psykoosi tai Touretten tauti)
  • Päihteiden väärinkäyttöhäiriöt
  • Muut mielenterveyshäiriöt (esim. PTSD, oppositional Defiant Disorder
  • Persoonallisuushäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
SDT-teoriaan perustuva psykoterapeuttinen hoitomalli
12 viikon yksilöllinen terapeuttinen valmennusinterventio
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weissin toimintahäiriöluokitusasteikko -WFIRS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaa ADHD-oireiden vakavuuden muutosta. Lilkert-asteikko, jossa kokonaispistemäärä voidaan tarkistaa, tai keskimääräinen pistemäärä jokaiselta asiaankuuluvalta alueelta. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Patient Heath Questionniare (PHQ) - 9
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Suuremman PHQ:n vakava masennushäiriö, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuuden muutosta. Vähimmäispistemäärä 0, maksimipistemäärä 27, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD) 7
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaa muutosta ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa. Asteikkopisteet vaihtelevat 0–21 ja pisteet 5, 10 ja 15, joiden voidaan tulkita edustavan lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistustasoa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Harterin itsetuntoprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaa muutoksia itsetuntemuksessa. Jokaisen kohteen vähimmäispistemäärä on 1, enimmäispistemäärä 4. Keskimääräiset pisteet lasketaan jokaiselle 12 aliverkkotunnukselle. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Itsenäisen toiminnan indeksi -IAF
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaa muutoksia itsemääräämiskokemuksessa. Jokainen kohde saa vähintään 1 pisteen, maksimipistemäärä 5 ja kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla pisteiden keskiarvo 15 pisteestä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tunnettu valinta ja tietoisuus omasta mittakaavasta -PCASS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaa muutoksia itsemääräämiskokemuksessa. Likert 10-osainen asteikko, jossa on kaksi 5-osaista alaasteikkoa, vähintään 1 ja maksimi 5 jokaisessa kohdassa. Yhteensä lasketaan laskemalla kunkin ala-asteikon pisteiden keskiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Henkilökohtainen kyselylomake - PQ
Aikaikkuna: Intervention aikana
Mittaa muutosta osallistujan valitsemissa erityisissä psykologisissa vaikeuksissa. Viikoittain mitataan 10 tehtävää pistemäärällä vähintään 1, maksimi 7. Kokonaismäärä lasketaan laskemalla kunkin ala-asteikon pisteiden keskiarvo, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Barry Tolchard, University of Huddersfield

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien henkilöllisyyden suojaamiseksi kaikki henkilökohtaisesti tunnistettavat tiedot (PID) anonymisoidaan eikä niitä luovuteta. Kaikki osallistujatapaukset säilytetään tietosuojalain mukaisesti. Rekisteriä säilytetään sekä sähköisessä että paperiversiossa. Osallistujien kotiosoitteet ja puhelinnumerot säilytetään suojatussa tietokannassa ja laskentataulukossa NHS:n/yliopiston tietokoneilla tietosuojalain mukaisesti. NVivo-tietokannassa olevat tiedot anonymisoidaan ja niihin pääsee käsiksi vain salasanalla suojatun tutkijan kirjautumalla sisään. Kaikki manuaaliset tallenteet säilytetään lukitussa kaapissa, johon vain tutkija pääsee käsiksi.

Tietosuojalain mukaisesti henkilötietoja ei säilytetä pidempään kuin on tarpeen. Huddersfieldin yliopisto suosittelee tietojen säilyttämistä 10 vuoden ajan tutkimuksen läpinäkyvyyden ja eheyden edistämiseksi. Tietojen pitkäaikainen tallennus on vain tutkijan käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADDapt Ability Framework

3
Tilaa