成人多动症的基于力量的治疗方法
基于力量的治疗能否改善注意力缺陷多动障碍成人的自我管理
研究概览
详细说明
ADHD 症状对工作和家庭的日常功能产生负面影响,并对学业、职业、社交和情感领域的功能产生长期影响。 有效、长期的治疗结果对 ADHD 患者和社会都有好处,因为未确诊和未治疗的 ADHD 成人可能由于医疗保健成本增加和工作效率下降而成为经济负担。 Russell Barkley 提出了 ADHD 的第一个统一理论,该理论将行为抑制的核心缺陷置于 ADHD 行为的根源。 巴克利的模型建立在对行为中感知到的慢性困难的观察之上,这些困难被衡量为“过度或不适合他们的年龄或发展水平”。 自该模型发布以来,提出了几种理论模型,这些模型将替代认知来源归因于 ADHD 症状的发展,但巴克利的模型构成了主要治疗建议的基础。 最近对 ADHD 理论的回顾建议需要产生更多可检验的假设。 虽然可以使用各种不同的干预措施,并且承认其他形式的支持的好处(例如 心理治疗或辅导),国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 仅推荐与药物治疗类似方案相匹配的干预措施:随机对照试验 (RCT),主要基于认知行为疗法 (CBT)。 因此可以假设,目前关于 ADHD 特征的许多研究都是基于认知行为范式,该范式以症状减轻和适应不良行为控制的主要治疗结果为重点。 心理学研究表明,关注缺陷可能不是改善心理健康的最佳方法,可能有必要培养积极的心理因素和情绪来培养健康和幸福。 在 ADHD 中,研究表明这包括认知活力、创造力和弹性等。 这方面的研究很少。
该项目提出了一种理解和处理 ADHD 行为的替代方法,并得到自我决定理论 (SDT) 的支持。 SDT 是一种研究人类动机和人格的经验性有机辩证法,起源于积极心理学。 SDT 指导研究侧重于增强内在动机、自我调节和幸福感的条件。 SDT 中主动激励和行为意图的积极方法与 ADHD 积极参与的证据(例如通过兴趣)密切相关,因此从 SDT 的角度来看 ADHD 行为可以对行为的行为和意图有不同的理解。 基于 SDT 的方法结合用于整合积极的自我概念的心理治疗原则提供了可能对长期治疗有效的工具。
设计有效治疗的挑战之一是 ADHD 患者所经历的损伤的可变性。 对于患有 ADHD 诊断的每个人来说,损伤都被视为慢性困难的“集群”,但个体特征可能存在显着差异。 这意味着在某些情况下,患有多动症的人可以成功地发挥作用。 已经开发了该项目的两个阶段来支持这一假设。 第 2 阶段的目的是产生一个以数据为基础的理论,该理论解释了 a) ADHD 患者为何以及如何经历各种障碍; b) 可变损伤对 ADHD 患者的影响; c) ADHD 患者用来解决他们对 ADHD 可变损伤的影响和后果的主要担忧的过程和策略。 目的是确定支持多动症患者管理其损伤变异性的普遍选择性优势。 为了支持这些替代理论和方法,该项目的第 3 阶段旨在检查参与者对诊断为 ADHD 的成年人的基于力量的治疗性自我发展、心理教育和技能培训新计划的可接受性、可行性和有效性。 该计划将使用多模式心理治疗方法和教育方法来帮助参与者了解多动症并培养自我管理技能。
虽然 ADHD 主要被视为一种无法治愈的神经生物学障碍,但 ADHD 可能赋予个人优势的可能性受到广泛争论。 对与 ADHD 体验有关的现象的研究具有理论意义,扎根理论作为一种研究方法提出,对于以前没有进行太多研究或理论化的领域来说是理想的。 目前有几种扎根理论的方法论方法,对于这个项目,使用建构主义方法被认为是最合适的。 这种方法通过承认主观性和研究人员参与理论构建中数据的构建和解释,引入了研究人员的实用认识论观点。 由于研究人员自己的多动症亲身经历,这被认为是研究过程中需要监测的一个重要因素。
为了与选择可能为发展理论提供新见解的案例的重点保持一致,该项目将旨在接近三个不同的群体参与:哈德斯菲尔德大学和剑桥大学的大学生;和 ADHD 成人支持小组。 考虑了对个案研究的分析,但是由于当前对 ADHD 积极心理因素的看法被确定为“个人优势”,因此认为访谈中的案例比较可能会以更普遍的方式识别该现象。
第 2 阶段扎根理论研究的目标是在分析 5-10 名参与者访谈后达到饱和。 然而,由于扎根理论的性质,这只能作为过程的一部分最终确定。 可能会有更多的参与者
与其他定性方法不同,扎根理论方法建议调查塑造数据收集。 这种查找和生成“丰富”或详细、集中和完整数据的过程为实质性分析提供了坚实的材料。 因此,该项目将确定一些区域以开始初始数据收集,同时对新出现的潜在数据示例保持开放。 这些领域是研究人员的密集访谈、视频和备忘录或现场笔记。
研究设计 - 试点研究 这是一个等候名单对照研究设计,具有治疗前、治疗中和治疗后措施。 将对参与者进行滚动登记,一旦对个人进行筛选,他们将开始参与研究。 最多 30 名 18 岁以上确诊患有 ADHD 的成年人将在 12 周内使用块随机化分配到基于 SDT 理论的模型或候补名单。 在 12 周的等待之后,等待名单组也将被纳入基于 SDT 理论的模型。 这确保所有参与者都有机会体验治疗。
参与者将从西南约克郡伙伴关系 NHS 基金会信托基金的成人 ADHD 诊所的 NHS 患者中招募。第 3 阶段是一项试点可行性研究,目的是每只手臂招募 15 名参与者进行两臂试点研究。
干预的可接受性、可行性和有效性将通过每次会议结束时的出席率和评估表的完成情况来衡量。 治疗后一周的后续访谈将为通过治疗后措施进行反馈和评估提供机会。 由于 Covid-19 对需要面对面接触的研究的限制,本研究设计考虑了参与者和机构以及 NHS 工作人员的安全。 所有采访、筛选和治疗课程都将在 NHS 批准的视频平台上在线进行。
为了测试两组的治疗效果,将使用配对样本 t 检验或相关 t 检验对治疗前后的心理测量数据进行统计分析。 为了测试两组内的治疗效果,将使用非参数配对-Wilcoxon 测试对治疗前后的心理测量数据进行统计分析。 Cohen's D 将计算为效果大小的量度。 为减少偏差,将使用意向治疗分析,但认识到由于数据缺失可能会出现挑战;基于退出、失访或未回答评估问卷以及这种情况的程度,将在分析时予以考虑。 因此,将使用修订后的 Cochrane 随机试验偏倚风险工具 (RoB 2) 对研究进行审查。 所有分析将使用 SPSS 26 版进行。
该项目的伦理流程正在由哈德斯菲尔德大学人类与健康科学学院 - 学校研究伦理与诚信委员会 (SREIC) 进行审查,并将由相关的 NHS 伦理委员会进行审查。 将从大学和 NHS Trust 站点获得治理批准。 所有与参与者的会议都将按照英国心理治疗委员会 (UKCP) 制定的良好实践道德框架进行。
英国咨询和心理治疗协会 (BACP) 认可的心理治疗主管将在项目期间每月参与两个小时或每六次患者治疗一小时,以衡量进展情况并在需要时与参与者一起审查案例工作。
参与者将收到初步面谈的邀请,以讨论参与研究的情况。 将提供详细说明第 2 阶段的目的、活动、结果和结果的信息表,包括研究人员的联系方式(姓名、电话号码、电子邮件地址)。 将鼓励参与者在签署同意书之前的评估日再次阅读信息表并提出问题。 研究期间将强调参与的自愿性质和随时撤回个人同意的能力。
对于第 2 阶段的密集访谈,所有参与者都将参加抽奖,以获得价值 50 英镑的亚马逊代金券。 这是由生活经验小组建议的,因为对 ADHD 研究的贡献被认为不足以带来好处。
对于第 3 阶段试点研究的参与者,他们将每周接受 11 次针对个人的治疗指导支持,目前该服务无法提供这些支持。 候补名单控制设计研究可能会激励参与者加入,因为研究中的所有参与者最终都会接受干预。 但是,我们认为在没有选择接受干预的情况下提供研究名额是不道德的。 参与者将有至少 24 小时至最多三天的时间考虑参与研究,研究人员将可以回答他们提出的任何问题。
该研究项目的一个关键要素是探索和展示成人多动症患者的生活经历,以及结果的适用性、有效性和可及性。 因此,该项目在招募前让患者参与小组参与研究前准备。 一小群 5-6 名患有 ADHD 的成年人对研究表示出浓厚的兴趣,他们审查并完善了第 2 阶段和第 3 阶段的招募材料,包括招募传单、患者信息表、同意书和访谈指南。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield、West Yorkshire、英国、HD1 3DH
- University of Huddersfield
-
Wakefield、West Yorkshire、英国、WF1 5PN
- Manygates Adult ADHD Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 多动症确诊
- 年满 18 岁
- 通过互联网连接访问计算机或智能手机
排除标准:
- 共病诊断(例如 自闭症、躁郁症、学习障碍、创伤性脑损伤、精神病或图雷特氏症)
- 药物滥用障碍
- 其他心理健康障碍(例如 创伤后应激障碍,对立违抗性障碍
- 人格障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
基于SDT理论的心理治疗模型
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12周个人治疗指导干预
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无干预:控制
候补名单
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Weiss 功能障碍评定量表
大体时间:基线和干预后立即
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测量 ADHD 症状严重程度的变化。
可以查看总分的 Lilkert 量表,或每个相关领域的平均分。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线和干预后立即
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患者健康问卷 (PHQ)- 9
大体时间:基线和干预后立即
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较大的 PHQ 的重度抑郁症部分测量抑郁症状严重程度的变化。
最低得分 0,最高得分 27,得分越高意味着结果越差。
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基线和干预后立即
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一般性焦虑症 (GAD) 7
大体时间:基线和干预后立即
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衡量焦虑症状严重程度的变化。
量表得分范围从 0 到 21,分界点为 5、10 和 15,这可能被解释为代表轻度、中度和重度焦虑水平。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线和干预后立即
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哈特的自我认知档案
大体时间:基线和干预后立即
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衡量自我意识的变化。
每个项目的最低分数为 1,最高分数为 4。计算 12 个子域中每个子域的平均分数。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和干预后立即
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自主功能指数
大体时间:基线和干预后立即
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衡量自我感觉的变化。
每个项目得分最低为 1,最高为 5,总分由 15 个项目的平均分数计算得出。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和干预后立即
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感知选择和意识自我量表-PCASS
大体时间:基线和干预后立即
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衡量自我感觉的变化。
Likert 10 项量表,有两个 5 项子量表,每个项目最少 1 个,最多 5 个。
总分是通过平均每个子量表的分数来计算的,分数越高意味着结果越好。
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基线和干预后立即
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个人问卷 - PQ
大体时间:干预期间
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测量参与者选择的特定心理困难的变化。
每周测量 10 个问题,最低 1 分,最高 7 分。总分是通过每个子量表的平均分数计算的,分数越高意味着结果越好。
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干预期间
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Barry Tolchard、University of Huddersfield
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
为了保护个人参与者的身份,所有个人身份数据 (PID) 都将被匿名化并且不会被公开。 所有参与者的案例记录都将根据数据保护法进行保存。 记录将以电子和硬拷贝形式保存。 参与者的家庭住址和电话号码将按照《数据保护法》保存在 NHS/大学计算机上的安全数据库和电子表格中。 NVivo 数据库中保存的数据将被匿名化,并且只有受密码保护的研究人员登录才能访问。 所有手动记录将保存在只有研究人员可以访问的上锁柜子中。
根据数据保护法,个人数据的保留时间不会超过必要的时间。 哈德斯菲尔德大学建议将数据保存 10 年,以提高研究的透明度和完整性。 只有研究人员才能访问数据的长期存储。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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ADApt 能力框架的临床试验
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Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaPfizer主动,不招人