Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erőalapú kezelési megközelítés ADHD-s felnőttek számára

2023. május 16. frissítette: Rebecca Champ, University of Huddersfield

Az erőn alapuló kezelés javíthatja-e a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek önmenedzselését

A kutatás célja egy pozitív önismereti és önmeghatározási kimenetelű kezelési program kidolgozása figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőttek számára. A jelenlegi kezelések az ADHD jellemzésén alapulnak, amely a mindennapi működést rontó hiányosságokra irányul, és elsődleges célja a tünetek szabályozása és csökkentése. A kezelési megközelítések azonban nem szabványosítottak, és csak rövid távú hatékonyságot mutatnak. Ez a projekt alternatív megközelítést javasol az ADHD-viselkedés megértésére, amelyet az önmeghatározási elmélet (SDT) támogat. A kutatások azt mutatják, hogy az SDT-alapú kezelési megközelítések támogathatják a belső motiváció bevonását és a viselkedési változás hosszú távú integrációját. Az ADHD-kutatások azt mutatják, hogy az egyének bizonyos helyzetekben károsodtak, más esetekben viszont nem, és jól tudnak kezelni, ami azt jelzi, hogy az ADHD neurodiverz „erősségei” lehetnek, amelyeket fejleszteni és támogatni lehetne. A legújabb pszichológiai kutatások pozitív pszichológiai tényezők és érzelmek ápolását javasolják a mentális egészség és jólét javítása érdekében. A 18 év feletti, megerősített ADHD-diagnózissal rendelkező felnőtteket két projektben hívják meg: 1 órás intenzív online interjúkat készítenek, hogy azonosítsák, feltárják és elméletet alkossanak az ADHD megélt tapasztalataiban rejlő tényezőkről vagy "természetes erősségekről". amelyek segítik az egyéneket a mindennapi nehézségek leküzdésében. Ezeket a tényezőket beépítik egy SDT alapú, 12 hetes kezelési program kísérleti megvalósíthatósági tanulmányába, amely az ADHD megélt tapasztalatainak megértésére és ezekre az erősségekre épít. A kezelést egyéni résztvevők számára tervezzük, és online kézbesítjük. Ebben a vizsgálatban két csoport vesz részt: az egyik csoport közvetlenül a kezelésre megy, a másik pedig egy 12 hetes várólistára kerül, hogy összehasonlító csoportot hozzanak létre. A második csoport ezután 12 hetes kezelést kap. A résztvevők tapasztalati mércéi ennek a kezelésnek a megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát, valamint a tünetek javulásának, az öntudat és az önszabályozási készségek változásának mutatóit keresik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az ADHD-tünetek negatívan befolyásolják a napi működést a munkahelyen és otthon egyaránt, és hosszú távú hatást gyakorolnak az akadémiai, foglalkozási, szociális és érzelmi működési területekre. A hatékony, hosszú távú kezelési eredmények mind az ADHD-s egyén, mind a társadalom javát szolgálják, mivel a nem diagnosztizált és nem kezelt ADHD-s felnőttek gazdasági teherré válhatnak a megnövekedett egészségügyi költségek és a csökkent munkahelyi termelékenység miatt. Russell Barkley feltételezte az ADHD első egységesítő elméletét, amely a viselkedési gátlás alapvető hiányát helyezi az ADHD-viselkedés forrásává. Barkley modellje az észlelt krónikus viselkedési nehézségek megfigyelésére épül, amelyeket „túlzottnak vagy nem megfelelőnek” mérnek életkorukhoz vagy fejlettségi szintjükhöz. A modell közzététele óta számos elméleti modellt javasoltak, amelyek alternatív kognitív forrásokat tulajdonítanak az ADHD-tünetek kialakulásának, de Barkley modellje képezi az elsődleges kezelési ajánlások alapját. Az ADHD elméleteinek közelmúltbeli áttekintése azt javasolta, hogy több tesztelhető hipotézist kell felállítani. Miközben számos különféle beavatkozás áll rendelkezésre, és elismerik a támogatás egyéb formáinak előnyeit (pl. pszichoterápia vagy coaching), a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) csak olyan beavatkozásokat javasol, amelyek a gyógyszerekhez hasonló protokollhoz illeszkednek: Randomized Controlled Trials (RCT), amelyek elsősorban a kognitív viselkedésterápián (CBT) alapulnak. Ezért feltételezhető, hogy az ADHD jellemzésére irányuló jelenlegi kutatások nagy része egy olyan kognitív viselkedési paradigmán alapul, amely a hiányra összpontosít, a tünetek csökkentésére és a maladaptív viselkedések szabályozására irányuló elsődleges kezelési eredményekre. A pszichológiai kutatások azt sugallják, hogy a deficit-fókusz nem a legjobb megközelítés a mentális egészség javítására, és szükség lehet pozitív pszichológiai tényezők és érzelmek kialakítására, amelyek az egészséget és a jólétet ápolják. Az ADHD esetében a kutatások azt sugallják, hogy ez többek között magában foglalja a kognitív dinamizmust, a kreativitást és a rugalmasságot. Kevés a kutatás ezen a területen.

Ez a projekt az önmeghatározási elmélet (SDT) által támogatott alternatív megközelítést javasol az ADHD-viselkedés megértésére és kezelésére. Az SDT az emberi motiváció és személyiség empirikus, organizmusos dialektikus megközelítése, amely a pozitív pszichológiából származik. Az SDT által irányított kutatás azokra a feltételekre összpontosít, amelyek fokozzák a belső motivációt, az önszabályozást és a jólétet. Az SDT-ben az aktív energizálás és a viselkedési szándék pozitív megközelítése szorosan összefügg az ADHD-ban való pozitív részvétel bizonyítékával (például érdeklődésen keresztül), ezért az ADHD-viselkedések SDT szemszögéből történő szemlélése lehetővé teszi a cselekvés és a viselkedési szándék eltérő megértését. Az SDT alapú megközelítés a pszichoterápiás elvekkel kombinálva a pozitív én-koncepció integrálására olyan eszközöket biztosít, amelyek potenciálisan hatékonyak a hosszú távú kezelésben.

A hatékony kezelés megtervezésének egyik kihívása az ADHD-s egyéneknél tapasztalt károsodás változékonysága. A károsodásokat a krónikus nehézségek "csoportjainak" tekintik mindenkinél, akinek ADHD-diagnózisa van, azonban az egyéni profilok jelentősen eltérhetnek. Ez azt jelenti, hogy vannak olyan helyzetek vagy kontextusok, ahol az ADHD-s egyének sikeresen működhetnek. E hipotézis alátámasztására a projekt két fázisát dolgozták ki. A 2. fázis célja egy adatokon alapuló elmélet létrehozása, amely megmagyarázza a) miért és hogyan tapasztalják az ADHD-s egyének változó károsodását; b) a változó károsodás hatása az ADHD-s betegekre; és c) az ADHD-s betegek által használt folyamatok és stratégiák az ADHD változó károsodásának hatásával és következményeivel kapcsolatos fő aggodalmaik megoldására. A cél az univerzális szelektív erősségek azonosítása, amelyek támogatják az ADHD-s egyéneket, hogy kezeljék károsodásuk változékonyságát. Ezen alternatív elméletek és megközelítések alátámasztására a projekt 3. fázisa egy újszerű, erősen alapuló terápiás önfejlesztési, pszichoedukációs és készségfejlesztő program résztvevők általi elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgálja ADHD diagnózissal rendelkező felnőttek számára. Ez a program multimodális pszichoterápiás megközelítést és oktatási módszertant alkalmaz, hogy segítse a résztvevőket az ADHD megértésében és az önmenedzselési készségek fejlesztésében.

Míg az ADHD-t elsősorban gyógyíthatatlan neurobiológiai rendellenességnek tekintik, széles körben vitatják annak lehetőségét, hogy az ADHD előnyökkel járhat az egyén számára. Az ADHD tapasztalatával kapcsolatos jelenségek kutatásának elméleti vonatkozásai vannak, és a megalapozott elmélet olyan kutatási módszertanként jelenik meg, amely ideális olyan területre, ahol korábban nem sok kutatás vagy elméletalkotás történt. Jelenleg számos módszertani megközelítés létezik a megalapozott elméletnek, és ennél a projektnél a konstruktivista megközelítést tartották a legmegfelelőbbnek. Ez a megközelítés egy pragmatikus ismeretelméleti perspektívát vezet be a kutatóra azáltal, hogy felismeri a szubjektivitást és a kutató részvételét az elméletalkotásban és az adatok konstruálásában és értelmezésében. A kutató saját személyes ADHD-tapasztalata miatt ezt fontos elemnek tartották a kutatási folyamat során.

Összhangban az olyan esetek kiválasztásával, amelyek új betekintést nyújthatnak az elmélet kidolgozásához, ez a projekt három különböző csoportot kíván megközelíteni a részvételhez: NHS betegek a Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust Felnőtt ADHD Klinikájáról; egyetemi hallgatók a Huddersfieldi Egyetemen és a Cambridge-i Egyetemen; és ADHD támogató csoportok ADHD-s felnőttek számára. Az egyéni esettanulmányok elemzését fontolgatták, azonban mivel az ADHD pozitív pszichológiai tényezőinek jelenlegi perspektíváit „egyéni erősségként” azonosítják, úgy gondolták, hogy az interjúkon végzett eset-összehasonlítás univerzálisabb módon azonosíthatja a jelenséget.

A 2. fázis megalapozott elméleti kutatásának célja a telítettség elérése 5-10 résztvevős interjú elemzése után. Ez azonban a megalapozott elmélet természetéből adódóan csak a folyamat részeként véglegesíthető. Lehetséges, hogy több résztvevő lesz

Más kvalitatív módszerekkel ellentétben a megalapozott elméleti megközelítések azt javasolják, hogy a lekérdezés alakítsa az adatgyűjtést. Ez a "gazdag" vagy részletes, fókuszált és teljes adatok megtalálásának és előállításának folyamata szilárd anyagot biztosít az érdemi elemzéshez. Ezért ez a projekt meghatároz néhány területet a kezdeti adatgyűjtés megkezdéséhez, miközben nyitott marad a felmerülő lehetséges adatpéldákra. Ezek a területek intenzív interjúk, videók, valamint a kutató által készített feljegyzések vagy helyszíni jegyzetek.

Vizsgálatterv – Kísérleti vizsgálat Ez egy várólistás kontrollvizsgálati terv a kezelés előtti, belüli és utókezelési intézkedésekkel. A résztvevők gördülő beléptetésére kerül sor, ahol az egyének átvizsgálása után megkezdődik a vizsgálatba való belépés. Legfeljebb 30, 18 év feletti, megerősített ADHD-diagnózissal rendelkező felnőtt kerül besorolásra blokk-randomizálással az SDT elméleten alapuló modellbe vagy várólistaba egy 12 hetes időszak alatt. A 12 hetes várakozást követően a várólista csoport is bekerül az SDT elmélet alapú modellbe. Ez biztosítja, hogy minden résztvevő megkapja a lehetőséget, hogy megtapasztalja a kezelést.

A résztvevőket az NHS-betegek közül a Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust Felnőtt ADHD klinikáján veszik fel. A 3. fázis egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány, és a cél az, hogy karonként 15 résztvevőt toborozzanak a kétágú kísérleti tanulmányba.

A beavatkozás elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és hatékonyságát a részvétel és az értékelőlapok minden ülés végén történő kitöltése alapján mérik. A kezelés után egy héttel lefolytatott nyomon követési interjú lehetőséget ad a visszajelzésre és a kezelés utáni intézkedések értékelésére. A személyes kapcsolatfelvételt igénylő kutatásokra vonatkozó Covid-19-korlátozások miatt a résztvevők, valamint az intézmények és az NHS személyzetének biztonságát figyelembe vették ebbe a vizsgálati tervbe. Minden interjú, szűrés és kezelés online, az NHS által jóváhagyott videoplatformon történik.

A két csoporton belüli kezelési hatások teszteléséhez a pszichometriai adatokat a terápia előtt és után statisztikailag elemezzük páros minta t-próbával vagy függő t-próbával. A két csoporton belüli kezelési hatások teszteléséhez a pszichometriai adatokat a terápia előtt és után statisztikailag elemzik a nem-paraméteres páros Wilcoxon teszt segítségével. A Cohen-féle D-t a hatás méretének mértékeként számítjuk ki. Az elfogultság csökkentése érdekében az elemzés kezelésének szándékát alkalmazzák, de ismert, hogy a hiányzó adatok miatt kihívások adódhatnak; az értékelő kérdőívek visszavonása, nyomon követés hiánya vagy meg nem válaszolása alapján, és ennek mértékét az elemzés során figyelembe veszik. Ezért a tanulmányt a randomizált vizsgálatokhoz használt Cochrane elfogultság kockázatának (RoB 2) átdolgozott eszközével fogják felülvizsgálni. Minden elemzés az SPSS 26-os verziójával történik.

A projekt etikai folyamatát a Huddersfieldi Egyetem Humán- és Egészségtudományi Iskola – Iskolai Kutatási Etikai és Integritási Bizottság (SREIC) felülvizsgálja, és az NHS illetékes etikai bizottsága is felülvizsgálja. Az irányítási jóváhagyásokat az egyetemi és az NHS Trust webhelyein kell beszerezni. A Résztvevőkkel folytatott valamennyi ülés az Egyesült Királyság Pszichoterápiás Tanácsa (UKCP) által meghatározott jó gyakorlat etikai keretrendszerének megfelelően történik.

A Brit Tanácsadói és Pszichoterápiás Szövetség (BACP) által akkreditált pszichoterápiás felügyelőt havonta két órára, vagy minden hat betegülésre egy órára alkalmazzák a projekt időtartama alatt, hogy mérjék az előrehaladást, és szükség esetén áttekintsék a résztvevőkkel végzett esetmunkát.

A résztvevők meghívást kapnak egy kezdeti interjúra, hogy megvitassák a vizsgálatban való részvételüket. A 2. fázis célját, tevékenységeit, eredményeit és eredményeit részletező tájékoztató lapot biztosítunk, beleértve a kutató elérhetőségeit (név, telefonszám, e-mail cím). A résztvevőket arra biztatjuk, hogy a hozzájárulási űrlap aláírását megelőző értékelési napon újra olvassák el a tájékoztatót, és tegyenek fel kérdéseket. A vizsgálat során hangsúlyt kap a részvétel önkéntes jellege és az egyén hozzájárulásának bármikori visszavonásának lehetősége.

A 2. fázis intenzív interjúira minden résztvevő 50 GBP értékű Amazon-utalványon vesz részt. Ezt a megélt tapasztalatokkal foglalkozó csoport javasolta, mivel az ADHD-kutatáshoz való hozzájárulást önmagában nem tartották elegendőnek.

A 3. fázisú kísérleti tanulmány résztvevői heti 11 alkalommal kapnak egyéni fókuszú terápiás coaching támogatást, amely jelenleg nem érhető el a szolgáltatáson belül. Lehetséges, hogy egy várólistás kontrolltervezési tanulmány ösztönözheti a résztvevőket a csatlakozásra, mivel a vizsgálat minden résztvevője megkapja a beavatkozást. Mindazonáltal etikátlannak tartottuk, hogy helyet kínáljunk a vizsgálatban a beavatkozás lehetősége nélkül. A résztvevők legalább 24 órát és legfeljebb három napot kapnak arra, hogy fontolóra vegyék a vizsgálatban való részvételüket, a kutató pedig készséggel válaszol minden kérdésükre.

E kutatási projekt kritikus eleme az ADHD-s felnőttek megélt tapasztalatainak feltárása és bemutatása, valamint az eredmények alkalmazhatósága, hatékonysága és hozzáférhetősége. Ezért ez a projekt bevont egy páciens részvételi csoportot a toborzás előtti tanulmányi előkészítésbe. Egy 5-6 fős ADHD-s felnőttből álló kis csoport, akik komoly érdeklődést mutattak a kutatás iránt, áttekintették és finomították a 2. és 3. fázishoz szükséges toborzási anyagokat, beleértve a toborzási szórólapokat, betegtájékoztatókat, beleegyezési űrlapokat és interjúútmutatót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Egyesült Királyság, HD1 3DH
        • University of Huddersfield
      • Wakefield, West Yorkshire, Egyesült Királyság, WF1 5PN
        • Manygates Adult ADHD Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ADHD megerősített diagnózisa
  • 18 éves vagy idősebb
  • Hozzáférés számítógéphez vagy okostelefonhoz internetkapcsolattal

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű betegségek diagnózisa (pl. Autizmus, bipoláris, tanulási zavarok, traumás agysérülés, pszichózis vagy Tourette-kór)
  • A szerhasználat zavarai
  • Egyéb mentális rendellenességek (pl. PTSD, ellenzéki dacos zavar
  • Személyiségzavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
SDT elméleten alapuló pszichoterápiás kezelési modell
12 hetes egyéni terápiás coaching beavatkozás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Weiss funkcionális károsodást besoroló skála -WFIRS
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Méri az ADHD-tünetek súlyosságának változását. Lilkert skála, ahol az összpontszám áttekinthető, vagy az egyes releváns területek átlagpontszáma. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Patient Heath Questionniare (PHQ) – 9
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
A nagyobb PHQ Major Depressive Disorder szakasza, amely a depressziós tünetek súlyosságának változását méri. Minimális pontszám 0, maximális pontszám 27, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Általános szorongásos zavar (GAD) 7
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Méri a szorongásos tünetek súlyosságának változását. A skála pontszáma 0-tól 21-ig terjed, 5, 10 és 15-ös vágási pontokkal, amelyek a szorongás enyhe, közepes és súlyos szintjét jelentik. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Harter önészlelési profilja
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Méri az öntudat változásait. Minden elem minimális pontszáma 1, maximális pontszáma 4. Az átlagos pontszámok 12 aldomain mindegyikére számíthatók ki. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Az autonóm működés mutatója -IAF
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Méri az önmeghatározás érzésének változásait. Minden tétel minimum 1-et, maximum 5-öt kap, az összpontszám pedig 15 elem pontszámának átlagolásával kerül kiszámításra. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Érzékelt választási lehetőség és az önskálás tudatosság -PCASS
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Méri az önmeghatározás érzésének változásait. Likert 10 tételes skála, két 5 tételes alskálával, minden tételen minimum 1 és maximum 5. A teljes összeget az egyes alskálák pontszámainak átlagolásával számítják ki, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
Személyes kérdőív - PQ
Időkeret: A beavatkozás során
Mérje a változást a résztvevő kiválasztott specifikus pszichológiai nehézségeiben. Hetente 10 feladatot mérünk, minimum 1, maximum 7 ponttal. Az összértéket az egyes alskálák pontszámainak átlagolásával számítják ki, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Barry Tolchard, University of Huddersfield

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők személyazonosságának védelme érdekében minden személyazonosításra alkalmas adatot (PID) anonimizálunk, és nem adunk ki. Az összes résztvevői esetet az adatvédelmi törvénynek megfelelően kell megőrizni. A nyilvántartásokat elektronikus és nyomtatott formában is megőrzik. A résztvevők lakcímét és telefonszámát biztonságos adatbázisban és táblázatban tárolják az NHS/Egyetem számítógépein az adatvédelmi törvénynek megfelelően. Az NVivo adatbázisában tárolt adatok anonimizáltak, és csak jelszóval védett kutatói bejelentkezéssel érhetők el. Minden kézi feljegyzést egy zárt szekrényben tárolnak, amelyhez csak a kutató férhet hozzá.

Az adatvédelmi törvény értelmében a személyes adatokat a szükségesnél tovább nem tároljuk. A Huddersfieldi Egyetem azt javasolja, hogy az adatokat 10 évig tárolják a kutatás átláthatóságának és integritásának elősegítése érdekében. Az adatok hosszú távú tárolására csak a kutató férhet hozzá.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel