- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04832737
Metoda leczenia oparta na sile dla dorosłych z ADHD
Czy leczenie oparte na sile może poprawić samokontrolę u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objawy ADHD negatywnie wpływają na codzienne funkcjonowanie zarówno w pracy, jak iw domu oraz mają długofalowy wpływ na sferę funkcjonowania akademickiego, zawodowego, społecznego i emocjonalnego. Skuteczne, długoterminowe wyniki leczenia przynoszą korzyści zarówno osobie z ADHD, jak i społeczeństwu, ponieważ niezdiagnozowani i nieleczeni dorośli z ADHD mogą stać się obciążeniem ekonomicznym ze względu na zwiększone koszty opieki zdrowotnej i zmniejszoną produktywność w pracy. Russell Barkley postulował pierwszą jednoczącą teorię ADHD, która umieszcza podstawowy deficyt hamowania behawioralnego u źródła zachowań ADHD. Model Barkleya opiera się na obserwacji postrzeganych chronicznych trudności w zachowaniu, mierzonych jako „nadmierne lub nieodpowiednie dla ich wieku lub poziomu rozwoju”. Od czasu opublikowania tego modelu zaproponowano kilka modeli teoretycznych przypisujących alternatywne poznawcze źródła rozwoju objawów ADHD, ale model Barkleya stanowi podstawę zaleceń dotyczących pierwotnego leczenia. Niedawny przegląd teorii ADHD zalecił stworzenie bardziej weryfikowalnych hipotez. Chociaż dostępnych jest wiele różnych interwencji i uznaje się korzyści płynące z innych form wsparcia (np. psychoterapia lub coaching), National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zaleca jedynie interwencje, które pasują do protokołu podobnego do leków: randomizowane kontrolowane badania (RCT), które opierają się głównie na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). W związku z tym postawiono hipotezę, że większość obecnych badań nad charakterystyką ADHD opiera się na paradygmacie poznawczo-behawioralnym, który koncentruje się na deficycie z podstawowymi wynikami leczenia polegającymi na redukcji objawów i kontroli zachowań nieprzystosowawczych. Badania psychologiczne sugerują, że koncentracja na deficycie może nie być najlepszym podejściem do poprawy zdrowia psychicznego i może być konieczne rozwinięcie pozytywnych czynników psychologicznych i emocji, które pielęgnują zdrowie i dobre samopoczucie. W przypadku ADHD badania sugerują, że obejmuje to między innymi dynamizm poznawczy, kreatywność i odporność. Istnieje niedostatek badań w tej dziedzinie.
Projekt ten proponuje alternatywne podejście do zrozumienia i pracy z zachowaniami ADHD, wspierane przez Teorię Samostanowienia (SDT). SDT jest empirycznym, organizmowym, dialektycznym podejściem do ludzkiej motywacji i osobowości, wywodzącym się z psychologii pozytywnej. Badania kierowane przez SDT koncentrują się na warunkach, które zwiększają wewnętrzną motywację, samoregulację i dobre samopoczucie. Pozytywne podejście do aktywnej energetyzacji i intencji zachowania w SDT jest ściśle powiązane z dowodami pozytywnego zaangażowania w ADHD (np. Podejście oparte na SDT w połączeniu z psychoterapeutycznymi zasadami integracji pozytywnej koncepcji siebie dostarcza narzędzi, które są potencjalnie skuteczne w leczeniu długoterminowym.
Jednym z wyzwań stojących przed zaprojektowaniem skutecznego leczenia jest zmienność upośledzeń doświadczanych przez osoby z ADHD. Upośledzenia są postrzegane jako „skupiska” chronicznych trudności dla każdego z rozpoznaniem ADHD, jednak indywidualne profile mogą się znacznie różnić. Oznacza to, że istnieją sytuacje lub konteksty, w których osoby z ADHD mogą z powodzeniem funkcjonować. Aby wesprzeć tę hipotezę, opracowano dwie fazy tego projektu. Celem Fazy 2 jest stworzenie teorii opartej na danych, która wyjaśnia a) dlaczego i jak osoby z ADHD doświadczają zmiennego upośledzenia; b) wpływ zmiennej utraty wartości na osoby z ADHD; oraz c) procesy i strategie stosowane przez osoby z ADHD w celu rozwiązania ich głównych obaw dotyczących wpływu i konsekwencji zmiennego upośledzenia ADHD. Celem jest zidentyfikowanie uniwersalnych selektywnych mocnych stron, które wspierają osoby z ADHD w radzeniu sobie ze zmiennością ich upośledzenia. Na poparcie tych alternatywnych teorii i podejść, faza 3 tego projektu ma na celu zbadanie akceptowalności, wykonalności i skuteczności nowego, opartego na mocnych stronach programu terapeutycznego samorozwoju, psychoedukacji i treningu umiejętności dla dorosłych z rozpoznaniem ADHD. Ten program będzie wykorzystywał multimodalne podejście psychoterapeutyczne i metodologię edukacyjną, aby pomóc uczestnikom zrozumieć ADHD i rozwinąć umiejętności samozarządzania.
Chociaż ADHD jest przede wszystkim postrzegane jako zaburzenie neurobiologiczne, na które nie ma lekarstwa, szeroko dyskutuje się, że ADHD może przynosić korzyści jednostce. Badanie zjawisk dotyczących doświadczania ADHD ma implikacje teoretyczne, a teoria ugruntowana jest przedstawiana jako metodologia badawcza idealna dla obszaru, w którym dotychczas nie przeprowadzono zbyt wielu badań ani teoretyzowania. Obecnie istnieje kilka podejść metodologicznych do teorii ugruntowanej, a dla tego projektu uznano za najbardziej odpowiednie podejście konstruktywistyczne. Podejście to wprowadza pragmatyczną epistemologiczną perspektywę badacza poprzez uznanie podmiotowości i zaangażowania badacza w konstruowanie i interpretację danych w konstruowaniu teorii. Uważano, że jest to ważny element do monitorowania podczas procesu badawczego ze względu na osobiste doświadczenia badacza z ADHD.
Kontynuując skupienie się na wyborze przypadków, które mogą dostarczyć nowych spostrzeżeń dla rozwoju teorii, projekt ten będzie miał na celu zwrócenie się do trzech różnych grup o uczestnictwo: pacjentów NHS z Kliniki ADHD dla dorosłych w Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust; studenci Uniwersytetu w Huddersfield i Uniwersytetu w Cambridge; oraz grupy wsparcia ADHD dla dorosłych z ADHD. Rozważono analizę indywidualnych przypadków, jednak ponieważ obecne perspektywy pozytywnych czynników psychologicznych w ADHD są określane jako „mocne strony jednostki”, uznano, że porównanie przypadków w wywiadach może zidentyfikować to zjawisko w bardziej uniwersalny sposób.
Faza 2 badań teorii ugruntowanej ma na celu osiągnięcie nasycenia po analizie wywiadów z 5-10 uczestnikami. Jednak ze względu na naturę teorii ugruntowanej można to sfinalizować jedynie jako część procesu. Możliwe, że chętnych będzie więcej
W przeciwieństwie do innych metod jakościowych, podejście oparte na teorii ugruntowanej zaleca, aby badanie kształtowało gromadzenie danych. Ten proces wyszukiwania i generowania danych, które są „bogate”, czyli szczegółowe, ukierunkowane i pełne, dostarcza solidnego materiału do analizy merytorycznej. Dlatego ten projekt określi pewne obszary, w których należy rozpocząć wstępne gromadzenie danych, pozostając jednocześnie otwartym na pojawiające się potencjalne przykłady danych. Te obszary to intensywne wywiady, filmy i notatki lub notatki terenowe badacza.
Projekt badania — badanie pilotażowe Jest to projekt badania kontrolnego z listą oczekujących z pomiarami przed, w trakcie i po leczeniu. Przeprowadzone zostanie stopniowe wprowadzanie uczestników, gdzie po sprawdzeniu osób rozpocznie się ich wejście do badania. Maksymalnie 30 osób dorosłych w wieku 18+ z potwierdzoną diagnozą ADHD zostanie przydzielonych za pomocą randomizacji blokowej do modelu opartego na teorii SDT lub listy oczekujących na okres 12 tygodni. Po 12-tygodniowym oczekiwaniu grupa z listy oczekujących zostanie również włączona do modelu opartego na teorii SDT. Dzięki temu wszyscy uczestnicy mają możliwość doświadczenia leczenia.
Uczestnicy będą rekrutowani wyłącznie spośród pacjentów NHS w Klinice ADHD dla dorosłych w Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust. Faza 3 to pilotażowe studium wykonalności, a celem jest rekrutacja 15 uczestników z każdej grupy do dwuramiennego badania pilotażowego.
Akceptowalność, wykonalność i skuteczność interwencji będzie mierzona obecnością i wypełnianiem formularzy ewaluacyjnych na koniec każdej sesji. Wywiad kontrolny tydzień po leczeniu będzie okazją do uzyskania informacji zwrotnej i oceny działań po leczeniu. Ze względu na ograniczenia Covid-19 dotyczące badań wymagających kontaktu osobistego, w tym projekcie badania uwzględniono bezpieczeństwo uczestników oraz personelu instytucji i NHS. Wszystkie wywiady, badania przesiewowe i sesje terapeutyczne będą prowadzone online, na zatwierdzonej przez NHS platformie wideo.
Aby przetestować efekty leczenia w obu grupach, dane psychometryczne przed i po terapii zostaną przeanalizowane statystycznie przy użyciu testu t dla sparowanych próbek lub zależnego testu t. Aby przetestować efekty leczenia w obu grupach, dane psychometryczne przed i po terapii zostaną przeanalizowane statystycznie przy użyciu nieparametrycznego testu par Wilcoxona. Współczynnik D Cohena zostanie obliczony jako miara wielkości efektu. Aby zmniejszyć stronniczość, wykorzystany zostanie zamiar potraktowania analizy, ale uznaje się, że mogą pojawić się wyzwania z powodu brakujących danych; oparte na wycofaniu, utracie kontroli lub braku odpowiedzi na kwestionariusze oceny, a stopień tego zostanie uwzględniony w czasie analizy. W związku z tym badanie zostanie poddane przeglądowi przy użyciu poprawionego narzędzia oceny ryzyka błędu systematycznego Cochrane dla badań z randomizacją (RoB 2). Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS w wersji 26.
Proces etyczny dla tego projektu jest weryfikowany przez Wyższą Szkołę Nauk o Człowieku i Zdrowiu Uniwersytetu Huddersfield — Komitet Etyki i Uczciwości Badań Szkolnych (SREIC) i zostanie zweryfikowany przez odpowiednią komisję etyczną NHS. Zgody władz będą uzyskiwane z uniwersytetów i placówek NHS Trust. Wszystkie sesje z Uczestnikami będą odbywać się zgodnie z Ramami Etycznymi Dobrej Praktyki ustalonymi przez Brytyjską Radę Psychoterapii (UKCP).
Akredytowany superwizor psychoterapii British Association for Counselling and Psychotherapy (BACP) będzie zaangażowany na dwie godziny miesięcznie lub jedną godzinę na każde sześć sesji z pacjentami na czas trwania projektu, aby mierzyć postępy i w razie potrzeby przeglądać pracę z uczestnikami.
Uczestnicy otrzymają zaproszenie na rozmowę wstępną w celu omówienia udziału w badaniu. Zostanie dostarczony arkusz informacyjny szczegółowo opisujący cel, działania, wyniki i wyniki Fazy 2, w tym dane kontaktowe badacza (imię i nazwisko, numer telefonu, adres e-mail). Uczestnicy będą zachęcani do ponownego przeczytania arkusza informacyjnego i zadawania pytań w dniu oceny przed podpisaniem formularza zgody. W trakcie badania zostanie podkreślona dobrowolność udziału i możliwość wycofania zgody w dowolnym momencie.
W przypadku intensywnych wywiadów fazy 2 wszyscy uczestnicy wezmą udział w losowaniu kuponu Amazon o wartości 50 GBP. Zostało to zasugerowane przez grupę doświadczonych osób, ponieważ sam wkład w badania nad ADHD nie został uznany za wystarczającą korzyść.
Uczestnicy badania pilotażowego fazy 3 otrzymają 11 tygodniowych sesji indywidualnie ukierunkowanego wsparcia terapeutycznego, które nie jest obecnie dostępne w ramach usługi. Możliwe, że badanie projektu kontrolnego listy oczekujących może być zachętą dla uczestników do przyłączenia się, ponieważ wszyscy uczestnicy badania ostatecznie otrzymają interwencję. Uznaliśmy jednak za nieetyczne oferowanie miejsca w badaniu bez możliwości skorzystania z interwencji. Uczestnicy będą mieli minimum 24 godziny i maksymalnie trzy dni na rozważenie udziału w badaniu, a badacz będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Krytycznym elementem tego projektu badawczego jest eksploracja i reprezentacja życiowych doświadczeń dorosłych z ADHD oraz przydatność, skuteczność i dostępność wyników. Dlatego ten projekt obejmował grupę pacjentów uczestniczących w przygotowaniu przed badaniem przed rekrutacją. Niewielka grupa 5-6 osób dorosłych z ADHD, które wyraziły duże zainteresowanie badaniem, przejrzała i udoskonaliła materiały rekrutacyjne do fazy 2 i fazy 3, w tym ulotki rekrutacyjne, arkusze informacyjne pacjentów, formularze zgody i przewodnik dotyczący wywiadów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HD1 3DH
- University of Huddersfield
-
Wakefield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, WF1 5PN
- Manygates Adult ADHD Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza ADHD
- Wiek 18 lat lub starszy
- Dostęp do komputera lub smartfona z połączeniem internetowym
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie współistniejące (np. autyzm, choroba afektywna dwubiegunowa, trudności w uczeniu się, urazowe uszkodzenie mózgu, psychoza lub zespół Tourette'a)
- Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
- Inne zaburzenia zdrowia psychicznego (np. PTSD, zaburzenie opozycyjno-buntownicze
- Zaburzenia osobowości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Model leczenia psychoterapeutycznego oparty na teorii SDT
|
12-tygodniowa indywidualna terapeutyczna interwencja coachingowa
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Upośledzenia Funkcjonalnego Weissa -WFIRS
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzy zmianę nasilenia objawów ADHD.
Skala Lilkerta, w której można przejrzeć całkowity wynik lub średni wynik z każdej odpowiedniej domeny.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ) - 9
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
Sekcja poważnych zaburzeń depresyjnych większego PHQ mierząca zmianę nasilenia objawów depresji.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 27, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD) 7
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzy zmianę nasilenia objawów lękowych.
Wynik skali mieści się w zakresie od 0 do 21 z punktami odcięcia 5, 10 i 15, które można interpretować jako reprezentujące łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
|
Profil samooceny Hartera
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzy zmiany w samoświadomości.
Każda pozycja ma minimalny wynik 1, maksymalny wynik 4. Średnie wyniki są obliczane dla każdej z 12 subdomen.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
|
Indeks autonomicznego funkcjonowania -IAF
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzy zmiany w poczuciu samostanowienia.
Każda pozycja uzyskuje minimum 1, maksymalnie 5 punktów, a suma jest obliczana poprzez uśrednienie wyników z 15 pozycji.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
|
Postrzegany wybór i świadomość własnej skali – PCASS
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
Mierzy zmiany w poczuciu samostanowienia.
10-itemowa skala Likerta, z dwoma 5-itemowymi podskalami z minimum 1 i maksimum 5 na każdej pozycji.
Suma jest obliczana poprzez uśrednienie wyników w każdej podskali, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz osobowy - PQ
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Zmierz zmianę wybranych przez uczestnika konkretnych trudności psychologicznych.
Tygodniowo ocenia się 10 problemów z wynikiem minimum 1, maksimum 7. Sumę oblicza się poprzez uśrednienie wyników w każdej podskali, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Barry Tolchard, University of Huddersfield
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Shaw M, Hodgkins P, Caci H, Young S, Kahle J, Woods AG, Arnold LE. A systematic review and analysis of long-term outcomes in attention deficit hyperactivity disorder: effects of treatment and non-treatment. BMC Med. 2012 Sep 4;10:99. doi: 10.1186/1741-7015-10-99.
- Armstrong, T. (2010). The Power of Neurodiversity: Unleashing the Advantages of Your Differently Wired Brain. Philadelphia, PA: Da Capo Press.
- Barkley RA. Behavioral inhibition, sustained attention, and executive functions: constructing a unifying theory of ADHD. Psychol Bull. 1997 Jan;121(1):65-94. doi: 10.1037/0033-2909.121.1.65.
- Barkley RA. Major life activity and health outcomes associated with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Clin Psychiatry. 2002;63 Suppl 12:10-5.
- Barkley, R. (2012). Executive Functions: What They Are, How They Work, and Why They Evolved. New York, NY: Guildford Press.
- Bazeley, P. (2007). Qualitative Data Analysis with NVivo. London: SAGE Publications Ltd.
- Bokor G, Anderson PD. Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Pharm Pract. 2014 Aug;27(4):336-49. doi: 10.1177/0897190014543628.
- Boot, N. (2017). The creative brain: Subclinical Symptoms of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) are Associated with Specific Creative Processes. In The Creative Brain (pp. 71-98). UvA-DARE (Digital Academic Repository)
- Bringer, J. D., Johnston, L. H., & Brackenridge, C. H. (2004). Maximising transparancy in a doctoral thesis: the complexities of writing about the use of QSR*NVIVO within a grounded theory study. Qualitative Research, 4(2), 247-265
- Brooks, R. B. (2002). Changing the Mindset of Adults with ADHD: Strategies for Fostering Hope, Optimism, and Resilience. In S. Goldstein & A. T. Ellison (Eds.), Clinician's guide to adult ADHD: Assessment and intervention (pp. 127-146). San Diego, CA: Academic Press
- Brown TE. ADD/ADHD and Impaired Executive Function in Clinical Practice. Curr Psychiatry Rep. 2008 Oct;10(5):407-11. doi: 10.1007/s11920-008-0065-7.
- Canu WH, Hartung CM, Stevens AE, Lefler EK. Psychometric Properties of the Weiss Functional Impairment Rating Scale: Evidence for Utility in Research, Assessment, and Treatment of ADHD in Emerging Adults. J Atten Disord. 2020 Oct;24(12):1648-1660. doi: 10.1177/1087054716661421. Epub 2016 Aug 1.
- Charmaz, K. (2014). Constructing Grounded Theory. London: SAGE Publications Ltd.
- Deci, E., & Ryan, R. (1985). Intrinsic Motivation and Self Determination in Human Behaviour. New York: Plenum Press.
- Flick, U. (2018a). An Introduction to Qualitative Research. London: SAGE Publications Ltd.
- Flick, U. (2018b). Doing Grounded Theory. London: SAGE Publications Ltd
- Fullen, T., Jones, S. L., Marie, L., & Adamou, M. (2020). Psychological Treatments in Adult ADHD: A Systematic Review. Journal of Psychopathology and Behavioural Assessment.
- Gawler-Wright, P., & Rossi, E. (2013). Introduction to the Principles of Contemporary Psychotherapy. London: Beeleaf Publishing.
- Gibbs, G. (2018). Analysing Qualitative Data. London: SAGE Publications Ltd.
- Glaser, B. (1978). Theoretical sensitivity. Mill Valley, California: Sociology Press.
- Glaser, B. (1992). Basics of Grounded Theory Analysis: Emergence Vs. Forcing. Mill Valley, California: Sociology Press.
- Glaser, B., & Strauss, A. (1967). The Discovery of Grounded Theory: Strategies for Qualitative Research. New York, NY: Routledge
- Great Britain: Parliment. (1998). Data Protection Act. Retrieved 29 December 2014, from http://www.legislation.gov.uk/ukpga/1998/29/contents
- Hartmann, T. (1997). ADD: A Different Perception. Grass Valley, California: Underwood Books.
- Hutchison, A. J., Johnston, L. H., Breckon, J. D., John, A., Johnston, L. H., & Breckon, J. D. (2010). Using QSR - NVivo to facilitate the development of a grounded theory project : an account of a worked example. International Journal of Social Research Methodology, 13(4), 283-302.
- Jacob KS. Recovery model of mental illness: a complementary approach to psychiatric care. Indian J Psychol Med. 2015 Apr-Jun;37(2):117-9. doi: 10.4103/0253-7176.155605. No abstract available.
- Johnson KA, Wiersema JR, Kuntsi J. What would Karl Popper say? Are current psychological theories of ADHD falsifiable? Behav Brain Funct. 2009 Mar 3;5:15. doi: 10.1186/1744-9081-5-15.
- Kooij JJS, Bijlenga D, Salerno L, Jaeschke R, Bitter I, Balazs J, Thome J, Dom G, Kasper S, Nunes Filipe C, Stes S, Mohr P, Leppamaki S, Casas M, Bobes J, Mccarthy JM, Richarte V, Kjems Philipsen A, Pehlivanidis A, Niemela A, Styr B, Semerci B, Bolea-Alamanac B, Edvinsson D, Baeyens D, Wynchank D, Sobanski E, Philipsen A, McNicholas F, Caci H, Mihailescu I, Manor I, Dobrescu I, Saito T, Krause J, Fayyad J, Ramos-Quiroga JA, Foeken K, Rad F, Adamou M, Ohlmeier M, Fitzgerald M, Gill M, Lensing M, Motavalli Mukaddes N, Brudkiewicz P, Gustafsson P, Tani P, Oswald P, Carpentier PJ, De Rossi P, Delorme R, Markovska Simoska S, Pallanti S, Young S, Bejerot S, Lehtonen T, Kustow J, Muller-Sedgwick U, Hirvikoski T, Pironti V, Ginsberg Y, Felegyhazy Z, Garcia-Portilla MP, Asherson P. Updated European Consensus Statement on diagnosis and treatment of adult ADHD. Eur Psychiatry. 2019 Feb;56:14-34. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Kuntsi J, Klein C. Intraindividual variability in ADHD and its implications for research of causal links. Curr Top Behav Neurosci. 2012;9:67-91. doi: 10.1007/7854_2011_145.
- Lempert, L. B. (2007). 'Asking Questions of the data: memo writing in the grounded theory tradition'. In A. Bryant & K. Charmaz (Eds.), The SAGE Handbook of Grounded Theory (pp. 245-265). London: SAGE Publications Ltd.
- Liberman, R. P. (2008). Recovery from disability: Manual of psychiatric rehabilitation. Arlington, VA: American Psychiatric Publishing, Inc..
- Messer, B., & Harter, S. (2012). The Self-Perception Profile for Adults: Manual and Questionnaires. Denver, Colorado: University of Denver.
- Morse, J. M. (1998). 'Designing funded qualitative research'. In N. Denzin & Y. Lincoln (Eds.), Strategies of Qualitative Inquiry (pp. 56-85). London: SAGE Publications Ltd
- Newark PE, Stieglitz RD. Therapy-relevant factors in adult ADHD from a cognitive behavioural perspective. Atten Defic Hyperact Disord. 2010 Jun;2(2):59-72. doi: 10.1007/s12402-010-0023-1. Epub 2010 Apr 15.
- Attention deficit hyperactivity disorder: diagnosis and management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2019 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493361/
- Nimmo-Smith V, Merwood A, Hank D, Brandling J, Greenwood R, Skinner L, Law S, Patel V, Rai D. Non-pharmacological interventions for adult ADHD: a systematic review. Psychol Med. 2020 Mar;50(4):529-541. doi: 10.1017/S0033291720000069. Epub 2020 Feb 10.
- Philipsen A, Richter H, Peters J, Alm B, Sobanski E, Colla M, Munzebrock M, Scheel C, Jacob C, Perlov E, Tebartz van Elst L, Hesslinger B. Structured group psychotherapy in adults with attention deficit hyperactivity disorder: results of an open multicentre study. J Nerv Ment Dis. 2007 Dec;195(12):1013-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e31815c088b.
- Ramsay, J. R. (2010). CBT for Adult ADHD: Adaptations and Hypothesized Mechanisms of Change. Journal of Cognitive Psychotherapy, 24(1), 37-45
- Ramsay, J. R., & Rostain, A. L. (2015). The Adult ADHD Toolkit. New York: Routledge
- Richards, L. (2002). Qualitative computing--a methods revolution? International Journal of Social Research Methodology, 5(3), 263-276
- Roberts, W., Milich, R., & Barkley, R. (2014). Primary Symptoms, Diagnostic Criteria, Subtyping and Prevalence of ADHD. In R. Barkley (Ed.), Attention Deficit Hyperactivity Disorder: A Handbook for Diagnosis and Treatment (4th ed., pp. 51-80). New York: Guilford Press.
- Rogers, C. (1951). Client-centered therapy: Its current practice, implications and theory. Boston, MA: Houghton Mifflin.
- Rostain AL, Ramsay JR. A combined treatment approach for adults with ADHD--results of an open study of 43 patients. J Atten Disord. 2006 Nov;10(2):150-9. doi: 10.1177/1087054706288110.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Ryan, Richard, & Deci, E. (2017). Self-Determination Theory Basic Psychological Needs in Motivation, Development, and Wellness. New York, NY: Guilford Press.
- Ryan RM, Deci EL. Intrinsic and Extrinsic Motivations: Classic Definitions and New Directions. Contemp Educ Psychol. 2000 Jan;25(1):54-67. doi: 10.1006/ceps.1999.1020.
- Safren, S., Perlman, C., Sprich, S., & Otto, M. (2005). Mastering Your Adult ADHD. New York: Oxford University Press.
- Sagvolden T, Johansen EB, Aase H, Russell VA. A dynamic developmental theory of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) predominantly hyperactive/impulsive and combined subtypes. Behav Brain Sci. 2005 Jun;28(3):397-419; discussion 419-68. doi: 10.1017/S0140525X05000075.
- Sedgwick JA, Merwood A, Asherson P. The positive aspects of attention deficit hyperactivity disorder: a qualitative investigation of successful adults with ADHD. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Sep;11(3):241-253. doi: 10.1007/s12402-018-0277-6. Epub 2018 Oct 29.
- Sergeant J. The cognitive-energetic model: an empirical approach to attention-deficit hyperactivity disorder. Neurosci Biobehav Rev. 2000 Jan;24(1):7-12. doi: 10.1016/s0149-7634(99)00060-3.
- Sheldon, K. M., & Ryan, R. M. (1996). Percieved Choice and Awareness of Self Scale (PCASS), University of Rochester
- Solanto, M. V. (2010). Cognitive-Behavioural Therapy for Adult ADHD. New York: Guildford Press.
- Solanto MV, Marks DJ, Mitchell KJ, Wasserstein J, Kofman MD. Development of a new psychosocial treatment for adult ADHD. J Atten Disord. 2008 May;11(6):728-36. doi: 10.1177/1087054707305100. Epub 2007 Aug 21.
- Sonuga-Barke EJ. Psychological heterogeneity in AD/HD--a dual pathway model of behaviour and cognition. Behav Brain Res. 2002 Mar 10;130(1-2):29-36. doi: 10.1016/s0166-4328(01)00432-6.
- Stein DJ, Fan J, Fossella J, Russell VA. Inattention and hyperactivity-impulsivity: psychobiological and evolutionary underpinnings of ADHD. CNS Spectr. 2007 Mar;12(3):190, 193-6. doi: 10.1017/s1092852900020903.
- Strauss, A., & Corbin, J. (1998). Basics of Qualitative Research: Grounded Theory Procedures and Techniques. London: SAGE Publications Ltd.
- UK Council for Psychotherapy. (2019). UKCP Code of Ethics and Professional Practice. London: UK Council for Psychotherapy.
- Wake, L. (2008). Neurolinguistic Psychotherapy: A Postmodern Perspective. New York: Routledge.
- Walter, J. G., & Hart, J. (2009). Understanding the complexities of student motivations in mathematics learning. Journal of Mathematical Behavior, 28(2-3), 162-170.
- Weinstein, N., Przybylski, A. K., & Ryan, R. M. (2012). The index of autonomous functioning: Development of a scale of human autonomy. Journal of Research in Personality, 46(4), 397-413.
- Weiss M, Murray C, Wasdell M, Greenfield B, Giles L, Hechtman L. A randomized controlled trial of CBT therapy for adults with ADHD with and without medication. BMC Psychiatry. 2012 Apr 5;12:30. doi: 10.1186/1471-244X-12-30.
- White, H. A., & Shah, P. (2011). Creative style and achievement in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder. Personality and Individual Differences, 50(5), 673-677.
- Young, S. (1999). Psychological therapy for adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Counselling Psychology Quarterly, 12(2), 183-190.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Aby chronić tożsamość poszczególnych uczestników, wszystkie dane osobowe (PID) zostaną zanonimizowane i nie zostaną ujawnione. Wszystkie akta spraw uczestników będą przechowywane zgodnie z ustawą o ochronie danych. Ewidencja będzie prowadzona zarówno w formie elektronicznej, jak i papierowej. Adresy domowe i numery telefonów uczestników będą przechowywane w bezpiecznej bazie danych i arkuszu kalkulacyjnym na komputerach NHS/Uniwersytecie zgodnie z ustawą o ochronie danych. Dane przechowywane w bazie danych NVivo będą zanonimizowane i dostępne tylko po zalogowaniu się badacza chronionym hasłem. Wszystkie zapisy ręczne będą przechowywane w zamykanej szafce dostępnej tylko dla badacza.
Zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych dane osobowe nie będą przechowywane dłużej niż jest to konieczne. University of Huddersfield zaleca przechowywanie danych przez 10 lat, aby zwiększyć przejrzystość i integralność badań. Długoterminowe przechowywanie danych będzie dostępne tylko dla badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ramy umiejętności ADDapt
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Calgary; McMaster...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Przeniesienie opiekiKanada
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaPfizerZakończony
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrutacyjny
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyCzęściowe bezzębie | Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnejEgipt
-
Institute FranciAktywny, nie rekrutującyRehabilitacja obszaru bezzębia z ustawieniem na poziomie implantuWłochy
-
East Carolina UniversityMedical University of South Carolina; University of Florida; University of South...Rejestracja na zaproszenieDepresja, niepokój | Trauma, psychologiczny | Destrukcyjne zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone