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Approche de traitement basée sur la force pour les adultes atteints de TDAH

16 mai 2023 mis à jour par: Rebecca Champ, University of Huddersfield

Un traitement basé sur la force pourrait-il améliorer l'autogestion chez les adultes atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

L'objectif de la recherche est de développer un programme de traitement avec des résultats positifs sur la conscience de soi et l'autodétermination pour les adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Les traitements actuels sont basés sur une caractérisation du TDAH axée sur les déficits altérant le fonctionnement quotidien, avec des objectifs principaux de contrôle et de réduction des symptômes. Cependant, les approches thérapeutiques ne sont pas standardisées et ne prouvent qu'une efficacité à court terme. Ce projet propose une approche alternative pour comprendre les comportements du TDAH, soutenue par la théorie de l'autodétermination (SDT). La recherche montre que les approches de traitement basées sur le SDT peuvent soutenir l'engagement de la motivation intrinsèque et l'intégration à long terme du changement de comportement. La recherche sur le TDAH montre que les individus sont affaiblis dans certains contextes mais pas dans d'autres et peuvent bien s'en sortir, indiquant un potentiel de « forces » neurodiverses du TDAH qui pourraient être développées et soutenues. Des recherches récentes en psychologie recommandent de cultiver des facteurs psychologiques positifs et des émotions pour améliorer la santé mentale et le bien-être. Les adultes âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic confirmé de TDAH seront invités à participer à deux projets : Des entretiens en ligne intensifs d'une heure seront menés pour identifier, explorer et construire une théorie sur les facteurs ou les "forces naturelles" de l'expérience vécue du TDAH qui aident les individus à surmonter leurs handicaps quotidiens. Ces facteurs seront intégrés dans une étude de faisabilité pilote d'un programme de traitement de 12 semaines basé sur le TSD, axé sur la compréhension de l'expérience vécue du TDAH et sur la mise à profit de ces forces. Le traitement sera conçu pour les participants individuels et livré en ligne. Cette étude aura deux groupes de participants : un groupe ira directement au traitement, l'autre ira sur une liste d'attente de 12 semaines pour créer un groupe de comparaison. Le deuxième groupe se verra alors proposer le traitement de 12 semaines. Les mesures d'expérience des participants chercheront la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de ce traitement, ainsi que des indicateurs d'amélioration des symptômes et des changements dans la conscience de soi et les compétences d'autorégulation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les symptômes du TDAH affectent négativement le fonctionnement quotidien au travail et à la maison, et ont un impact à long terme dans les domaines de fonctionnement académique, professionnel, social et émotionnel. Les résultats d'un traitement efficace à long terme profitent à la fois à l'individu atteint de TDAH et à la société, car les adultes atteints de TDAH non diagnostiqués et non traités peuvent devenir un fardeau économique en raison de l'augmentation des coûts des soins de santé et de la baisse de la productivité au travail. Russell Barkley a postulé la première théorie unificatrice du TDAH qui place un déficit central d'inhibition comportementale à la source des comportements du TDAH. Le modèle de Barkley est construit sur l'observation de difficultés chroniques perçues dans le comportement, mesurées comme "excessives ou inappropriées pour leur âge ou leur niveau de développement". Depuis la publication de ce modèle, plusieurs modèles théoriques ont été proposés qui attribuent des sources cognitives alternatives pour le développement des symptômes du TDAH, mais le modèle de Barkley constitue la base des recommandations de traitement primaire. Une revue récente des théories du TDAH a recommandé que des hypothèses plus vérifiables soient produites. Bien qu'une variété d'interventions différentes soient disponibles et que les avantages d'autres formes de soutien soient reconnus (par ex. psychothérapie ou coaching), le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ne recommande que des interventions qui correspondent à un protocole similaire aux médicaments : les essais contrôlés randomisés (ECR), qui sont principalement basés sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). On suppose donc qu'une grande partie de la recherche actuelle pour la caractérisation du TDAH est basée sur un paradigme cognitivo-comportemental axé sur le déficit avec des résultats de traitement primaires de réduction des symptômes et de contrôle des comportements inadaptés. La recherche en psychologie suggère qu'une focalisation sur le déficit n'est peut-être pas la meilleure approche pour améliorer la santé mentale, et il peut être nécessaire de développer des facteurs psychologiques positifs et des émotions qui cultivent la santé et le bien-être. Dans le TDAH, la recherche suggère que cela inclut le dynamisme cognitif, la créativité et la résilience, entre autres. Il y a peu de recherches dans ce domaine.

Ce projet propose une approche alternative pour comprendre et travailler avec les comportements du TDAH, soutenue par la théorie de l'autodétermination (SDT). Le SDT est une approche dialectique empirique et organique de la motivation et de la personnalité humaines, issue de la psychologie positive. La recherche guidée par SDT se concentre sur les conditions qui améliorent la motivation intrinsèque, l'autorégulation et le bien-être. L'approche positive de la dynamisation active et de l'intention du comportement dans le SDT est étroitement alignée sur la preuve d'un engagement positif dans le TDAH (par exemple via l'intérêt), donc la visualisation des comportements du TDAH dans une perspective SDT permet une compréhension différente de l'action et de l'intention du comportement. Une approche basée sur le SDT combinée à des principes psychothérapeutiques pour l'intégration d'un concept positif de soi fournit des outils qui sont potentiellement efficaces pour un traitement à long terme.

L'un des défis à la conception d'un traitement efficace est la variabilité des déficiences subies par les personnes atteintes de TDAH. Les déficiences sont considérées comme des "groupes" de difficultés chroniques pour toute personne ayant un diagnostic de TDAH, mais les profils individuels peuvent différer considérablement. Cela implique qu'il existe des situations ou des contextes où les personnes atteintes de TDAH peuvent fonctionner avec succès. Deux phases de ce projet ont été développées pour soutenir cette hypothèse. L'objectif de la phase 2 est de générer une théorie, fondée sur des données, qui explique a) pourquoi et comment les personnes atteintes de TDAH éprouvent une déficience variable ; b) l'impact d'une déficience variable pour les personnes atteintes de TDAH ; et c) les processus et stratégies utilisés par les personnes atteintes de TDAH pour résoudre leurs principales préoccupations concernant l'impact et les conséquences de la déficience variable du TDAH. L'objectif est d'identifier les forces sélectives universelles qui aident les personnes atteintes de TDAH à gérer la variabilité de leur déficience. À l'appui de ces théories et approches alternatives, la phase 3 de ce projet vise à examiner l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité d'un nouveau programme basé sur la force d'auto-développement thérapeutique, de psychoéducation et de formation professionnelle pour les adultes ayant un diagnostic de TDAH. Ce programme utilisera une approche psychothérapeutique multimodale et une méthodologie éducative pour aider les participants à comprendre le TDAH et à développer des compétences d'autogestion.

Bien que le TDAH soit principalement considéré comme un trouble neurobiologique incurable, la possibilité que le TDAH puisse conférer des avantages à l'individu est largement débattue. La recherche sur les phénomènes concernant l'expérience du TDAH a des implications théoriques, et la théorie ancrée est présentée comme une méthodologie de recherche idéale pour un domaine où peu de recherches ou de théories ont été faites auparavant. Il existe actuellement plusieurs approches méthodologiques de la théorie ancrée, et pour ce projet, il a été jugé plus approprié d'utiliser une approche constructiviste. Cette approche introduit une perspective épistémologique pragmatique sur le chercheur en reconnaissant la subjectivité et l'implication du chercheur dans la construction et l'interprétation des données dans la construction de la théorie. Cela a été considéré comme un élément important à surveiller pendant le processus de recherche en raison de l'expérience personnelle du chercheur en matière de TDAH.

Conformément à l'accent mis sur la sélection de cas susceptibles de fournir de nouvelles perspectives pour le développement de la théorie, ce projet visera à approcher trois groupes différents pour la participation : les patients du NHS de la clinique de TDAH pour adultes du Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust ; les étudiants universitaires de l'Université de Huddersfield et de l'Université de Cambridge ; et Groupes de soutien du TDAH pour adultes atteints de TDAH. L'analyse d'études de cas individuelles a été envisagée, mais comme les perspectives actuelles des facteurs psychologiques positifs dans le TDAH sont identifiées comme des «forces individuelles», on a pensé qu'une comparaison de cas lors d'entretiens pourrait identifier le phénomène de manière plus universelle.

La recherche théorique de phase 2 vise à atteindre la saturation après l'analyse des entretiens de 5 à 10 participants. Cependant, en raison de la nature de la théorie ancrée, cela ne peut être finalisé que dans le cadre du processus. Il est possible que plus de participants

Contrairement à d'autres méthodes qualitatives, les approches fondées sur la théorie recommandent que l'enquête façonne la collecte de données. Ce processus de recherche et de génération de données « riches », ou détaillées, ciblées et complètes, fournit un matériau solide pour une analyse de fond. Par conséquent, ce projet identifiera certains domaines pour commencer la collecte initiale de données, tout en restant ouvert aux exemples de données potentiels émergents. Ces domaines sont des entretiens intensifs, des vidéos et des mémos ou des notes de terrain par le chercheur.

Conception de l'étude - Étude pilote Il s'agit d'une étude de contrôle sur liste d'attente avec des mesures avant, pendant et après le traitement. Une entrée continue des participants sera effectuée, où une fois que les individus auront été sélectionnés, leur entrée dans l'étude commencera. Un maximum de 30 adultes âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic confirmé de TDAH seront affectés par randomisation en bloc au modèle théorique SDT ou à la liste d'attente sur une période de 12 semaines. Après l'attente de 12 semaines, le groupe de la liste d'attente sera également inscrit au modèle théorique SDT. Cela garantit que tous les participants ont la possibilité de faire l'expérience du traitement.

Les participants seront recrutés parmi les patients du NHS à la clinique de TDAH pour adultes du Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust uniquement. La phase 3 est une étude de faisabilité pilote et l'objectif est de recruter 15 participants par bras pour l'étude pilote à deux bras.

L'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité de l'intervention seront mesurées par la participation et le remplissage des formulaires d'évaluation à la fin de chaque session. Un entretien de suivi une semaine après le traitement fournira une opportunité de rétroaction et d'évaluation par des mesures post-traitement. En raison des restrictions de Covid-19 pour la recherche qui nécessite un contact en personne, la prise en compte de la sécurité des participants et du personnel de l'établissement et du NHS a été intégrée dans cette conception de l'étude. Tous les entretiens, dépistages et séances de traitement se dérouleront en ligne, sur une plateforme vidéo approuvée par le NHS.

Pour tester les effets du traitement au sein des deux groupes, les données psychométriques avant et après la thérapie seront analysées statistiquement à l'aide d'un test t pour échantillons appariés ou d'un test t dépendant. Pour tester les effets du traitement au sein des deux groupes, les données psychométriques avant et après la thérapie seront analysées statistiquement à l'aide du test non paramétrique de Wilcoxon apparié. Le D de Cohen sera calculé comme une mesure de la taille de l'effet. Pour réduire les biais, une analyse en intention de traiter sera utilisée, mais il est reconnu que des difficultés peuvent survenir en raison de données manquantes ; en fonction du retrait, de la perte de suivi ou de la non-réponse aux questionnaires d'évaluation et le degré de cela sera pris en compte au moment de l'analyse. Par conséquent, l'étude sera examinée à l'aide de l'outil de risque de biais Cochrane révisé pour les essais randomisés (RoB 2). Toutes les analyses seront effectuées avec SPSS version 26.

Le processus éthique de ce projet est en cours d'examen par l'École des sciences humaines et de la santé de l'Université de Huddersfield - Comité d'éthique et d'intégrité de la recherche scolaire (SREIC) et sera examiné par un comité d'éthique compétent du NHS. Les approbations de gouvernance seront obtenues auprès des universités et des sites NHS Trust. Toutes les sessions avec les participants se tiendront conformément au cadre éthique des bonnes pratiques établi par le UK Council for Psychotherapy (UKCP).

Un superviseur de psychothérapie accrédité par la British Association for Counseling and Psychotherapy (BACP) sera engagé pour deux heures par mois ou une heure pour six séances avec les patients pendant la durée du projet afin de mesurer les progrès et d'examiner le travail de cas avec les participants si nécessaire.

Les participants recevront une invitation à un premier entretien pour discuter de leur participation à l'étude. Une fiche d'information détaillant l'objectif, les activités, les résultats et les résultats de la phase 2 sera fournie, y compris les coordonnées du chercheur (nom, numéro de téléphone, adresse e-mail). Les participants seront encouragés à relire la fiche d'information et à poser des questions le jour de l'évaluation avant de signer le formulaire de consentement. Le caractère volontaire de la participation et la possibilité de retirer son consentement à tout moment seront soulignés au cours de l'étude.

Pour les entretiens intensifs de la phase 2, tous les participants participeront à un tirage au sort pour un bon Amazon de 50 £. Cela a été suggéré par le groupe d'expérience vécue, car la contribution à la recherche sur le TDAH n'était pas considérée comme un avantage suffisant à elle seule.

Pour les participants à l'étude pilote de phase 3, ils recevront 11 séances hebdomadaires d'accompagnement thérapeutique centré sur l'individu qui n'est actuellement pas accessible au sein du service. Il est possible qu'une étude de conception de contrôle de liste d'attente puisse être une incitation pour les participants à se joindre, car tous les participants à l'étude recevront éventuellement l'intervention. Cependant, nous avons considéré qu'il était contraire à l'éthique d'offrir une place dans l'étude sans la possibilité de recevoir l'intervention. Les participants disposeront d'un minimum de 24 heures et jusqu'à trois jours pour envisager de participer à l'étude, et le chercheur sera disponible pour répondre à toutes leurs questions.

Un élément essentiel de ce projet de recherche est l'exploration et la représentation de l'expérience vécue des adultes atteints de TDAH, ainsi que l'applicabilité, l'efficacité et l'accessibilité des résultats. Par conséquent, ce projet a impliqué un groupe de participation des patients dans la préparation pré-étude avant le recrutement. Un petit groupe de 5 à 6 adultes atteints de TDAH qui ont exprimé un vif intérêt pour la recherche ont examiné et affiné le matériel de recrutement pour les phases 2 et 3, y compris les dépliants de recrutement, les fiches d'information des patients, les formulaires de consentement et le guide d'entretien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Royaume-Uni, HD1 3DH
        • University of Huddersfield
      • Wakefield, West Yorkshire, Royaume-Uni, WF1 5PN
        • Manygates Adult ADHD Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de TDAH
  • 18 ans ou plus
  • Accès à un ordinateur ou un smartphone avec une connexion Internet

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de comorbidité (par ex. Autisme, bipolaire, troubles d'apprentissage, traumatisme crânien, psychose ou maladie de Gilles de la Tourette)
  • Troubles liés à la toxicomanie
  • Autres troubles de santé mentale (par ex. SSPT, trouble oppositionnel avec provocation
  • Troubles de la personnalité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Modèle de traitement psychothérapeutique basé sur la théorie SDT
Intervention de coaching thérapeutique individuel de 12 semaines
Aucune intervention: Contrôle
Liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des déficiences fonctionnelles de Weiss -WFIRS
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Mesure le changement dans la sévérité des symptômes du TDAH. Échelle de Lilkert où le score total peut être examiné, ou un score moyen de chaque domaine pertinent. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ) - 9
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Section sur le trouble dépressif majeur d'un plus grand PHQ mesurant le changement dans la gravité des symptômes de la dépression. Score minimum 0, score maximum 27, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Trouble Anxieux Général (GAD) 7
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Mesure le changement dans la sévérité des symptômes d'anxiété. Le score sur l'échelle va de 0 à 21 avec des seuils de 5, 10 et 15 qui pourraient être interprétés comme représentant des niveaux d'anxiété légers, modérés et sévères. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Profil de perception de soi de Harter
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Mesure les changements dans la conscience de soi. Chaque élément a un score minimum de 1, un score maximum de 4. Les scores moyens sont calculés pour chacun des 12 sous-domaines. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Indice de fonctionnement autonome -IAF
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Mesure les changements dans le sentiment d'autodétermination. Chaque élément obtient un minimum de 1, un maximum de 5 et le total est calculé en faisant la moyenne des scores de 15 éléments. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Échelle du choix perçu et de la conscience de soi -PCASS
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Mesure les changements dans le sentiment d'autodétermination. Échelle de Likert à 10 items, avec deux sous-échelles à 5 items avec un minimum de 1 et un maximum de 5 sur chaque item. Le total est calculé en faisant la moyenne des scores dans chaque sous-échelle, les scores les plus élevés signifiant un meilleur résultat.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Questionnaire personnel - QP
Délai: Pendant l'intervention
Mesurer le changement dans les difficultés psychologiques spécifiques sélectionnées par le participant. 10 problèmes sont mesurés chaque semaine avec un score minimum de 1, maximum 7. Le total est calculé en faisant la moyenne des scores dans chaque sous-échelle, les scores les plus élevés signifiant un meilleur résultat.
Pendant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Barry Tolchard, University of Huddersfield

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour protéger l'identité des participants individuels, toutes les données personnelles identifiables (PID) seront anonymisées et ne seront pas divulguées. Tous les dossiers des participants seront conservés conformément à la loi sur la protection des données. Les dossiers seront conservés sous forme électronique et papier. Les adresses personnelles et les numéros de téléphone des participants seront conservés dans une base de données sécurisée et une feuille de calcul sur les ordinateurs du NHS/Université conformément à la loi sur la protection des données. Les données détenues dans la base de données NVivo seront anonymisées et uniquement accessibles par un identifiant de chercheur protégé par un mot de passe. Tous les enregistrements manuels seront conservés dans une armoire verrouillée accessible uniquement au chercheur.

Conformément à la loi sur la protection des données, les données personnelles ne seront pas conservées plus longtemps que nécessaire. L'Université de Huddersfield recommande que les données soient stockées pendant 10 ans pour favoriser la transparence et l'intégrité de la recherche. Le stockage à long terme des données ne sera accessible que par le chercheur.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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