Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrkebasert behandlingsmetode for voksne med ADHD

16. mai 2023 oppdatert av: Rebecca Champ, University of Huddersfield

Kan en styrkebasert behandling forbedre selvledelse hos voksne med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

Målet med forskningen er å utvikle et behandlingsprogram med positiv selvbevissthet og selvbestemmelsesresultater for voksne med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Nåværende behandlinger er basert på en karakterisering av ADHD orientert på underskudd som svekker hverdagsfunksjonen, med primære mål om symptomkontroll og reduksjon. Behandlingstilnærminger er imidlertid ikke standardiserte og viser bare kortsiktig effektivitet. Dette prosjektet foreslår en alternativ tilnærming til å forstå ADHD-atferd, støttet av Self Determination Theory (SDT). Forskning viser SDT-baserte behandlingstilnærminger kan støtte engasjement av indre motivasjon og langsiktig integrering av atferdsendring. ADHD-forskning viser at individer er svekket i noen sammenhenger, men ikke i andre, og kan klare seg godt, noe som indikerer potensial for ADHD nevrodiverse "styrker" som kan utvikles og støttes. Nyere psykologiforskning anbefaler å dyrke positive psykologiske faktorer og følelser for å forbedre mental helse og velvære. Voksne i alderen 18+ med en bekreftet ADHD-diagnose vil bli invitert til å delta i to prosjekter: Intensive nettintervjuer på 1 time vil bli gjennomført for å identifisere, utforske og konstruere en teori om faktorene, eller "naturlige styrker" i levd opplevelse av ADHD som hjelper enkeltpersoner til å overvinne daglige svekkelser. Disse faktorene vil bli inkorporert i en pilotgjennomførbarhetsstudie av et SDT-basert 12-ukers behandlingsprogram med fokus på å forstå den levde opplevelsen av ADHD og bygge videre på disse styrkene. Behandlingen vil være tilrettelagt for individuelle deltakere og leveres online. Denne studien vil ha to sett med deltakere: en gruppe vil gå direkte til behandling, den andre vil gå på en 12-ukers venteliste for å opprette en sammenligningsgruppe. Den andre gruppen vil da få tilbud om 12 ukers behandling. Erfaringsmålinger til deltakerne vil være å se etter gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av denne behandlingen, samt indikatorer på symptomforbedring og endringer i selvbevissthet og selvreguleringsevner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ADHD-symptomer påvirker daglig funksjon negativt både på jobb og hjemme, og har langsiktig innvirkning på akademiske, yrkesmessige, sosiale og emosjonelle funksjonsområder. Effektive, langsiktige behandlingsresultater gagner både individet med ADHD og samfunnet, da udiagnostiserte og ubehandlede voksne med ADHD kan bli en økonomisk belastning på grunn av økte helsekostnader og redusert produktivitet på jobben. Russell Barkley postulerte den første samlende teorien om ADHD som plasserer et kjerneunderskudd av atferdshemming ved kilden til ADHD-atferd. Barkleys modell er bygget på observasjon av opplevde kroniske vansker i atferd, målt som "overdreven eller upassende for deres alder eller utviklingsnivå." Siden publiseringen av denne modellen har det blitt foreslått flere teoretiske modeller som tilskriver alternative kognitive kilder for utvikling av ADHD-symptomer, men Barkleys modell danner grunnlaget for primære behandlingsanbefalinger. En nylig gjennomgang av teoriene om ADHD anbefalte at flere testbare hypoteser må produseres. Mens en rekke ulike intervensjoner er tilgjengelige og fordelen med andre former for støtte er anerkjent (f. psykoterapi eller coaching), anbefaler National Institute for Health and Care Excellence (NICE) bare intervensjoner som samsvarer med en lignende protokoll til medisiner: Randomized Controlled Trials (RCT), som primært er basert på kognitiv atferdsterapi (CBT). Det er derfor en hypotese at mye av dagens forskning for karakterisering av ADHD er basert på et kognitivt atferdsparadigme som er underskuddsfokusert med primære behandlingsresultater av symptomreduksjon og kontroll av maladaptiv atferd. Forskning innen psykologi tyder på at et underskuddsfokus kanskje ikke er den beste tilnærmingen til å forbedre mental helse, og det kan være nødvendig å utvikle positive psykologiske faktorer og følelser som dyrker helse og velvære. Ved ADHD tyder forskning på at dette inkluderer blant annet kognitiv dynamikk, kreativitet og motstandskraft. Det er lite forskning på dette området.

Dette prosjektet foreslår en alternativ tilnærming til å forstå og arbeide med ADHD-atferd, støttet av Self Determination Theory (SDT). SDT er en empirisk, organismisk dialektisk tilnærming til menneskelig motivasjon og personlighet, med opprinnelse i positiv psykologi. SDT-veiledet forskning fokuserer på forhold som forbedrer indre motivasjon, selvregulering og velvære. Den positive tilnærmingen til aktiv energi og intensjon med atferd i SDT er nært tilpasset bevis på positivt engasjement i ADHD (f.eks. via interesse), derfor gir det å se ADHD-atferd fra et SDT-perspektiv en annen forståelse av handlingen og intensjonen med atferd. En SDT-basert tilnærming kombinert med psykoterapeutiske prinsipper for integrering av et positivt selvbilde gir verktøy som er potensielt effektive for langtidsbehandling.

En av utfordringene med å utforme effektiv behandling er variasjonen av funksjonsnedsettelser som oppleves av personer med ADHD. Svekkelser blir sett på som "klynger" av kroniske vanskeligheter for alle med en ADHD-diagnose, men individuelle profiler kan variere betydelig. Dette innebærer at det er situasjoner eller kontekster der individer med ADHD kan fungere vellykket. To faser av dette prosjektet er utviklet for å støtte denne hypotesen. Målet med fase 2 er å generere en teori, basert på data, som forklarer a) hvorfor og hvordan individer med ADHD opplever variabel funksjonsnedsettelse; b) virkningen av variabel funksjonsnedsettelse for de med ADHD; og c) prosesser og strategier brukt av de med ADHD for å løse sine hovedproblemer angående virkningen og konsekvensene av den variable funksjonsnedsettelsen av ADHD. Hensikten er å identifisere universelle selektive styrker som støtter individer med ADHD til å håndtere variasjonen i funksjonsnedsettelsen deres. Til støtte for disse alternative teoriene og tilnærmingene, har fase 3 av dette prosjektet som mål å undersøke deltakernes aksept, gjennomførbarhet og effektivitet av et nytt styrkebasert program for terapeutisk selvutvikling, psykoedukasjon og ferdighetstrening for voksne med diagnosen ADHD. Dette programmet vil bruke en multimodal psykoterapeutisk tilnærming og pedagogisk metodikk for å hjelpe deltakerne med å forstå ADHD og utvikle selvledelsesevner.

Mens ADHD først og fremst blir sett på som en nevrobiologisk lidelse uten kur, er muligheten for at ADHD kan gi fordeler for individet mye diskutert. Forskning på fenomener som angår opplevelsen av ADHD har teoretiske implikasjoner, og grounded theory presenteres som en forskningsmetodikk som er ideell for et område hvor det ikke er gjort mye forskning eller teoretisering tidligere. Det finnes i dag flere metodiske tilnærminger til grounded theory, og for dette prosjektet ble det ansett som mest hensiktsmessig å bruke en konstruktivistisk tilnærming. Denne tilnærmingen introduserer et pragmatisk epistemologisk perspektiv på forskeren ved å anerkjenne subjektiviteten og forskerens involvering i konstruksjon og tolkning av data i teorikonstruksjon. Dette ble antatt å være et viktig element å overvåke under forskningsprosessen på grunn av forskerens egen personlige opplevelse av ADHD.

I tråd med fokuset på å velge saker som kan gi ny innsikt for å utvikle teori, vil dette prosjektet ta sikte på å nærme seg tre forskjellige grupper for deltakelse: NHS-pasienter fra Adult ADHD Clinic ved Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust; universitetsstudenter ved University of Huddersfield og University of Cambridge; og ADHD-støttegrupper for voksne med ADHD. Analyse av individuelle casestudier ble vurdert, men ettersom nåværende perspektiver på positive psykologiske faktorer ved ADHD er identifisert som "individuelle styrker", ble det antatt at en case-sammenligning på intervjuer kunne identifisere fenomenet på en mer universell måte.

Fase 2-basert teoriforskning har som mål å nå metning etter analyse av 5-10 deltakerintervjuer. På grunn av begrunnet teoris natur kan dette imidlertid bare sluttføres som en del av prosessen. Det er mulig flere deltakere vil

I motsetning til andre kvalitative metoder, anbefaler grounded theory-tilnærminger at forespørselen former datainnsamlingen. Denne prosessen med å finne og generere data som er "rik", eller detaljert, fokusert og full, gir solid materiale for substansiell analyse. Derfor vil dette prosjektet identifisere noen områder for å starte innledende datainnsamling, samtidig som det forblir åpent for nye potensielle dataeksempler. Disse områdene er intensive intervjuer, videoer og notater eller feltnotater av forskeren.

Studiedesign - Pilotstudie Dette er en ventelistekontrollstudiedesign med mål før, innenfor og etter behandling. En rullerende registrering av deltakere vil bli gjennomført, hvor når enkeltpersoner har blitt screenet, vil deres inntreden i studien begynne. Maksimalt 30 voksne i alderen 18+ med bekreftet diagnose ADHD vil bli tildelt ved hjelp av blokkrandomisering til den SDT-teoribaserte modellen eller venteliste over en 12-ukers periode. Etter 12 ukers ventetid vil ventelistegruppen også bli registrert i den SDT teoribaserte modellen. Dette sikrer at alle deltakere får muligheten til å oppleve behandlingen.

Deltakere vil kun rekrutteres fra NHS-pasienter ved Adult ADHD Clinic ved Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust. Fase 3 er en pilotgjennomførbarhetsstudie, og målet er å rekruttere 15 deltakere per arm til pilotstudien med to armer.

Akseptabilitet, gjennomførbarhet og effektivitet av intervensjonen vil bli målt ved oppmøte og utfylling av evalueringsskjemaer på slutten av hver økt. Et oppfølgingsintervju en uke etter behandling vil gi mulighet for tilbakemelding og evaluering ved etterbehandlingstiltak. På grunn av Covid-19-restriksjoner for forskning som krever personlig kontakt, ble hensynet til sikkerheten til deltakerne og institusjonen og NHS-ansatte innlemmet i denne studiedesignen. Alle intervjuer, screening og behandlingsøkter vil bli utført online, på en NHS-godkjent videoplattform.

For å teste for behandlingseffekter innenfor de to gruppene, vil de psykometriske dataene før og etter terapi bli analysert statistisk ved hjelp av en sammenkoblet t-test, eller avhengig t-test. For å teste for behandlingseffekter innenfor de to gruppene, vil de psykometriske dataene før og etter terapi bli analysert statistisk ved hjelp av den ikke-parametriske parede Wilcoxon-testen. Cohens D vil bli beregnet som et mål på effektstørrelse. For å redusere skjevhet, vil en intensjon om å behandle analyse bli brukt, men det erkjennes at utfordringer kan oppstå på grunn av manglende data; basert på tilbaketrekking, tap til oppfølging, eller manglende besvarelse av vurderingsspørreskjemaer og graden av dette vil dette vurderes ved analysetidspunktet. Derfor vil studien bli gjennomgått ved å bruke det reviderte Cochrane risiko-av-bias-verktøyet for randomiserte studier (RoB 2). All analyse vil bli utført med SPSS versjon 26.

Den etiske prosessen for dette prosjektet blir gjennomgått av University of Huddersfield School of Human and Health Sciences - School Research Ethics and Integrity Committee (SREIC) og vil bli vurdert av en relevant NHS etikkkomité. Governance-godkjenninger vil bli innhentet fra universiteter og NHS Trust-nettsteder. Alle økter med deltakere vil bli holdt i samsvar med det etiske rammeverket for god praksis satt av UK Council for Psychotherapy (UKCP).

En British Association for Counseling and Psychotherapy (BACP) akkreditert psykoterapiveileder vil bli engasjert i to timer per måned eller én time for hver sjette pasientsesjon i løpet av prosjektet for å måle fremgang og gjennomgå casearbeid med deltakerne om nødvendig.

Deltakerne vil motta en invitasjon til et innledende intervju for å diskutere deltakelse i studien. Et informasjonsark som beskriver formålet, aktivitetene, resultatene og resultatene av fase 2 vil bli gitt, inkludert forskerens kontaktinformasjon (navn, telefonnummer, e-postadresse). Deltakerne vil bli oppfordret til å lese informasjonsarket på nytt og stille spørsmål på vurderingsdagen før de signerer samtykkeskjemaet. Den frivillige karakteren av deltakelse og muligheten til å trekke tilbake et individs samtykke til enhver tid vil bli vektlagt under studien.

For de intensive fase 2-intervjuene vil alle deltakere bli med i trekningen av en Amazon-kupong på £50. Dette ble foreslått av den levde erfaringsgruppen da bidrag til forskning for ADHD ikke ble ansett som nok av en fordel alene.

For deltakere i fase 3-pilotstudien vil de motta 11 ukentlige økter med individuelt fokusert terapeutisk coachingstøtte som foreløpig ikke er tilgjengelig i tjenesten. Det er mulig at en designstudie for ventelistekontroll kan være et insentiv for deltakerne til å bli med, siden alle deltakerne i studien til slutt vil motta intervensjonen. Vi anså det imidlertid som uetisk å tilby plass i studien uten mulighet til å motta intervensjonen. Deltakerne vil få minimum 24 timer og opptil tre dager til å vurdere deltakelse i studien, og forskeren vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål de har.

Et kritisk element i dette forskningsprosjektet er utforskningen og representasjonen av den levde opplevelsen til voksne med ADHD, og ​​resultatenes anvendelighet, effekt og tilgjengelighet. Derfor har dette prosjektet involvert en pasientmedvirkningsgruppe i forstudieforberedelse før rekruttering. En liten gruppe på 5-6 voksne med ADHD som uttrykte sterk interesse for forskningen har gjennomgått og foredlet rekrutteringsmateriell for fase 2 og fase 3, inkludert rekrutteringsflyene, pasientinformasjonsark, samtykkeskjemaer og intervjuguide.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Storbritannia, HD1 3DH
        • University of Huddersfield
      • Wakefield, West Yorkshire, Storbritannia, WF1 5PN
        • Manygates Adult ADHD Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose ADHD
  • Alder 18 eller eldre
  • Tilgang til datamaskin eller smarttelefon med internettforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid diagnose (f.eks. Autisme, bipolar, lærevansker, traumatisk hjerneskade, psykose eller Tourettes)
  • Ruslidelser
  • Andre psykiske lidelser (f. PTSD, Opposisjonell Defiant Disorder
  • Personlighetsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
SDT teoribasert psykoterapeutisk behandlingsmodell
12 ukers individuell terapeutisk coachingintervensjon
Ingen inngripen: Styre
Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Weiss funksjonell verdifallsskala -WFIRS
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Måler endring i alvorlighetsgrad av ADHD-symptomer. Lilkert-skala hvor totalskåren kan gjennomgås, eller en gjennomsnittsscore fra hvert relevant domene. Høyere score betyr dårligere resultat.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Patient Heath Questionniare (PHQ) - 9
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Major Depressive Disorder-delen av større PHQ som måler endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Minimum score 0, maksimal score 27, høyere score betyr dårligere resultat.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Generell angstlidelse (GAD) 7
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Måler endring i alvorlighetsgrad av angstsymptomer. Skala poengsum varierer fra 0 til 21 med kuttpunkter på 5, 10 og 15 som kan tolkes som å representere milde, moderate og alvorlige nivåer av angst. Høyere score betyr dårligere resultat.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Harters selvoppfatningsprofil
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Måler endringer i selvbevissthet. Hvert element har minimum poengsum på 1, maksimal poengsum på 4. Gjennomsnittlig poengsum beregnes for hvert av 12 underdomener. Høyere score betyr bedre resultat.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Indeks over autonom funksjon -IAF
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Måler endringer i følelsen av selvbestemmelse. Hvert element scorer minimum 1, maksimalt 5 og totalt beregnes ved å snitte poengsummen fra 15 elementer. Høyere score betyr bedre resultat.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Opplevd valg og bevissthet om egenskala -PCASS
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Måler endringer i følelsen av selvbestemmelse. Likert 10-elements skala, med to 5-elements underskalaer med minimum 1 og maksimum 5 på hvert element. Totalt beregnes ved å snitte poengsummene i hver underskala, med høyere poengsum som betyr et bedre resultat.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Personlig spørreskjema - PQ
Tidsramme: Under intervensjonen
Mål endring i deltakervalgte spesifikke psykiske vansker. 10 problemer måles ukentlig med poengsum på minimum 1, maksimum 7. Totalt beregnes ved å beregne gjennomsnittsskår i hver underskala, med høyere poengsum som betyr et bedre resultat.
Under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Barry Tolchard, University of Huddersfield

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte identiteten til individuelle deltakere, vil alle personlig identifiserbare data (PID) bli anonymisert og vil ikke bli frigitt. Alle saksjournaler fra deltakere vil bli oppbevart i samsvar med databeskyttelsesloven. Dokumenter vil bli oppbevart både i elektronisk og papirform. Deltakernes hjemmeadresser og telefonnumre vil bli oppbevart i en sikker database og regneark på NHS/Universitetets datamaskiner i samsvar med databeskyttelsesloven. Data som lagres i NVivo-databasen vil være anonymisert og kun tilgjengelig ved passordbeskyttet forskerpålogging. Alle manuelle journaler vil bli oppbevart i et låst skap som kun er tilgjengelig for forskeren.

I henhold til personvernloven vil ikke personopplysninger bli oppbevart lenger enn nødvendig. University of Huddersfield anbefaler at data lagres i 10 år for å bidra til åpenhet og integritet i forskningen. Langtidslagring av data vil kun være tilgjengelig for forskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere