Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrkebaserad behandlingsmetod för vuxna med ADHD

16 maj 2023 uppdaterad av: Rebecca Champ, University of Huddersfield

Kan en styrkebaserad behandling förbättra självförvaltningen hos vuxna med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Syftet med forskningen är att utveckla ett behandlingsprogram med positiv självkännedom och självbestämmanderesultat för vuxna med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Nuvarande behandlingar är baserade på en karakterisering av ADHD orienterad på brister som försämrar den dagliga funktionsförmågan, med primära mål för symtomkontroll och minskning. Behandlingsmetoderna är dock inte standardiserade och bevisar endast kortsiktig effektivitet. Detta projekt föreslår ett alternativt tillvägagångssätt för att förstå ADHD-beteenden, med stöd av Self Deermination Theory (SDT). Forskning visar att SDT-baserade behandlingsmetoder kan stödja engagemang av inneboende motivation och långsiktig integration av beteendeförändringar. ADHD-forskning visar att individer är nedsatt i vissa sammanhang men inte i andra och kan klara sig bra, vilket indikerar potential för ADHD neurodiversa "styrkor" som skulle kunna utvecklas och stödjas. Nyare psykologiforskning rekommenderar att man odlar positiva psykologiska faktorer och känslor för att förbättra mental hälsa och välbefinnande. Vuxna i åldern 18+ med en bekräftad ADHD-diagnos kommer att bjudas in att delta i två projekt: Intensiva onlineintervjuer på 1 timme kommer att genomföras för att identifiera, utforska och konstruera en teori om faktorerna, eller "naturliga styrkor" i levd upplevelse av ADHD som hjälper individer att övervinna vardagliga funktionsnedsättningar. Dessa faktorer kommer att införlivas i en pilotstudie av ett SDT-baserat 12-veckors behandlingsprogram med fokus på att förstå den levda upplevelsen av ADHD och bygga vidare på dessa styrkor. Behandlingen kommer att utformas för enskilda deltagare och levereras online. Denna studie kommer att ha två uppsättningar deltagare: en grupp kommer att gå direkt till behandling, den andra kommer att gå på en 12-veckors väntelista för att skapa en jämförelsegrupp. Den andra gruppen kommer då att erbjudas den 12 veckor långa behandlingen. Erfarenhetsmått hos deltagarna kommer att leta efter genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av denna behandling, såväl som indikatorer på symtomförbättring och förändringar i självmedvetenhet och självregleringsförmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ADHD-symtom påverkar det dagliga funktionen negativt både på jobbet och i hemmet, och har långvarig inverkan på akademiska, yrkesmässiga, sociala och emotionella funktionsområden. Effektiva, långsiktiga behandlingsresultat gynnar både individen med ADHD och samhället då odiagnostiserade och obehandlade vuxna med ADHD kan bli en ekonomisk belastning på grund av ökade sjukvårdskostnader och minskad produktivitet på jobbet. Russell Barkley postulerade den första förenande teorin om ADHD som placerar ett centralt underskott av beteendehämning vid källan till ADHD-beteenden. Barkleys modell bygger på observationer av upplevda kroniska beteendesvårigheter, mätt som "överdrivna eller olämpliga för deras ålder eller utvecklingsnivå." Sedan publiceringen av denna modell har flera teoretiska modeller föreslagits som tillskriver alternativa kognitiva källor för utveckling av ADHD-symtom, men Barkleys modell utgör grunden för primära behandlingsrekommendationer. En nyligen genomförd genomgång av teorierna om ADHD rekommenderade att fler testbara hypoteser måste tas fram. Medan en mängd olika insatser finns tillgängliga och nyttan av andra former av stöd erkänns (t. psykoterapi eller coaching), rekommenderar National Institute for Health and Care Excellence (NICE) endast interventioner som matchar ett liknande protokoll till mediciner: Randomized Controlled Trials (RCT), som huvudsakligen är baserade på kognitiv beteendeterapi (KBT). Det antas därför att mycket av aktuell forskning för karakterisering av ADHD är baserad på ett kognitivt beteendeparadigm som är underskottsfokuserat med primära behandlingsresultat av symtomminskning och kontroll av maladaptiva beteenden. Forskning inom psykologi tyder på att ett underskottsfokus kanske inte är den bästa metoden för att förbättra mental hälsa, och det kan vara nödvändigt att utveckla positiva psykologiska faktorer och känslor som odlar hälsa och välbefinnande. Vid ADHD tyder forskning på att detta inkluderar kognitiv dynamik, kreativitet och motståndskraft, bland annat. Det finns en brist på forskning inom detta område.

Detta projekt föreslår ett alternativt tillvägagångssätt för att förstå och arbeta med ADHD-beteenden, med stöd av Self Deermination Theory (SDT). SDT är ett empiriskt, organismiskt dialektiskt förhållningssätt till mänsklig motivation och personlighet, med ursprung i positiv psykologi. SDT guidad forskning fokuserar på tillstånd som förbättrar inneboende motivation, självreglering och välbefinnande. Det positiva tillvägagångssättet för aktiv energi och avsikt med beteende i SDT är nära anpassat till bevis på positivt engagemang i ADHD (t.ex. via intresse), därför att se ADHD-beteenden från ett SDT-perspektiv möjliggör en annan förståelse av handlingen och avsikten med beteendet. Ett SDT-baserat tillvägagångssätt kombinerat med psykoterapeutiska principer för integrering av ett positivt självbegrepp ger verktyg som är potentiellt effektiva för långtidsbehandling.

En av utmaningarna för att utforma effektiv behandling är variationen i funktionsnedsättningen som upplevs av individer med ADHD. Funktionsnedsättningar ses som "kluster" av kroniska svårigheter för alla med en ADHD-diagnos, men individuella profiler kan skilja sig markant. Detta innebär att det finns situationer eller sammanhang där individer med ADHD kan fungera framgångsrikt. Två faser av detta projekt har utvecklats för att stödja denna hypotes. Syftet med fas 2 är att generera en teori, grundad på data, som förklarar a) varför och hur individer med ADHD upplever varierande funktionsnedsättningar; b) påverkan av variabel funktionsnedsättning för dem med ADHD; och c) processer och strategier som används av personer med ADHD för att lösa sina huvudsakliga problem angående effekterna och konsekvenserna av den variabla försämringen av ADHD. Syftet är att identifiera universella selektiva styrkor som stöder individer med ADHD att hantera variabiliteten av deras funktionsnedsättning. Som stöd för dessa alternativa teorier och tillvägagångssätt syftar Fas 3 av detta projekt till att undersöka deltagarnas acceptans, genomförbarhet och effektivitet av ett nytt styrkebaserat program för terapeutisk självutveckling, psykoedukation och färdighetsträning för vuxna med diagnosen ADHD. Detta program kommer att använda ett multimodalt psykoterapeutiskt tillvägagångssätt och pedagogisk metodik för att hjälpa deltagarna att förstå ADHD och utveckla självförvaltningsförmåga.

Även om ADHD främst ses som en neurobiologisk störning utan botemedel, diskuteras möjligheten att ADHD kan ge fördelar för individen brett. Forskning om fenomen som rör upplevelsen av ADHD har teoretiska implikationer, och grounded theory presenteras som en forskningsmetodik som är idealisk för ett område där inte mycket forskning eller teoretisering har gjorts tidigare. Det finns idag flera metodologiska ansatser till grounded theory, och för detta projekt ansågs det lämpligast att använda en konstruktivistisk ansats. Detta tillvägagångssätt introducerar ett pragmatiskt epistemologiskt perspektiv på forskaren genom att erkänna subjektiviteten och forskarens engagemang i konstruktion och tolkning av data i teorikonstruktion. Detta ansågs vara ett viktigt inslag att följa under forskningsprocessen på grund av forskarens egen personliga erfarenhet av ADHD.

I linje med fokus på att välja ut fall som kan ge nya insikter för att utveckla teori, kommer detta projekt att syfta till att närma sig tre olika grupper för deltagande: NHS-patienter från Adult ADHD Clinic vid Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust; universitetsstudenter vid University of Huddersfield och University of Cambridge; och ADHD-stödgrupper för vuxna med ADHD. Analys av individuella fallstudier övervägdes, men eftersom nuvarande perspektiv på positiva psykologiska faktorer i ADHD identifieras som "individuella styrkor", trodde man att en falljämförelse på intervjuer kunde identifiera fenomenet på ett mer universellt sätt.

Fas 2-baserad teoriforskning syftar till att nå mättnad efter analys av 5-10 deltagareintervjuer. Men på grund av grundad teoris natur kan detta endast slutföras som en del av processen. Det är möjligt att fler deltagare kommer

Till skillnad från andra kvalitativa metoder rekommenderar grounded theory-ansatser att undersökningen formar datainsamlingen. Denna process för att hitta och generera data som är "rik", eller detaljerad, fokuserad och full, ger ett gediget material för substantiell analys. Därför kommer detta projekt att identifiera några områden för att påbörja inledande datainsamling, samtidigt som det förblir öppet för nya potentiella dataexempel. Dessa områden är intensiva intervjuer, videor och PM eller fältanteckningar av forskaren.

Studiedesign - Pilotstudie Detta är en väntelista kontrollstudiedesign med åtgärder före, inom och efter behandling. En rullande anmälan av deltagare kommer att genomföras, där när individer har screenats kommer deras inträde i studien att börja. Högst 30 vuxna i åldern 18+ med en bekräftad diagnos av ADHD kommer att tilldelas med blockrandomisering till den SDT-teoribaserade modellen eller väntelistan under en 12-veckorsperiod. Efter 12 veckors väntan kommer väntelistan också att registreras i den teoribaserade modellen för SDT. Detta säkerställer att alla deltagare får möjlighet att uppleva behandlingen.

Deltagare kommer endast att rekryteras från NHS-patienter vid Adult ADHD Clinic vid Southwest Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust. Fas 3 är en pilotstudie och målet är att rekrytera 15 deltagare per arm till pilotstudien med två armar.

Acceptans, genomförbarhet och effektivitet av interventionen kommer att mätas genom närvaro och ifyllande av utvärderingsformulär i slutet av varje session. En uppföljningsintervju en vecka efter behandlingen ger möjlighet till feedback och utvärdering genom åtgärder efter behandlingen. På grund av Covid-19-restriktioner för forskning som kräver personlig kontakt, inkluderades hänsyn till säkerheten för deltagare och institutioner och NHS-personal i denna studiedesign. Alla intervjuer, screening och behandlingssessioner kommer att genomföras online, på en NHS-godkänd videoplattform.

För att testa för behandlingseffekter inom de två grupperna kommer psykometriska data före och efter behandlingen att analyseras statistiskt med hjälp av ett t-test med parade prover, eller beroende t-test. För att testa för behandlingseffekter inom de två grupperna kommer psykometriska data före och efter behandlingen att analyseras statistiskt med hjälp av det icke-parametriska parade Wilcoxon-testet. Cohens D kommer att beräknas som ett mått på effektstorlek. För att minska bias kommer en avsikt att behandla analys att användas, men det är känt att utmaningar kan uppstå på grund av saknade data; baserat på tillbakadragande, förlust att följa upp, eller uteblivna svar på bedömningsformulär och graden av detta kommer detta att beaktas vid analystillfället. Därför kommer studien att granskas med det reviderade Cochrane risk-of-bias-verktyget för randomiserade studier (RoB 2). All analys kommer att utföras med SPSS version 26.

Den etiska processen för detta projekt granskas av University of Huddersfield School of Human and Health Sciences - School Research Ethics and Integrity Committee (SREIC) och kommer att granskas av en relevant NHS etikkommitté. Styrningstillstånd kommer att erhållas från universitet och NHS Trust-webbplatser. Alla sessioner med deltagare kommer att hållas i enlighet med det etiska ramverket för god praxis som fastställts av UK Council for Psychotherapy (UKCP).

En ackrediterad handledare för psykoterapi från British Association for Counseling and Psychotherapy (BACP) kommer att anlitas under två timmar per månad eller en timme för var sjätte patientbesök under projektets varaktighet för att mäta framsteg och granska ärendearbetet med deltagarna om det behövs.

Deltagarna kommer att få en inbjudan till en första intervju för att diskutera deltagande i studien. Ett informationsblad som beskriver syfte, aktiviteter, resultat och resultat av fas 2 kommer att tillhandahållas, inklusive forskarens kontaktuppgifter (namn, telefonnummer, e-postadress). Deltagarna kommer att uppmuntras att läsa informationsbladet igen och ställa frågor på bedömningsdagen innan de undertecknar samtyckesformuläret. Deltagandets frivilliga karaktär och möjligheten att när som helst återkalla en individs samtycke kommer att betonas under studien.

För de intensiva fas 2-intervjuerna kommer alla deltagare att delta i en dragning av en Amazon-kupong på £50. Detta föreslogs av den levde erfarenhetsgruppen eftersom bidraget till forskningen för ADHD inte ansågs vara tillräckligt enbart en fördel.

För deltagare i fas 3-pilotstudien kommer de att få 11 sessioner i veckan med individuellt fokuserat terapeutiskt coachningsstöd som för närvarande inte är tillgängligt inom tjänsten. Det är möjligt att en kontrolldesignstudie för väntelistan kan vara ett incitament för deltagarna att gå med, eftersom alla deltagare i studien så småningom kommer att få interventionen. Vi ansåg det dock oetiskt att erbjuda en plats i studien utan möjlighet att få insatsen. Deltagarna kommer att få minst 24 timmar och upp till tre dagar på sig att överväga deltagande i studien, och forskaren kommer att vara tillgänglig för att svara på alla frågor de har.

En kritisk del av detta forskningsprojekt är utforskningen och representationen av den levda erfarenheten av vuxna med ADHD, och resultatens tillämpbarhet, effekt och tillgänglighet. Därför har detta projekt involverat en patientmedverkansgrupp i förstudieförberedelser inför rekrytering. En liten grupp på 5-6 vuxna med ADHD som uttryckt stort intresse för forskningen har granskat och förfinat rekryteringsmaterial för fas 2 och fas 3, inklusive rekryteringsblad, patientinformationsblad, samtyckesformulär och intervjuguide.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Storbritannien, HD1 3DH
        • University of Huddersfield
      • Wakefield, West Yorkshire, Storbritannien, WF1 5PN
        • Manygates Adult ADHD Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av ADHD
  • 18 år eller äldre
  • Tillgång till dator eller smartphone med internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • Samorbid diagnos (t.ex. Autism, bipolär, inlärningssvårigheter, traumatisk hjärnskada, psykos eller Tourettes)
  • Missbruksstörningar
  • Andra psykiska störningar (t.ex. PTSD, Oppositionell Defiant Disorder
  • Personlighetsstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
SDT teoribaserad psykoterapeutisk behandlingsmodell
12 veckors individuell terapeutisk coachingintervention
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weiss Rating Scale för funktionsnedsättning -WFIRS
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Mäter förändring i svårighetsgrad av ADHD-symtom. Lilkertskala där totalpoängen kan granskas, eller ett medelpoäng från varje relevant domän. Högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje och omedelbart efter intervention
Patient Heath Questionniare (PHQ)- 9
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Major Depressive Disorder avsnitt av större PHQ som mäter förändring i svårighetsgraden av depressionssymtom. Minsta poäng 0, maximal poäng 27, högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje och omedelbart efter intervention
Allmänt ångestsyndrom (GAD) 7
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Mäter förändring i svårighetsgrad av ångestsymtom. Skalpoäng varierar från 0 till 21 med skärpunkter på 5, 10 och 15 som kan tolkas som att de representerar milda, måttliga och svåra nivåer av ångest. Högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje och omedelbart efter intervention
Harters självuppfattningsprofil
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Mäter förändringar i självmedvetenhet. Varje objekt har minsta poäng på 1, maximal poäng på 4. Medelpoängen beräknas för var och en av 12 underdomäner. Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje och omedelbart efter intervention
Index över autonom funktion -IAF
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Mäter förändringar i att känna sig självbestämmande. Varje objekt får minst 1, max 5 och totalsumman beräknas genom ett genomsnitt av poäng från 15 objekt. Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje och omedelbart efter intervention
Upplevt val och medvetenhet om självskala -PCASS
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Mäter förändringar i att känna sig självbestämmande. Likert 10-punktsskala, med två 5-punktsunderskalor med minst 1 och max 5 på varje punkt. Totalt beräknas genom att genomsnittliga poäng i varje delskala, med högre poäng betyder ett bättre resultat.
Baslinje och omedelbart efter intervention
Personligt frågeformulär - PQ
Tidsram: Under ingripandet
Mät förändring i deltagare valda specifika psykologiska svårigheter. 10 problem mäts varje vecka med poäng på minst 1, maximalt 7. Totalt beräknas genom att medelvärdena poäng i varje delskala, med högre poäng som betyder ett bättre resultat.
Under ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Barry Tolchard, University of Huddersfield

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda enskilda deltagares identitet kommer all personligt identifierbar data (PID) att anonymiseras och kommer inte att släppas. Alla deltagares ärenden kommer att förvaras i enlighet med dataskyddslagen. Register kommer att föras både i elektronisk form och i pappersform. Deltagarnas hemadresser och telefonnummer kommer att förvaras i en säker databas och kalkylblad på NHS/Universitets datorer i enlighet med dataskyddslagen. Data som lagras i NVivo-databasen kommer att anonymiseras och endast nås genom lösenordsskyddad forskarinloggning. Alla manuella register kommer att förvaras i ett låst skåp som endast är tillgängligt för forskaren.

I enlighet med dataskyddslagen kommer personuppgifter inte att sparas längre än vad som är nödvändigt. University of Huddersfield rekommenderar att data lagras i 10 år för att underlätta forskningens transparens och integritet. Långtidslagring av data kommer endast att vara tillgänglig för forskaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på ADDapt Ability Framework

3
Prenumerera