シミュレートされた頸部損傷患者における CMAC D-Blade ビデオ喉頭鏡を使用した完全な声門ビューと部分的な声門ビューの比較
シミュレートされた子宮頸部損傷患者におけるCMAC Dブレードビデオ喉頭鏡を使用した挿管中の完全な声門ビューと部分的な声門ビューを比較するランダム化比較試験
直接喉頭鏡では、挿管に最適な声門ビューを提供するために、口腔 - 咽頭 - 喉頭軸の適切な位置合わせが必要です。 ただし、頸椎の患者では、この位置合わせが不可能であるため、挿管失敗のリスクが高くなります。
D ブレードには、直接喉頭鏡と比較してより良い声門の視覚化を提供するために、遠位端で上昇する楕円形の先細りのブレード形状が付属しています。 したがって、CMAC D ブレードは、挿管器がニュートラルな首の位置を維持する必要があるシミュレートされた頸椎損傷に適しています。 しかし、気管内チューブが声帯を通過するのが困難であり、気管内チューブが気管の前壁に衝突するため、挿管時間が大幅に長くなる可能性があります。
喉頭の部分的な声門ビューを取得すると、完全な声門ビューと比較して、より迅速かつ簡単に気管挿管が容易になる可能性があることが示唆された、過角ビデオ喉頭鏡でもある Glidescope が発表された研究があります。 この研究の目的は、シミュレートされた頸椎損傷でCMAC Dブレードビデオ喉頭鏡検査を使用したときに意図的に得られる完全な声門ビューと部分的な声門ビューに関連して、気管挿管の時間を臨床的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
直接喉頭鏡では、挿管に最適な喉頭ビューを提供するために、口腔 - 咽頭 - 喉頭軸の適切な位置合わせが必要です。 頸椎の患者では、この位置合わせが不可能であり、挿管失敗のリスクが高くなります。 挿管困難と気管挿管の失敗は、麻酔に関連する罹患率と死亡率の主な原因の 1 つです。
近年、ビデオ喉頭鏡は、気管内挿管が予期せず困難または失敗した患者の管理において、ますます重要な役割を果たしてきました。 直接喉頭鏡と比較すると、ビデオ喉頭鏡は声門がよく見え、挿管成功率が高かった。
C-MAC を従来のマッキントッシュ ブレードと比較すると、従来の C-MAC マッキントッシュ ブレード 3 と D ブレードは、D ブレードでそれぞれ 18° と 40° のブレード角度を持っています。 また、D刃付きは先端に向かって盛り上がった楕円テーパー刃形状です。
この高度に角度付けされた C-MAC D ブレードは、直接喉頭鏡と比較して、シミュレートされた頸椎損傷において、より優れた声門の視覚化を提供します。 これにより、C-MAC D Blade を使用した気道確保困難な患者の通常の麻酔導入とレスキュー挿管で挿管が成功しました。 しかし、挿管時間に関しては、他の間接喉頭鏡と比較して、C-MAC D Blade のほうが大幅に短いことが研究で示されています。 これは、間接ビデオ喉頭鏡検査で見られる一般的な問題が原因である可能性があります。これは、良好な声門ビューが常にチューブを気管に進めることを許可しないというものです。
ハイパーアングルブレードでもある Glidescope で研究が行われ、喉頭の部分的な声門ビューを取得すると、完全な声門ビューと比較して、気管挿管がより迅速かつ容易になる可能性があることが示唆されました。 無作為化対照試験では、頸椎損傷/病状のある患者の気管挿管に手動インライン軸安定化 (MIAS) を使用する GlideScope と C-MAC D ブレード ビデオ喉頭鏡も同様に有効であることが示されました。
この研究の目的は、シミュレートされた頸椎損傷でCMAC Dブレードビデオ喉頭鏡検査を使用した場合に、意図的に得られた完全な声門ビューと部分的な声門ビューに関連して気管挿管の時間を臨床的に評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、マレーシア、58200
- University Malaya Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III のすべての患者
- 年齢（21～75歳以上）
- 気管挿管を必要とする全身麻酔
- 研究に参加するための書面による同意を提供する
除外基準:
- 妊娠
- 体格指数（BMI）≧35
- 迅速なシーケンス誘導が必要な条件
- 光ファイバー挿管の必要性
- 経鼻挿管の必要性
- 以前の手術中に記録された困難な気道
- -最近（3か月）の活動性虚血性心疾患
- 最近（3か月）の脳血管疾患
- 呼吸器疾患の急性増悪（例． コントロール不良の喘息、慢性閉塞性肺疾患)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CMAC-D ブレードの全声門ビュー
完全な声門ビューを意図的に取得することは、谷に配置された CMAC D ブレード チップの交渉と前進として定義されます。
時折、声門全体の視野を確保するために喉頭外圧が必要になることがあります。
完全な声門ビューは、声門開口部 (POGO) のパーセンテージが約 100% として定義されます。
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C MAC D ブレードビデオ喉頭鏡で声門全体または部分的な視野を得て、両腕での時間と挿管の容易さを慎重に比較する
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アクティブコンパレータ：CMAC-D ブレードの部分的な声門ビュー
部分的な声門ビューは、声門開口部のパーセンテージとして定義されます
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C MAC D ブレードビデオ喉頭鏡で声門全体または部分的な視野を得て、両腕での時間と挿管の容易さを慎重に比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：介入中
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これは、CMAC 喉頭鏡の刃が患者の唇を通過してから、最初の終末呼気 CO2 (EtCO2) が記録されるまでの時間です。 120 秒まで評価されます。
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介入中
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最初の挿管試行の成功
時間枠：介入中
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2 つのグループ間の最初の挿管試行の成功率。最大2回まで評価
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介入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門ビューを取得する時間
時間枠：介入中
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CMAC 喉頭鏡ブレードが患者の唇を通過してから、割り当てられた喉頭鏡ビューに到達するまでの時間。 120秒まで評価
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介入中
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血行動態の変化
時間枠：介入直後
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挿管後 1 分、2.5 分、5 分後に血圧、平均動脈圧、心拍数を記録
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介入直後
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気道外傷
時間枠：手術直後
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口腔粘膜外傷、唇の裂傷、歯の裂傷の発生率;手術室からの退院まで評価されます。
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手術直後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Siu Min Lim, MMed Master、University Malaya
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MREC: 202093-9041
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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