Täydellisen vs. osittaisen Glottis-näkymän vertaaminen käyttämällä CMAC D-Blade -videolaryngoskooppia simuloidussa kohdunkaulan vammapotilaassa
Satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa verrataan täysäänikuvaa vs. osittaista äänimerkkinäkymää intuboinnin aikana käyttäen CMAC D-Blade -videolaryngoskooppia simuloidussa kohdunkaulan vammapotilaassa
Suora laryngoskooppi vaatii suun-nielun-kurkunpään akselin oikean suuntauksen, jotta saadaan optimaalinen glottinäkymä intubaatiota varten. Tämä kohdistus ei kuitenkaan ole mahdollista kohdunkaulan selkärangan potilailla, mikä lisää epäonnistuneiden intubaatioiden riskiä.
D-terässä on elliptisesti kapeneva terän muoto, joka kohoaa distaalipäästä ja tarjoaa paremman glottisen visualisoinnin suoriin laryngoskoopeihin verrattuna. Tästä syystä CMAC D-terä on suositeltava simuloidussa kohdunkaulan selkärangan vammassa, jossa intubaattorin on säilytettävä neutraali kaulan asento. Intubaatioaika voi kuitenkin olla huomattavasti pidempi johtuen vaikeudesta päästä sisähengitysputken kulkureittiään äänihuuliin ja endotrakeaaliputken törmäyksestä henkitorven etuseinään.
On julkaistu tutkimus Glidescope, joka on myös hyperanguloitunut videolaryngoskooppi, ja ehdotti, että kurkunpään osittaisen glottikuvan saaminen voi helpottaa henkitorven intubaatiota, kun sitä verrataan täyskiekkokuvaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida henkitorven intubaatioaika suhteessa täyskielekkeen näkymään vs. osittaiseen kielenkuvaan, joka saadaan tarkoituksella käytettäessä CMAC D-blade -videolaryngoskoopiaa simuloidussa kohdunkaulan selkärangan vauriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suora laryngoskooppi edellyttää suu-nielun ja kurkunpään akselin oikeaa kohdistusta, jotta kurkunpäästä saadaan paras näkymä intubaatioon. Kohdistusrankapotilailla tämä kohdistus ei ole mahdollista, mikä lisää epäonnistuneiden intubaatioiden riskiä. Vaikea intubaatio ja epäonnistunut henkitorven intubaatio ovat tärkeimpiä anestesiaan liittyviä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä.
Viime vuosina videolaryngoskoopilla on ollut yhä tärkeämpi rooli potilaiden hoidossa, joilla on odottamaton vaikea tai epäonnistunut endotrakeaalinen intubaatio. Suoraan laryngoskooppiin verrattuna videolaryngoskooppi sai paremman näkemyksen äänikielestä ja onnistuneen intubaationopeuden.
Kun verrataan C-MAC:ia tavanomaiseen Macintosh-bladean, perinteisen C-MAC Macintosh blade 3:n ja D-blade:n terän kulma on 18° ja D-bladessa 40°. Lisäksi D-terällä on elliptisesti kapeneva terän muotoinen, joka nousee distaaliseen.
Tämä erittäin kulmautunut C-MAC D -terä tarjoaa paremman glottisen visualisoinnin verrattuna suoriin laryngoskooppeihin ja simuloiduissa kohdunkaulan selkärangan vaurioissa. Tämä johti onnistuneeseen intubaatioon rutiininomaisessa anestesian induktiossa ja pelastusintubaatiossa potilailla, joilla oli vaikeita hengitysteitä C-MAC D Bladella. Mutta intubaatioajan suhteen tutkimus on osoittanut huomattavasti lyhyemmän ajan C-MAC D Bladella verrattuna muihin epäsuoriin laryngoskooppeihin. Tämä voi johtua epäsuorassa videolaryngoskopiassa havaitusta yleisestä ongelmasta, jonka vuoksi hyvä glottinäkymä ei aina mahdollista putken etenemistä henkitorveen.
Glidescopella, joka on myös hyperanguloitunut terä, on tehty tutkimus, jonka mukaan kurkunpään osittaisen äänikuvan saaminen voi helpottaa henkitorven intubaatiota, kun sitä verrataan täyskiekkokuvaan. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti myös, että GlideScope ja C-MAC D -terävideolaryngoskooppi, jossa käytettiin manuaalista inline aksiaalista stabilointia (MIAS) henkitorven intubaatioon potilailla, joilla oli kohdunkaulan selkärangan vaurio/patologia, olivat yhtä tehokkaita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida henkitorven intubaatioaika suhteessa tarkoituksella saatuun koko äänisananäkymään vs. osittaiseen äänimerkkinäkymään käytettäessä CMAC D-blade -videolaryngoskoopiaa simuloidussa kohdunkaulan selkärangan vauriossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 58200
- University Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III
- Ikä (≥ 21-75 vuotta)
- Yleisanestesia, joka vaatii henkitorven intubaatiota
- Anna kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35
- Tila vaatii nopean sekvenssiinduktion
- Kuituoptisen intuboinnin tarve
- Tarve nenän intubaatioon
- Dokumentoitu vaikeat hengitystiet edellisen leikkauksen aikana
- Äskettäinen (3 kuukautta) aktiivinen iskeeminen sydänsairaus
- Äskettäinen (3 kuukautta) aivoverisuonisairaus
- Hengitystiesairauksien akuutti paheneminen (esim. Hallitsematon astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi glottic-näkymä CMAC-D-terästä
Täydellisen äänimerkin näkymän tarkoituksellinen hankkiminen määritellään laaksoon sijoitetun CMAC D -terän kärjen neuvotteluksi ja etenemiseksi.
Toisinaan saatetaan tarvita ulkoista kurkunpään painetta auttamaan täydellisen äänikuvan saamisessa.
Täysi kielen näkymä määritellään prosenttiosuutena kielen avautumisesta (POGO) noin 100 %.
|
Tarkoituksellisen täydellisen tai osittaisen glottic-näkymän saavuttaminen C MAC D-blade -videolaryngoskoopilla ja vertaamalla aikaa ja intuboinnin helppoutta molemmilla käsillä
|
|
Active Comparator: Osittainen glottinen näkymä CMAC-D-terästä
Kielen osittainen näkymä määritellään prosenttiosuutena kielekkeen avautumisesta
|
Tarkoituksellisen täydellisen tai osittaisen glottic-näkymän saavuttaminen C MAC D-blade -videolaryngoskoopilla ja vertaamalla aikaa ja intuboinnin helppoutta molemmilla käsillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Tämä on aika, joka on otettu CMAC-laryngoskoopin terästä, joka kuluu potilaan huulen ohi, kunnes ensimmäisen pään vuoroveden CO2 (EtCO2) tallennetaan; arvioitu 120 sekuntiin asti.
|
intervention aikana
|
|
Ensimmäinen yritys onnistunut intubaatioyritys
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti kahden ryhmän välillä; arvioitu enintään 2 yritystä
|
intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saada glottinen näkymä
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Aika, joka kuluu CMAC-laryngoskoopin terästä ohittaa potilaan huulen, kunnes määrätty laryngoskooppinen näkymä saavutetaan; arvioitu 120 sekuntiin asti
|
intervention aikana
|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine, keskimääräinen valtimopaine ja syke mitattiin 1 min, 2,5 min ja sitten 5 min intuboinnin jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Hengitysteiden trauma
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Suun limakalvovamman, huulen repeämän, hampaiden repeämän ilmaantuvuus; Arvioitu leikkaussalista kotiuttamiseen asti.
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Adnet F, Borron SW, Lapostolle F, Lapandry C. The three axis alignment theory and the "sniffing position": perpetuation of an anatomic myth? Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1964-5. doi: 10.1097/00000542-199912000-00060. No abstract available.
- Criswell JC, Parr MJ, Nolan JP. Emergency airway management in patients with cervical spine injuries. Anaesthesia. 1994 Oct;49(10):900-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb04271.x.
- Caplan RA, Posner KL, Ward RJ, Cheney FW. Adverse respiratory events in anesthesia: a closed claims analysis. Anesthesiology. 1990 May;72(5):828-33. doi: 10.1097/00000542-199005000-00010.
- Stroumpoulis K, Pagoulatou A, Violari M, Ikonomou I, Kalantzi N, Kastrinaki K, Xanthos T, Michaloliakou C. Videolaryngoscopy in the management of the difficult airway: a comparison with the Macintosh blade. Eur J Anaesthesiol. 2009 Mar;26(3):218-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32831c84d1.
- Su YC, Chen CC, Lee YK, Lee JY, Lin KJ. Comparison of video laryngoscopes with direct laryngoscopy for tracheal intubation: a meta-analysis of randomised trials. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):788-95. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834a34f3.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Schofield-Robinson OJ, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation: a Cochrane Systematic Review. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):369-383. doi: 10.1093/bja/aex228.
- Cavus E, Neumann T, Doerges V, Moeller T, Scharf E, Wagner K, Bein B, Serocki G. First clinical evaluation of the C-MAC D-Blade videolaryngoscope during routine and difficult intubation. Anesth Analg. 2011 Feb;112(2):382-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820553fb. Epub 2010 Dec 14.
- Jain D, Dhankar M, Wig J, Jain A. Comparison of the conventional CMAC and the D-blade CMAC with the direct laryngoscopes in simulated cervical spine injury--a manikin study. Braz J Anesthesiol. 2014 Jul-Aug;64(4):269-74. doi: 10.1016/j.bjane.2013.06.005. Epub 2013 Dec 25.
- van Zundert A, Maassen R, Lee R, Willems R, Timmerman M, Siemonsma M, Buise M, Wiepking M. A Macintosh laryngoscope blade for videolaryngoscopy reduces stylet use in patients with normal airways. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):825-31. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ae39db.
- Gu Y, Robert J, Kovacs G, Milne AD, Morris I, Hung O, MacQuarrie K, Mackinnon S, Adam Law J. A deliberately restricted laryngeal view with the GlideScope(R) video laryngoscope is associated with faster and easier tracheal intubation when compared with a full glottic view: a randomized clinical trial. Can J Anaesth. 2016 Aug;63(8):928-37. doi: 10.1007/s12630-016-0654-6. Epub 2016 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC: 202093-9041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .