Vergleich der vollen vs. partiellen Glottisansicht mit dem CMAC D-Blade-Videolaryngoskop bei einer simulierten zervikalen Verletzung
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der vollen Glottisansicht mit der partiellen Glottisansicht während der Intubation unter Verwendung eines CMAC-D-Blade-Videolaryngoskops bei einer simulierten zervikalen Verletzung
Das direkte Laryngoskop erfordert eine korrekte Ausrichtung der oro-pharyngeal-laryngealen Achse, um eine optimale Sicht auf die Glottis für die Intubation zu bieten. Bei Halswirbelsäulenpatienten ist diese Ausrichtung jedoch nicht möglich, was zu einem erhöhten Risiko von Fehlintubationen führt.
Das D-Blatt hat eine elliptisch verjüngte Blattform, die am distalen Ende ansteigt, um im Vergleich zu direkten Laryngoskopen eine bessere Visualisierung der Glottis zu ermöglichen. Daher wird die CMAC D-Klinge bei simulierten Halswirbelsäulenverletzungen bevorzugt, bei denen der Intubator eine neutrale Halsposition beibehalten muss. Die Intubationszeit kann jedoch erheblich länger sein, da es schwierig ist, den Endotrachealtubus durch die Stimmbänder zu führen, und weil der Endotrachealtubus an der Vorderwand der Trachea anliegt.
Es gibt eine veröffentlichte Studie Glidescope, das auch ein hyperanguliertes Videolaryngoskop ist, das darauf hindeutet, dass eine teilweise Glottisansicht des Kehlkopfs eine schnellere und einfachere Trachealintubation im Vergleich zu einer vollständigen Glottisansicht ermöglichen kann. Das Ziel dieser Studie ist die klinische Bewertung der Zeit der Trachealintubation in Bezug auf die vollständige Glottisansicht im Vergleich zur partiellen Glottisansicht, die bewusst erhalten wird, wenn die CMAC-D-Blatt-Videolaryngoskopie bei simulierten Halswirbelsäulenverletzungen verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das direkte Laryngoskop erfordert eine korrekte Ausrichtung der oro-pharyngeal-laryngealen Achse, um die beste Sicht auf den Larynx für die Intubation zu bieten. Bei HWS-Patienten ist diese Ausrichtung nicht möglich, was zu einem erhöhten Risiko fehlgeschlagener Intubationen führt. Schwierige Intubation und fehlgeschlagene tracheale Intubation gehören zu den Hauptursachen für Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Anästhesie.
In den letzten Jahren hat das Videolaryngoskop eine immer wichtigere Rolle bei der Behandlung von Patienten mit unerwartet schwieriger oder fehlgeschlagener endotrachealer Intubation gespielt. Im Vergleich zu einem direkten Laryngoskop erzielte das Videolaryngoskop eine bessere Sicht auf die Glottis und eine hohe Intubationserfolgsrate.
Beim Vergleich des C-MAC mit dem herkömmlichen Macintosh-Blatt haben ein herkömmliches C-MAC-Macintosh-Blatt 3 und ein D-Blatt einen Blattwinkel von 18° bzw. 40° im D-Blatt. Zusätzlich ist bei D-Klinge eine elliptisch verjüngte Klingenform nach distal ansteigend.
Dieser stark abgewinkelte C-MAC D-Spatel bietet eine bessere Visualisierung der Glottis im Vergleich zu den direkten Laryngoskopen und bei simulierten Verletzungen der Halswirbelsäule. Dies führte zu einer erfolgreichen Intubation bei der routinemäßigen Narkoseeinleitung und Notfallintubation bei Patienten mit schwierigem Atemweg mit dem C-MAC D-Blade. Aber in Bezug auf die Intubationszeit haben Studien gezeigt, dass die Zeit mit dem C-MAC D Spatel im Vergleich zu anderen indirekten Laryngoskopen deutlich kürzer ist. Dies kann auf ein häufiges Problem zurückzuführen sein, das bei der indirekten Videolaryngoskopie auftritt, wobei eine gute Sicht auf die Glottis nicht immer das Vorschieben des Tubus in die Luftröhre ermöglicht.
Am Glidescope, das ebenfalls ein hyperangulierter Spatel ist, wurde eine Studie durchgeführt, die darauf hindeutet, dass eine teilweise Glottisansicht des Kehlkopfs eine schnellere und einfachere Trachealintubation im Vergleich zu einer vollständigen Glottisansicht ermöglichen kann. Eine randomisierte kontrollierte Studie zeigte auch, dass GlideScope und C-MAC D-Blatt-Videolaryngoskope mit manueller axialer Inline-Stabilisierung (MIAS) für die Trachealintubation bei Patienten mit Verletzungen/Erkrankungen der Halswirbelsäule gleichermaßen wirksam waren.
Das Ziel dieser Studie ist die klinische Bewertung der Zeit der trachealen Intubation in Bezug auf eine bewusst erhaltene vollständige Glottisansicht im Vergleich zu einer partiellen Glottisansicht bei Verwendung der CMAC-D-Blatt-Videolaryngoskopie bei simulierter Halswirbelsäulenverletzung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 58200
- University Malaya Medical Centre
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit dem körperlichen Status I-III der American Society of Anaesthesiologist (ASA).
- Alter (≥21-75 Jahre alt)
- Vollnarkose, die eine tracheale Intubation erfordert
- Geben Sie eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35
- Der Zustand erfordert eine schnelle Sequenzinduktion
- Notwendigkeit einer faseroptischen Intubation
- Notwendigkeit einer nasalen Intubation
- Dokumentierte schwierige Atemwege während einer früheren Operation
- Aktuelle (3 Monate) aktive ischämische Herzkrankheit
- Kürzliche (3 Monate) zerebrovaskuläre Erkrankung
- Akute Verschlimmerung von Atemwegserkrankungen (z. unkontrolliertes Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vollständige glottische Ansicht der CMAC-D-Klinge
Das absichtliche Erhalten einer vollständigen Glottisansicht wird als Verhandlung und Vorrücken der CMAC D-Klingenspitze definiert, die an der Vallecula positioniert ist.
Gelegentlich kann ein externer Kehlkopfdruck erforderlich sein, um eine vollständige Glottisansicht zu erhalten.
Die vollständige Glottisansicht ist als Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) von ungefähr 100 % definiert.
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Bewusste Erzielung einer vollständigen oder teilweisen Glottisansicht auf dem C MAC D-Blatt-Videolaryngoskop und Vergleich von Zeit und Leichtigkeit der Intubation mit beiden Armen
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Aktiver Komparator: Teilansicht der Glottis auf der CMAC-D-Klinge
Die partielle Glottisansicht wird als Prozentsatz der Glottisöffnung definiert
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Bewusste Erzielung einer vollständigen oder teilweisen Glottisansicht auf dem C MAC D-Blatt-Videolaryngoskop und Vergleich von Zeit und Leichtigkeit der Intubation mit beiden Armen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intubationszeit
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Dies ist die Zeit, die vergeht, nachdem der CMAC-Laryngoskopspatel die Lippe des Patienten passiert hat, bis das erste endtidale CO2 (EtCO2) aufgezeichnet wird; bis zu 120 Sekunden bewertet.
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während des Eingriffs
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Erster erfolgreicher Intubationsversuch
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Erfolgsrate des ersten Intubationsversuchs zwischen zwei Gruppen; bis maximal 2 Versuche gewertet
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während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit, Glottisansicht zu erhalten
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Zeit, die benötigt wird, wenn der CMAC-Laryngoskopspatel die Lippe des Patienten passiert, bis die zugewiesene laryngoskopische Ansicht erreicht ist; bis zu 120 Sekunden bewertet
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während des Eingriffs
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Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Blutdruck, mittlerer arterieller Druck und Herzfrequenz wurden 1 min, 2,5 min, dann 5 min nach der Intubation aufgezeichnet
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Atemwegstrauma
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
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Auftreten von Mundschleimhautverletzungen, Lippenrissen, Zahnrissen; bis zur Entlassung aus dem Operationssaal beurteilt.
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unmittelbar nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Gu Y, Robert J, Kovacs G, Milne AD, Morris I, Hung O, MacQuarrie K, Mackinnon S, Adam Law J. A deliberately restricted laryngeal view with the GlideScope(R) video laryngoscope is associated with faster and easier tracheal intubation when compared with a full glottic view: a randomized clinical trial. Can J Anaesth. 2016 Aug;63(8):928-37. doi: 10.1007/s12630-016-0654-6. Epub 2016 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- MREC: 202093-9041
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Atemwegskomplikation der Anästhesie
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University Children's Hospital, ZurichAbgeschlossenNotfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz