Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fullstendig vs. delvis glottisvisning ved bruk av CMAC D-Blade videolaryngoskop hos pasienter med simulert livmorhalsskade

12. september 2022 oppdatert av: Dr. Cheong Chao Chia, University of Malaya

En randomisert kontrollert studie som sammenligner full glottisvisning vs. delvis glottisvisning under intubasjon ved bruk av CMAC D-Blade videolaryngoskop hos pasienter med simulert cervical skade

Direkte laryngoskop krever riktig justering av oro-pharyngeal-laryngeal aksen for å gi en optimal glottisk visning for intubasjon. Hos pasienter med cervikal ryggrad er imidlertid denne justeringen ikke mulig, noe som resulterer i økt risiko for mislykkede intubasjoner.

D-blad kommer med en elliptisk konisk bladform som stiger i den distale enden for å gi bedre glottisk visualisering sammenlignet med direkte laryngoskop. Derfor er CMAC D-blad foretrukket ved simulert cervikal ryggradsskade der intubatoren trenger å opprettholde en nøytral nakkeposisjon. Imidlertid kan intubasjonstiden være betydelig lengre på grunn av vanskeligheter med å få gjennomgang av stemmebåndet til endotrakealtuben og innvirkning av endotrakealtuben til den fremre veggen av luftrøret.

Det er en studie publisert Glidescope som også er et hyperangulert videolaryngoskop som antydet at å oppnå en delvis glottisvisning av strupehodet kan lette en raskere og enklere luftrørsintubasjon sammenlignet med en full glottisvisning. Målet med denne studien er å klinisk evaluere tidspunktet for trakeal intubasjon i forhold til full glottisk visning vs. delvis glottisk visning som er bevisst oppnådd ved bruk av CMAC D-blade videolaryngoskopi ved simulert cervikal ryggradsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Direkte laryngoskop krever riktig justering av oro-pharyngeal-laryngeal aksen for å gi den beste laryngeale utsikten for intubasjon. Hos pasienter med cervikal ryggrad er denne justeringen ikke mulig, noe som resulterer i økt risiko for mislykkede intubasjoner. Vanskelig intubasjon og mislykket trakeal intubasjon er blant de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet forbundet med anestesi.

De siste årene har videolaryngoskop spilt en stadig viktigere rolle i behandlingen av pasienter med uventet vanskelig eller mislykket endotrakeal intubasjon. Sammenlignet med et direkte laryngoskop, oppnådde videolaryngoskopet en bedre oversikt over glottis og en høy grad av vellykket intubasjon.

Ved å sammenligne C-MAC med det konvensjonelle Macintosh-bladet, har et konvensjonelt C-MAC Macintosh-blad 3 og D-blad en bladvinkling på henholdsvis 18° og 40° i D-bladet. I tillegg, med D-blad er en elliptisk avsmalnende blad-formet stigende til distalt.

Dette sterkt vinklede C-MAC D-bladet gir en bedre glottisk visualisering sammenlignet med de direkte laryngoskopene og ved simulert cervikal ryggradsskade. Dette resulterte i vellykket intubasjon i rutinemessig induksjon av anestesi og redningsintubasjon hos pasienter med vanskelige luftveier med C-MAC D Blade. Men når det gjelder intubasjonstid, har studie vist en betydelig kortere tid med C-MAC D Blade sammenlignet med andre indirekte laryngoskop. Dette kan skyldes et vanlig problem som sees ved indirekte videolaryngoskopi, der en god glottisk visning ikke alltid tillater at røret føres inn i luftrøret.

En studie er utført på Glidescope, som også er et hyperangulert blad, antydet at å oppnå en delvis glottisvisning av strupehodet kan lette en raskere og enklere luftrørsintubasjon sammenlignet med en full glottisvisning. Randomisert kontrollert studie viste også at GlideScope og C-MAC D blade videolaryngoskop ved bruk av manuell inline aksial stabilisering (MIAS) for trakeal intubasjon hos pasienter med cervikal ryggradsskade/patologi var like effektive.

Målet med denne studien er å klinisk evaluere tidspunktet for trakeal intubasjon i forhold til bevisst oppnådd full glottisk visning vs. delvis glottisk visning ved bruk av CMAC D-blade videolaryngoskopi ved simulert cervikal ryggradsskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 58200
        • University Malaya Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med American Society of Anaesthesiologist (ASA) fysisk status I-III
  • Alder (≥21-75 år)
  • Generell anestesi som krever trakeal intubasjon
  • Gi skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35
  • Tilstanden krever rask sekvensinduksjon
  • Behov for fiberoptisk intubasjon
  • Behov for nasal intubasjon
  • Dokumenterte vanskelige luftveier ved tidligere operasjon
  • Nylig (3 måneder) aktiv iskemisk hjertesykdom
  • Nylig (3 måneder) cerebrovaskulær sykdom
  • Akutt forverring av luftveissykdommer (f. Ukontrollert astma, kronisk obstruktiv lungesykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Full glottisk visning på CMAC-D-bladet
Å bevisst oppnå en full glottis-visning er definert som forhandling og fremføring av CMAC D-bladspissen plassert ved vallecula. Noen ganger kan eksternt larynxtrykk være nødvendig for å hjelpe til med å oppnå full glottisk visning. Den fullstendige glottiske visningen er definert som en prosentandel av glottisk åpning (POGO) omtrentlig 100 %.
Enhet: CMAC D-blad videolaryngoskop med hel eller delvis glottisk visning
Bevisst oppnå full eller delvis glottisk visning på C MAC D-blade videolaryngoskop og sammenligne tid og enkel intubering med begge armer
Aktiv komparator: Delvis glottisk visning på CMAC-D-blad
Den delvise glottisvisningen er definert som en prosentandel av glottisåpningen
Enhet: CMAC D-blad videolaryngoskop med hel eller delvis glottisk visning
Bevisst oppnå full eller delvis glottisk visning på C MAC D-blade videolaryngoskop og sammenligne tid og enkel intubering med begge armer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: under intervensjonen
Dette er tiden det tar fra CMAC-laryngoskopbladet passerer pasientens leppe til registreringen av første endetidal CO2 (EtCO2); vurdert opp til 120 sekunder.
under intervensjonen
Første forsøk med vellykket intubasjon
Tidsramme: under intervensjonen
Suksessrate for første intubasjonsforsøk mellom to grupper; vurderes inntil maks 2 forsøk
under intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å få glottisk utsikt
Tidsramme: under intervensjonen
Tiden det tar fra CMAC laryngoskopblad passerer pasientens leppe til det oppnås tildelt laryngoskopisk visning; vurdert opp til 120 sekunder
under intervensjonen
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens registrert 1 min, 2,5 min og deretter 5 min etter intubasjon
umiddelbart etter inngrepet
Luftveistraumer
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Forekomst av traumer i munnslimhinnen, rifter i leppene, rifter på tann; vurderes frem til utskrivning fra operasjonsstue.
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Studieleder: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MREC: 202093-9041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveiskomplikasjon av anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere