Comparaison de la vue complète et partielle de la glotte à l'aide du vidéolaryngoscope CMAC D-Blade chez un patient présentant une lésion cervicale simulée
Un essai contrôlé randomisé comparant la vue de la glotte complète à la vue de la glotte partielle pendant l'intubation à l'aide du vidéolaryngoscope à lame en D CMAC chez un patient présentant une lésion cervicale simulée
Le laryngoscope direct nécessite un alignement correct de l'axe oropharyngé-laryngé pour fournir une vue glottique optimale pour l'intubation. Cependant, chez les patients du rachis cervical, cet alignement n'est pas possible, ce qui entraîne un risque accru d'échec des intubations.
La lame en D est livrée avec une forme de lame conique elliptique s'élevant à l'extrémité distale pour fournir une meilleure visualisation glottique par rapport aux laryngoscopes directs. Par conséquent, la lame en D CMAC est préférée dans les simulations de lésions de la colonne cervicale où l'intubateur doit maintenir une position neutre du cou. Cependant, le temps d'intubation peut être significativement plus long en raison de la difficulté à négocier la corde vocale du passage du tube endotrachéal et de l'impact du tube endotrachéal sur la paroi antérieure de la trachée.
Il existe une étude publiée Glidescope qui est également un vidéolaryngoscope hyperangulé suggérant que l'obtention d'une vue glottique partielle du larynx peut faciliter une intubation trachéale plus rapide et plus facile par rapport à une vue complète de la glotte. Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement le temps d'intubation trachéale par rapport à la vue glottique complète par rapport à la vue glottique partielle qui est délibérément obtenue lors de l'utilisation de la laryngoscopie vidéo CMAC D-blade dans une simulation de lésion de la colonne cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le laryngoscope direct nécessite un alignement correct de l'axe oropharyngé-laryngé pour fournir la meilleure vue laryngée pour l'intubation. Chez les patients du rachis cervical, cet alignement n'est pas possible, ce qui entraîne un risque accru d'échec des intubations. L'intubation difficile et l'échec de l'intubation trachéale sont parmi les principales causes de morbidité et de mortalité associées à l'anesthésie.
Ces dernières années, le vidéolaryngoscope a joué un rôle de plus en plus important dans la prise en charge des patients présentant une intubation endotrachéale imprévue difficile ou ayant échoué. Comparé à un laryngoscope direct, le vidéolaryngoscope a permis d'obtenir une meilleure vue de la glotte et un taux élevé d'intubation réussie.
En comparant le C-MAC avec la lame Macintosh conventionnelle, une lame Macintosh C-MAC conventionnelle 3 et une lame en D ont une angulation de lame de 18° et 40° dans la lame en D respectivement. De plus, avec la lame en D, il y a une lame en forme de pointe elliptique s'élevant vers la partie distale.
Cette lame C-MAC D fortement angulée offre une meilleure visualisation glottique par rapport aux laryngoscopes directs et aux lésions cervicales simulées. Cela a abouti à une intubation réussie lors de l'induction de routine de l'anesthésie et de l'intubation de secours chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles avec la lame C-MAC D. Mais en termes de temps d'intubation, une étude a montré un temps significativement plus court avec la lame C-MAC D par rapport aux autres laryngoscopes indirects. Cela peut être dû à un problème courant rencontré dans la laryngoscopie vidéo indirecte, selon laquelle une bonne vue glottique ne permet pas toujours de faire avancer le tube dans la trachée.
Une étude a été menée sur Glidescope, qui est également une lame hyperangulée, a suggéré que l'obtention d'une vue glottique partielle du larynx peut faciliter une intubation trachéale plus rapide et plus facile par rapport à une vue complète de la glotte. Un essai contrôlé randomisé a également montré que le vidéolaryngoscope à lame GlideScope et C-MAC D utilisant la stabilisation axiale manuelle en ligne (MIAS) pour l'intubation trachéale chez les patients présentant une lésion/pathologie de la colonne cervicale était tout aussi efficace.
Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement le temps d'intubation trachéale par rapport à une vue glottique complète délibérément obtenue par rapport à une vue glottique partielle lors de l'utilisation de la laryngoscopie vidéo CMAC D-blade dans une simulation de lésion de la colonne cervicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 58200
- University Malaya Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de statut physique I-III de l'American Society of Anaesthesiologist (ASA)
- Âge (≥21-75 ans)
- Anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale
- Fournir un consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35
- La condition nécessite une induction à séquence rapide
- Besoin d'intubation par fibre optique
- Besoin d'intubation nasale
- Voies respiratoires difficiles documentées lors d'une intervention chirurgicale précédente
- Cardiopathie ischémique active récente (3 mois)
- Maladie cérébrovasculaire récente (3 mois)
- Exacerbation aiguë d'une maladie respiratoire (par ex. Asthme non contrôlé, maladie pulmonaire obstructive chronique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vue glottique complète sur lame CMAC-D
L'obtention délibérée d'une vue complète de la glotte est définie comme la négociation et l'avancement de la pointe de la lame CMAC D positionnée au niveau de la vallécule.
Parfois, une pression laryngée externe peut être nécessaire pour aider à obtenir une vue glottique complète.
La vue glottique complète est définie comme un pourcentage d'ouverture glottique (POGO) d'environ 100 %.
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Obtention délibérée d'une vue glottique complète ou partielle sur le vidéolaryngoscope à lame en D C MAC et comparaison du temps et de la facilité d'intubation avec les deux bras
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Comparateur actif: Vue glottique partielle sur lame CMAC-D
La vue partielle de la glotte est définie comme un pourcentage d'ouverture glottique
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Obtention délibérée d'une vue glottique complète ou partielle sur le vidéolaryngoscope à lame en D C MAC et comparaison du temps et de la facilité d'intubation avec les deux bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: pendant l'intervention
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Il s'agit du temps pris entre la lame du laryngoscope CMAC et la lèvre du patient jusqu'à l'enregistrement du CO2 de fin d'expiration (EtCO2) ; évalué jusqu'à 120 secondes.
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pendant l'intervention
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Première tentative d'intubation réussie
Délai: pendant l'intervention
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Taux de réussite de la première tentative d'intubation entre deux groupes ; évalué jusqu'à un maximum de 2 tentatives
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pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour obtenir une vue glottique
Délai: pendant l'intervention
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Temps nécessaire pour que la lame du laryngoscope CMAC passe la lèvre du patient jusqu'à ce que la vue laryngoscopique assignée soit atteinte ; évalué jusqu'à 120 secondes
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pendant l'intervention
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Changements hémodynamiques
Délai: immédiatement après l'intervention
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Tension artérielle, pression artérielle moyenne et fréquence cardiaque enregistrées 1 min, 2,5 min puis 5 min après intubation
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immédiatement après l'intervention
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Traumatisme des voies respiratoires
Délai: immédiatement après la chirurgie
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Incidence des traumatismes de la muqueuse buccale, des lacérations des lèvres, des lacérations dentaires ; évaluée jusqu'à la sortie du bloc opératoire.
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immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Adnet F, Borron SW, Lapostolle F, Lapandry C. The three axis alignment theory and the "sniffing position": perpetuation of an anatomic myth? Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1964-5. doi: 10.1097/00000542-199912000-00060. No abstract available.
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- Su YC, Chen CC, Lee YK, Lee JY, Lin KJ. Comparison of video laryngoscopes with direct laryngoscopy for tracheal intubation: a meta-analysis of randomised trials. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):788-95. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834a34f3.
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- van Zundert A, Maassen R, Lee R, Willems R, Timmerman M, Siemonsma M, Buise M, Wiepking M. A Macintosh laryngoscope blade for videolaryngoscopy reduces stylet use in patients with normal airways. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):825-31. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ae39db.
- Gu Y, Robert J, Kovacs G, Milne AD, Morris I, Hung O, MacQuarrie K, Mackinnon S, Adam Law J. A deliberately restricted laryngeal view with the GlideScope(R) video laryngoscope is associated with faster and easier tracheal intubation when compared with a full glottic view: a randomized clinical trial. Can J Anaesth. 2016 Aug;63(8):928-37. doi: 10.1007/s12630-016-0654-6. Epub 2016 Apr 18.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- MREC: 202093-9041
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