Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fuld vs. delvis glottisvisning ved hjælp af CMAC D-Blade videolaryngoskop hos simuleret cervikalskadepatient

12. september 2022 opdateret af: Dr. Cheong Chao Chia, University of Malaya

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner fuld glottisvisning vs. delvis glottisvisning under intubation ved brug af CMAC D-Blade videolaryngoskop i simuleret cervikalskadepatient

Direkte laryngoskop kræver korrekt justering af den oro-pharyngeal-laryngeale akse for at give et optimalt glottisk udsyn til intubation. Hos patienter med cervikal rygsøjle er denne tilpasning imidlertid ikke mulig, hvilket resulterer i en øget risiko for mislykkede intubationer.

D-bladet kommer med en elliptisk tilspidset bladform, der stiger i den distale ende for at give bedre glottisk visualisering sammenlignet med direkte laryngoskoper. Derfor foretrækkes CMAC D-blade ved simuleret cervikal rygsøjleskade, hvor intubator skal opretholde en neutral nakkeposition. Imidlertid kan intubationstiden være betydeligt længere på grund af vanskeligheder med at få endotrakealrørets passage af stemmebåndet og endotrachealrørets stød til den forreste væg af luftrøret.

Der er en undersøgelse offentliggjort Glidescope, som også er et hyperanguleret videolaryngoskop, der foreslår, at opnåelse af en delvis glottisvisning af strubehovedet kan lette en hurtigere og lettere luftrørsintubation sammenlignet med en fuld glottisvisning. Formålet med denne undersøgelse er at klinisk evaluere tidspunktet for tracheal intubation i forhold til det fulde glottiske syn vs. delvist glottisk syn, som er bevidst opnået ved brug af CMAC D-blade video laryngoskopi ved simuleret cervikal rygsøjleskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Direkte laryngoskop kræver korrekt justering af oro-pharyngeal-laryngeal aksen for at give det bedste larynxsyn til intubation. Hos patienter med cervikal rygsøjle er denne tilpasning ikke mulig, hvilket resulterer i en øget risiko for mislykkede intubationer. Vanskelig intubation og mislykket tracheal intubation er blandt de vigtigste årsager til sygelighed og dødelighed i forbindelse med anæstesi.

I de senere år har videolaryngoskop spillet en stadig vigtigere rolle i behandlingen af ​​patienter med uventet vanskelig eller mislykket endotracheal intubation. Sammenlignet med et direkte laryngoskop opnåede videolaryngoskopet et bedre udsyn til glottis og en høj grad af vellykket intubation.

Ved sammenligning af C-MAC med den konventionelle Macintosh-klinge har en konventionel C-MAC Macintosh-klinge 3 og D-klinge en vinkling på henholdsvis 18° og 40° i D-bladet. Derudover er med D-klinge en elliptisk tilspidset klingeformet stigende til distal.

Dette stærkt vinklede C-MAC D-blad giver en bedre glottisk visualisering sammenlignet med de direkte laryngoskoper og ved simuleret cervikal rygsøjleskade. Dette resulterede i vellykket intubation i rutineinduktion af anæstesi og redningsintubation hos patienter med vanskelige luftveje med C-MAC D Blade. Men med hensyn til intubationstid har undersøgelse vist en væsentlig kortere tid med C-MAC D Blade sammenlignet med andre indirekte laryngoskoper. Dette kan skyldes et almindeligt problem, der ses ved indirekte video-laryngoskopi, hvor et godt glottisk syn ikke altid tillader at føre røret ind i luftrøret.

En undersøgelse er blevet udført på Glidescope, som også er et hyperanguleret blad, antydede, at opnåelse af en delvis glottisvisning af strubehovedet kan lette en hurtigere og lettere luftrørsintubation sammenlignet med en fuld glottisvisning. Randomiseret kontrolleret forsøg viste også, at GlideScope- og C-MAC D-blade-videolaryngoskop ved brug af manuel inline aksial stabilisering (MIAS) til tracheal intubation hos patienter med cervikal rygsøjleskade/patologi var lige effektive.

Formålet med denne undersøgelse er at klinisk evaluere tidspunktet for tracheal intubation i forhold til bevidst opnået fuld glottisk syn vs. delvis glottisk syn ved brug af CMAC D-blade video laryngoskopi ved simuleret cervikal rygsøjleskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 58200
        • University Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med American Society of Anaesthesiologist (ASA) fysisk status I-III
  • Alder (≥21-75 år)
  • Generel anæstesi, der kræver trakeal intubation
  • Giv skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Body mass index (BMI) ≥ 35
  • Tilstanden kræver hurtig sekvensinduktion
  • Behov for fiberoptisk intubation
  • Behov for nasal intubation
  • Dokumenteret vanskelige luftveje under tidligere operation
  • Seneste (3 måneder) aktiv iskæmisk hjertesygdom
  • Seneste (3 måneder) cerebrovaskulær sygdom
  • Akut forværring af luftvejssygdomme (f. Ukontrolleret astma, kronisk obstruktiv lungesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldt glottisk syn på CMAC-D klinge
Bevidst opnåelse af en fuld glottis-udsigt er defineret som forhandling og fremføring af CMAC D-bladspidsen placeret ved vallecula. Lejlighedsvis kan eksternt larynxtryk være nødvendigt for at hjælpe med at opnå et fuldt glottisk syn. Den fulde glottiske visning er defineret som en procentdel af glottisk åbning (POGO) på cirka 100 %.
Bevidst opnå fuld eller delvis glottisk visning af C MAC D-blade video laryngoskop og sammenligne tid og lethed ved intubation med begge arme
Aktiv komparator: Delvis glottisk syn på CMAC-D-klinge
Den delvise glottisvisning er defineret som en procentdel af glottisåbningen
Bevidst opnå fuld eller delvis glottisk visning af C MAC D-blade video laryngoskop og sammenligne tid og lethed ved intubation med begge arme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: under indgrebet
Dette er den tid, der går fra CMAC laryngoskopbladet passerer patientens læbe, indtil registreringen af ​​første ende tidal CO2 (EtCO2); vurderet op til 120 sekunder.
under indgrebet
Første forsøg med succesfuld intubation
Tidsramme: under indgrebet
Succesrate for første intubationsforsøg mellem to grupper; bedømt op til max 2 forsøg
under indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at få glottisk udsigt
Tidsramme: under indgrebet
Tid, der går fra CMAC-laryngoskopbladet passerer patientens læbe, indtil det tildelte laryngoskopiske syn opnås; vurderet op til 120 sekunder
under indgrebet
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Blodtryk, middelarterietryk og hjertefrekvens registreret 1 min, 2,5 min og derefter 5 min efter intubation
umiddelbart efter indgrebet
Luftvejstraumer
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Forekomst af mundslimhindetraume, læbersår, tandsår; vurderet op til udskrivning fra operationsstuen.
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MREC: 202093-9041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

3
Abonner