Comparação da visualização da glote total versus parcial usando o videolaringoscópio CMAC D-Blade em paciente com lesão cervical simulada
Um ensaio controlado randomizado comparando a visualização total da glote versus a visualização parcial da glote durante a intubação usando o videolaringoscópio CMAC D-Blade em pacientes com lesão cervical simulada
O laringoscópio direto requer alinhamento adequado do eixo orofaríngeo-laríngeo para fornecer uma visão glótica ideal para intubação. No entanto, em pacientes com coluna cervical, esse alinhamento não é possível, resultando em um risco aumentado de falha nas intubações.
O D-blade vem com uma forma de lâmina cônica elíptica subindo na extremidade distal para fornecer melhor visualização glótica em comparação com laringoscópios diretos. Portanto, o CMAC D-blade é preferido em lesões simuladas da coluna cervical, onde o intubador precisa manter uma posição neutra do pescoço. No entanto, o tempo de intubação pode ser significativamente maior devido à dificuldade em negociar a passagem do tubo endotraqueal nas cordas vocais e o impacto do tubo endotraqueal na parede anterior da traqueia.
Há um estudo publicado Glidescope, que também é um videolaringoscópio hiperangulado, sugeriu que a obtenção de uma visão glótica parcial da laringe pode facilitar uma intubação traqueal mais rápida e fácil quando comparada a uma visão glote completa. O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente o tempo de intubação traqueal em relação à visão glótica total versus visão glótica parcial que é deliberadamente obtida ao usar videolaringoscopia CMAC D-blade em lesão simulada da coluna cervical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O laringoscópio direto requer alinhamento adequado do eixo orofaríngeo-laríngeo para fornecer a melhor visualização laríngea para intubação. Em pacientes com coluna cervical, esse alinhamento não é possível, resultando em um risco aumentado de intubações malsucedidas. A intubação difícil e a falha na intubação traqueal estão entre as principais causas de morbidade e mortalidade associadas à anestesia.
Nos últimos anos, o videolaringoscópio tem desempenhado um papel cada vez mais importante no manejo de pacientes com intubação endotraqueal difícil ou falha inesperada. Quando comparado com um laringoscópio direto, o videolaringoscópio obteve uma melhor visão da glote e uma alta taxa de intubação bem-sucedida.
Ao comparar o C-MAC com a lâmina convencional Macintosh, uma lâmina C-MAC Macintosh convencional 3 e D-blade têm uma angulação de lâmina de 18° e 40° na lâmina D, respectivamente. Além disso, com D-blade é uma forma de lâmina cônica elíptica subindo para distal.
Esta lâmina C-MAC D altamente angulada fornece uma melhor visualização glótica em comparação com os laringoscópios diretos e em lesões simuladas da coluna cervical. Isso resultou em intubação bem-sucedida na indução rotineira da anestesia e intubação de resgate em pacientes com via aérea difícil com C-MAC D Blade. Mas em termos de tempo de intubação, o estudo mostrou um tempo significativamente menor com o C-MAC D Blade em comparação com outros laringoscópios indiretos. Isso pode ser devido a um problema comum observado na videolaringoscopia indireta, em que uma boa visão glótica nem sempre permite o avanço do tubo na traqueia.
Um estudo realizado no Glidescope, que também é uma lâmina hiperangulada, sugeriu que a obtenção de uma visualização glótica parcial da laringe pode facilitar uma intubação traqueal mais rápida e fácil quando comparada a uma visualização completa da glote. O estudo controlado randomizado também mostrou que o videolaringoscópio GlideScope e lâmina C-MAC D usando estabilização axial em linha manual (MIAS) para intubação traqueal em pacientes com lesão/patologia da coluna cervical foram igualmente eficazes.
O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente o tempo de intubação traqueal em relação à visão glótica total vs. visão glótica parcial obtida deliberadamente ao usar videolaringoscopia CMAC D-blade em lesão simulada da coluna cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 58200
- University Malaya Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologist (ASA)
- Idade (≥21-75 anos)
- Anestesia geral que requer intubação traqueal
- Fornecer consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35
- Condição requer indução de sequência rápida
- Necessidade de intubação com fibra óptica
- Necessidade de intubação nasal
- Via aérea difícil documentada durante cirurgia anterior
- Doença cardíaca isquêmica ativa recente (3 meses)
- Doença cerebrovascular recente (3 meses)
- Exacerbação aguda de doença respiratória (ex. Asma não controlada, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visão glótica completa na lâmina CMAC-D
A obtenção deliberada de uma visão completa da glote é definida como negociação e avanço da ponta da lâmina CMAC D posicionada na valécula.
Ocasionalmente, a pressão laríngea externa pode ser necessária para auxiliar na obtenção de uma visão glótica completa.
A visão glótica completa é definida como uma porcentagem de abertura glótica (POGO) de aproximadamente 100%.
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Obter deliberadamente visão glótica total ou parcial no videolaringoscópio C MAC D-blade e comparar o tempo e a facilidade de intubação com ambos os braços
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Comparador Ativo: Visão glótica parcial na lâmina CMAC-D
A visão parcial da glote é definida como uma porcentagem da abertura glótica
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Obter deliberadamente visão glótica total ou parcial no videolaringoscópio C MAC D-blade e comparar o tempo e a facilidade de intubação com ambos os braços
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de intubação
Prazo: durante a intervenção
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Este é o tempo gasto desde que a lâmina do laringoscópio CMAC passa pelo lábio do paciente até o registro do primeiro final de CO2 expirado (EtCO2); avaliados até 120 segundos.
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durante a intervenção
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Primeira tentativa tentativa de intubação bem-sucedida
Prazo: durante a intervenção
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Taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação entre os dois grupos; avaliados até no máximo 2 tentativas
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durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para obter visão glótica
Prazo: durante a intervenção
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Tempo gasto desde que a lâmina do laringoscópio CMAC passa pelo lábio do paciente até atingir a visão laringoscópica designada; avaliado até 120 segundos
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durante a intervenção
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: logo após a intervenção
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Pressão arterial, pressão arterial média e frequência cardíaca registradas 1 min, 2,5 min e depois 5 min após a intubação
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logo após a intervenção
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Trauma das vias aéreas
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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Incidência de trauma da mucosa oral, laceração labial, laceração dentária; avaliados até a alta do bloco operatório.
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imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MREC: 202093-9041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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