- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04833166
모의 경부 손상 환자에서 CMAC D-Blade 비디오 후두경을 사용한 전체 및 부분 성문 보기 비교
모의 경부 손상 환자에서 CMAC D-Blade 비디오 후두경을 사용한 삽관 중 전체 성문 보기와 부분 성문 보기를 비교하는 무작위 대조 시험
직접 후두경은 삽관을 위한 최적의 성문 시야를 제공하기 위해 구강-인두-후두 축의 적절한 정렬이 필요합니다. 그러나 경추 환자의 경우 이러한 정렬이 불가능하므로 삽관 실패 위험이 증가합니다.
D-블레이드는 직접 후두경과 비교하여 더 나은 성문 시각화를 제공하기 위해 원위 끝에서 상승하는 타원형 테이퍼형 블레이드 모양과 함께 제공됩니다. 따라서 삽관기가 중립 목 위치를 유지해야 하는 모의 경추 손상에서 CMAC D 블레이드가 선호됩니다. 그러나 기관내관 통과 성대 통과의 어려움과 기관내관이 기관 전벽에 충돌하기 때문에 삽관 시간이 상당히 길어질 수 있습니다.
과각화 비디오 후두경이기도 한 Glidescope가 발표한 연구에서는 후두의 부분적인 성문 보기를 얻는 것이 전체 성문 보기와 비교할 때 더 빠르고 쉬운 기관 삽관을 용이하게 할 수 있다고 제안했습니다. 이 연구의 목적은 모의 경추 손상에서 CMAC D-블레이드 비디오 후두경을 사용할 때 의도적으로 얻은 전체 성문 보기 대 부분 성문 보기와 관련하여 기관 삽관 시간을 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
직접 후두경은 삽관을 위한 최상의 후두 시야를 제공하기 위해 구강-인두-후두 축의 적절한 정렬이 필요합니다. 경추 환자의 경우 이러한 정렬이 불가능하여 삽관 실패의 위험이 증가합니다. 어려운 삽관 및 실패한 기관 삽관은 마취와 관련된 이환율 및 사망률의 주요 원인 중 하나입니다.
최근 몇 년 동안 비디오 후두경은 예상치 못한 기관내 삽관이 어렵거나 실패한 환자의 관리에서 점점 더 중요한 역할을 해왔습니다. 직접 후두경과 비교할 때 비디오 후두경은 성문을 더 잘 볼 수 있고 높은 삽관 성공률을 달성했습니다.
C-MAC을 기존 매킨토시 블레이드와 비교하면 기존 C-MAC 매킨토시 블레이드 3과 D-블레이드는 D-블레이드에서 각각 18°와 40°의 블레이드 각도를 가집니다. 또한, D-블레이드는 끝으로 갈수록 가늘어지는 타원형의 블레이드 모양입니다.
이 고도로 각진 C-MAC D 블레이드는 직접 후두경 및 모의 경추 손상에 비해 더 나은 성문 시각화를 제공합니다. 그 결과 C-MAC D Blade로 기도가 어려운 환자의 일상적인 마취 유도 및 구조 삽관에서 성공적인 삽관이 이루어졌습니다. 그러나 삽관 시간 측면에서 연구에 따르면 다른 간접 후두경에 비해 C-MAC D Blade를 사용할 때 훨씬 더 짧은 시간이 소요되는 것으로 나타났습니다. 이는 간접 비디오 후두경 검사에서 볼 수 있는 일반적인 문제로 인해 좋은 성문 보기가 항상 튜브를 기관으로 전진시키는 것을 허용하지 않기 때문일 수 있습니다.
Glidescope에 대한 연구가 수행되었는데, 이것은 후두의 부분적인 성문 보기를 얻는 것이 전체 성문 보기와 비교할 때 더 빠르고 쉬운 기관 삽관을 용이하게 할 수 있다고 제안했습니다. 무작위 통제 시험은 또한 GlideScope와 C-MAC D 블레이드 비디오 후두경이 경추 손상/병리를 가진 환자의 기관 삽관을 위해 수동 인라인 축 안정화(MIAS)를 사용하는 것이 동등하게 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 모의 경추 손상에서 CMAC D-블레이드 비디오 후두경을 사용할 때 의도적으로 얻은 전체 성문 보기와 부분 성문 보기와 관련하여 기관 삽관 시간을 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 58200
- University Malaya Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anaesthesiologist (ASA) 신체 상태 I-III의 모든 환자
- 연령(≥21-75세)
- 기관 삽관이 필요한 전신 마취
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 임신
- 체질량 지수(BMI) ≥ 35
- 조건에는 빠른 시퀀스 유도가 필요합니다.
- 광섬유 삽관이 필요합니다.
- 비강 삽관이 필요합니다.
- 이전 수술 중 문서화된 어려운 기도
- 최근(3개월) 활동성 허혈성 심장병
- 최근(3개월) 뇌혈관 질환
- 호흡기 질환의 급성 악화(예. 조절되지 않는 천식, 만성 폐쇄성 폐질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CMAC-D 블레이드의 전체 성문 보기
의도적으로 전체 성문 보기를 얻는 것은 추문에 위치한 CMAC D 블레이드 팁의 협상 및 전진으로 정의됩니다.
경우에 따라 완전한 성문 시야 확보를 돕기 위해 외부 후두 압력이 필요할 수 있습니다.
전체 성문 보기는 대략 100%인 성문 개구율(POGO)로 정의됩니다.
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C MAC D-날 비디오 후두경에서 의도적으로 전체 또는 부분 성문 보기를 달성하고 두 팔로 삽관의 시간과 용이성을 비교합니다.
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활성 비교기: CMAC-D 블레이드의 부분 성문 보기
부분 성문 보기는 성문 개방의 백분율로 정의됩니다.
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C MAC D-날 비디오 후두경에서 의도적으로 전체 또는 부분 성문 보기를 달성하고 두 팔로 삽관의 시간과 용이성을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 개입하는 동안
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이것은 CMAC 후두경 블레이드가 첫 번째 호기말 CO2(EtCO2)를 기록할 때까지 환자의 입술을 통과하는 시간입니다. 최대 120초로 평가됩니다.
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개입하는 동안
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첫 번째 시도 성공적인 삽관 시도
기간: 개입하는 동안
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두 그룹 간의 첫 번째 삽관 시도 성공률; 최대 2회 시도 평가
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개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문 보기를 얻는 시간
기간: 개입하는 동안
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CMAC 후두경 블레이드에서 지정된 후두경 시야에 도달할 때까지 환자의 입술을 통과하는 데 걸리는 시간; 120초까지 평가
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개입하는 동안
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혈역학적 변화
기간: 개입 직후
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삽관 후 1분, 2.5분, 5분 후에 혈압, 평균 동맥압 및 심박수 기록
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개입 직후
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기도 외상
기간: 수술 직후
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구강 점막 외상, 입술 열상, 치아 열상 발생; 수술실에서 퇴원할 때까지 평가됩니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- MREC: 202093-9041
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