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모의 경부 손상 환자에서 CMAC D-Blade 비디오 후두경을 사용한 전체 및 부분 성문 보기 비교

2022년 9월 12일 업데이트: Dr. Cheong Chao Chia, University of Malaya

모의 경부 손상 환자에서 CMAC D-Blade 비디오 후두경을 사용한 삽관 중 전체 성문 보기와 부분 성문 보기를 비교하는 무작위 대조 시험

직접 후두경은 삽관을 위한 최적의 성문 시야를 제공하기 위해 구강-인두-후두 축의 적절한 정렬이 필요합니다. 그러나 경추 환자의 경우 이러한 정렬이 불가능하므로 삽관 실패 위험이 증가합니다.

D-블레이드는 직접 후두경과 비교하여 더 나은 성문 시각화를 제공하기 위해 원위 끝에서 상승하는 타원형 테이퍼형 블레이드 모양과 함께 제공됩니다. 따라서 삽관기가 중립 목 위치를 유지해야 하는 모의 경추 손상에서 CMAC D 블레이드가 선호됩니다. 그러나 기관내관 통과 성대 통과의 어려움과 기관내관이 기관 전벽에 충돌하기 때문에 삽관 시간이 상당히 길어질 수 있습니다.

과각화 비디오 후두경이기도 한 Glidescope가 발표한 연구에서는 후두의 부분적인 성문 보기를 얻는 것이 전체 성문 보기와 비교할 때 더 빠르고 쉬운 기관 삽관을 용이하게 할 수 있다고 제안했습니다. 이 연구의 목적은 모의 경추 손상에서 CMAC D-블레이드 비디오 후두경을 사용할 때 의도적으로 얻은 전체 성문 보기 대 부분 성문 보기와 관련하여 기관 삽관 시간을 임상적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

직접 후두경은 삽관을 위한 최상의 후두 시야를 제공하기 위해 구강-인두-후두 축의 적절한 정렬이 필요합니다. 경추 환자의 경우 이러한 정렬이 불가능하여 삽관 실패의 위험이 증가합니다. 어려운 삽관 및 실패한 기관 삽관은 마취와 관련된 이환율 및 사망률의 주요 원인 중 하나입니다.

최근 몇 년 동안 비디오 후두경은 예상치 못한 기관내 삽관이 어렵거나 실패한 환자의 관리에서 점점 더 중요한 역할을 해왔습니다. 직접 후두경과 비교할 때 비디오 후두경은 성문을 더 잘 볼 수 있고 높은 삽관 성공률을 달성했습니다.

C-MAC을 기존 매킨토시 블레이드와 비교하면 기존 C-MAC 매킨토시 블레이드 3과 D-블레이드는 D-블레이드에서 각각 18°와 40°의 블레이드 각도를 가집니다. 또한, D-블레이드는 끝으로 갈수록 가늘어지는 타원형의 블레이드 모양입니다.

이 고도로 각진 C-MAC D 블레이드는 직접 후두경 및 모의 경추 손상에 비해 더 나은 성문 시각화를 제공합니다. 그 결과 C-MAC D Blade로 기도가 어려운 환자의 일상적인 마취 유도 및 구조 삽관에서 성공적인 삽관이 이루어졌습니다. 그러나 삽관 시간 측면에서 연구에 따르면 다른 간접 후두경에 비해 C-MAC D Blade를 사용할 때 훨씬 더 짧은 시간이 소요되는 것으로 나타났습니다. 이는 간접 비디오 후두경 검사에서 볼 수 있는 일반적인 문제로 인해 좋은 성문 보기가 항상 튜브를 기관으로 전진시키는 것을 허용하지 않기 때문일 수 있습니다.

Glidescope에 대한 연구가 수행되었는데, 이것은 후두의 부분적인 성문 보기를 얻는 것이 전체 성문 보기와 비교할 때 더 빠르고 쉬운 기관 삽관을 용이하게 할 수 있다고 제안했습니다. 무작위 통제 시험은 또한 GlideScope와 C-MAC D 블레이드 비디오 후두경이 경추 손상/병리를 가진 환자의 기관 삽관을 위해 수동 인라인 축 안정화(MIAS)를 사용하는 것이 동등하게 효과적이라는 것을 보여주었습니다.

이 연구의 목적은 모의 경추 손상에서 CMAC D-블레이드 비디오 후두경을 사용할 때 의도적으로 얻은 전체 성문 보기와 부분 성문 보기와 관련하여 기관 삽관 시간을 임상적으로 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 58200
        • University Malaya Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anaesthesiologist (ASA) 신체 상태 I-III의 모든 환자
  • 연령(≥21-75세)
  • 기관 삽관이 필요한 전신 마취
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 35
  • 조건에는 빠른 시퀀스 유도가 필요합니다.
  • 광섬유 삽관이 필요합니다.
  • 비강 삽관이 필요합니다.
  • 이전 수술 중 문서화된 어려운 기도
  • 최근(3개월) 활동성 허혈성 심장병
  • 최근(3개월) 뇌혈관 질환
  • 호흡기 질환의 급성 악화(예. 조절되지 않는 천식, 만성 폐쇄성 폐질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CMAC-D 블레이드의 전체 성문 보기
의도적으로 전체 성문 보기를 얻는 것은 추문에 위치한 CMAC D 블레이드 팁의 협상 및 전진으로 정의됩니다. 경우에 따라 완전한 성문 시야 확보를 돕기 위해 외부 후두 압력이 필요할 수 있습니다. 전체 성문 보기는 대략 100%인 성문 개구율(POGO)로 정의됩니다.
C MAC D-날 비디오 후두경에서 의도적으로 전체 또는 부분 성문 보기를 달성하고 두 팔로 삽관의 시간과 용이성을 비교합니다.
활성 비교기: CMAC-D 블레이드의 부분 성문 보기
부분 성문 보기는 성문 개방의 백분율로 정의됩니다.
C MAC D-날 비디오 후두경에서 의도적으로 전체 또는 부분 성문 보기를 달성하고 두 팔로 삽관의 시간과 용이성을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 개입하는 동안
이것은 CMAC 후두경 블레이드가 첫 번째 호기말 CO2(EtCO2)를 기록할 때까지 환자의 입술을 통과하는 시간입니다. 최대 120초로 평가됩니다.
개입하는 동안
첫 번째 시도 성공적인 삽관 시도
기간: 개입하는 동안
두 그룹 간의 첫 번째 삽관 시도 성공률; 최대 2회 시도 평가
개입하는 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성문 보기를 얻는 시간
기간: 개입하는 동안
CMAC 후두경 블레이드에서 지정된 후두경 시야에 도달할 때까지 환자의 입술을 통과하는 데 걸리는 시간; 120초까지 평가
개입하는 동안
혈역학적 변화
기간: 개입 직후
삽관 후 1분, 2.5분, 5분 후에 혈압, 평균 동맥압 및 심박수 기록
개입 직후
기도 외상
기간: 수술 직후
구강 점막 외상, 입술 열상, 치아 열상 발생; 수술실에서 퇴원할 때까지 평가됩니다.
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MREC: 202093-9041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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