Teljes és részleges glottis nézet összehasonlítása CMAC D-Blade videolaryngoscope használatával szimulált méhnyak-sérüléses betegeknél
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a teljes glottis nézet és a részleges glottis nézet összehasonlítása az intubáció során CMAC D-Blade videolaryngoscope használatával szimulált méhnyak-sérüléses betegeknél
A közvetlen laryngoscope a száj-garat-laryngealis tengely megfelelő beállítását igényli, hogy optimális glottikus nézetet biztosítson az intubációhoz. A nyaki gerincbetegeknél azonban ez az igazítás nem lehetséges, így megnő a sikertelen intubáció kockázata.
A D-blade elliptikusan elkeskenyedő penge alakú, amely a disztális végén emelkedik, hogy jobb glottikus megjelenítést biztosítson a direkt laringoszkópokhoz képest. Ezért a CMAC D-pengét részesítik előnyben szimulált nyaki gerincsérülések esetén, ahol az intubátornak semleges nyakhelyzetet kell fenntartania. Az intubációs idő azonban lényegesen hosszabb lehet az endotracheális tubus áthaladó hangszálának nehézségei miatt, valamint az endotracheális tubusnak a légcső elülső falához való ütközése miatt.
Egy tanulmány megjelent a Glidescope-ról, amely egyben hiperangulált videolaryngoscop is, és azt sugallta, hogy a gége részleges glottikus képének megszerzése megkönnyítheti a légcső intubációját a teljes glottis nézethez képest. Ennek a tanulmánynak a célja a légcső intubáció idejének klinikai értékelése a teljes glottikus nézethez viszonyítva a részleges glottikus nézethez képest, amelyet szándékosan kapunk, ha CMAC D-blade videolaryngoscopiát használunk szimulált nyaki gerincsérülésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közvetlen laryngoscope a száj-garat-gége tengelyének megfelelő beállítását igényli, hogy az intubációhoz a legjobb gégenézetet biztosítsa. Nyaki gerincbetegeknél ez az igazítás nem lehetséges, ami növeli a sikertelen intubációk kockázatát. A nehéz intubáció és a sikertelen légcső intubáció az érzéstelenítéssel kapcsolatos morbiditás és mortalitás fő okai közé tartozik.
Az elmúlt években a video-laryngoscope egyre fontosabb szerepet játszott a váratlanul nehéz vagy sikertelen endotracheális intubációval rendelkező betegek kezelésében. A direkt laringoszkóppal összehasonlítva a videó laryngoscope jobb rálátást ért el a glottisban, és nagy arányban sikerült a sikeres intubációt.
Összehasonlítva a C-MAC-et a hagyományos Macintosh pengével, a hagyományos C-MAC Macintosh blade 3 és D-blade pengeszöge 18°, illetve 40° a D-blade-ben. Ezen kívül a D-penge egy elliptikusan kúpos penge alakú, amely disztálisra emelkedik.
Ez az erősen szögletes C-MAC D penge jobb glottikus megjelenítést biztosít a direkt laryngoscopokhoz képest és szimulált nyaki gerincsérülés esetén. Ez sikeres intubációt eredményezett a C-MAC D Blade-vel nehéz légúti betegek rutinszerű anesztézia-indukciójában és mentési intubációjában. Az intubációs időt tekintve azonban a tanulmány lényegesen rövidebb időt mutatott a C-MAC D Blade esetében, mint más közvetett gégetükröknél. Ennek oka lehet az indirekt video-laryngoscopiánál tapasztalt gyakori probléma, amikor is a jó glottikus kép nem mindig teszi lehetővé, hogy a tubus a légcsőbe kerüljön.
Egy tanulmányt végeztek a Glidescope-on, amely szintén egy hiperangulált penge, és azt sugallta, hogy a gége részleges glottikus képének megszerzése elősegítheti a légcső gyorsabb és egyszerűbb intubációját a teljes glottis nézethez képest. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat azt is kimutatta, hogy a GlideScope és a C-MAC D lapátos video laryngoscope, amely manuális inline axiális stabilizálást (MIAS) alkalmaz a trachea intubációjához a nyaki gerinc sérülésében/patológiájában szenvedő betegeknél, egyformán hatékonyak.
Ennek a tanulmánynak a célja a légcső intubáció idejének klinikai értékelése a szándékosan kapott teljes glottikus nézet és a részleges glottikus nézet viszonylatában, amikor CMAC D-blade videolaryngoscopiát használunk szimulált nyaki gerincsérülésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 58200
- University Malaya Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, akinek az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai állapota I-III
- Életkor (≥21-75 év)
- Légcső intubációt igénylő általános érzéstelenítés
- Adja meg írásbeli hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Testtömegindex (BMI) ≥ 35
- Az állapot gyors szekvencia-indukciót igényel
- Fibreopticus intubálás szükségessége
- Orr-intubáció szükségessége
- Dokumentált nehéz légutak az előző műtét során
- Legutóbbi (3 hónapos) aktív ischaemiás szívbetegség
- Legutóbbi (3 hónapos) cerebrovascularis betegség
- Légúti betegségek akut súlyosbodása (pl. Nem kontrollált asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes glottikus nézet a CMAC-D pengén
A teljes glottis nézet szándékos megszerzése a CMAC D penge hegyének a valleculában elhelyezett egyeztetése és előremozdítása.
Esetenként külső gégenyomásra lehet szükség a teljes glottikus kép eléréséhez.
A teljes glottikus nézet a glottikus nyitás százalékában (POGO) körülbelül 100%.
|
Szándékos teljes vagy részleges glottikus nézet elérése a C MAC D-blade video laryngoscope-on, valamint az idő és a könnyű intubálás összehasonlítása mindkét karral
|
|
Aktív összehasonlító: Részleges glottikus nézet a CMAC-D pengén
A részleges glottis nézet a glottisz nyílásának százalékában van meghatározva
|
Szándékos teljes vagy részleges glottikus nézet elérése a C MAC D-blade video laryngoscope-on, valamint az idő és a könnyű intubálás összehasonlítása mindkét karral
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs idő
Időkeret: a beavatkozás során
|
Ez az az idő, amely a CMAC laryngoscope pengéjétől a páciens ajkán áthaladva az első végének légzési CO2 (EtCO2) rögzítéséig telt el; 120 másodpercig értékelték.
|
a beavatkozás során
|
|
Az első kísérlet sikeres intubációs kísérlet
Időkeret: a beavatkozás során
|
Az első intubációs kísérlet sikerességi aránya két csoport között; maximum 2 kísérletig értékelhető
|
a beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje megszerezni a glottikus nézetet
Időkeret: a beavatkozás során
|
A CMAC laryngoscope pengéjétől a páciens ajkán áthaladó idő a hozzárendelt laryngoscopos nézet eléréséig; 120 másodpercig értékelték
|
a beavatkozás során
|
|
Hemodinamikai változások
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Vérnyomás, artériás átlagnyomás és pulzusszám 1 perccel, 2,5 perccel, majd 5 perccel az intubáció után
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Légúti trauma
Időkeret: közvetlenül a műtét után
|
A szájnyálkahártya-sérülések, ajak-, fogsérülések előfordulása; értékelik a műtőből való elbocsátásig.
|
közvetlenül a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Adnet F, Borron SW, Lapostolle F, Lapandry C. The three axis alignment theory and the "sniffing position": perpetuation of an anatomic myth? Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1964-5. doi: 10.1097/00000542-199912000-00060. No abstract available.
- Criswell JC, Parr MJ, Nolan JP. Emergency airway management in patients with cervical spine injuries. Anaesthesia. 1994 Oct;49(10):900-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb04271.x.
- Caplan RA, Posner KL, Ward RJ, Cheney FW. Adverse respiratory events in anesthesia: a closed claims analysis. Anesthesiology. 1990 May;72(5):828-33. doi: 10.1097/00000542-199005000-00010.
- Stroumpoulis K, Pagoulatou A, Violari M, Ikonomou I, Kalantzi N, Kastrinaki K, Xanthos T, Michaloliakou C. Videolaryngoscopy in the management of the difficult airway: a comparison with the Macintosh blade. Eur J Anaesthesiol. 2009 Mar;26(3):218-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32831c84d1.
- Su YC, Chen CC, Lee YK, Lee JY, Lin KJ. Comparison of video laryngoscopes with direct laryngoscopy for tracheal intubation: a meta-analysis of randomised trials. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):788-95. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834a34f3.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Schofield-Robinson OJ, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation: a Cochrane Systematic Review. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):369-383. doi: 10.1093/bja/aex228.
- Cavus E, Neumann T, Doerges V, Moeller T, Scharf E, Wagner K, Bein B, Serocki G. First clinical evaluation of the C-MAC D-Blade videolaryngoscope during routine and difficult intubation. Anesth Analg. 2011 Feb;112(2):382-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820553fb. Epub 2010 Dec 14.
- Jain D, Dhankar M, Wig J, Jain A. Comparison of the conventional CMAC and the D-blade CMAC with the direct laryngoscopes in simulated cervical spine injury--a manikin study. Braz J Anesthesiol. 2014 Jul-Aug;64(4):269-74. doi: 10.1016/j.bjane.2013.06.005. Epub 2013 Dec 25.
- van Zundert A, Maassen R, Lee R, Willems R, Timmerman M, Siemonsma M, Buise M, Wiepking M. A Macintosh laryngoscope blade for videolaryngoscopy reduces stylet use in patients with normal airways. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):825-31. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ae39db.
- Gu Y, Robert J, Kovacs G, Milne AD, Morris I, Hung O, MacQuarrie K, Mackinnon S, Adam Law J. A deliberately restricted laryngeal view with the GlideScope(R) video laryngoscope is associated with faster and easier tracheal intubation when compared with a full glottic view: a randomized clinical trial. Can J Anaesth. 2016 Aug;63(8):928-37. doi: 10.1007/s12630-016-0654-6. Epub 2016 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MREC: 202093-9041
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .