在模拟颈椎损伤患者中使用 CMAC D 型刀片视频喉镜比较完整声门视图与部分声门视图
2022年9月12日 更新者：Dr. Cheong Chao Chia、University of Malaya
在模拟宫颈损伤患者中使用 CMAC D-Blade 视频喉镜在插管期间比较全声门视图与部分声门视图的随机对照试验
直接喉镜需要正确对齐口咽喉轴，以便为插管提供最佳的声门视图。 然而，在颈椎患者中，这种对准是不可能的，因此导致插管失败的风险增加。
D 型刀片具有椭圆锥形刀片形状，在远端上升，与直接喉镜相比可提供更好的声门可视化。 因此，在插管器需要保持中立颈部位置的模拟颈椎损伤中，CMAC D 型刀片是首选。 然而，由于气管插管通过声带困难和气管插管撞击气管前壁，插管时间可能会明显延长。
有一项发表的 Glidescope 研究表明，与全声门视图相比，获得喉部的部分声门视图可能有助于更快、更容易地进行气管插管。 本研究的目的是临床评估气管插管时间与全声门视图与部分声门视图的关系，部分声门视图是在模拟颈椎损伤中使用 CMAC D 刀片视频喉镜时故意获得的。
研究概览
详细说明
直接喉镜需要正确对齐口咽喉轴，以便为插管提供最佳的喉部视野。 在颈椎患者中，这种对准是不可能的，导致插管失败的风险增加。 插管困难和气管插管失败是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因。
近年来，视频喉镜在气管插管意外困难或失败患者的管理中发挥了越来越重要的作用。 与直接喉镜相比，视频喉镜的声门视野更佳，插管成功率更高。
在将C-MAC与传统的Macintosh刀片进行比较时，传统的C-MAC Macintosh刀片3和D刀片在D刀片中分别具有18°和40°的刀片角度。 此外，带有 D 型刀片的是椭圆锥形刀片形上升到远端。
与直接喉镜和模拟颈椎损伤相比，这种高度倾斜的 C-MAC D 刀片提供了更好的声门可视化。 这导致使用 C-MAC D Blade 在困难气道患者的常规麻醉诱导和抢救插管中成功插管。 但就插管时间而言，研究表明与其他间接喉镜相比，C-MAC D Blade 的插管时间明显更短。 这可能是由于间接视频喉镜检查中常见的问题，即良好的声门视图并不总是允许将管子推进到气管中。
对 Glidescope 进行的一项研究表明，与完整的声门视图相比，获得喉部的部分声门视图可能有助于更快、更容易的气管插管。 随机对照试验还表明，使用手动轴向稳定 (MIAS) 的 GlideScope 和 C-MAC D 刀片视频喉镜对颈椎损伤/病变患者的气管插管同样有效。
本研究的目的是临床评估气管插管时间与在模拟颈椎损伤中使用 CMAC D 刀片视频喉镜时故意获得的完整声门视图与部分声门视图的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、58200
- University Malaya Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-III 的所有患者
- 年龄（≥21-75岁）
- 需要气管插管的全身麻醉
- 提供参与研究的书面同意
排除标准：
- 怀孕
- 体重指数（BMI）≥35
- 条件需要快速序列诱导
- 需要纤维插管
- 需要鼻插管
- 在之前的手术中记录困难气道
- 近期（3 个月）活动性缺血性心脏病
- 近期（3个月）脑血管病
- 呼吸系统疾病的急性加重（例如。 不受控制的哮喘、慢性阻塞性肺病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CMAC-D 刀片的全声门视图
故意获得完整的声门视图被定义为协商和推进位于会谷的 CMAC D 叶片尖端。
有时，可能需要外部喉压来帮助获得完整的声门视图。
全声门视图定义为声门开口 (POGO) 的百分比接近 100%。
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故意在 C MAC D 型刀片视频喉镜上实现完整或部分声门视图，并比较双臂插管的时间和难易程度
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有源比较器：CMAC-D 刀片的部分声门视图
部分声门视图定义为声门开口的百分比
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故意在 C MAC D 型刀片视频喉镜上实现完整或部分声门视图，并比较双臂插管的时间和难易程度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间
大体时间：在干预期间
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这是从 CMAC 喉镜刀片通过患者嘴唇到记录第一次呼气末二氧化碳 (EtCO2) 所花费的时间；评估长达 120 秒。
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在干预期间
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首次尝试成功插管
大体时间：在干预期间
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两组间首次插管尝试成功率；最多评估 2 次尝试
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在干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得声门视图的时间
大体时间：在干预期间
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从 CMAC 喉镜刀片经过患者的嘴唇直到达到指定的喉镜视野所花费的时间；评估长达 120 秒
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在干预期间
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血流动力学改变
大体时间：干预后立即
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在插管后 1 分钟、2.5 分钟和 5 分钟记录血压、平均动脉压和心率
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干预后立即
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气道外伤
大体时间：手术后立即
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口腔粘膜外伤、唇裂伤、牙齿裂伤的发生率；评估直至出院。
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Siu Min Lim, MMed Master、University Malaya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月25日
初级完成 (实际的)
2022年2月24日
研究完成 (实际的)
2022年2月24日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月3日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MREC: 202093-9041
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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