Comparación de la vista de la glotis completa frente a la vista parcial con el videolaringoscopio CMAC D-Blade en un paciente con lesión cervical simulada
Un ensayo controlado aleatorizado que compara la vista de la glotis completa con la vista de la glotis parcial durante la intubación con el videolaringoscopio CMAC D-Blade en un paciente con lesión cervical simulada
El laringoscopio directo requiere una alineación adecuada del eje orofaríngeo-laríngeo para proporcionar una vista glótica óptima para la intubación. Sin embargo, en pacientes con columna cervical, esta alineación no es posible, lo que da como resultado un mayor riesgo de intubaciones fallidas.
El D-blade viene con una forma de hoja cónica elíptica que se eleva en el extremo distal para proporcionar una mejor visualización de la glotis en comparación con los laringoscopios directos. Por lo tanto, se prefiere la hoja en D CMAC en lesiones simuladas de la columna cervical donde el intubador necesita mantener una posición neutral del cuello. Sin embargo, el tiempo de intubación puede ser significativamente más prolongado debido a la dificultad para negociar el paso del tubo endotraqueal con las cuerdas vocales y el pinzamiento del tubo endotraqueal contra la pared anterior de la tráquea.
Hay un estudio publicado Glidescope que también es un videolaringoscopio hiperangulado que sugiere que obtener una vista parcial de la glotis de la laringe puede facilitar una intubación traqueal más rápida y fácil en comparación con una vista completa de la glotis. El objetivo de este estudio es evaluar clínicamente el tiempo de intubación traqueal en relación con la vista de la glotis completa frente a la vista de la glotis parcial que se obtiene deliberadamente cuando se usa la videolaringoscopia CMAC D-blade en una lesión simulada de la columna cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El laringoscopio directo requiere una alineación adecuada del eje orofaríngeo-laríngeo para proporcionar la mejor vista laríngea para la intubación. En pacientes con columna cervical, esta alineación no es posible, lo que aumenta el riesgo de intubaciones fallidas. La intubación difícil y la intubación traqueal fallida se encuentran entre las principales causas de morbilidad y mortalidad asociadas con la anestesia.
En los últimos años, el videolaringoscopio ha jugado un papel cada vez más importante en el manejo de pacientes con intubación endotraqueal inesperadamente difícil o fallida. En comparación con un laringoscopio directo, el videolaringoscopio logró una mejor visión de la glotis y una alta tasa de intubación exitosa.
Al comparar el C-MAC con la cuchilla Macintosh convencional, una cuchilla C-MAC Macintosh convencional 3 y una cuchilla D tienen una angulación de cuchilla de 18° y 40° en la cuchilla D respectivamente. Además, con la hoja en D hay una forma de hoja cónica elíptica que se eleva hacia distal.
Esta hoja C-MAC D altamente angulada proporciona una mejor visualización de la glotis en comparación con los laringoscopios directos y en lesiones simuladas de la columna cervical. Esto dio como resultado una intubación exitosa en la inducción de rutina de la anestesia y la intubación de rescate en pacientes con vías respiratorias difíciles con C-MAC D Blade. Pero en términos de tiempo de intubación, el estudio ha demostrado un tiempo significativamente más corto con C-MAC D Blade en comparación con otros laringoscopios indirectos. Esto puede deberse a un problema común observado en la videolaringoscopia indirecta por el cual una buena vista de la glotis no siempre permite avanzar el tubo hacia la tráquea.
Se ha realizado un estudio con Glidescope, que también es una hoja hiperangulada, que sugiere que la obtención de una vista parcial de la glotis de la laringe puede facilitar una intubación traqueal más rápida y fácil en comparación con una vista completa de la glotis. El ensayo controlado aleatorizado también mostró que GlideScope y el videolaringoscopio con hoja C-MAC D con estabilización axial manual en línea (MIAS) para la intubación traqueal en pacientes con lesión/patología de la columna cervical fueron igualmente eficaces.
El objetivo de este estudio es evaluar clínicamente el tiempo de intubación traqueal en relación con la vista de la glotis completa obtenida deliberadamente frente a la vista de la glotis parcial cuando se utiliza la videolaringoscopia CMAC D-blade en una lesión simulada de la columna cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 58200
- University Malaya Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Edad (≥21-75 años)
- Anestesia general que requiere intubación traqueal
- Proporcionar consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35
- La condición requiere inducción de secuencia rápida
- Necesidad de intubación con fibra óptica
- Necesidad de intubación nasal
- Vía aérea difícil documentada durante una cirugía previa
- Cardiopatía isquémica activa reciente (3 meses)
- Enfermedad cerebrovascular reciente (3 meses)
- Exacerbación aguda de enfermedad respiratoria (p. Asma no controlada, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vista completa de la glotis en hoja CMAC-D
La obtención deliberada de una vista completa de la glotis se define como negociación y avance de la punta de la hoja CMAC D colocada en la vallécula.
Ocasionalmente, puede ser necesaria la presión laríngea externa para ayudar a obtener una vista completa de la glotis.
La vista glótica completa se define como un porcentaje de apertura glótica (POGO) aproximado al 100%.
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Obtención deliberada de una vista glótica total o parcial en un videolaringoscopio C MAC D-blade y comparación del tiempo y la facilidad de intubación con ambos brazos
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Comparador activo: Vista parcial de la glotis en hoja CMAC-D
La vista parcial de la glotis se define como un porcentaje de apertura glótica
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Obtención deliberada de una vista glótica total o parcial en un videolaringoscopio C MAC D-blade y comparación del tiempo y la facilidad de intubación con ambos brazos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Este es el tiempo que transcurre desde que la hoja del laringoscopio CMAC pasa por el labio del paciente hasta que se registra el primer final de la corriente de CO2 (EtCO2); evaluado hasta 120 segundos.
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durante la intervención
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Primer intento intento de intubación exitoso
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Tasa de éxito del primer intento de intubación entre dos grupos; evaluado hasta un máximo de 2 intentos
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durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para obtener la vista de la glotis
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Tiempo transcurrido desde que la hoja del laringoscopio CMAC pasa por el labio del paciente hasta lograr la vista laringoscópica asignada; evaluado hasta 120 segundos
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durante la intervención
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Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Presión arterial, presión arterial media y frecuencia cardíaca registradas 1 min, 2,5 min y luego 5 min después de la intubación
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inmediatamente después de la intervención
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Traumatismo de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Incidencia de traumatismo de la mucosa oral, laceración labial, laceración dental; evaluado hasta el alta del quirófano.
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inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- MREC: 202093-9041
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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