Jämföra fullständig vs. partiell glottisvy med CMAC D-Blade videolaryngoskop i simulerad cervikal skada patient
En randomiserad kontrollerad prövning som jämför fullständig glottisvy vs. partiell glottisvy under intubation med användning av CMAC D-Blade videolaryngoskop hos patient med simulerad cervikal skada
Direkt laryngoskop kräver korrekt inriktning av oro-pharyngeal-larynxaxeln för att ge en optimal glottisk vy för intubation. Men hos patienter med cervikal ryggrad är denna anpassning inte möjlig, vilket resulterar i en ökad risk för misslyckade intubationer.
D-blad kommer med en elliptiskt avsmalnande bladform som stiger i den distala änden för att ge bättre glottisk visualisering jämfört med direkta laryngoskop. Därför är CMAC D-blad att föredra vid simulerad cervikal ryggradsskada där intubatorn behöver bibehålla en neutral nackposition. Emellertid kan intubationstiden vara betydligt längre på grund av svårigheter att få igenom endotrakealtubens passage av stämbandet och att endotrakealtuben träffar den främre väggen av luftstrupen.
Det finns en studie publicerad Glidescope som också är ett hyperangulerat videolaryngoskop som tyder på att att få en partiell glottisvy av struphuvudet kan underlätta en snabbare och enklare luftstrupsintubation jämfört med en fullständig glottisvy. Syftet med denna studie är att kliniskt utvärdera tiden för trakeal intubation i förhållande till den fullständiga glottiska vyn vs. partiell glottisk vy som medvetet erhålls vid användning av CMAC D-blade videolaryngoskopi vid simulerad cervikal ryggradsskada.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Direkt laryngoskop kräver korrekt inriktning av oro-pharyngeal-larynxaxeln för att ge bästa larynxvy för intubation. Hos patienter med cervikal ryggrad är denna anpassning inte möjlig, vilket resulterar i en ökad risk för misslyckade intubationer. Svår intubation och misslyckad trakeal intubation är bland de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet i samband med anestesi.
Under de senaste åren har videolaryngoskop spelat en allt viktigare roll i hanteringen av patienter med oväntat svår eller misslyckad endotrakeal intubation. Jämfört med ett direkt laryngoskop uppnådde videolaryngoskopet en bättre syn på glottis och en hög grad av framgångsrik intubation.
Om man jämför C-MAC med det konventionella Macintosh-bladet, har ett konventionellt C-MAC Macintosh-blad 3 och D-blad en bladvinkling på 18° respektive 40° i D-bladet. Dessutom, med D-blad är en elliptiskt avsmalnande blad-formad stiger till distalt.
Detta kraftigt vinklade C-MAC D-blad ger en bättre glottisk visualisering i jämförelse med de direkta laryngoskopen och vid simulerad cervikal ryggradsskada. Detta resulterade i framgångsrik intubation vid rutininduktion av anestesi och räddningsintubation hos patienter med svåra luftvägar med C-MAC D Blade. Men när det gäller intubationstid har studie visat en betydligt kortare tid med C-MAC D Blade jämfört med andra indirekta laryngoskop. Detta kan bero på ett vanligt problem som ses vid indirekt videolaryngoskopi där en bra glottisk sikt inte alltid tillåter att röret förs in i luftstrupen.
En studie har utförts på Glidescope som också är ett hyperangulerat blad antydde att en partiell glottisvy av struphuvudet kan underlätta en snabbare och enklare luftstrupsintubation jämfört med en full glottisvy. Randomiserad kontrollerad studie visade också att GlideScope och C-MAC D blade videolaryngoskop med manuell inline axial stabilisering (MIAS) för trakeal intubation hos patienter med cervikal ryggradsskada/patologi var lika effektiva.
Syftet med denna studie är att kliniskt utvärdera tidpunkten för trakeal intubation i förhållande till avsiktligt erhållen full glottisk syn vs. partiell glottisk syn vid användning av CMAC D-blade videolaryngoskopi vid simulerad cervikal ryggradsskada.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 58200
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med American Society of Anaesthesiologist (ASA) fysisk status I-III
- Ålder (≥21-75 år)
- Generell anestesi som kräver trakeal intubation
- Ge skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Body mass index (BMI) ≥ 35
- Tillståndet kräver snabb sekvensinduktion
- Behov av fiberoptisk intubation
- Behov av nasal intubation
- Dokumenterade svåra luftvägar vid tidigare operation
- Senaste (3 månader) aktiv ischemisk hjärtsjukdom
- Senaste (3 månader) cerebrovaskulär sjukdom
- Akut exacerbation av luftvägssjukdomar (t. Okontrollerad astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Full glottisk vy på CMAC-D-bladet
Att medvetet få en full glottisvy definieras som förhandling och framflyttning av CMAC D-bladspetsen placerad vid vallecula.
Ibland kan externt larynxtryck behövas för att hjälpa till att få en full glottisk vy.
Den fullständiga glottiska vyn definieras som en procentandel av glottisk öppning (POGO) ungefär 100 %.
|
Att medvetet uppnå hel eller partiell glottisk vy på C MAC D-blade videolaryngoskop och jämföra tid och enkel intubation med båda armarna
|
|
Aktiv komparator: Partiell glottisk vy på CMAC-D-bladet
Den partiella glottisvyn definieras som en procentandel av glottisöppningen
|
Att medvetet uppnå hel eller partiell glottisk vy på C MAC D-blade videolaryngoskop och jämföra tid och enkel intubation med båda armarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: under ingripandet
|
Detta är tiden det tar från det att CMAC-laryngoskopbladet passerar patientens läpp tills registreringen av första tidal CO2 (EtCO2) registreras; bedömd upp till 120 sekunder.
|
under ingripandet
|
|
Första försöket framgångsrikt intubationsförsök
Tidsram: under ingripandet
|
Framgångsfrekvens för första intubationsförsök mellan två grupper; bedöms upp till max 2 försök
|
under ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att få glottisk vy
Tidsram: under ingripandet
|
Tid det tar från det att CMAC-laryngoskopbladet passerar patientens läpp tills tilldelad laryngoskopisk vy uppnås; bedömd upp till 120 sekunder
|
under ingripandet
|
|
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Blodtryck, medelartärtryck och hjärtfrekvens registrerades 1 min, 2,5 min och sedan 5 min efter intubation
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Luftvägstrauma
Tidsram: direkt efter operationen
|
Förekomst av munslemhinnetrauma, läppsår, tandsår; bedöms fram till utskrivning från operationssalen.
|
direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mort TC. Emergency tracheal intubation: complications associated with repeated laryngoscopic attempts. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):607-13, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122825.04923.15.
- Serocki G, Neumann T, Scharf E, Dorges V, Cavus E. Indirect videolaryngoscopy with C-MAC D-Blade and GlideScope: a randomized, controlled comparison in patients with suspected difficult airways. Minerva Anestesiol. 2013 Feb;79(2):121-9. Epub 2012 Oct 2.
- Adnet F, Borron SW, Lapostolle F, Lapandry C. The three axis alignment theory and the "sniffing position": perpetuation of an anatomic myth? Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1964-5. doi: 10.1097/00000542-199912000-00060. No abstract available.
- Criswell JC, Parr MJ, Nolan JP. Emergency airway management in patients with cervical spine injuries. Anaesthesia. 1994 Oct;49(10):900-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb04271.x.
- Caplan RA, Posner KL, Ward RJ, Cheney FW. Adverse respiratory events in anesthesia: a closed claims analysis. Anesthesiology. 1990 May;72(5):828-33. doi: 10.1097/00000542-199005000-00010.
- Stroumpoulis K, Pagoulatou A, Violari M, Ikonomou I, Kalantzi N, Kastrinaki K, Xanthos T, Michaloliakou C. Videolaryngoscopy in the management of the difficult airway: a comparison with the Macintosh blade. Eur J Anaesthesiol. 2009 Mar;26(3):218-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32831c84d1.
- Su YC, Chen CC, Lee YK, Lee JY, Lin KJ. Comparison of video laryngoscopes with direct laryngoscopy for tracheal intubation: a meta-analysis of randomised trials. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):788-95. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834a34f3.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Schofield-Robinson OJ, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation: a Cochrane Systematic Review. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):369-383. doi: 10.1093/bja/aex228.
- Cavus E, Neumann T, Doerges V, Moeller T, Scharf E, Wagner K, Bein B, Serocki G. First clinical evaluation of the C-MAC D-Blade videolaryngoscope during routine and difficult intubation. Anesth Analg. 2011 Feb;112(2):382-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820553fb. Epub 2010 Dec 14.
- Jain D, Dhankar M, Wig J, Jain A. Comparison of the conventional CMAC and the D-blade CMAC with the direct laryngoscopes in simulated cervical spine injury--a manikin study. Braz J Anesthesiol. 2014 Jul-Aug;64(4):269-74. doi: 10.1016/j.bjane.2013.06.005. Epub 2013 Dec 25.
- van Zundert A, Maassen R, Lee R, Willems R, Timmerman M, Siemonsma M, Buise M, Wiepking M. A Macintosh laryngoscope blade for videolaryngoscopy reduces stylet use in patients with normal airways. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):825-31. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ae39db.
- Gu Y, Robert J, Kovacs G, Milne AD, Morris I, Hung O, MacQuarrie K, Mackinnon S, Adam Law J. A deliberately restricted laryngeal view with the GlideScope(R) video laryngoscope is associated with faster and easier tracheal intubation when compared with a full glottic view: a randomized clinical trial. Can J Anaesth. 2016 Aug;63(8):928-37. doi: 10.1007/s12630-016-0654-6. Epub 2016 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MREC: 202093-9041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .