Confronto tra vista glottide completa e parziale utilizzando il video laringoscopio CMAC D-Blade in un paziente con lesioni cervicali simulate
Uno studio controllato randomizzato che confronta la vista della glottide completa rispetto alla vista della glottide parziale durante l'intubazione utilizzando il videolaringoscopio CMAC D-Blade in un paziente con lesioni cervicali simulate
Il laringoscopio diretto richiede un corretto allineamento dell'asse oro-faringeo-laringeo per fornire una visione glottica ottimale per l'intubazione. Tuttavia, nei pazienti con rachide cervicale, questo allineamento non è possibile, con conseguente aumento del rischio di intubazioni fallite.
La lama a D è dotata di una lama a forma ellittica che sale all'estremità distale per fornire una migliore visualizzazione glottica rispetto ai laringoscopi diretti. Pertanto, la lama a D CMAC è preferita nella lesione simulata del rachide cervicale in cui l'intubatore deve mantenere una posizione neutra del collo. Tuttavia, il tempo di intubazione può essere significativamente più lungo a causa della difficoltà nel negoziare le corde vocali del passaggio del tubo endotracheale e del conflitto del tubo endotracheale con la parete anteriore della trachea.
C'è uno studio pubblicato Glidescope che è anche un videolaringoscopio iperangolato ha suggerito che l'ottenimento di una vista parziale della glottide della laringe può facilitare un'intubazione tracheale più rapida e più facile rispetto a una vista completa della glottide. Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente il tempo di intubazione tracheale in relazione alla vista glottica completa rispetto alla vista glottica parziale che si ottiene deliberatamente quando si utilizza la videolaringoscopia con lama D CMAC nella lesione simulata del rachide cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il laringoscopio diretto richiede un corretto allineamento dell'asse oro-faringeo-laringeo per fornire la migliore visione laringea per l'intubazione. Nei pazienti con rachide cervicale, questo allineamento non è possibile, con conseguente aumento del rischio di intubazioni fallite. L'intubazione difficile e l'intubazione tracheale fallita sono tra le principali cause di morbilità e mortalità associate all'anestesia.
Negli ultimi anni, il videolaringoscopio ha svolto un ruolo sempre più importante nella gestione dei pazienti con intubazione endotracheale difficile o fallita imprevista. Rispetto a un laringoscopio diretto, il videolaringoscopio ha ottenuto una migliore visione della glottide e un alto tasso di intubazione riuscita.
Confrontando il C-MAC con la lama Macintosh convenzionale, una lama C-MAC Macintosh convenzionale 3 e una lama D hanno rispettivamente un'angolazione della lama di 18° e 40° nella lama D. Inoltre, con la lama a D c'è una lama a forma ellittica che sale verso la parte distale.
Questa lama C-MAC D altamente angolata fornisce una migliore visualizzazione glottica rispetto ai laringoscopi diretti e nelle lesioni simulate del rachide cervicale. Ciò ha portato al successo dell'intubazione nell'induzione di routine dell'anestesia e all'intubazione di salvataggio in pazienti con vie aeree difficili con C-MAC D Blade. Ma in termini di tempo di intubazione, lo studio ha dimostrato un tempo significativamente più breve con C-MAC D Blade rispetto ad altri laringoscopi indiretti. Ciò può essere dovuto a un problema comune riscontrato nella videolaringoscopia indiretta per cui una buona visione glottica non sempre consente l'avanzamento del tubo nella trachea.
Uno studio è stato condotto su Glidescope, che è anche una lama iperangolata, ha suggerito che l'ottenimento di una visione parziale della glottide della laringe può facilitare un'intubazione tracheale più rapida e più semplice rispetto a una visione completa della glottide. Uno studio controllato randomizzato ha anche dimostrato che il videolaringoscopio a lama D di GlideScope e C-MAC che utilizzava la stabilizzazione assiale in linea manuale (MIAS) per l'intubazione tracheale in pazienti con lesioni/patologia del rachide cervicale era ugualmente efficace.
Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente il tempo di intubazione tracheale in relazione alla vista glottica completa deliberatamente ottenuta rispetto alla vista glottica parziale quando si utilizza la videolaringoscopia con lama D CMAC nella lesione simulata del rachide cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 58200
- University Malaya Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).
- Età (≥21-75 anni)
- Anestesia generale che richiede intubazione tracheale
- Fornire il consenso scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35
- La condizione richiede l'induzione di sequenze rapide
- Necessità di intubazione con fibre ottiche
- Necessità di intubazione nasale
- Vie aeree difficili documentate durante un precedente intervento chirurgico
- Cardiopatia ischemica attiva recente (3 mesi).
- Malattia cerebrovascolare recente (3 mesi).
- Esacerbazione acuta di malattie respiratorie (es. asma non controllato, broncopneumopatia cronica ostruttiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vista glottica completa sulla lama CMAC-D
L'ottenimento deliberato di una visione completa della glottide è definito come la negoziazione e l'avanzamento della punta della lama CMAC D posizionata in corrispondenza della vallecola.
Occasionalmente, può essere necessaria una pressione laringea esterna per ottenere una visione completa della glottide.
La visione glottica completa è definita come una percentuale di apertura glottica (POGO) approssimativa del 100%.
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Raggiungimento deliberato della vista glottica completa o parziale sul video laringoscopio C MAC D-blade e confronto del tempo e della facilità di intubazione con entrambe le braccia
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Comparatore attivo: Vista glottica parziale sulla lama CMAC-D
La vista parziale della glottide è definita come percentuale dell'apertura glottica
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Raggiungimento deliberato della vista glottica completa o parziale sul video laringoscopio C MAC D-blade e confronto del tempo e della facilità di intubazione con entrambe le braccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Questo è il tempo impiegato dalla lama del laringoscopio CMAC oltre il labbro del paziente fino alla registrazione della prima CO2 di fine marea (EtCO2); valutato fino a 120 secondi.
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durante l'intervento
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Primo tentativo riuscito di intubazione
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Tasso di successo del primo tentativo di intubazione tra due gruppi; valutato fino a un massimo di 2 tentativi
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durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di ottenere una visione glottica
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Tempo impiegato dalla lama del laringoscopio CMAC oltre il labbro del paziente fino al raggiungimento della vista laringoscopica assegnata; valutato fino a 120 secondi
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durante l'intervento
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Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Pressione sanguigna, pressione arteriosa media e frequenza cardiaca registrate 1 min, 2,5 min e 5 min dopo l'intubazione
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subito dopo l'intervento
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Traumi delle vie aeree
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Incidenza di traumi della mucosa orale, lacerazione labiale, lacerazione dentale; valutato fino alla dimissione dalla sala operatoria.
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subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MREC: 202093-9041
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