Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledige versus gedeeltelijke glottisweergave vergelijken met behulp van CMAC D-Blade-videolaryngoscoop bij patiënt met gesimuleerd cervicaal letsel

12 september 2022 bijgewerkt door: Dr. Cheong Chao Chia, University of Malaya

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin volledige glottisweergave wordt vergeleken met gedeeltelijke glottisweergave tijdens intubatie met behulp van CMAC D-Blade-videolaryngoscoop bij gesimuleerde cervicaal letselpatiënt

Directe laryngoscoop vereist een juiste uitlijning van de orofarynx-larynx-as om een ​​optimaal glottisch zicht voor intubatie te bieden. Bij patiënten met een cervicale wervelkolom is deze uitlijning echter niet mogelijk, wat resulteert in een verhoogd risico op mislukte intubaties.

D-blade wordt geleverd met een elliptisch taps toelopende bladvorm die omhoog gaat aan het distale uiteinde om een ​​betere glottische visualisatie te bieden in vergelijking met directe laryngoscopen. Daarom heeft CMAC D-blade de voorkeur bij gesimuleerd letsel aan de cervicale wervelkolom waarbij de intubator een neutrale nekpositie moet behouden. De intubatietijd kan echter aanzienlijk langer zijn vanwege moeilijkheden bij het passeren van de stemband door de endotracheale tube en het botsen van de endotracheale tube met de voorste wand van de trachea.

Er is een studie gepubliceerd Glidescope die ook een hyperangulated videolaryngoscoop is, suggereerde dat het verkrijgen van een gedeeltelijk glottiszicht van het strottenhoofd een snellere en gemakkelijkere tracheale intubatie kan vergemakkelijken in vergelijking met een volledig glottiszicht. Het doel van deze studie is om de tijd van tracheale intubatie klinisch te evalueren in relatie tot het volledige glottisbeeld vs. gedeeltelijk glottisbeeld dat opzettelijk wordt verkregen bij gebruik van CMAC D-blade videolaryngoscopie bij gesimuleerd letsel aan de cervicale wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Directe laryngoscoop vereist een juiste uitlijning van de orofarynx-larynx-as om het beste larynxzicht voor intubatie te bieden. Bij patiënten met een cervicale wervelkolom is deze uitlijning niet mogelijk, wat resulteert in een verhoogd risico op mislukte intubaties. Moeilijke intubatie en mislukte tracheale intubatie behoren tot de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in verband met anesthesie.

In de afgelopen jaren heeft videolaryngoscoop een steeds belangrijkere rol gespeeld bij de behandeling van patiënten met onverwacht moeilijke of mislukte endotracheale intubatie. In vergelijking met een directe laryngoscoop bood de videolaryngoscoop een beter zicht op de glottis en een hoge mate van succesvolle intubatie.

Bij vergelijking van de C-MAC met het conventionele Macintosh-blade, hebben een conventioneel C-MAC Macintosh-blade 3 en D-blade een bladhoek van respectievelijk 18 ° en 40 ° in het D-blade. Bovendien is bij D-blade een elliptisch taps toelopende bladvormig oplopend naar distaal.

Dit sterk gehoekte C-MAC D-blad biedt een betere glottische visualisatie in vergelijking met de directe laryngoscopen en bij gesimuleerd letsel aan de cervicale wervelkolom. Dit resulteerde in succesvolle intubatie bij routinematige inductie van anesthesie en reddingsintubatie bij patiënten met een moeilijke luchtweg met C-MAC D Blade. Maar in termen van intubatietijd heeft onderzoek een significant kortere tijd aangetoond met C-MAC D Blade in vergelijking met andere indirecte laryngoscopen. Dit kan te wijten zijn aan een veelvoorkomend probleem dat wordt gezien bij indirecte videolaryngoscopie, waarbij een goed glottisch zicht het niet altijd mogelijk maakt om de buis in de luchtpijp op te voeren.

Er is een onderzoek uitgevoerd naar Glidescope, dat ook een hyperangulair mes is, en suggereerde dat het verkrijgen van een gedeeltelijk glottiszicht van het strottenhoofd een snellere en gemakkelijkere tracheale intubatie kan vergemakkelijken in vergelijking met een volledig glottiszicht. Gerandomiseerde gecontroleerde studie toonde ook aan dat GlideScope en C-MAC D-blade videolaryngoscoop met handmatige inline axiale stabilisatie (MIAS) voor tracheale intubatie bij patiënten met letsel/pathologie van de cervicale wervelkolom even effectief waren.

Het doel van deze studie is om de tijd van tracheale intubatie klinisch te evalueren in relatie tot opzettelijk verkregen volledige glottisweergave versus gedeeltelijke glottisweergave bij gebruik van CMAC D-blade videolaryngoscopie bij gesimuleerd letsel aan de cervicale wervelkolom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 58200
        • University Malaya Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologist (ASA).
  • Leeftijd (≥21-75 jaar oud)
  • Algemene anesthesie die tracheale intubatie vereist
  • Geef schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 35
  • Conditie vereist snelle sequentie-inductie
  • Behoefte aan glasvezelintubatie
  • Behoefte aan nasale intubatie
  • Gedocumenteerde moeilijke luchtweg tijdens vorige operatie
  • Recente (3 maanden) actieve ischemische hartziekte
  • Recente (3 maanden) cerebrovasculaire ziekte
  • Acute verergering van luchtwegaandoeningen (bijv. ongecontroleerde astma, chronische obstructieve longziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledig glottisch zicht op CMAC-D-blad
Het opzettelijk verkrijgen van een volledig zicht op de glottis wordt gedefinieerd als het onderhandelen en voortbewegen van de CMAC D-bladpunt gepositioneerd ter hoogte van de vallecula. Af en toe kan externe larynxdruk nodig zijn om te helpen bij het verkrijgen van een volledig glottiszicht. De volledige glottisweergave wordt gedefinieerd als een percentage glottisopening (POGO) van ongeveer 100%.
Apparaat: CMAC D-blade videolaryngoscoop met volledig of gedeeltelijk glottisch zicht
Opzettelijk een volledig of gedeeltelijk glottiszicht bereiken op de C MAC D-blade videolaryngoscoop en de tijd en het gemak van intubatie met beide armen vergelijken
Actieve vergelijker: Gedeeltelijk glottisch zicht op CMAC-D-blad
Het partiële glottiszicht wordt gedefinieerd als een percentage van de glottisopening
Apparaat: CMAC D-blade videolaryngoscoop met volledig of gedeeltelijk glottisch zicht
Opzettelijk een volledig of gedeeltelijk glottiszicht bereiken op de C MAC D-blade videolaryngoscoop en de tijd en het gemak van intubatie met beide armen vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
Dit is de tijd die verstrijkt vanaf het moment dat het CMAC-laryngoscoopblad de lip van de patiënt passeert tot de opname van het eerste eind-getijde-CO2 (EtCO2); beoordeeld tot 120 seconden.
tijdens de ingreep
Eerste poging geslaagde intubatiepoging
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
Slagingspercentage eerste intubatiepoging tussen twee groepen; beoordeeld tot maximaal 2 pogingen
tijdens de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om glottisch zicht te verkrijgen
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
Tijd die nodig is voordat het CMAC-laryngoscoopblad de lip van de patiënt passeert totdat het toegewezen laryngoscopisch beeld is bereikt; beoordeeld tot 120 seconden
tijdens de ingreep
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Bloeddruk, gemiddelde arteriële druk en hartslag geregistreerd 1 min, 2,5 min en daarna 5 min na intubatie
direct na de ingreep
Luchtweg trauma
Tijdsspanne: direct na de operatie
Incidentie van oraal mucosaal trauma, lipscheuring, tandscheuring; beoordeeld tot ontslag uit de operatiekamer.
direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Studie directeur: Siu Min Lim, MMed Master, University Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MREC: 202093-9041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegcomplicatie van anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren