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集中インスリン療法後のレジメン切り替え

2023年6月5日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital

2 型糖尿病の入院患者における集中インスリン療法後のレジメン切り替えの有効性

インスリン強化療法は、伝統的に 2 型糖尿病における連続療法として最後の選択肢と考えられており、多くのガイドラインやコンセンサスによる推奨事項が示されています。 インスリン強化療法は、新たに T2DM と診断された患者における明らかな高血糖と同様、インスリン強化療法後の患者の一部である可能性があります。治療対象は他の治療法に変更する必要がある場合が多く、特に老人性糖尿病患者の場合は自己管理能力があるため、インスリン溶液の簡素化がより緊急です。 現在の臨床ガイドラインでは、最初のインスリン強化療法後の切り替えのタイミングや方法など、具体的な臨床指針は提供されていません。 この研究の目的は、治療後のインスリンレジメンのタイミング、適切な集団、および切り替え方法を調査することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2型糖尿病患者の入院期間中の初期インスリン強化療法を選択し、性別、年齢、糖尿病の罹患期間、治療前の集中血糖降下治療計画、糖尿病の合併症、合併症、喫煙、飲酒、身長、体重、血圧、空腹時血糖、グリコシル化ヘモグロビンとグリコシル化血清タンパク質、インスリン、C-ペプチド、肝臓と腎臓の機能、血中脂質、血液日常生活、低血糖がほぼ1か月で発生しています。 追跡調査は1月、3月、6月に実施されました。 内分泌専門医は、血糖コントロールの目標、膵島β細胞の機能、糖尿病の合併症、合併症、低血糖、その他の併用薬、患者の治療意欲やコンプライアンスに応じて、元の血糖降下療法を継続するか調整するかを決定します。 選択の根拠を確立するために、治療レジメンの切り替え時期、各レジメンへの切り替え割合、基準到達状況を比較し、異なるレジメンに切り替えた人の特徴をさらに分析・比較する。インスリン治療後の調整レジメンの説明。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • コンタクト：
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • まだ募集していません
        • Zhongshan Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2021.4 ～ 2022.6 2級以上の病院の内分泌科に入院し、入院中に集中インスリン療法を開始した成人2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者;
  • 入院中に集中インスリン療法を開始した患者
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 1型糖尿病、特殊型糖尿病
  • 糖尿病の急性合併症（糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖、高浸透圧）
  • 重度の感染症
  • 妊娠または計画された妊娠
  • 他の臨床研究または治験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中治療グループを継続する
退院後6か月以内に集中治療を継続した2型糖尿病患者
薬：継続的な集中インスリン療法
病院で最初の集中インスリン療法を受けた後、患者は退院後 6 か月以内に異なる治療計画に従ってグループ分けされました。
他の名前：
  • プレミックスインスリン療法
  • 基本的なインスリン療法
  • 経口血糖降下薬療法
プレミックスインスリン治療群
退院後6か月以内にプレミックスインスリンに変更した2型糖尿病患者
薬：継続的な集中インスリン療法
病院で最初の集中インスリン療法を受けた後、患者は退院後 6 か月以内に異なる治療計画に従ってグループ分けされました。
他の名前：
  • プレミックスインスリン療法
  • 基本的なインスリン療法
  • 経口血糖降下薬療法
基本インスリン治療群
退院後6か月以内に基本的なインスリン治療に変更した2型糖尿病患者
薬：継続的な集中インスリン療法
病院で最初の集中インスリン療法を受けた後、患者は退院後 6 か月以内に異なる治療計画に従ってグループ分けされました。
他の名前：
  • プレミックスインスリン療法
  • 基本的なインスリン療法
  • 経口血糖降下薬療法
経口血糖降下薬治療群
退院後6か月以内に経口血糖降下薬による治療に変更した2型糖尿病患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cの変化
時間枠：1、3、6ヶ月
さまざまな変換レジメンにおける HbA1c
1、3、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均血糖値
時間枠：1、3、6ヶ月
さまざまな変換レジメンにおける平均血糖値
1、3、6ヶ月
空腹時血糖値
時間枠：1、3、6ヶ月
さまざまな変換レジメンにおける空腹時血糖値
1、3、6ヶ月
食後血糖値
時間枠：1、3、6ヶ月
さまざまな変換レジメンにおける食後血糖値
1、3、6ヶ月
低血糖症の発生率
時間枠：1、3、6ヶ月
さまざまな変換レジメンにおける低血糖の発生率
1、3、6ヶ月
体重への影響
時間枠：1、3、6ヶ月
さまざまな変換レジメンにおける体重への影響
1、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Zhongshan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月5日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月5日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZSE-202104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

臨床研究レポートは共有される場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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