Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana schematu leczenia po intensywnej insulinoterapii

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Skuteczność zmiany schematu leczenia po intensywnej insulinoterapii u hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą typu 2

Intensywna terapia insulinowa była tradycyjnie uważana za terapię sekwencyjną w cukrzycy typu 2. Istnieje wiele wytycznych i uzgodnionych zaleceń. cel leczenia często wymaga zmiany na inne metody leczenia, zwłaszcza w przypadku starczych pacjentów z cukrzycą, ze względu na zdolność samodzielnego zarządzania, uproszczenie roztworu insuliny jest pilniejsze. Aktualne wytyczne kliniczne nie zawierają szczegółowych wytycznych klinicznych, takich jak czas i sposób zmiany insuliny po początkowej intensywnej terapii insulinowej. Celem tego badania było zbadanie czasu, odpowiedniej populacji i metod konwersji schematów podawania insuliny po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybór wstępnej intensywnej insulinoterapii w okresie hospitalizacji u pacjentów z cukrzycą typu 2, zebranie podstawowych informacji i zebranie informacji biochemicznych, w tym płeć, wiek, czas trwania cukrzycy, plan intensywnego leczenia hipoglikemizującego przed rozpoczęciem leczenia, powikłania cukrzycy, choroba fuzyjna, palenie, picie, wzrost, waga, ciśnienie krwi, glukoza na czczo, glikozylowana hemoglobina i glikozylowane białko surowicy, insulina, peptyd c, czynność wątroby i nerek, lipidy we krwi, rutyna krwi, hipoglikemia dzieje się prawie 1 miesiąc. Kontrolę przeprowadzono w styczniu, marcu i czerwcu. Endokrynolodzy decydują, czy kontynuować pierwotny schemat hipoglikemii, czy dostosować go do celów kontroli glikemii, funkcji komórek β wysp trzustkowych, powikłań cukrzycy, powikłań, hipoglikemii i innych leków złożonych, a także chęci i przestrzegania zaleceń przez pacjentów. Porównanie czasu konwersji schematów leczenia, proporcji konwersji do każdego schematu i sytuacji osiągnięcia standardu oraz dalsza analiza i porównanie cech osób, które przeszły na różne schematy, w celu ustalenia podstawy wyboru schematów dostosowania po leczeniu insuliną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

2021.4 -- 2022.6 Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2 przyjęci na oddział endokrynologiczny szpitala poziomu 2 lub wyższego i rozpoczęci w trakcie hospitalizacji intensywną insulinoterapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2;
  • Chorzy, którzy rozpoczęli intensywną insulinoterapię w trakcie hospitalizacji
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1, cukrzyca typu specjalnego
  • Ostre powikłania cukrzycy (cukrzycowa kwasica ketonowa, hiperglikemia i hiperosmolarność)
  • Ciężka infekcja
  • ciąża lub planowana ciąża
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych lub próbach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontynuuj intensywną grupę terapeutyczną
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy kontynuowali intensywne leczenie w ciągu 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Lek: Ciągła intensywna insulinoterapia
Po początkowej intensywnej insulinoterapii w szpitalu pacjentów podzielono na grupy według różnych schematów leczenia w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Inne nazwy:
  • Terapia insuliną wstępnie zmieszaną
  • Podstawowa insulinoterapia
  • Doustna terapia lekami hipoglikemizującymi
Grupa leczona wstępnie zmieszaną insuliną
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy zmienili insulinę na gotową mieszankę w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Lek: Ciągła intensywna insulinoterapia
Po początkowej intensywnej insulinoterapii w szpitalu pacjentów podzielono na grupy według różnych schematów leczenia w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Inne nazwy:
  • Terapia insuliną wstępnie zmieszaną
  • Podstawowa insulinoterapia
  • Doustna terapia lekami hipoglikemizującymi
Podstawowa grupa leczenia insuliną
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy zmienili leczenie na podstawową insulinę w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Lek: Ciągła intensywna insulinoterapia
Po początkowej intensywnej insulinoterapii w szpitalu pacjentów podzielono na grupy według różnych schematów leczenia w ciągu 6 miesięcy od wypisu
Inne nazwy:
  • Terapia insuliną wstępnie zmieszaną
  • Podstawowa insulinoterapia
  • Doustna terapia lekami hipoglikemizującymi
Grupa leczenia doustnymi lekami hipoglikemizującymi
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy zmienili leczenie na doustne leki hipoglikemizujące w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
HbA1c w różnych schematach konwersji
1, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
Średni poziom glukozy we krwi w różnych schematach konwersji
1, 3, 6 miesięcy
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
Stężenie glukozy we krwi na czczo w różnych schematach konwersji
1, 3, 6 miesięcy
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
Stężenie glukozy we krwi po posiłku w różnych schematach konwersji
1, 3, 6 miesięcy
Występowanie hipoglikemii
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
Częstość występowania hipoglikemii w różnych schematach konwersji
1, 3, 6 miesięcy
Wpływ na masę ciała
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
Wpływ na masę ciała w różnych schematach konwersji
1, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSE-202104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Raport z badania klinicznego może być udostępniany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj