Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív inzulinterápia után a kezelési rend megváltoztatása

2023. június 5. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

A rendszerváltás hatékonysága intenzív inzulinterápia után 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kórházi betegeknél

Az inzulinintenzív terápiát hagyományosan szekvenciális terápiának tekintik a 2-es típusú cukorbetegségben az utolsó választás, számos iránymutatás és konszenzusos ajánlás Az inzulinintenzív terápia ugyanolyan nyilvánvaló hiperglikémia lehet az újonnan diagnosztizált T2DM-ben szenvedő betegeknél, az inzulinintenzív kezelést követő betegek egy részében. a kezelési célt gyakran más kezelésekre kell váltani, különösen a szenilis cukorbetegek esetében, az önmenedzselő képessége miatt az inzulin megoldás egyszerűsítése sürgetőbb. A jelenlegi klinikai irányelvek nem adnak konkrét klinikai útmutatást, például a kezdeti inzulinintenzív terápia utáni átállás időpontjáról és módjáról. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a kezelés utáni inzulinkezelések időzítését, megfelelő populációját és konverziós módszereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kórházi kezelésének időszakában a kezdeti inzulinintenzív terápia kiválasztása, az alapvető információk és biokémiai információk gyűjtése, beleértve a nemet, az életkort, a cukorbetegség időtartamát, a kezelés előtti intenzív glükózszint-csökkentő kezelési tervet, a cukorbetegség szövődményeit, a fúziós betegséget, dohányzás, ivás, magasság, testsúly, vérnyomás, éhomi glükóz, glikozilált hemoglobin és glikozilált szérumfehérje, inzulin, c-peptid, máj- és vesefunkció, vérzsír, vérrutin, hipoglikémia közel 1 hónapja történik. A nyomon követésre januárban, márciusban és júniusban került sor. Az endokrinológusok döntik el, hogy folytatják-e az eredeti hipoglikémiás kezelést, vagy módosítják azt a glikémiás kontroll céljainak, a sziget β-sejtek működésének, a cukorbetegség szövődményeinek, szövődményeinek, a hipoglikémiás és egyéb kombinációs gyógyszereknek, valamint a betegek kezelési hajlandóságának és betartásának megfelelően. Összehasonlítani a kezelési sémák átállásának időzítését, az egyes sémákra való átállás arányát és a színvonal elérésének helyzetét, valamint a különböző kezelési rendekre áttért személyek jellemzőinek további elemzését és összehasonlítását a kiválasztás alapjainak megalapozása érdekében. az inzulinkezelés utáni korrekciós sémák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Még nincs toborzás
        • Zhongshan hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2021.4 – 2022.6 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek 2-es vagy magasabb szintű kórház endokrinológiai osztályára kerültek, és intenzív inzulinkezelést indítottak a kórházi kezelés alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek;
  • Azok a betegek, akik a kórházi kezelés során intenzív inzulinterápiát kezdtek
  • Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség, speciális típusú cukorbetegség
  • A cukorbetegség akut szövődményei (diabéteszes ketoacidózis, hiperglikémia és hiperozmolaritás)
  • Súlyos fertőzés
  • terhesség vagy tervezett terhesség
  • Más klinikai vizsgálatokban vagy vizsgálatokban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intenzív kezelési csoport folytatása
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik a kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül folytatták az intenzív kezelést
Drog: Folyamatos intenzív inzulinterápia
A kezdeti intenzív kórházi inzulinterápia után a betegeket a hazabocsátást követő 6 hónapon belül különböző kezelési rendek szerint csoportosították.
Más nevek:
  • Előkevert inzulinterápia
  • Alapvető inzulinterápia
  • Orális hipoglikémiás gyógyszeres kezelés
Előkevert inzulinkezelési csoport
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik a kórházi elbocsátást követő 6 hónapon belül előkevert inzulinra váltottak
Drog: Folyamatos intenzív inzulinterápia
A kezdeti intenzív kórházi inzulinterápia után a betegeket a hazabocsátást követő 6 hónapon belül különböző kezelési rendek szerint csoportosították.
Más nevek:
  • Előkevert inzulinterápia
  • Alapvető inzulinterápia
  • Orális hipoglikémiás gyógyszeres kezelés
Alapvető inzulinkezelési csoport
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik a kórházi hazabocsátás után 6 hónapon belül alap inzulinkezelésre tértek át
Drog: Folyamatos intenzív inzulinterápia
A kezdeti intenzív kórházi inzulinterápia után a betegeket a hazabocsátást követő 6 hónapon belül különböző kezelési rendek szerint csoportosították.
Más nevek:
  • Előkevert inzulinterápia
  • Alapvető inzulinterápia
  • Orális hipoglikémiás gyógyszeres kezelés
Orális hipoglikémiás gyógyszeres kezelési csoport
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik a kórházi hazabocsátás után 6 hónapon belül áttértek orális hipoglikémiás gyógyszeres kezelésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása
Időkeret: 1, 3, 6 hónap
HbA1c különböző konverziós sémákban
1, 3, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos vércukorszint
Időkeret: 1, 3, 6 hónap
Az átlagos vércukorszint különböző átalakítási sémákban
1, 3, 6 hónap
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 1, 3, 6 hónap
Éhgyomri vércukorszint különböző konverziós sémákban
1, 3, 6 hónap
Étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 1, 3, 6 hónap
Posztprandiális vércukorszint különböző konverziós sémákban
1, 3, 6 hónap
A hipoglikémia előfordulása
Időkeret: 1, 3, 6 hónap
A hipoglikémia előfordulása különböző átalakítási sémákban
1, 3, 6 hónap
Testsúlyra gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 1, 3, 6 hónap
A testtömegre gyakorolt ​​​​hatás különböző átalakítási sémákban
1, 3, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZSE-202104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A klinikai vizsgálati jelentés megosztható

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel