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Cambio di regime dopo terapia insulinica intensiva

5 giugno 2023 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Efficacia del cambio di regime dopo terapia insulinica intensiva in pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2

La terapia intensiva di insulina è stata tradizionalmente considerata una terapia sequenziale nel diabete di tipo 2 ultima scelta, una serie di linee guida e raccomandazioni di consenso la terapia intensiva di insulina può essere un'ovvia iperglicemia nei pazienti con T2DM di nuova diagnosi parte di una linea, un sottogruppo di pazienti dopo terapia intensiva di insulina l'obiettivo del trattamento spesso deve passare ad altri trattamenti, specialmente per i pazienti con diabete senile, grazie alla sua capacità di autogestione, semplificare la soluzione di insulina è più urgente. Le attuali linee guida cliniche non forniscono una guida clinica specifica, come la tempistica e il metodo di passaggio dopo la terapia intensiva insulinica iniziale. Lo scopo di questo studio era di esplorare i tempi, la popolazione adatta ei metodi di conversione dei regimi insulinici dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Selezione della terapia insulinica intensiva iniziale durante il periodo di ricovero in pazienti con diabete di tipo 2, raccolta delle informazioni di base e raccolta di informazioni biochimiche, inclusi sesso, età, durata del diabete, piano di trattamento intensivo per la riduzione del glucosio prima del trattamento, complicanze del diabete, malattia da fusione, fumare, bere, altezza, peso, pressione sanguigna, glicemia a digiuno, emoglobina glicosilata e proteine ​​sieriche glicosilate, insulina, peptide c, funzionalità epatica e renale, lipidi nel sangue, routine del sangue, l'ipoglicemia si verifica da quasi 1 mese. Il follow-up è stato condotto a gennaio, marzo e giugno. Gli endocrinologi decidono se continuare il regime ipoglicemico originale o regolarlo in base agli obiettivi di controllo glicemico, alla funzione delle cellule β delle isole, alle complicanze del diabete, alle complicanze, all'ipoglicemia e ad altri farmaci combinati, nonché alla disponibilità e alla compliance del trattamento da parte dei pazienti. Confrontare i tempi di conversione dei regimi di trattamento, la proporzione di conversione a ciascun regime e la situazione del raggiungimento dello standard, e analizzare ulteriormente e confrontare le caratteristiche delle persone che sono passate a regimi diversi, al fine di stabilire le basi per la selezione dei regimi di aggiustamento dopo il trattamento con insulina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contatto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Non ancora reclutamento
        • Zhongshan Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

2021.4 -- 2022.6 Pazienti adulti con diabete di tipo 2 ricoverati nel reparto di endocrinologia di un ospedale di livello 2 o superiore e che hanno iniziato una terapia insulinica intensiva durante il ricovero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2;
  • Pazienti che hanno iniziato la terapia insulinica intensiva durante il ricovero
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1, diabete di tipo speciale
  • Complicanze acute del diabete (chetoacidosi diabetica, iperglicemia e iperosmolarità)
  • Infezione grave
  • gravidanza o gravidanza programmata
  • Partecipazione ad altri studi clinici o sperimentazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Continua il gruppo di trattamento intensivo
Pazienti con diabete di tipo 2 che hanno continuato il trattamento intensivo entro 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Dopo la terapia insulinica intensiva iniziale in ospedale, i pazienti sono stati raggruppati secondo diversi regimi terapeutici entro 6 mesi dalla dimissione
Altri nomi:
  • Terapia insulinica premiscelata
  • Terapia insulinica di base
  • Terapia farmacologica ipoglicemizzante orale
Gruppo di trattamento con insulina premiscelata
Pazienti con diabete di tipo 2 che sono passati all'insulina premiscelata entro 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Dopo la terapia insulinica intensiva iniziale in ospedale, i pazienti sono stati raggruppati secondo diversi regimi terapeutici entro 6 mesi dalla dimissione
Altri nomi:
  • Terapia insulinica premiscelata
  • Terapia insulinica di base
  • Terapia farmacologica ipoglicemizzante orale
Gruppo di trattamento insulinico di base
Pazienti con diabete di tipo 2 che sono passati al trattamento insulinico di base entro 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Dopo la terapia insulinica intensiva iniziale in ospedale, i pazienti sono stati raggruppati secondo diversi regimi terapeutici entro 6 mesi dalla dimissione
Altri nomi:
  • Terapia insulinica premiscelata
  • Terapia insulinica di base
  • Terapia farmacologica ipoglicemizzante orale
Gruppo di trattamento farmacologico ipoglicemizzante orale
Pazienti con diabete di tipo 2 che sono passati al trattamento farmacologico ipoglicemizzante orale entro 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: 1,3,6 mesi
HbA1c in diversi regimi di conversione
1,3,6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La glicemia media
Lasso di tempo: 1,3,6 mesi
La glicemia media in diversi regimi di conversione
1,3,6 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1,3,6 mesi
Glicemia a digiuno in diversi regimi di conversione
1,3,6 mesi
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 1,3,6 mesi
Glicemia postprandiale in diversi regimi di conversione
1,3,6 mesi
Incidenza di ipoglicemia
Lasso di tempo: 1,3,6 mesi
Incidenza di ipoglicemia in diversi regimi di conversione
1,3,6 mesi
Impatto sul peso corporeo
Lasso di tempo: 1,3,6 mesi
Impatto sul peso corporeo in diversi regimi di conversione
1,3,6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSE-202104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il rapporto sullo studio clinico può essere condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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