Mudança de regime após terapia intensiva com insulina
5 de junho de 2023 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Eficácia da troca de regime após terapia intensiva com insulina em pacientes hospitalizados com diabetes tipo 2
A terapia intensiva de insulina tem sido tradicionalmente considerada uma terapia sequencial no diabetes tipo 2 última escolha, uma série de diretrizes e recomendações de consenso terapia intensiva de insulina pode ser tão óbvia quanto a hiperglicemia em pacientes com DM2 recém-diagnosticado parte de uma linha, um subconjunto de pacientes após terapia intensiva de insulina alvo de tratamento muitas vezes precisa mudar para outros tratamentos, especialmente para pacientes com diabetes senil, devido à sua capacidade de autogestão, simplificar a solução de insulina é mais urgente.
As diretrizes clínicas atuais não fornecem orientação clínica específica, como o momento e o método de troca após a terapia inicial intensiva com insulina.
O objetivo deste estudo foi explorar o tempo, a população adequada e os métodos de conversão dos regimes de insulina após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Selecionar a terapia intensiva inicial de insulina durante o período de hospitalização em pacientes com diabetes tipo 2, coletar as informações básicas e coleta de informações bioquímicas, incluindo sexo, idade, duração do diabetes, plano de tratamento intensivo para redução da glicose antes do tratamento, complicações do diabetes, doença de fusão, fumar, beber, altura, peso, pressão arterial, glicose em jejum, hemoglobina glicosilada e proteína sérica glicosilada, insulina, peptídeo c, função hepática e renal, lipídios no sangue, rotina de sangue, hipoglicemia está acontecendo quase 1 mês.
O acompanhamento foi realizado em janeiro, março e junho.
Os endocrinologistas decidem se devem continuar o regime hipoglicêmico original ou ajustá-lo de acordo com as metas de controle glicêmico, função das células β das ilhotas, complicações do diabetes, complicações, hipoglicemia e outras drogas combinadas, bem como a disposição e adesão ao tratamento dos pacientes.
Comparar o tempo de conversão dos regimes de tratamento, a proporção de conversão para cada regime e a situação de atingir o padrão, e analisar e comparar as características das pessoas que mudaram para diferentes regimes, a fim de estabelecer a base para a seleção de regimes de ajuste após o tratamento com insulina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Chen, MD
- Número de telefone: 15351890068
- E-mail: baiyuan9873@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiao ying Li, MD
- Número de telefone: 13651913857
- E-mail: xiaoying_li@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
-
Contato:
- Yujuan Fan
- Número de telefone: 18101947845
- E-mail: fanyujuan22@sohu.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Ainda não está recrutando
- Zhongshan Hospital
-
Contato:
- Xiao ying Li, MD
- Número de telefone: 13651913857
- E-mail: xiaoying_li@hotmail.com
-
Contato:
- Juan yu Fan, MD
- Número de telefone: 18101947845
- E-mail: fanyujuan22@sohu.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
2021,4 -- 2022,6 Pacientes adultos com diabetes tipo 2 admitidos no departamento de endocrinologia de um hospital de nível 2 ou superior e iniciaram terapia intensiva com insulina durante a internação
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2;
- Pacientes que iniciaram terapia intensiva com insulina durante a internação
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1, diabetes tipo especial
- Complicações agudas do diabetes (cetoacidose diabética, hiperglicemia e hiperosmolaridade)
- Infecção grave
- gravidez ou gravidez planejada
- Participar de outros estudos ou ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Continuar grupo de tratamento intensivo
Pacientes com diabetes tipo 2 que continuaram o tratamento intensivo dentro de 6 meses após a alta hospitalar
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Após terapia intensiva inicial com insulina no hospital, os pacientes foram agrupados de acordo com diferentes regimes de tratamento dentro de 6 meses após a alta
Outros nomes:
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Grupo de tratamento com insulina pré-misturada
Pacientes com diabetes tipo 2 que mudaram para insulina pré-misturada dentro de 6 meses após a alta hospitalar
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Após terapia intensiva inicial com insulina no hospital, os pacientes foram agrupados de acordo com diferentes regimes de tratamento dentro de 6 meses após a alta
Outros nomes:
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|
Grupo de tratamento básico com insulina
Pacientes com diabetes tipo 2 que mudaram para tratamento com insulina básica dentro de 6 meses após a alta hospitalar
|
Após terapia intensiva inicial com insulina no hospital, os pacientes foram agrupados de acordo com diferentes regimes de tratamento dentro de 6 meses após a alta
Outros nomes:
|
|
Grupo de tratamento com hipoglicemiantes orais
Pacientes com diabetes tipo 2 que mudaram para tratamento com hipoglicemiantes orais dentro de 6 meses após a alta hospitalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na HbA1c
Prazo: 1,3,6 meses
|
HbA1c em diferentes regimes de conversão
|
1,3,6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A glicemia média
Prazo: 1,3,6 meses
|
A glicemia média em diferentes regimes de conversão
|
1,3,6 meses
|
|
Glicemia em jejum
Prazo: 1,3,6 meses
|
Glicemia em jejum em diferentes regimes de conversão
|
1,3,6 meses
|
|
Glicemia pós-prandial
Prazo: 1,3,6 meses
|
Glicemia pós-prandial em diferentes regimes de conversão
|
1,3,6 meses
|
|
Incidência de hipoglicemia
Prazo: 1,3,6 meses
|
Incidência de hipoglicemia em diferentes regimes de conversão
|
1,3,6 meses
|
|
Impacto no peso corporal
Prazo: 1,3,6 meses
|
Impacto no peso corporal em diferentes regimes de conversão
|
1,3,6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Home PD, Dain MP, Freemantle N, Kawamori R, Pfohl M, Brette S, Pilorget V, Scherbaum WA, Vespasiani G, Vincent M, Balkau B. Four-year evolution of insulin regimens, glycaemic control, hypoglycaemia and body weight after starting insulin therapy in type 2 diabetes across three continents. Diabetes Res Clin Pract. 2015 May;108(2):350-9. doi: 10.1016/j.diabres.2015.01.030. Epub 2015 Jan 23.
- Jin SM, Kim JH, Min KW, Lee JH, Ahn KJ, Park JH, Jang HC, Park SW, Lee KW, Won KC, Kim YI, Chung CH, Park TS, Lee JH, Lee MK. Basal-prandial versus premixed insulin in patients with type 2 diabetes requiring insulin intensification after basal insulin optimization: A 24-week randomized non-inferiority trial. J Diabetes. 2016 May;8(3):405-13. doi: 10.1111/1753-0407.12312. Epub 2015 Jun 29.
- Weng J. Short-term intensive insulin therapy could be the preferred option for new onset Type 2 diabetes mellitus patients with HbA1c > 9. J Diabetes. 2017 Oct;9(10):890-893. doi: 10.1111/1753-0407.12581. Epub 2017 Aug 22.
- Davies MJ, D'Alessio DA, Fradkin J, Kernan WN, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tsapas A, Wexler DJ, Buse JB. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):2669-2701. doi: 10.2337/dci18-0033. Epub 2018 Oct 4.
- Bellido V, Suarez L, Rodriguez MG, Sanchez C, Dieguez M, Riestra M, Casal F, Delgado E, Menendez E, Umpierrez GE. Comparison of Basal-Bolus and Premixed Insulin Regimens in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2211-6. doi: 10.2337/dc15-0160. Epub 2015 Oct 12.
- Mauricio D, Meneghini L, Seufert J, Liao L, Wang H, Tong L, Cali A, Stella P, Carita P, Khunti K. Glycaemic control and hypoglycaemia burden in patients with type 2 diabetes initiating basal insulin in Europe and the USA. Diabetes Obes Metab. 2017 Aug;19(8):1155-1164. doi: 10.1111/dom.12927. Epub 2017 Apr 10.
- Russell-Jones D, Pouwer F, Khunti K. Identification of barriers to insulin therapy and approaches to overcoming them. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):488-496. doi: 10.1111/dom.13132. Epub 2017 Nov 22.
- Bowering K, Case C, Harvey J, Reeves M, Sampson M, Strzinek R, Bretler DM, Bang RB, Bode BW. Faster Aspart Versus Insulin Aspart as Part of a Basal-Bolus Regimen in Inadequately Controlled Type 2 Diabetes: The onset 2 Trial. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):951-957. doi: 10.2337/dc16-1770. Epub 2017 May 8.
- Lind M, Hirsch IB, Tuomilehto J, Dahlqvist S, Ahren B, Torffvit O, Attvall S, Ekelund M, Filipsson K, Tengmark BO, Sjoberg S, Pehrsson NG. Liraglutide in people treated for type 2 diabetes with multiple daily insulin injections: randomised clinical trial (MDI Liraglutide trial). BMJ. 2015 Oct 28;351:h5364. doi: 10.1136/bmj.h5364.
- American Diabetes Association. 15. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S211-S220. doi: 10.2337/dc21-S015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSE-202104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Relatório de estudo clínico pode ser compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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