Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смена режима после интенсивной инсулинотерапии

5 июня 2023 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Эффективность смены режима после интенсивной инсулинотерапии у госпитализированных больных сахарным диабетом 2 типа

Интенсивная терапия инсулином традиционно считается последовательной терапией при сахарном диабете 2 типа последним выбором, в ряде руководств и консенсусных рекомендаций интенсивная терапия инсулином может быть как явная гипергликемия у пациентов с впервые диагностированным СД 2 типа, так и частью ряда пациентов, перенесших интенсивную инсулинотерапию. цель лечения часто необходимо изменить на другие методы лечения, особенно для больных старческим диабетом, из-за его способности к самоконтролю, упрощение решения инсулина является более актуальным. Текущие клинические рекомендации не содержат конкретных клинических указаний, таких как сроки и метод перехода после начальной интенсивной терапии инсулином. Цель этого исследования заключалась в изучении сроков, подходящей популяции и методов перехода на схемы инсулинотерапии после лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подбор начальной инсулиноинтенсивной терапии в период госпитализации больных сахарным диабетом 2 типа, сбор основной информации и сбор биохимической информации, включая пол, возраст, длительность сахарного диабета, план интенсивной сахароснижающей терапии до начала лечения, осложнения сахарного диабета, слияние заболевания, курение, употребление алкоголя, рост, вес, артериальное давление, глюкоза натощак, гликозилированный гемоглобин и гликозилированный сывороточный белок, инсулин, с-пептид, функция печени и почек, липидный состав крови, рутинная картина крови, гипогликемия происходит почти 1 месяц. Последующие наблюдения проводились в январе, марте и июне. Эндокринологи решают, следует ли продолжать первоначальный гипогликемический режим или скорректировать его в соответствии с целями гликемического контроля, функцией островковых β-клеток, осложнениями диабета, осложнениями, гипогликемией и другими комбинированными препаратами, а также готовностью и соблюдением пациентом лечения. Сопоставить сроки перехода от схем лечения, долю перехода к каждой схеме и ситуацию достижения стандарта, а также провести дальнейший анализ и сравнение характеристик людей, перешедших на разные схемы, чтобы установить основу для выбора режимов коррекции после лечения инсулином.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying Chen, MD
  • Номер телефона: 15351890068
  • Электронная почта: baiyuan9873@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiao ying Li, MD
  • Номер телефона: 13651913857
  • Электронная почта: xiaoying_li@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Контакт:
          • Yujuan Fan
          • Номер телефона: 18101947845
          • Электронная почта: fanyujuan22@sohu.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Еще не набирают
        • Zhongshan Hospital
        • Контакт:
          • Xiao ying Li, MD
          • Номер телефона: 13651913857
          • Электронная почта: xiaoying_li@hotmail.com
        • Контакт:
          • Juan yu Fan, MD
          • Номер телефона: 18101947845
          • Электронная почта: fanyujuan22@sohu.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

2021.4 -- 2022.6 Взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа, поступившие в эндокринологическое отделение больницы уровня 2 и выше и начавшие интенсивную инсулинотерапию во время госпитализации

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом 2 типа;
  • Пациенты, начавшие интенсивную инсулинотерапию во время госпитализации
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа, диабет особого типа
  • Острые осложнения сахарного диабета (диабетический кетоацидоз, гипергликемия и гиперосмолярность)
  • Тяжелая инфекция
  • беременность или планируемая беременность
  • Участие в других клинических исследованиях или испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Продолжить группу интенсивного лечения
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, продолжавшие интенсивное лечение в течение 6 мес после выписки из стационара
Лекарство: Непрерывная интенсивная инсулинотерапия
После начальной интенсивной инсулинотерапии в стационаре пациенты были сгруппированы по разным схемам лечения в течение 6 мес после выписки.
Другие имена:
  • Инсулиновая терапия премиксами
  • Базовая инсулинотерапия
  • Пероральная гипогликемическая лекарственная терапия
Группа лечения премиксом инсулина
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, которые перешли на смешанный инсулин в течение 6 месяцев после выписки из стационара.
Лекарство: Непрерывная интенсивная инсулинотерапия
После начальной интенсивной инсулинотерапии в стационаре пациенты были сгруппированы по разным схемам лечения в течение 6 мес после выписки.
Другие имена:
  • Инсулиновая терапия премиксами
  • Базовая инсулинотерапия
  • Пероральная гипогликемическая лекарственная терапия
Базовая группа лечения инсулином
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, которые перешли на базисную терапию инсулином в течение 6 месяцев после выписки из стационара.
Лекарство: Непрерывная интенсивная инсулинотерапия
После начальной интенсивной инсулинотерапии в стационаре пациенты были сгруппированы по разным схемам лечения в течение 6 мес после выписки.
Другие имена:
  • Инсулиновая терапия премиксами
  • Базовая инсулинотерапия
  • Пероральная гипогликемическая лекарственная терапия
Группа лечения пероральными гипогликемическими препаратами
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, перешедшие на лечение пероральными гипогликемическими препаратами в течение 6 месяцев после выписки из стационара.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HbA1c
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
HbA1c в различных схемах конверсии
1, 3, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
Средний уровень глюкозы в крови при различных режимах конверсии
1, 3, 6 месяцев
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
Глюкоза крови натощак при различных режимах конверсии
1, 3, 6 месяцев
Постпрандиальная глюкоза крови
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
Постпрандиальная глюкоза крови при различных режимах конверсии
1, 3, 6 месяцев
Частота гипогликемии
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
Частота гипогликемии при различных схемах конверсии
1, 3, 6 месяцев
Влияние на массу тела
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
Влияние на массу тела различных режимов конверсии
1, 3, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZSE-202104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Отчет о клиническом исследовании может быть передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться