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집중 인슐린 요법 후 요법 전환

2023년 6월 5일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

제2형 당뇨병 입원 환자에서 집중 인슐린 치료 후 요법 전환의 효과

인슐린 집중 요법은 전통적으로 제2형 당뇨병에서 순차적 요법으로 간주되어 왔으며, 많은 지침과 합의 권장 사항에서 인슐린 집중 요법은 새로 진단된 T2DM 환자의 명백한 고혈당증일 수 있습니다. 치료 대상은 종종 다른 치료법으로 변경해야 하며, 특히 노인성 당뇨병 환자의 경우 자체 관리 능력으로 인해 인슐린 솔루션을 단순화하는 것이 더 시급합니다. 현재 임상 지침은 초기 인슐린 집중 치료 후 전환 시기 및 방법과 같은 구체적인 임상 지침을 제공하지 않습니다. 이 연구의 목적은 치료 후 인슐린 요법의 시기, 적합한 인구 및 전환 방법을 탐색하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병 환자의 입원기간 중 초기 인슐린 집중치료 선택, 성별, 연령, 당뇨병 유병기간, 치료 전 집중적인 혈당강하 치료계획, 당뇨병 합병증, 병합질환, 흡연, 음주, 키, 몸무게, 혈압, 공복혈당, 당화혈색소 및 당화혈청단백, 인슐린, c-펩티드, 간 및 신장기능, 혈중지질, 혈중일상, 저혈당증이 거의 1개월에 발생합니다. 후속 조치는 1월, 3월 및 6월에 실시되었습니다. 내분비학자는 혈당 조절 목표, 섬 베타 세포 기능, 당뇨병 합병증, 합병증, 저혈당증 및 기타 복합 약물뿐만 아니라 환자의 치료 의지 및 순응도에 따라 원래의 저혈당 요법을 계속할지 여부를 결정합니다. 치료요법의 전환 시기, 요법별 전환 비율, 기준에 도달한 상황을 비교하고, 다른 요법으로 전환한 사람들의 특성을 추가로 분석 및 비교하여 선택 근거 확립 인슐린 치료 후 적응 요법.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • 연락하다:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhongshan Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2021.4 -- 2022.6 2급 이상 병원 내분비과에 입원하여 입원 중 집중 인슐린 치료를 시작한 제2형 당뇨병 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자;
  • 입원 중 집중적인 인슐린 치료를 시작한 환자
  • 연령 ≥18세

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병, 특수형 당뇨병
  • 당뇨병의 급성 합병증(당뇨병성 케톤산증, 고혈당증 및 고삼투압)
  • 심한 감염
  • 임신 또는 계획 임신
  • 다른 임상 연구 또는 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
집중 치료 그룹 계속
퇴원 후 6개월 이내에 집중 치료를 지속한 제2형 당뇨병 환자
의약품: 지속적인 집중 인슐린 요법
병원에서 초기 집중 인슐린 치료 후, 환자들은 퇴원 후 6개월 이내에 다양한 치료 요법에 따라 그룹화되었습니다.
다른 이름들:
  • 사전혼합 인슐린 요법
  • 기본 인슐린 요법
  • 경구 혈당 강하제 요법
사전혼합 인슐린 치료군
퇴원 후 6개월 이내에 premixed insulin으로 변경한 제2형 당뇨병 환자
의약품: 지속적인 집중 인슐린 요법
병원에서 초기 집중 인슐린 치료 후, 환자들은 퇴원 후 6개월 이내에 다양한 치료 요법에 따라 그룹화되었습니다.
다른 이름들:
  • 사전혼합 인슐린 요법
  • 기본 인슐린 요법
  • 경구 혈당 강하제 요법
기본 인슐린 치료군
퇴원 후 6개월 이내에 기본 인슐린 치료로 전환한 제2형 당뇨병 환자
의약품: 지속적인 집중 인슐린 요법
병원에서 초기 집중 인슐린 치료 후, 환자들은 퇴원 후 6개월 이내에 다양한 치료 요법에 따라 그룹화되었습니다.
다른 이름들:
  • 사전혼합 인슐린 요법
  • 기본 인슐린 요법
  • 경구 혈당 강하제 요법
경구혈당강하제 치료군
퇴원 후 6개월 이내에 경구용 혈당강하제 치료로 변경한 제2형 당뇨병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c의 변화
기간: 1，3，6개월
다른 전환 요법의 HbA1c
1，3，6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 혈당
기간: 1，3，6개월
다양한 전환 요법의 평균 혈당
1，3，6개월
공복 혈당
기간: 1，3，6개월
다양한 전환 요법의 공복 혈당
1，3，6개월
식후 혈당
기간: 1，3，6개월
다른 전환 요법의 식후 혈당
1，3，6개월
저혈당의 발생률
기간: 1，3，6개월
다른 전환 요법에서 저혈당증의 발생률
1，3，6개월
체중에 미치는 영향
기간: 1，3，6개월
다른 전환 요법에서 체중에 미치는 영향
1，3，6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZSE-202104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

임상 연구 보고서 공유 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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