Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van regime na intensieve insulinetherapie

5 juni 2023 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Effectiviteit van regimewisseling na intensieve insulinetherapie bij gehospitaliseerde patiënten met diabetes type 2

Insuline-intensieve therapie wordt van oudsher beschouwd als een sequentiële therapie bij type 2-diabetes laatste keuze, een aantal richtlijnen en consensusaanbevelingen insuline-intensieve therapie kan even duidelijk zijn hyperglycemie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde T2DM een deel van een lijn, een subgroep van patiënten na insuline-intensieve het doel van de behandeling moet vaak worden gewijzigd in andere behandelingen, vooral voor seniele diabetespatiënten, vanwege het zelfmanagementvermogen, de vereenvoudiging van de insuline-oplossing is urgenter. De huidige klinische richtlijnen bieden geen specifieke klinische richtlijnen, zoals de timing en methode van overschakeling na de initiële insuline-intensieve therapie. Het doel van deze studie was om de timing, geschikte populatie en conversiemethoden van insulineregimes na behandeling te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Initiële insuline-intensieve therapie selecteren tijdens de periode van ziekenhuisopname bij patiënten met diabetes type 2, basisinformatie verzamelen en biochemische informatie verzamelen, inclusief geslacht, leeftijd, duur van diabetes, intensief glucoseverlagend behandelplan vóór behandeling, diabetescomplicaties, fusieziekte, roken, drinken, lengte, gewicht, bloeddruk, nuchtere glucose, geglycosyleerd hemoglobine en geglycosyleerd serumeiwit, insuline, c-peptide, lever- en nierfunctie, bloedlipiden, bloedroutine, hypoglykemie gebeurt bijna 1 maand. De follow-up vond plaats in januari, maart en juni. Endocrinologen beslissen of ze het oorspronkelijke hypoglykemische regime voortzetten of aanpassen op basis van de glykemische controledoelen, de β-celfunctie van de eilandjes, diabetescomplicaties, complicaties, hypoglykemie en andere combinatiegeneesmiddelen, evenals de bereidheid en therapietrouw van de patiënt. Om de timing van de omzetting van behandelingsregimes, het aandeel van de conversie naar elk regime en de situatie van het bereiken van de norm te vergelijken, en om de kenmerken van mensen die naar verschillende regimes zijn overgeschakeld verder te analyseren en te vergelijken, om de basis voor de selectie vast te stellen van aanpassingsregimes na insulinebehandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

2021.4 -- 2022.6 Volwassen patiënten met diabetes type 2 opgenomen op de afdeling endocrinologie van een niveau 2 of hoger ziekenhuis en gestart met intensieve insulinetherapie tijdens ziekenhuisopname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes type 2;
  • Patiënten die begonnen met intensieve insulinetherapie tijdens ziekenhuisopname
  • Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Type 1 diabetes, speciaal type diabetes
  • Acute complicaties van diabetes (diabetische ketoacidose, hyperglykemie en hyperosmolariteit)
  • Ernstige infectie
  • zwangerschap of geplande zwangerschap
  • Deelnemen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Continue intensieve behandelgroep
Patiënten met diabetes type 2 die binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis de intensieve behandeling voortzetten
Geneesmiddel: Continue intensieve insulinetherapie
Na de eerste intensieve insulinetherapie in het ziekenhuis werden de patiënten binnen 6 maanden na ontslag gegroepeerd volgens verschillende behandelingsregimes
Andere namen:
  • Voorgemengde insulinetherapie
  • Basis insulinetherapie
  • Orale hypoglycemische medicamenteuze therapie
Voorgemengde insulinebehandelingsgroep
Patiënten met diabetes type 2 die binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis zijn overgeschakeld op voorgemengde insuline
Geneesmiddel: Continue intensieve insulinetherapie
Na de eerste intensieve insulinetherapie in het ziekenhuis werden de patiënten binnen 6 maanden na ontslag gegroepeerd volgens verschillende behandelingsregimes
Andere namen:
  • Voorgemengde insulinetherapie
  • Basis insulinetherapie
  • Orale hypoglycemische medicamenteuze therapie
Groep basisinsulinebehandeling
Patiënten met diabetes type 2 die binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis zijn overgestapt op een basisinsulinebehandeling
Geneesmiddel: Continue intensieve insulinetherapie
Na de eerste intensieve insulinetherapie in het ziekenhuis werden de patiënten binnen 6 maanden na ontslag gegroepeerd volgens verschillende behandelingsregimes
Andere namen:
  • Voorgemengde insulinetherapie
  • Basis insulinetherapie
  • Orale hypoglycemische medicamenteuze therapie
Behandelingsgroep voor orale antidiabetica
Patiënten met diabetes type 2 die binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis zijn overgestapt op orale antidiabetica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: 1,3,6 maanden
HbA1c in verschillende conversieregimes
1,3,6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde bloedglucose
Tijdsspanne: 1,3,6 maanden
De gemiddelde bloedglucose in verschillende conversieregimes
1,3,6 maanden
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 1,3,6 maanden
Nuchtere bloedglucose in verschillende conversieregimes
1,3,6 maanden
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: 1,3,6 maanden
Postprandiale bloedglucose in verschillende conversieregimes
1,3,6 maanden
Incidentie van hypoglykemie
Tijdsspanne: 1,3,6 maanden
Incidentie van hypoglykemie bij verschillende conversieregimes
1,3,6 maanden
Invloed op het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1,3,6 maanden
Invloed op het lichaamsgewicht bij verschillende conversieregimes
1,3,6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSE-202104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Klinisch onderzoeksrapport kan worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren