Hoito-ohjelman vaihto intensiivisen insuliinihoidon jälkeen
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Hoito-ohjelman vaihdon tehokkuus intensiivisen insuliinihoidon jälkeen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Insuliiniintensiivistä hoitoa on perinteisesti pidetty tyypin 2 diabeteksen peräkkäisenä hoitona, useat ohjeet ja konsensussuositukset insuliiniintensiivinen hoito voi olla yhtä ilmeinen hyperglykemia potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T2DM, osa sarjasta, osa potilaista insuliiniintensiivisen hoidon jälkeen. Hoitokohde on usein vaihdettava muihin hoitomuotoihin, erityisesti seniilidiabeteksen potilaille, koska sen itsehoitokyky yksinkertaistaa insuliiniratkaisua on kiireellisempi.
Nykyiset kliiniset ohjeet eivät anna erityisiä kliinisiä ohjeita, kuten vaihtamisen ajoitusta ja menetelmää ensimmäisen insuliiniintensiivisen hoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää insuliinihoitojen ajoitusta, sopivia populaatioita ja muunnosmenetelmiä hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen insuliiniintensiivisen hoidon valinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sairaalahoidon ajaksi kerätä perustiedot ja biokemialliset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, diabeteksen kesto, intensiivinen glukoosia alentava hoitosuunnitelma ennen hoitoa, diabeteksen komplikaatiot, fuusiotauti, tupakointi, juominen, pituus, paino, verenpaine, paastoglukoosi, glykosyloitunut hemoglobiini ja glykosyloitunut seerumiproteiini, insuliini, c-peptidi, maksan ja munuaisten toiminta, veren lipidit, verirutiini, hypoglykemia tapahtuu melkein kuukauden.
Seuranta tehtiin tammi-, maalis- ja kesäkuussa.
Endokrinologit päättävät, jatketaanko alkuperäistä hypoglykeemistä hoito-ohjelmaa vai mukautetaanko sitä verensokerin hallintatavoitteiden, saarekeen β-solujen toiminnan, diabeteksen komplikaatioiden, komplikaatioiden, hypoglykemian ja muiden yhdistelmälääkkeiden sekä potilaiden hoitohalukkuuden ja -myöntyvyyden mukaan.
Vertailla hoito-ohjelmien siirtymisen ajoitusta, kuhunkin hoito-ohjelmaan siirtymisen osuutta ja standardin saavuttamisen tilannetta sekä analysoida ja vertailla eri hoitoihin vaihtaneiden ihmisten ominaisuuksia valinnan perustan luomiseksi. insuliinihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Chen, MD
- Puhelinnumero: 15351890068
- Sähköposti: baiyuan9873@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiao ying Li, MD
- Puhelinnumero: 13651913857
- Sähköposti: xiaoying_li@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yujuan Fan
- Puhelinnumero: 18101947845
- Sähköposti: fanyujuan22@sohu.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Ei vielä rekrytointia
- Zhongshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao ying Li, MD
- Puhelinnumero: 13651913857
- Sähköposti: xiaoying_li@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan yu Fan, MD
- Puhelinnumero: 18101947845
- Sähköposti: fanyujuan22@sohu.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2021.4 - 2022.6 Aikuiset tyypin 2 diabetesta sairastavat 2-tason tai korkeamman tason sairaalan endokrinologian osastolle aloittaneet intensiivisen insuliinihoidon sairaalahoidon aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat;
- Potilaat, jotka aloittivat intensiivisen insuliinihoidon sairaalahoidon aikana
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes, erikoistyypin diabetes
- Diabeteksen akuutit komplikaatiot (diabeettinen ketoasidoosi, hyperglykemia ja hyperosmolaarisuus)
- Vaikea infektio
- raskaus tai suunniteltu raskaus
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jatka intensiivistä hoitoryhmää
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka jatkoivat intensiivistä hoitoa 6 kuukauden kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Sairaalassa suoritetun intensiivisen insuliinihoidon jälkeen potilaat ryhmiteltiin eri hoito-ohjelmien mukaan kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
Muut nimet:
|
|
Esisekoitettu insuliinihoitoryhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka vaihtoivat valmiiksi sekoitettuun insuliiniin 6 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sairaalassa suoritetun intensiivisen insuliinihoidon jälkeen potilaat ryhmiteltiin eri hoito-ohjelmien mukaan kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
Muut nimet:
|
|
Perusinsuliinihoitoryhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka siirtyivät perusinsuliinihoitoon 6 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sairaalassa suoritetun intensiivisen insuliinihoidon jälkeen potilaat ryhmiteltiin eri hoito-ohjelmien mukaan kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
Muut nimet:
|
|
Suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden hoitoryhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka siirtyivät oraaliseen hypoglykeemiseen hoitoon 6 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
HbA1c eri konversioohjelmissa
|
1, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen verensokeri eri muunnosohjelmissa
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Paastoverensokeri eri muunnosohjelmissa
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Aterian jälkeinen verensokeri eri muunnosohjelmissa
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Hypoglykemian esiintyvyys eri muunnosohjelmissa
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Vaikutus kehon painoon
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Vaikutus kehon painoon eri muunnosohjelmissa
|
1, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Home PD, Dain MP, Freemantle N, Kawamori R, Pfohl M, Brette S, Pilorget V, Scherbaum WA, Vespasiani G, Vincent M, Balkau B. Four-year evolution of insulin regimens, glycaemic control, hypoglycaemia and body weight after starting insulin therapy in type 2 diabetes across three continents. Diabetes Res Clin Pract. 2015 May;108(2):350-9. doi: 10.1016/j.diabres.2015.01.030. Epub 2015 Jan 23.
- Jin SM, Kim JH, Min KW, Lee JH, Ahn KJ, Park JH, Jang HC, Park SW, Lee KW, Won KC, Kim YI, Chung CH, Park TS, Lee JH, Lee MK. Basal-prandial versus premixed insulin in patients with type 2 diabetes requiring insulin intensification after basal insulin optimization: A 24-week randomized non-inferiority trial. J Diabetes. 2016 May;8(3):405-13. doi: 10.1111/1753-0407.12312. Epub 2015 Jun 29.
- Weng J. Short-term intensive insulin therapy could be the preferred option for new onset Type 2 diabetes mellitus patients with HbA1c > 9. J Diabetes. 2017 Oct;9(10):890-893. doi: 10.1111/1753-0407.12581. Epub 2017 Aug 22.
- Davies MJ, D'Alessio DA, Fradkin J, Kernan WN, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tsapas A, Wexler DJ, Buse JB. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):2669-2701. doi: 10.2337/dci18-0033. Epub 2018 Oct 4.
- Bellido V, Suarez L, Rodriguez MG, Sanchez C, Dieguez M, Riestra M, Casal F, Delgado E, Menendez E, Umpierrez GE. Comparison of Basal-Bolus and Premixed Insulin Regimens in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2211-6. doi: 10.2337/dc15-0160. Epub 2015 Oct 12.
- Mauricio D, Meneghini L, Seufert J, Liao L, Wang H, Tong L, Cali A, Stella P, Carita P, Khunti K. Glycaemic control and hypoglycaemia burden in patients with type 2 diabetes initiating basal insulin in Europe and the USA. Diabetes Obes Metab. 2017 Aug;19(8):1155-1164. doi: 10.1111/dom.12927. Epub 2017 Apr 10.
- Russell-Jones D, Pouwer F, Khunti K. Identification of barriers to insulin therapy and approaches to overcoming them. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):488-496. doi: 10.1111/dom.13132. Epub 2017 Nov 22.
- Bowering K, Case C, Harvey J, Reeves M, Sampson M, Strzinek R, Bretler DM, Bang RB, Bode BW. Faster Aspart Versus Insulin Aspart as Part of a Basal-Bolus Regimen in Inadequately Controlled Type 2 Diabetes: The onset 2 Trial. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):951-957. doi: 10.2337/dc16-1770. Epub 2017 May 8.
- Lind M, Hirsch IB, Tuomilehto J, Dahlqvist S, Ahren B, Torffvit O, Attvall S, Ekelund M, Filipsson K, Tengmark BO, Sjoberg S, Pehrsson NG. Liraglutide in people treated for type 2 diabetes with multiple daily insulin injections: randomised clinical trial (MDI Liraglutide trial). BMJ. 2015 Oct 28;351:h5364. doi: 10.1136/bmj.h5364.
- American Diabetes Association. 15. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S211-S220. doi: 10.2337/dc21-S015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSE-202104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliinisen tutkimuksen raportti voidaan jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .