Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regimebytte etter intensiv insulinterapi

5. juni 2023 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Effektiviteten av regimeskifte etter intensiv insulinterapi hos sykehusinnlagte pasienter med type 2-diabetes

Insulinintensiv terapi har tradisjonelt vært ansett som en sekvensiell terapi ved type 2 diabetes siste valg, en rekke retningslinjer og konsensusanbefalinger insulinintensiv terapi kan være like åpenbar hyperglykemi hos pasienter med nylig diagnostisert T2DM del av en linje, en undergruppe av pasienter etter insulinintensiv terapi. behandlingsmål ofte behov for å endre til andre behandlinger, spesielt for senile diabetespasienter, på grunn av sin selvbehandling evne, forenkle insulinløsningen er mer presserende. Gjeldende kliniske retningslinjer gir ikke spesifikk klinisk veiledning, slik som tidspunkt og metode for bytte etter initial insulinintensiv behandling. Hensikten med denne studien var å utforske timingen, passende populasjon og konverteringsmetoder for insulinregimer etter behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Velge initial insulinintensiv behandling i løpet av sykehusinnleggelsesperioden hos pasienter med type 2-diabetes, samle inn grunnleggende informasjon og biokjemisk informasjonsinnsamling, inkludert kjønn, alder, varighet av diabetes, intensiv glukosesenkende behandlingsplan før behandling, diabeteskomplikasjoner, fusjonssykdom, røyking, drikking, høyde, vekt, blodtrykk, fastende glukose, glykosylert hemoglobin og glykosylert serumprotein, insulin, c-peptid, lever- og nyrefunksjon, blodlipid, blodrutine, hypoglykemi skjer nesten 1 måned. Oppfølging ble gjennomført i januar, mars og juni. Endokrinologer bestemmer om de skal fortsette det opprinnelige hypoglykemiske regimet eller justere det i henhold til målene for glykemisk kontroll, øy-β-cellefunksjon, diabeteskomplikasjoner, komplikasjoner, hypoglykemi og andre kombinasjonsmedisiner, samt pasientenes behandlingsvilje og etterlevelse. For å sammenligne tidspunktet for konvertering av behandlingsregimer, andelen konvertering til hvert regime og situasjonen for å nå standarden, og for å videre analysere og sammenligne egenskapene til personer som byttet til forskjellige regimer, for å etablere grunnlaget for utvalget av tilpasningsregimer etter insulinbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhongshan hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2021.4 -- 2022.6 Voksne pasienter med type 2 diabetes innlagt på endokrinologisk avdeling ved sykehus på nivå 2 eller høyere og startet intensiv insulinbehandling under sykehusinnleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes;
  • Pasienter som startet intensiv insulinbehandling under sykehusinnleggelse
  • Alder ≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes, spesiell type diabetes
  • Akutte komplikasjoner av diabetes (diabetisk ketoacidose, hyperglykemi og hyperosmolaritet)
  • Alvorlig infeksjon
  • graviditet eller planlagt graviditet
  • Deltar i andre kliniske studier eller studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fortsett intensiv behandlingsgruppe
Pasienter med type 2 diabetes som fortsatte intensiv behandling innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Legemiddel: Kontinuerlig intensiv insulinbehandling
Etter innledende intensiv insulinbehandling på sykehus ble pasientene gruppert i henhold til ulike behandlingsregimer innen 6 måneder etter utskrivning
Andre navn:
  • Forblandet insulinbehandling
  • Grunnleggende insulinbehandling
  • Oral hypoglykemisk medikamentbehandling
Forhåndsblandet insulinbehandlingsgruppe
Pasienter med type 2 diabetes som gikk over til ferdigblandet insulin innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Legemiddel: Kontinuerlig intensiv insulinbehandling
Etter innledende intensiv insulinbehandling på sykehus ble pasientene gruppert i henhold til ulike behandlingsregimer innen 6 måneder etter utskrivning
Andre navn:
  • Forblandet insulinbehandling
  • Grunnleggende insulinbehandling
  • Oral hypoglykemisk medikamentbehandling
Grunnleggende insulinbehandlingsgruppe
Pasienter med type 2 diabetes som gikk over til grunnleggende insulinbehandling innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Legemiddel: Kontinuerlig intensiv insulinbehandling
Etter innledende intensiv insulinbehandling på sykehus ble pasientene gruppert i henhold til ulike behandlingsregimer innen 6 måneder etter utskrivning
Andre navn:
  • Forblandet insulinbehandling
  • Grunnleggende insulinbehandling
  • Oral hypoglykemisk medikamentbehandling
Oral hypoglykemisk medikamentbehandlingsgruppe
Pasienter med type 2 diabetes som gikk over til oral hypoglykemisk behandling innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
HbA1c i forskjellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodsukker
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Gjennomsnittlig blodsukker i forskjellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Fastende blodsukker i forskjellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Postprandial blodsukker i forskjellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder
Forekomst av hypoglykemi
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Forekomst av hypoglykemi i forskjellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder
Påvirkning på kroppsvekt
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Påvirkning på kroppsvekt i ulike konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZSE-202104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Klinisk studie Rapport kan deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere