Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regimbyte efter intensiv insulinterapi

5 juni 2023 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Effektiviteten av regimbyte efter intensiv insulinterapi hos sjukhuspatienter med typ 2-diabetes

Insulinintensiv terapi har traditionellt sett ansetts vara en sekventiell terapi vid typ 2-diabetes sista val, ett antal riktlinjer och konsensusrekommendationer insulinintensiv terapi kan vara lika uppenbar hyperglykemi hos patienter med nydiagnostiserad T2DM del av en linje, en undergrupp av patienter efter insulinintensiv terapi. Behandlingsmålet behöver ofta byta till andra behandlingar, särskilt för senil diabetespatienter, på grund av sin förmåga att hantera själv, förenkla insulinlösningen är mer brådskande. Nuvarande kliniska riktlinjer ger inte specifik klinisk vägledning, såsom tidpunkt och metod för byte efter initial insulinintensiv behandling. Syftet med denna studie var att utforska tidpunkten, lämplig population och omvandlingsmetoder för insulinregimer efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att välja initial insulinintensiv behandling under sjukhusvistelse hos patienter med typ 2-diabetes, samla in grundläggande information och biokemisk informationsinsamling, inklusive kön, ålder, diabetesvaraktighet, intensiv glukossänkande behandlingsplan före behandling, diabeteskomplikationer, sammanslagningssjukdom, rökning, drickande, längd, vikt, blodtryck, fasteglukos, glykosylerat hemoglobin och glykosylerat serumprotein, insulin, c-peptid, lever- och njurfunktion, blodfetter, blodrutin, hypoglykemi inträffar nästan 1 månad. Uppföljning har gjorts i januari, mars och juni. Endokrinologer beslutar om de ska fortsätta med den ursprungliga hypoglykemiska kuren eller justera den enligt målen för glykemisk kontroll, öarnas β-cellsfunktion, diabeteskomplikationer, komplikationer, hypoglykemi och andra kombinationsläkemedel, såväl som patienternas behandlingsvilja och följsamhet. Att jämföra tidpunkten för konvertering av behandlingsregimer, andelen konvertering till varje kur och situationen för att nå standarden, och att ytterligare analysera och jämföra egenskaperna hos personer som bytte till olika regimer för att fastställa grunden för urvalet justeringar efter insulinbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

2021.4 -- 2022.6 Vuxna patienter med typ 2-diabetes lades in på endokrinologisk avdelning på ett sjukhus på nivå 2 eller högre och påbörjade intensiv insulinbehandling under sjukhusvistelse

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes;
  • Patienter som påbörjade intensiv insulinbehandling under sjukhusvistelse
  • Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Typ 1-diabetes, specialdiabetes
  • Akuta komplikationer av diabetes (diabetisk ketoacidos, hyperglykemi och hyperosmolaritet)
  • Svår infektion
  • graviditet eller planerad graviditet
  • Att delta i andra kliniska studier eller prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fortsätt intensiv behandlingsgrupp
Patienter med typ 2-diabetes som fortsatte intensiv behandling inom 6 månader efter sjukhusutskrivning
Läkemedel: Kontinuerlig intensiv insulinbehandling
Efter initial intensiv insulinbehandling på sjukhus grupperades patienterna enligt olika behandlingsregimer inom 6 månader efter utskrivning
Andra namn:
  • Förblandad insulinbehandling
  • Grundläggande insulinbehandling
  • Oral hypoglykemisk läkemedelsbehandling
Förblandad insulinbehandlingsgrupp
Patienter med typ 2-diabetes som bytte till färdigblandat insulin inom 6 månader efter utskrivning från sjukhus
Läkemedel: Kontinuerlig intensiv insulinbehandling
Efter initial intensiv insulinbehandling på sjukhus grupperades patienterna enligt olika behandlingsregimer inom 6 månader efter utskrivning
Andra namn:
  • Förblandad insulinbehandling
  • Grundläggande insulinbehandling
  • Oral hypoglykemisk läkemedelsbehandling
Grundläggande insulinbehandlingsgrupp
Patienter med typ 2-diabetes som bytte till grundläggande insulinbehandling inom 6 månader efter utskrivning från sjukhus
Läkemedel: Kontinuerlig intensiv insulinbehandling
Efter initial intensiv insulinbehandling på sjukhus grupperades patienterna enligt olika behandlingsregimer inom 6 månader efter utskrivning
Andra namn:
  • Förblandad insulinbehandling
  • Grundläggande insulinbehandling
  • Oral hypoglykemisk läkemedelsbehandling
Oral hypoglykemisk läkemedelsbehandlingsgrupp
Patienter med typ 2-diabetes som bytte till oral hypoglykemisk läkemedelsbehandling inom 6 månader efter utskrivning från sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c
Tidsram: 1, 3, 6 månader
HbA1c i olika konverteringsregimer
1, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig blodsocker
Tidsram: 1, 3, 6 månader
Genomsnittlig blodsocker i olika omvandlingsregimer
1, 3, 6 månader
Fastande blodsocker
Tidsram: 1, 3, 6 månader
Fastande blodsocker i olika omvandlingsregimer
1, 3, 6 månader
Postprandialt blodsocker
Tidsram: 1, 3, 6 månader
Postprandial blodsocker i olika omvandlingsregimer
1, 3, 6 månader
Förekomst av hypoglykemi
Tidsram: 1, 3, 6 månader
Förekomst av hypoglykemi i olika konverteringsregimer
1, 3, 6 månader
Inverkan på kroppsvikten
Tidsram: 1, 3, 6 månader
Påverkan på kroppsvikten vid olika konverteringsregimer
1, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZSE-202104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Klinisk studie Rapport kan komma att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera