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Changement de régime après une insulinothérapie intensive

5 juin 2023 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Efficacité du changement de régime après une insulinothérapie intensive chez les patients hospitalisés atteints de diabète de type 2

La thérapie intensive à l'insuline a traditionnellement été considérée comme une thérapie séquentielle dans le diabète de type 2 de dernier choix, un certain nombre de lignes directrices et de recommandations consensuelles. cible de traitement ont souvent besoin de passer à d'autres traitements, en particulier pour les patients diabétiques séniles, en raison de sa capacité d'autogestion, simplifier la solution d'insuline est plus urgent. Les directives cliniques actuelles ne fournissent pas de conseils cliniques spécifiques, tels que le moment et la méthode de changement après une thérapie intensive à l'insuline initiale. Le but de cette étude était d'explorer le calendrier, la population appropriée et les méthodes de conversion des régimes d'insuline après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sélection de l'insulinothérapie intensive initiale pendant la période d'hospitalisation chez les patients atteints de diabète de type 2, collecte des informations de base et collecte d'informations biochimiques, notamment le sexe, l'âge, la durée du diabète, le plan de traitement hypoglycémiant intensif avant le traitement, les complications du diabète, la maladie de fusion, tabagisme, consommation d'alcool, taille, poids, pression artérielle, glycémie à jeun, hémoglobine glycosylée et protéines sériques glycosylées, insuline, peptide C, fonction hépatique et rénale, lipides sanguins, routine sanguine, l'hypoglycémie se produit depuis près d'un mois. Un suivi a été effectué en janvier, mars et juin. Les endocrinologues décident de poursuivre le régime hypoglycémique initial ou de l'ajuster en fonction des objectifs de contrôle glycémique, de la fonction des cellules β des îlots, des complications du diabète, des complications, de l'hypoglycémie et d'autres médicaments combinés, ainsi que de la volonté et de l'observance du traitement des patients. Comparer le moment de la conversion des schémas thérapeutiques, la proportion de conversion à chaque schéma thérapeutique et la situation d'atteinte de la norme, et analyser et comparer plus avant les caractéristiques des personnes qui sont passées à différents schémas thérapeutiques, afin d'établir la base de la sélection des régimes d'ajustement après un traitement à l'insuline.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Pas encore de recrutement
        • Zhongshan hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

2021.4 -- 2022.6 Patients adultes atteints de diabète de type 2 admis dans le service d'endocrinologie d'un hôpital de niveau 2 ou supérieur et ayant commencé une insulinothérapie intensive pendant l'hospitalisation

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète de type 2 ;
  • Patients ayant commencé une insulinothérapie intensive pendant leur hospitalisation
  • Âge ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1, diabète de type spécial
  • Complications aiguës du diabète (acidocétose diabétique, hyperglycémie et hyperosmolarité)
  • Infection grave
  • grossesse ou grossesse planifiée
  • Participer à d'autres études ou essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Continuer le groupe de traitement intensif
Patients atteints de diabète de type 2 qui ont poursuivi un traitement intensif dans les 6 mois suivant leur sortie de l'hôpital
Médicament: Insulinothérapie intensive continue
Après une insulinothérapie intensive initiale à l'hôpital, les patients ont été regroupés selon différents schémas thérapeutiques dans les 6 mois suivant leur sortie
Autres noms:
  • Insulinothérapie prémélangée
  • Insulinothérapie de base
  • Traitement hypoglycémiant oral
Groupe de traitement à l'insuline prémélangée
Patients atteints de diabète de type 2 qui sont passés à l'insuline prémélangée dans les 6 mois suivant leur sortie de l'hôpital
Médicament: Insulinothérapie intensive continue
Après une insulinothérapie intensive initiale à l'hôpital, les patients ont été regroupés selon différents schémas thérapeutiques dans les 6 mois suivant leur sortie
Autres noms:
  • Insulinothérapie prémélangée
  • Insulinothérapie de base
  • Traitement hypoglycémiant oral
Groupe de traitement de base à l'insuline
Patients atteints de diabète de type 2 qui sont passés à un traitement de base à l'insuline dans les 6 mois suivant leur sortie de l'hôpital
Médicament: Insulinothérapie intensive continue
Après une insulinothérapie intensive initiale à l'hôpital, les patients ont été regroupés selon différents schémas thérapeutiques dans les 6 mois suivant leur sortie
Autres noms:
  • Insulinothérapie prémélangée
  • Insulinothérapie de base
  • Traitement hypoglycémiant oral
Groupe de traitement des hypoglycémiants oraux
Patients atteints de diabète de type 2 qui sont passés à un traitement hypoglycémiant oral dans les 6 mois suivant leur sortie de l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'HbA1c
Délai: 1，3，6 mois
HbA1c dans différents schémas de conversion
1，3，6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La glycémie moyenne
Délai: 1，3，6 mois
La glycémie moyenne dans différents régimes de conversion
1，3，6 mois
Glycémie à jeun
Délai: 1，3，6 mois
Glycémie à jeun dans différents régimes de conversion
1，3，6 mois
Glycémie postprandiale
Délai: 1，3，6 mois
Glycémie postprandiale dans différents régimes de conversion
1，3，6 mois
Incidence de l'hypoglycémie
Délai: 1，3，6 mois
Incidence de l'hypoglycémie dans différents régimes de conversion
1，3，6 mois
Impact sur le poids corporel
Délai: 1，3，6 mois
Impact sur le poids corporel dans différents régimes de conversion
1，3，6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZSE-202104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Le rapport d'étude clinique peut être partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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